дулоксента в Волгограде

Действующее вещество

Дулоксетин

Показания к применению

Препарат Дулоксента® показан к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше при:

• депрессии;
• болевой форме периферической диабетической нейропатии;
• генерализованном тревожном расстройстве;
• хроническом болевом синдроме скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленном фибромиалгией, хроническом болевом синдроме в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава).

Фармакологические свойства

Дулоксетин подавляет обратный захват серотонина и норадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая передача сигналов (электрохимических импульсов) между нейронами (нейротрансмиссия) в центральной нервной системе. Также дулоксетин повышает порог болевой чувствительности (то есть, обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

психоаналептики; антидепрессанты; другие антидепрессанты

Передозировка

Если Вы приняли препарата Дулоксента® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Дулоксента® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь.

Возможные симптомы передозировки: сонливость, кома, судороги, серотониновый синдром (может проявляться сонливостью, беспокойством, повышением температуры тела, нарушением координации и другими симптомами (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» пункт «Серотониновый синдром»), рвота и учащенное сердцебиение (тахикардия).

Необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, принять активированный уголь. Если препарат был принят недавно, возможно промывание желудка.

В зависимости от Вашего состояния врач примет решение о необходимости проведения симптоматического лечения.

Противопоказания

Не принимайте препарат Дулоксента®, если:

• у Вас аллергия на дулоксетин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы принимаете препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• у Вас резкое повышение внутриглазного давления (некомпенсированная закрытоугольная глаукома);
• Вы младше 18 лет;
• у Вас заболевание печени, сопровождающееся печеночной недостаточностью;
• Вы принимаете препараты, относящиеся к группе мощных ингибиторов изофермента CYP1A2:
  -       флувоксамин (антидепрессант);
  -       ципрофлоксацин, эноксацин (противомикробные средства);
• у Вас хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (показатель клиренса креатинина менее 30 мл/мин);
• у Вас неконтролируемое повышение артериального давления (артериальная гипертензия).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Особые указания

Перед приемом препарата Дулокcента® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обратите внимание, что при приеме препарата Дулоксента® возможно развитие нижеперечисленных состояний

Обострение маниакального состояния/судороги

Если у Вас биполярное расстройство, мания и (или) ранее были судороги, Вам следует соблюдать осторожность при приеме данного препарата, так как возможно обострение указанных состояний.

Расширение зрачка (мидриаз)

При приеме препарата Дулоксента® возможно развитие мидриаза, поэтому следует проявлять осторожность, если у Вас уже имеется повышение внутриглазного давления или Вы относитесь к группе риска развития острой закрытоугольной глаукомы.

Повышение артериального давления

В редких случаях на фоне приема препарата Дулоксента® возможно повышение артериального давления. Поэтому, если у Вас уже имеется повышение артериального давления или другое заболевание сердечно-сосудистой системы, врач будет контролировать Ваше артериальное давление, особенно в течение первого месяца лечения. Если у Вас на фоне приема препарата Дулоксента® отмечается стойкое повышение артериального давления, то врач рассмотрит возможность коррекции дозы или постепенной отмены препарата.

Серотониновый синдром

Как и при применении других серотонинергических препаратов (антидепрессантов), при применении препарата Дулоксента® может развиться серотониновый синдром – состояние, представляющее потенциальную угрозу для жизни, особенно при одновременном применении с другими препаратами, применяющимися для лечения психических расстройств и в неврологии:

• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина;
• трициклические антидепрессанты;
• триптаны;
• бупренорфин;
•  ингибиторы моноаминооксидазы;
• антипсихотические препараты;
• антагонисты дофамина.

Симптомы серотонинового синдрома включают изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), расстройство вегетативной нервной системы (например, учащенное сердцебиение (тахикардия), временное повышение (лабильность) артериального давления, повышение температуры тела (гипертермия)), нервно-мышечные нарушения (например, повышенные рефлексы (гиперрефлексия), расстройство координации) и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея).

В связи с этим Вы будете находиться под тщательным наблюдением Вашего врача, особенно в начале лечения и, если потребуется, при повышении дозы.

Препараты Зверобоя продырявленного

При одновременном применении дулоксетина с растительными препаратами, содержащими Зверобой продырявленный, возможно повышение частоты развития нежелательных реакций.

Суицидальное поведение

Если у Вас депрессия и (или) тревожные расстройства, то иногда у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (суицидальные мысли). Они могут усиливаться при первом приеме препаратов группы «антидепрессанты», поскольку всем препаратам требуется время, чтобы подействовать; обычно это занимает несколько недель, но иногда и дольше. Помните, что такие мысли могут возникнуть и вскоре после прекращения приема препарата.

Риск развития такого эффекта более высокий, если Вы младше 25 лет или у Вас уже были такие эпизоды ранее. Ваш врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием.

Если у Вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, незамедлительно обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее медицинское учреждение в любое время.

Возможно, Вам будет полезно рассказать родственнику или близкому другу о том, что Вы принимаете данный препарат, и дать ему прочитать этот листок-вкладыш. Попросите сообщить Вам, если он будет обеспокоен изменением в Вашем поведении.

Сексуальная дисфункция

Во время приема препарата Дулоксента® (как и других препаратов данной группы) возможно развитие сексуальной дисфункции, в том числе и длительной (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Эти симптомы могут сохраняться и после прекращения приема препарата.

Кровотечения

Прием препаратов данной группы, в том числе препарата Дулоксента®, может повышать риск развития нарушений, связанных с кровотечением, таких как мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и (или) слизистые (пурпура) или более крупные кровоизлияния (экхимозы), и риск желудочно-кишечного кровотечения.

