Действующее вещество
Аллопуринол
Показания к применению
Препарат АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА применяется:
у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:
- всех видов заболеваний, при которых в крови повышается концентрация мочевой кислоты (гиперурикемии), которые невозможно контролировать диетой, в том числе вторичной гиперурикемии различного происхождения, и клинических осложнений гиперурикемии, в частности, выраженной подагры (заболевании, при котором мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов, вызывая болезненность в них); заболевания почек (уратной нефропатии), а также для растворения и предупреждения образования кристаллов мочевой кислоты (почечных камней);
- рецидивирующих (повторяющихся), смешанных кристаллов кальция оксалата,сопровождающихся гиперурикемией, если употребление различных жидкостей, соблюдение диеты и подобные меры не имеют эффекта;
у детей и подростков в возрасте от 3 до 18 лет для лечения:
- вторичной гиперурикемии различного происхождения;
- вызванной мочевой кислотой нефропатии при лечении лейкоза;
- врожденной ферментной недостаточности, синдрома Леша-Найхана (полная или частичнаянедостаточность гипоксантин-гуанин-фосфорибозил-трансферазы) и недостаточностиаденин-фосфорибозил-трансферазы.
Фармакологические свойства
Способ действия препарата АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА
При некоторых заболеваниях в организме повышается образование мочевой кислоты –вещества, которое может откладываться в тканях и вызывать нарушения их работы, например, сильную боль в суставах. Аллопуринол подавляет активность ксантиноксидазы – фермента, который участвует в образовании мочевой кислоты. Таким образом аллопуринол уменьшает концентрацию мочевой кислоты в крови и моче, предотвращает отложение кристаллов мочевой кислоты и способствует их растворению.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
противоподагрические препараты; препараты, ингибирующие синтез мочевой кислоты
Передозировка
Описан случай приема внутрь аллопуринола в дозе до 22,5 г без нежелательных явлений. Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея и головокружение наблюдались у пациента, принявшего 20 г аллопуринола.
Тяжелая передозировка аллопуринола может привести к значительному угнетению активности ксантиноксидиы. Сам по себе этот эффект не должен сопровождаться нежелательными реакциями. Исключение составляет влияние на сопутствующую терапию, в особенности на лечение 6-меркаптопурином и (или) азатиоприном.
Лечение:
Специфический антидот аллопуринола неизвестен. Адекватная гидратация, поддерживающая оптимальный диурез, способствует выведению аллопуринола и его производных с мочой. При наличии клинических показаний выполняется гемодиализ.
Противопоказания
Не принимайте препарат АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА:
- если у Вас или Вашего ребенка аллергия на аллопуринол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас или Вашего ребенка имеется нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
- если у Вас или Вашего ребенка имеется хроническая почечная недостаточность в стадии, на которой в крови значительно увеличиваются концентрации соединений, содержащих азот (стадия азотемии);
- если у Вас острый приступ подагры, признаками которого являются боль и припухлость сустава большого пальца ноги;
- если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
- не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет (см. подраздел «Дети и подростки»).
Меры предосторожности
Перед приемом препарата АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу, если:
- ранее во время лечения препаратами, содержащими аллопуринол, у Вас или Вашего ребенка возникали тяжелые аллергические или кожные реакции – в подобных случаях лечение аллопуринолом возобновлять нельзя (см. раздел 4 листка-вкладыша);
- у Вас или Вашего ребенка присутствует ген (аллель) HLA-B*5801, или Вы или Ваш ребенок имеете китайское, тайское или корейское происхождение, так как в этих случаях может быть повышен риск тяжелых аллергических или кожных реакций на аллопуринол;
- у Вас или Вашего ребенка есть проблемы с почками (хроническая почечная недостаточность) и Вы или Ваш ребенок принимаете мочегонные средства, особенно так называемые тиазидные диуретики – в этих случаях риск тяжелых аллергических или кожных реакций на аллопуринол также повышается;
- у Вас или Вашего ребенка имеются любые нарушения функции печени или почек, а также если принимаете мочегонные препараты или так называемые ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертонии) или заболевания сердца (сердечной недостаточности) – возможно Вам или Вашему ребенку потребуются меньшие дозы препарата АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА;
- у Вас или Вашего ребенка повышение концентрации мочевой кислоты в крови не сопровождается какими-либо симптомами (бессимптомная гиперурикемия), в таких случаях улучшение состояния может быть достигнуто рекомендованными врачом изменениями диеты и потреблением жидкости наряду с устранением основной причиныгиперурикемии;
- Вы или Ваш ребенок испытываете острый приступ подагры, так как в этом случае не следует начинать прием препарата АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА до полного купирования острого приступа подагры, поскольку этим можно спровоцировать дополнительное обострение заболевания; если острый приступ подагры развивается на фоне приема препарата АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА, то врач посоветует Вам продолжить прием препарата в той же дозе, а для лечения приступа назначит Вам подходящий нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП);
- Вы или Ваш ребенок получаете лечение азатиоприном (лекарственным средством, для снижения иммунного ответа) или 6-меркаптопурином (применяемым при лейкозе) - для решения вопроса о снижении дозы этих препаратов до начала приема препарата АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА;
- у Вас или Вашего ребенка состояние, когда образование мочевой кислоты значительно усилено (например, злокачественная опухоль и проводится соответствующая противоопухолевая терапия, или синдром Леша-Найхана) – в подобных случаях врач даст рекомендации по поводу потребления жидкости, что необходимо для улучшения выведения вещества-предшественника мочевой кислоты (ксантина) с мочой;
- у Вас или Вашего ребенка в почках есть камни, образованные из мочевой кислоты – во время лечения препаратом АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА они могут растворяться и попадать в мочеточники, поэтому врач может рекомендовать контролировать объем потребляемой жидкости и выделяемой мочи, а также кислотность (рН) мочи;
- у Вас или Вашего ребенка есть заболевание, обусловленное чрезмерным накоплением железа (гемохроматоз), так как безопасность аллопуринола у таких пациентов не установлена;
- у Вас или Вашего ребенка нарушена функция щитовидной железы - в связи с возможным повышением в крови концентрации гормона, регулирующего работу щитовидной железы (тиреотропного гормона), на фоне длительного приема аллопуринола.
