даграблок в Краснодаре

Действующее вещество

Фебуксостат

Показания к применению

Препарат Даграблок® показан для применения у взрослых пациентов для:

• лечения хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч., в анамнезе);
• профилактики и лечения гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической химиотерапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг).

Фармако-терапевтическая группа

Противоподагрическое средство - ксантиноксидазы ингибитор

Передозировка

Если Вы приняли препарата Даграблок® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата Даграблок® больше, чем назначенная доза, необходимо немедленно проинформировать Вашего лечащего врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.

При передозировке препарата показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Противопоказания

Не принимайте препарат Даграблок®:

• если у Вас аллергия на фебуксостат или любые другие компоненты;
• если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью: 10-15 баллов);
• если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
• если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов);
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Даграблок® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед началом приема Даграблок® сообщите врачу, если:

• если у Вас имеются или имелись серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например, инфаркт миокарда, инсульт, нестабильная стенокардия);
• если у Вас обострилась подагра;
• если у Вас имеется или имелось заболевание почек и/или тяжелая аллергическая реакция на аллопуринол (препарат для лечения подагры);
• если у Вас имеется или имелось заболевание печени или отклонения от нормы результатов исследования функции печени;
• если Вы проходили лечение по причине высокого содержания мочевой кислоты, вызванного синдромом Леша-Нихана (редким наследственным заболеванием, характеризующимся повышенным синтезом мочевой кислоты в крови);
• если Вы одновременно принимаете меркаптопурин (противоопухолевый препарат)/азатиоприн (иммунодепрессивный препарат) (возможно повышение концентрации данных веществ в плазме крови и усиление их токсичности);
• если у Вас имеются проблемы со щитовидной железой;
• если у Вас состояния после трансплантации органов (опыт применения фебуксостата ограничен)
• если у Вас имелись тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) в анамнезе.

Особые указания

В случае появления тяжелых аллергических реакций на фоне применения препарата Даграблок®, прекратите прием препарата.

Возможными симптомами или аллергическими реакциями являются:

• сыпь, включая тяжелые формы (такие как пузыри, узлы, зудящая и эксфолиативная сыпь), кожный зуд,
• отек конечностей или лица,
• затрудненное дыхание,
• лихорадка и увеличение лимфоузлов,
• а также тяжелые угрожающие жизни аллергические состояния, сопровождающиеся остановкой сердца и кровообращения.

Лечащий врач может принять решение о бессрочной отмене терапии препаратом Даграблок®.

Лечение хронической гиперурикемии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Следует избегать применения фебуксостата у пациентов с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (например, инфаркт миокарда, инсульт или нестабильная стенокардия), за исключением случаев, когда применение препарата Даграблок® назначено по решению врача ввиду отсутствия проведения других схем лечения вашего заболевания.

В клинических исследованиях наблюдалась более высокая частота сердечно-сосудистых осложнений на фоне применения лекарственных препаратов, содержащих фебуксостат (действующее вещество препарата Даграблок®) по сравнению с лекарственными препаратами, содержащими аллопуринол. Однако в ходе дальнейших исследований причинно-следственная связь с применением препаратов фебуксостата и наступлением данных событий не была установлена. Выявленными факторами риска у этих пациентов было наличие атеросклероза (хроническое заболевание артерий, возникающее вследствие нарушения обмена холестерина и сопровождающееся отложением холестерина в просвете сосудов), инфаркта миокарда или застойной сердечной недостаточности.

Профилактика и лечение гиперурикемии у пациентов с риском развития синдрома распада опухоли

Пациенты, получающие химиотерапию по поводу рака крови с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до выраженного и принимающие препарат Даграблок®, должны находиться под наблюдением кардиолога при наличии клинических показаний.

Острый приступ подагры (обострение подагры)

Применение препарата Даграблок® следует начинать только после купирования острого приступа подагры. Начало применения препарата Даграблок® может спровоцировать развитие острого приступа подагры за счет высвобождения уратов из тканевых депо и последующего повышения концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Для профилактики развития приступов подагры в начале лечения препаратом Даграблок® рекомендуется одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или колхицина (препарат для профилактики и лечения приступов подагры) в течение не менее 6 месяцев.

При развитии приступа подагры во время применения препарата Даграблок® терапию препаратом следует продолжить и одновременно проводить соответствующее для данного пациента лечение острого приступа подагры. При длительном применении препарата Даграблок® частота возникновения и тяжесть приступов подагры уменьшаются.