Также возможно повышение риска развития послеродового кровотечения (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»). Поэтому, если Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови или функцию тромбоцитов (например, нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловая кислота) или у Вас есть склонность к кровотечениям, то препарат Дулоксента® Вам следует принимать с осторожностью.

Снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия)

Во время приема данного препарата возможно развитие гипонатриемии. Вероятность развития этого состояния более высокая у лиц пожилого возраста, а также при наличии тяжелого поражения печени (цирроз), при обезвоживании, в период приема мочегонных препаратов (диуретиков).

Прекращение лечения

При резком прекращении лечения часто возникает синдром «отмены», включающий следующие симптомы: головокружение, сенсорные нарушения (включая нарушение чувствительности (парестезию) или ощущение удара электрическим током, особенно в области головы), нарушение сна (включая бессонницу и необычные (яркие) сновидения), слабость, сонливость, двигательное беспокойство с эмоциональным возбуждением (ажитацию) или тревогу, тошноту и (или) рвоту, тремор, головную боль, миалгию, раздражительность, диарею, повышенное потоотделение (гипергидроз) и ощущение вращения (вертиго).

Обычно указанные симптомы возникают в течение первых нескольких дней после прекращения приема препарата и проходят самостоятельно в течение 2 недель, но могут сохраняться и дольше (2–3 месяца или более).

В очень редких случаях указанные симптомы могут развиться при пропуске дозы. При прекращении лечения врач назначит Вам постепенное снижение дозы дулоксетина на протяжении не менее 2 недель (см. раздел 3 «Прием препарата Дулоксента®»).

Пациенты пожилого возраста

Если Вы относитесь к данной группе пациентов и врач назначит Вам прием данного препарата в максимальной дозе, Вам следует соблюдать осторожность.

Психомоторное возбуждение (акатизия)

Во время приема препарата Дулоксента® возможно развитие акатизии, которая характеризуется потребностью двигаться, часто сопровождающейся неспособностью спокойно сидеть или стоять, а также дискомфортом, чувством нарастающей тревоги при отсутствии движения. Возникновение такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель приема препарата. Если Вы заметили у себя подобные проявления, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Воспаление печени (гепатит)/повышение активности ферментов печени в крови

На фоне приема препарата Дулоксента® возможно развитие нарушения со стороны печени с выраженным повышением активности ферментов печени в крови, воспаления печени (гепатита) и желтухи (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Обычно подобные нарушения возникают в первые 3 месяца лечения. Вам следует с осторожностью принимать препарат Дулоксента®, если Вы получаете другие препараты, которые могут повлиять на состояние печени.

Препарат Дулоксента® содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, которые Вы приобрели без рецепта, и препараты растительного происхождения. Проконсультируйтесь с лечащим врачом также и перед тем, как прекратить прием других препаратов.

Врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарственных препаратов.

Не принимайте препарат Дулоксента® с другими препаратами, содержащими дулоксетин.

Особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже:

• препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминооксидазы (применяются в психиатрии), в частности, не принимайте одновременно такие препараты, как моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Вы можете начать прием препарата Дулоксента® как минимум через 14 дней после прекращения приема препаратов указанной группы. В том случае, если эти препараты следует принимать после лечения препаратом Дулоксента®, то следует сделать как минимум 5-дневный интервал между приемами этих препаратов;
• препараты, относящиеся к группе «ингибиторы изофермента CYP1A2» (например, некоторые антибиотики, относящиеся к хинолоновому ряду), так как одновременный прием может привести к повышению концентрации дулоксетина в крови. Не принимайте одновременно с группой препаратов, относящихся к мощным ингибиторам изофермента CYP1A2, например, с флувоксамином (антидепрессант);
• этанол;
• бензодиазепины (применяются в психиатрии);
• морфиномиметики (обезболивающие препараты);
• антипсихотики (применяются в психиатрии);
• фенобарбитал (применяется в психиатрии);
• седативные антигистаминные препараты (применяются и при аллергии, и в качестве снотворного средства);
• препараты, повышающие риск развития серотонинового синдрома (см. также подраздел «Особые указания и меры предосторожности»):
  -       триптаны (применяются при мигрени);
  -       трамадол, бупренорфин, петидин (обезболивающие средства);
  -       пароксетин, флуоксетин, дулоксетин, венлафаксин (антидепрессанты);
  -       кломипрамин, амитриптилин (трициклические антидепрессанты);
  -       препараты, содержащие Зверобой продырявленный, триптофан (применяются в качестве успокоительных средств);
• дезипрамин (антидепрессант);
• рисперидон (применяется в психиатрии);
• трициклические антидепрессанты (например, нортриптилин, имипрамин);
• флекаинид, пропафенон, метопролол (применяются в кардиологии);
• контрацептивы для приема внутрь;
• гормональные препараты;
• препараты, уменьшающие свертываемость крови (антикоагулянты) и влияющие на функцию тромбоцитов (антитромботические препараты), например, варфарин (см. также подраздел «Особые указания и меры предосторожности» пункт «Кровотечения»);
• алюминий-, магнийсодержащие антациды, фамотидин (препараты, применяющиеся при заболеваниях желудка).

Препарат Дулоксента® с алкоголем

Следует соблюдать осторожность при приеме алкоголя в период лечения препаратов Дулоксента®. Проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами

При приеме препарата Дулоксента® может возникать сонливость, заторможенность. Вам не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока Вы не оцените, как переносите данное лечение. Проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.