эпостим в Ростове-на-Дону

Действующее вещество

Эпоэтин бета

Показания к применению

Препарат Эпостим® показан к применению у новорожденных, младенцев, детей, подростков и взрослых по следующим показаниям:

• Симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у пациентов, находящихся на диализе.
• Симптоматическая анемия почечного генеза у пациентов, еще не получающих диализ.
• Лечение симптоматической анемии у взрослых пациентов с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию.
• Увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (лечение пациентов, сдающих собственную кровь перед хирургической операцией, которая будет снова введена пациенту во время или после операции).

Следует принимать во внимание зарегистрированный риск возникновения тромбоэмболических явлений. Использование по этому показанию возможно только у пациентов с умеренной анемией (Hb 100-130 г/л (6,21-8,07 ммоль/л) без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (>4 единиц для женщин или >5 единиц для мужчин).

• Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Фармакологические свойства

Механизм действия

После внутривенного и подкожного введения препарат Эпостим® увеличивает количество эритроцитов, ретикулоцитов (молодых эритроцитов) и уровень гемоглобина, специфически стимулирует процесс образования эритроцитов, не влияя при этом на образование других клеток крови.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Антианемические препараты; другие антианемические препараты

Передозировка

Если Вы применили препарата Эпостим® больше, чем следовало

Нельзя превышать дозу препарата Эпостим®, которую назначил Вам лечащий врач. Если Вам ввели или Вы думаете, что Вам ввели препарата больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу. Скорее всего, ничего страшного не произойдет. Даже при очень большой концентрации эпоэтина бета в крови симптомы отравления не наблюдались.

Если Вы забыли применить препарат Эпостим®

Если Вам не ввели препарат Эпостим® или, как Вам кажется, ввели слишком мало препарата, сообщите об этом лечащему врачу.

Не применяйте двойную дозу препарата Эпостим®, чтобы компенсировать пропущенную разовую дозу.

Если у Вас остались какие-либо вопросы о том, как правильно применять препарат Эпостим®, обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Эпостим®:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на эпоэтин бета или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия (повышение артериального давления);
• если у Вас инфаркт миокарда («сердечный приступ») или инсульт в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия (только возникшая или усиливающаяся боль в груди) или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) — при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Эпостим® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите ему, если у Вас наблюдаются какие-либо из нижеперечисленных заболеваний (состояний):

• рефрактерная (неподдающаяся лечению) анемия при наличии бласттрансформированных клеток (особых трансформированных лимфоцитов),
• эпилепсия,
• тромбоцитоз (повышенное количество тромбоцитов),
• хроническая печеночная недостаточность (заболевание печени).

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас наблюдаются какие-либо из нижеперечисленных заболеваний (состояний):

• хроническая кровопотеря,
• фиброз костного мозга,
• резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом,
• дефицит фолиевой кислоты или витамина В12,
• гемолиз (разрушение эритроцитов),
• уремия (задержка в организме веществ, которые в норме должны выводиться с мочой),
• метастатический рак,
• парциальная красноклеточная аплазия (заболевание, при котором в костном мозге полностью или частично отсутствуют клетки, из которых в норме развиваются эритроциты).

Перечисленные выше состояния снижают эффективность лечения препаратом Эпостим®.

Также сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас наблюдаются какие-либо из нижеперечисленных заболеваний (состояний):

