зенон в Нижнем Новгороде

зенон инструкция по применению

Действующее вещество

Розувастатин + Эзетимиб.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия/гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Препарат Зенон® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет c первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к диете:

  • при недостаточном контроле монотерапией статинами;
  • при адекватном контроле одновременно применяемыми отдельными препаратами розувастатина и эзетимиба в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации.

Фармакологические свойства

Препарат Зенон® содержит действующие вещества розувастатин и эзетимиб; относится к группе комбинированных гиполипидемических средств, то есть снижающих концентрацию жиров (липидов) в крови.

Оба действующих вещества (розувастатин и эзетимиб) дополняют друг друга по механизму действия и снижают концентрацию холестерина в крови:

  • розувастатин относится к гиполипидемическим средствам группы статинов. Его действие основано на снижении образования холестерина в печени;
  • эзетимиб уменьшает всасывание холестерина в кишечнике, тем самым снижая его поступление в печень.
Способ действия препарата Зенон®

Холестерин поступает в кровь в результате всасывания в кишечнике и образования его в организме (эндогенный синтез). Препарат Зенон® снижает концентрацию в крови триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (так называемого «плохого» холестерина). Это крайне важно, так как повышенная концентрация указанных веществ способствует их накоплению на стенках сосудов и приводит к образованию бляшек, нарушая движение крови по сосудам и сужая их, а также делает сосуды более жесткими (механизм развития атеросклероза). Все это повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда и инсульт). Помимо этого, препарат повышает концентрацию в крови холестерина липопротеинов высокой плотности (так называемого «хорошего» холестерина), который «очищает» сосуды и препятствует развитию атеросклероза.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; комбинации различных гиполипидемических средств.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Зенон® больше, чем следовало

В этом случае прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как Вам может потребоваться лечение и медицинское наблюдение.

Противопоказания

Не принимайте препарат Зенон®, если:

  • у Вас аллергия на розувастатин, эзетимиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • у Вас заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
  • у Вас нарушение функции печени средней (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (˃ 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести;
  • у Вас нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (показатель клиренса креатинина < 30 мл/мин);
  • у Вас заболевание, поражающее мышцы (миопатия);
  • Вы предрасположены к развитию определенных осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений);
  • Вы в настоящее время принимаете циклоспорин (препарат применяется при пересадке органов);
  • Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
  • Вы относитесь к женщинам детородного (репродуктивного) возраста и не используете надежные методы контрацепции (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).
  • у Вас непереносимость некоторых сахаров (наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции);
  • Ваш возраст до 18 лет.
Для дозировки 40 мг + 10 мг:

  • если у Вас имеются следующие факторы риска развития заболевания, поражающего мышцы (миопатии)/тяжелого поражения мышц с поражением почек (рабдомиолиза):
    • нарушение функции почек средней степени тяжести (показатель клиренса креатинина < 60 мл/мин);
    • снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
    • у Вас или Ваших кровных родственников возникали заболевания мышц;
    • поражение мышц на фоне приема препаратов (миотоксичность) в прошлом (в анамнезе): другие ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы или фибраты (группы препаратов для снижения концентрации холестерина в крови);
    • чрезмерное употребление алкоголя;
    • состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в крови;
    • Вы одновременно принимаете фибраты;
    • Вы являетесь представителем монголоидной расы.

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам или у Вас есть сомнения, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Меры предосторожности

Препарат Зенон® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Зенон® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Особые указания

Перед применением препарата Зенон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

  • у Вас появились мышечные боли, мышечная слабость, спазмы, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой, а также возможным окрашиванием мочи в темный цвет (возможные признаки рабдомиолиза);
  • у Вас почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (показатель клиренса креатинина > 30 мл/мин);
  • у Вас сниженная функция щитовидной железы (гипотиреоз);
  • у Вас заболевания мышц в анамнезе (в том числе семейном);
  • у Вас миотоксичность на фоне приема других ингибиторов 3-гидрокси-3- метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы или фибратов (группы препаратов для снижения концентрации холестерина в крови) в анамнезе;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • Ваш возраст старше 70 лет;
  • у Вас состояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в крови;
  • у Вас были заболевания печени или печеночная недостаточность;
  • у Вас тяжелое жизнеугрожающее состояние, обусловленное реакцией организма на инфекцию, в результате чего повреждаются органы и ткани (сепсис);
  • у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
  • обширные хирургические вмешательства;
  • травмы;
  • тяжелые метаболические нарушения (могут проявляться ожирением, повышением артериального давления, изменениями в биохимических показателях крови);
  • тяжелые эндокринные нарушения (связаны с нарушением функции одной или нескольких эндокринных желез);
  • тяжелые электролитные нарушения (связаны с аномальными концентрациями электролитов в крови);
  • неконтролируемые судороги;
  • почечная недостаточность легкой степени тяжести (показатель клиренса креатинина > 60 мл/мин) при приеме дозировки 40 мг + 10 мг;
  • у Вас повышена активность фермента креатинфосфокиназы в крови;
  • у Вас сахарный диабет или повышен уровень сахара (глюкозы в крови);
  • у Вас одышка, сухой кашель, ухудшение общего самочувствия (может свидетельствовать о развитии интерстициальной болезни легких);
  • у Вас появились серьезные кожные реакции, в том числе кожная сыпь, очаги поражения слизистой оболочки или любые другие признаки повышенной чувствительности со стороны кожи (синдром Стивенса–Джонсона и DRESS- синдром);
  • у Вас появились или усугубились ранее имеющиеся распространенная мышечная слабость, быстрая утомляемость (возможные признаки миастении гравис) или слабость, утомляемость век, нарушение движения глаз (глазная миастения);
  • Вы принимаете препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Зенон®»);
  • Вы принимаете фенофибрат (для снижения холестерина);
  • Вам проводится лечение непрямыми антикоагулянтами (для профилактики образования тромбов), включая варфарин и флуиндион);
  • Вы принимаете фузидовую кислоту (антибактериальный препарат). В течение 7 дней после применения фузидовой кислоты также не рекомендуется принимать препарат Зенон®;
  • Вы представитель монголоидной расы.

