Форма выпуска: раствор для приёма внутрь
Действующее вещество: леветирацетам
Дозировка: 100 мг/мл
Количество в упаковке: 1 шт.
Производитель: МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: леветирацетам
Дозировка: 250 мг
Количество в упаковке: 30 шт.
Производитель: ГЕРОФАРМ
Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: леветирацетам
Дозировка: 500 мг
Количество в упаковке: 30 шт.
Производитель: ГЕРОФАРМ
Леветирацетам
Препарат Леветинол® показан в качестве монотерапии при лечении:
- парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков с 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией.
В составе дополнительной терапии при лечении:
- парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей с 6 лет с эпилепсией;
- миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
- первично-генерализованных судорожных тонико-клонических припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.
Противоэпилептические препараты; другие противоэпилептические препараты
Возможными симптомами передозировки препаратом Леветинол® являются сонливость, возбуждение, тревожность, агрессия, рассеянность, угнетение сознания, угнетение дыхания и кома.
Специфического антидота для леветирацетама нет. Если Вы приняли больше назначенной дозы вызовите рвоту, примите активированный уголь и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Вам может потребоваться лечение в стационаре. Возьмите упаковку препарата с собой в случае госпитализации, ее может потребоваться показать медицинским работникам.
Не принимайте препарат Леветинол®:
Если у Вас аллергия на леветирацетам или другие производные пирролидона, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Перед приемом препарата Леветинол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему лечащему врачу до начала приема и с осторожностью применяйте препарат Леветинол® если:
- Вы старше 65 лет;
- у Вас имеются заболевания печени в стадии декомпенсации;
- у Вас почечная недостаточность.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если в период приема препарата Вы заметили у себя признаки следующих состояний:
Нарушение функции печени и почек
Вам может потребоваться исследование функции почек перед началом лечения. Вам может потребоваться коррекция дозы.
Снижение числа форменных элементов крови
Если у Вас возникает сильная слабость, гипертермия, рецидивирующие инфекции или нарушения свертывания крови обратитесь к лечащему врачу - Вам может потребоваться анализ крови, с подсчетом форменных элементов, так как случаи уменьшения количества форменных элементов крови (нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения) были описаны в связи с применением леветирацетама.
Мысли о суициде
Прием препарата Леветинол® может вызывать мысли о суициде (самоубийстве). В случае появления признаков депрессии и (или) суицидального мышления или поведения, Вам следует обратиться к врачу. Врач может назначить соответствующее лечение.
Ненормальное и агрессивное поведение
Препарат Леветинол® может вызывать психотические симптомы и поведенческие нарушения, в том числе раздражительность и агрессию. Регулярно наблюдайтесь у врача для выявления развития определенных психиатрических признаков, указывающих на важные изменения настроения и/или личности.
Нарастание выраженности судорог
Как и другие препараты против эпилепсии, препарат Леветинол® в редких случаях может увеличивать частоту или тяжесть приступов эпилепсии. Незамедлительно проконсультируйтесь с врачом.
Удлинение интервала QT на электрокардиограмме
В случае отклонений в электрокардиограмме проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Леветинол® с пищей и алкоголем
Пища не влияет на степень всасывания леветирацетама, но может уменьшать скорость всасывания.
Данных о взаимодействии леветирацетама с алкоголем нет.
Возможно Вам понадобиться коррекция дозы, так как препарат Леветинол® следует применять с осторожностью у пациентов с уже имеющимся заболеванием сердца, а также одновременно с препаратами, влияющими на скорректированный интервал QT.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Противоэпилептические средства
Леветинол® не влияет на концентрацию в плазме противоэпилептических препаратов (фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, ламотриджина, габапентина, топирамата и примидона) и эти противоэпилептичексие препараты не влияют на концентрацию леветирацетама. Клиренс леветирацетама был на 22% выше у детей, принимающих противосудорожные средства - индукторы микросомальных ферментов печени, по сравнению с детьми, не принимающими их.
Пробенецид
Пробенецид (по 500 мг 4 раза в сутки) является блокатором канальцевой секреции в почках, показано, что он ингибирует почечный клиренс
Тем не менее, концентрация основного метаболита остается низкой. Ожидается, что другие лекарственные средства, экскретирующиеся посредством активной канальцевой секреции, могут снижать почечный клиренс основного метаболита. Влияние леветирацетама на пробенецид не изучалось; влияние леветирацетама на другие лекарственные препараты, экскретирующиеся путем активной канальцевой секреции, включая нестероидные противовоспалительные препараты и сульфонамид, неизвестно.
Метотрексат
При одновременном применении Леветинола® и метотрексата отмечено снижение клиренса метотрексата, приводящее к повышению концентрации метотрексата в крови до потенциально токсических уровней или продлению периода поддержания такой концентрации. У пациентов, получающих оба лекарственных препарата, следует контролировать уровень метотрексата и леветирацетама в плазме крови.
Пероральные контрацептивы и другие фармакокинетические взаимодействия
Леветинол® в суточной дозе 1000 мг не влияет на фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), а также не изменяет показатели эндокринной функции (лютеинизирующего гормона и прогестерона).
Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина, и не меняет протромбиновое время.
Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама.
Слабительные средства
В отдельных случаях сообщали о снижении эффективности леветирацетама при одновременном применении осмотического слабительного средства макрогола с пероральным леветирацетамом. Поэтому не следует принимать макрогол пероральном в течение одного часа до и в течение одного часа после приема леветирацетама.
Эпилепсия включена в Перечень медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2014 №1604 "О перечнях медицинских противопоказаний, медицинских показаний и медицинских ограничений к управлению транспортным средством".
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.