• Онкологическое заболевание (злокачественная опухоль). Вам необходимо знать, что препарат Эпостим® может действовать как фактор роста клеток крови и в некоторых случаях может также стимулировать рост опухолевых клеток, то есть оказывать негативное влияние на имеющееся у Вас онкологическое заболевание. Если же Вы получаете химиотерапию для лечения злокачественной опухоли, это может приводить к повышению артериального давления. Ваш лечащий врач попытается понизить артериальное давление с помощью специальных лекарственных препаратов, однако, если этого не получится, Вам потребуется временно приостановить лечение препаратом Эпостим®.
• Хроническое заболевание почек. Хроническое заболевание почек может приводить к повышению артериального давления. Ваш лечащий врач попытается понизить артериальное давление с помощью специальных лекарственных препаратов, однако, если этого не получится, Вам потребуется временно приостановить лечение препаратом Эпостим®. В некоторых случаях гипертонический криз и энцефалопатия (поражение головного мозга) могут возникать и при нормальном или низком АД. Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникла внезапная острая головная боль, подобная мигрени.
• Если у Вас есть заболевание почек, Вы получаете диализ и у Вас есть риск тромбоза шунта, то внутри Вашего шунта (сосуда, используемого для подключения к диализной системе) могут образовываться сгустки крови (тромбы).
• Если у Вас нефросклероз (уменьшение размеров почек и их фиброз), и Вы не получаете диализ, Ваш лечащий врач будет решать, подходит ли Вам препарат Эпостим®. Это объясняется тем, что в таком случае нельзя с абсолютной уверенностью исключить возможное ускорение прогрессирования заболевания почек.

Особые указания

Ваш лечащий врач обязательно укажет в Вашей истории болезни торговое наименование препарата (Эпостим®), который Вы получаете, а также номер его серии.

Поскольку препарат Эпостим® может вызывать анафилактоидные (аллергические) реакции, первая доза препарата Эпостим® будет введена Вам под контролем врача.

Скорее всего, одновременно с лечением препаратом Эпостим® Ваш лечащий врач назначит Вам препараты железа. Доза таких препаратов будет зависеть от концентрации ферритина, насыщения трансферрина в Вашей крови, а также от наличия у Вас сопутствующих заболеваний.

Если Вы сдаете кровь перед хирургической операцией, Вашему лечащему врачу нужно убедиться в следующем:

• что Вам можно сдавать кровь, особенно если Вы весите менее 50 кг;
• что в Вашей крови содержится достаточно эритроцитов (гематокрит не менее 33 %, уровень гемоглобина не менее 110 г/л (6,83 моль/л));
• что за один раз Вы сдадите только 12 % крови.

Дополнительные лабораторные-инструментальные исследования

• До начала лечения препаратом Эпостим®, а также в течение всего периода лечения Ваш лечащий врач будет проводить анализ Вашей крови, чтобы исключить дефицит железа.
• Во время лечения препаратом Эпостим® Ваш лечащий врач будет регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и гемоглобина в Вашей крови.
• При неэффективности лечения препаратом Эпостим® Ваш лечащий врач проведет Вам анализ костного мозга для определения парциальной красноклеточной аплазии. Если по результатам проведенного анализа у Вас подтвердится наличие данного состояния, терапию препаратом Эпостим® придется отменить.
• Во время лечения препаратом Эпостим® и особенно вначале лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление, особенно пациентам с анемией почечного генеза между сеансами диализа.
• Ваш лечащий врач будет периодически контролировать концентрацию калия в сыворотке Вашей крови. Если она окажется повышенной, Вам потребуется временно приостановить лечение препаратом Эпостим®.

Дети и подростки

При применении препарата Эпостим® у недоношенных новорожденных возможно незначительное повышение числа тромбоцитов. Поэтому лечащий врач Вашего ребенка будет регулярно проводить анализ для контроля тромбоцитов.

При лечении препаратом Эпостим® у недоношенных детей лечащий врач должен как можно скорее назначить препараты железа для приема внутрь.

Не злоупотребляйте препаратом Эпостим®

Ненадлежащее применение препарата Эпостим® здоровыми людьми может привести к резкому повышению уровня гемоглобина и, как следствие, к сгущению крови. Сгущение крови может привести к опасным для жизни осложнениям со стороны сердца или кровеносных сосудов.

Препарат Эпостим® содержит натрий

Препарат Эпостим® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу 2000 МЕ, 5000 МЕ, 10000 МЕ, т. е. фактически не содержит натрия.

Препарат Эпостим® содержит альбумин человека

Если у Вас повышенная чувствительность к альбумину человека, лечение препаратом Эпостим® потребуется отменить. При необходимости продолжения лечения Ваш лечащий врач подберет для Вас другой препарат эпоэтина бета, не содержащий альбумин человека.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе и безрецептурные препараты (т.е. препараты, которые можно купить в аптеке без рецепта врача).

Управление транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Эпостим® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Храните препарат в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживайте препарат.