Отложение ксантинов

У пациентов с ускоренным образованием уратов (например, на фоне злокачественных новообразований или при синдроме Леша-Нихана) в редких случаях возможно значительное повышение абсолютной концентрации ксантинов в моче, что может сопровождаться их отложением в мочевых путях. При применении фебуксостата в рамках базового клинического исследования при синдроме распада опухоли данного феномена не наблюдалось. В связи с ограниченными данными, применение препарата у пациентов с синдромом Леша-Нихана не рекомендуется.

Меркаптопурин/азатиоприн

Применение препарата Даграблок® у пациентов, получающих меркаптопурин/азатиоприн не рекомендуется, так как фебуксостат является ингибитором ксантиноксидазы и может увеличить концентрацию меркаптопурина/азатиоприна в плазме крови, что в дальнейшем может привести к тяжелым токсическим эффектам. Изучения межлекарственного взаимодействия данных препаратов с фебуксостатом у человека не проводились. В случае необходимости одновременного применения данных препаратов с фебуксостатом рекомендуется уменьшить дозу меркаптопурина/азатиоприна, при этом пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Теофиллин

При одновременном применении в клиническом исследовании у здоровых добровольцев фебуксостата в дозе 80 мг один раз в сутки и разовой дозы теофиллина 400 мг не отмечалось изменений фармакокинетических показателей. Таким образом, фебуксостат в дозе 80 мг может применяться одновременно с теофиллином без риска увеличения концентрации теофиллина в плазме крови. Данных по одновременному применению фебуксостата в дозе 120 мг и теофиллина нет.

Пациенты, перенесшие трансплантацию органов

Если Вы перенесли трансплантацию органов, применение препарата Даграблок® не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Аллергические реакции и реакции гиперчувствительности

Имеются редкие сообщения о возникновении кожной сыпи, потенциально опасной для жизни, после приема препарата Даграблок® (синдром Стивенса-Джонсона), при котором на теле сначала появляются красноватые мишеневидные пятна или циркулярные очаги, часто с центральным пузырем. Также при этом могут развиться язвы в полости рта, глотке, в носу, на половых органах и конъюнктивит (покраснение и опухание глаз). Прогрессирование сыпи может происходить с распространением пузырей или отслоением кожи.

В случае развития синдрома Стивенса-Джонсона после приема фебуксостата, прием препарата Даграблок® возобновлять нельзя. В случае развития сыпи или вышеперечисленных кожных симптомов, следует немедленно обратиться к врачу и сообщить ему о том, что Вы принимаете данный препарат.

Нарушения со стороны печени

Во время комбинированных клинических исследований фазы 3 у пациентов, у 5% пациентов, получавших фебуксостат, наблюдались легкие нарушения функции печени. Рекомендуется проверить функцию печени до начала терапии фебуксостатом и в последующем периодически контролировать функцию печени под наблюдением Вашего лечащего врача.

Нарушения со стороны щитовидной железы

Если у Вас имеется заболевание щитовидной железы необходимо сообщить об этом врачу и регулярно контролировать уровень тиреотропного гормона в крови.

Дети и подростки

Препарат Даграблок® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет, так как эффективность и безопасность при применении препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Препарат Даграблок® содержит лактозу

Препарат Даграблок® содержит лактозу (вид сахара). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Даграблок® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщать о препаратах, содержащих приведенные ниже вещества, которые могут взаимодействовать с препаратом Даграблок® - в этом случае врач может принять необходимые меры:

• Меркаптопурин (используется для лечения злокачественных новообразований)/ азатиоприн (используется для снижения иммунного ответа);
• Цитостатики (используются для лечения злокачественных новообразований);
• Росиглитазон (используется для лечения сахарного диабета)/субстраты CYP2C8;
• Теофиллин (используется для лечения бронхиальной астмы);
• Напроксен (используется для лечения мигреней) и другие ингибиторы глюкуронизации;
• Так называемые индукторы глюкуронизации;
• Колхицин (используется для профилактики и лечения приступов подагры)/индометацин (обезболивающее средство, НПВП)/гидрохлоротиазид (используется для лечения отеков)/варфарин (используют для профилактики тромбозов);
• Дезипрамин (используется для лечения депрессии)/субстраты изофермента CYP2D6;
• Антациды (используются для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки).

Если Вы не уверены в том, что принимаете что-то из перечисленного, проконсультируйтесь у лечащего врача.

Управление транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Даграблок® возможно появление сонливости, головокружение, нечеткости зрения, парестезии (нарушения чувствительности, такие как чувство онемения или покалывания). В случае возникновения перечисленных симптомов следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Условия хранения

Препарат Даграблок® следует хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.