Лабораторные исследования

Ваш врач будет контролировать функцию печени и назначать анализы, которые выявляют повышенный уровень печеночных ферментов в крови до и во время лечения препаратом Зенон®.

Во время лечения препаратом Зенон® возможно появление белка в моче. Поэтому во время лечения Ваш врач будет назначать Вам анализы мочи для контроля функции почек.

Препарат Зенон® может оказывать влияние на скелетную мускулатуру, поэтому во время лечения Ваш врач будет контролировать содержание креатинфосфокиназы в крови до и во время лечения препаратом Зенон®.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

  • циклоспорин (для предотвращения отторжения органов после трансплантации) – одновременный прием противопоказан (см. подраздел «Противопоказания»);
  • фибраты (гемфиброзил, фенофибрат) и другие препараты для снижения концентрации липидов в крови (гиполипидемические препараты). Одновременный прием препарата Зенон® в дозе 40 мг + 10 мг с фибратами противопоказан (см. подраздел «Противопоказания»);
  • никотиновая кислота в дозах, снижающих содержание холестерина, эзетимиб (другие препараты для снижения уровня холестерина в крови);
  • любой из следующих препаратов для лечения вирусных инфекций, включая инфекцию, вызванную вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцию), и гепатит С, по отдельности или в комбинации: ритонавир, лопинавир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, фосампренавир, дарунавир, типранавир, софосбувир, воксилапревир;
  • ледипасвир/софосбувир (комбинация препаратов для лечения гепатита С – риск развития повреждения мышц);
  • эритромицин, рифампицин, фузидовая кислота, дапсон (антибактериальные препараты);
  • антациды (препараты для нейтрализации кислоты в желудке);
  • антагонисты витамина К (например, варфарин, флуиндион или другие противосвертывающие препараты кумаринового ряда);
  • тикагрелор, клопидогрел (препараты для профилактики образования сгустков крови в сосудах – тромбов);
  • принимаемые внутрь (пероральные) контрацептивы (этинилэстрадиол и левоноргестрел, норгестрел)/заместительная гормональная терапия – при одновременном применении возможно усиление действия гормонов;
  • колестирамин (препарат для снижения содержания холестерина);
  • регорафениб, даролутамид, капматиниб, элтромбопаг, энасидениб (препараты для лечения определенных видов рака);
  • фостаматиниб (препарат для лечения иммунной тромбоцитопении);
  • фебуксостат (препарат для лечения заболевания, связанного с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови, называемого подагрой);
  • терифлуномид (препарат для лечения рассеянного склероза);
  • дронедарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма);
  • итраконазол, кетоконазол, флуконазол (для лечения грибковый инфекций);
  • препараты шлемника байкальского (биологически активные добавки, улучшающая работу иммунной системы).
  • роксадустат (препарат для повышения гемоглобина при хронической болезни почек);
  • энасидениб (препарат для лечения рака крови – острого миелоидного лейкоза);
  • тафамидис (препарат для лечения заболевания, при котором в различных органах откладывается определенный белок (амилоид), – транстиретинового амилоидоза);
  • белумосудил (препарат для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина»);
  • дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушений ритма);
  • декстрометорфан (противокашлевой препарат);
  • мидазолам (снотворный препарат);
  • циметидин (препарат, подавляющий секрецию соляной кислоты в желудке);
  • силимарин (препарат для защиты печени);
  • алеглитазар, глипизид, толбутамид (препараты для лечения сахарного диабета 2 типа).

Управление транспортными средствами и механизмами

При приеме препарата Зенон® возможно появление головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. При необходимости обсудите это с лечащим врачом.

Условия хранения

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Общая инструкция на действующее вещество. Смотрите полную инструкцию к препарату на странице лекарства.