Дети и подростки
Аллопуринол редко применяется у детей. Исключение составляют злокачественные онкологические заболевания (особенно лейкозы) и некоторые ферментативные нарушения (например, синдром Леша-Найхана).
Не давайте препарат АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА детям в возрасте до 3 лет, поскольку лекарственная форма таблетки для них не подходит в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Взаимодействие
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Это особенно важно, если Вы или Ваш ребенок принимаете:
- 6-меркаптопурин и азатиоприн (лекарственные средства, подавляющие активность иммунной системы), в виду того, что их дозы потребуется снизить, поскольку аллопуринол способен значительно повышать концентрации этих лекарственных средств в крови;
- видарабин (противовирусное средство), поскольку аллопуринол замедляет его выведение из организма, повышая вероятность возникновения нежелательных реакций;
- производные салициловой кислоты (салицилаты) и средства, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой (урикозурические средства), поскольку они могут снижать эффективность лечения аллопуринолом;
- хлорпропамид (средство для лечения сахарного диабета 2 типа), поскольку аллопуринол может влиять на его выведение, что увеличивает риск длительного и значительного снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемии);
- средства, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты производные кумарина), например, варфарин, поскольку аллопуринол может усиливать их действие, повышая риск кровотечений;
- фенитоин (противосудорожное средство), поскольку аллопуринол может замедлять его превращения в организме (метаболизм);
- теофиллин (средство для лечения заболевания дыхательной системы, например, бронхиальной астмы), поскольку аллопуринол угнетает его метаболизм, в связи с чем врач может назначить дополнительные анализы для определения концентрации теофиллина в крови в начале лечения аллопуринолом или при увеличении его дозы;
- ампициллин и амоксициллин (антибиотики), поскольку они могут увеличивать риск тяжелых кожных реакций во время лечения аллопуринолом, поэтому при необходимости врач подберет Вам или Вашему ребенку другие антибиотики;
- цитотоксические (противоопухолевые) лекарственные средства (циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, мехлорэтамин), поскольку аллопуринол повышает риск возникновения нежелательных реакций со стороны системы кроветворения, в связи с чем врач будет регулярно назначать анализы крови;
- циклоспорин (средство, подавляющее активность иммунной системы), поскольку аллопуринол может увеличивать его концентрацию в крови, повышая вероятность возникновения нежелательных реакций; алюминия гидроксид (антацид – средство, нейтрализующее кислотность желудочного сока), поскольку он может снижать эффект аллопуринола, поэтому между приемом обоих препаратов необходимо сделать перерыв, по крайней мере, в 3 часа;
- диданозин (противовирусное средство, используемое для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита человека), поскольку аллопуринол существенно повышает его концентрацию в крови; как правило, одновременное применение диданозина и аллопуринола не рекомендуется, однако при необходимости одновременного лечения этими препаратами врач может уменьшить дозы диданозина и будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием или состоянием Вашего ребенка;
- средства для лечения заболеваний сердца и повышенного артериального давления, (ингибиторы АПФ), например, каптоприл, поскольку аллопуринол повышает риск значительного снижения количества белых кровяных клеток - лейкоцитов (лейкопении), возникновения аллергических и кожных реакций, особенно при почечной недостаточности (см. раздел 4 листка-вкладыша);
- мочегонные средства (диуретики), например, фуросемид и гидрохлоротиазид, поскольку они могут способствовать повышению концентрации солей мочевой кислоты в крови иувеличивать риск аллергических реакций, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
Управление транспортными средствами и механизмами
На фоне терапии аллопуринолом наблюдалось развитие таких нежелательных реакций, как сонливость, головокружение (вертиго) и атаксия. Эти нежелательные явления могут повлиять на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами. Пациенты, принимающие препарат АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА, таблетки, не должны управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока они не будут уверены в том, что аллопуринол не оказывает неблагоприятного влияния на соответствующие способности.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.