фемостон 1 в Орле

Действующее вещество

Действующими веществами являются дидрогестерон + эстрадиол и эстрадиол. 

Показания к применению

Препарат Фемостон® 1 применяется у взрослых для:

• менопаузальной гормональной терапии расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе;
• профилактики постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Фармакологические свойства

Действующими веществами препарата Фемостон® 1 являются дидрогестерон и эстрадиол, которые относятся к фармакотерапевтической группе под названием «Противоклимактерическое средство комбинированное».

Препарат Фемостон® 1 предназначен для менопаузальной гормональной терапии. Он содержит два типа женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон. Фемостон® 1 применяется у женщин в перименопаузе, у которых прошло не менее 6 месяцев с момента их последнего естественного цикла, или в постменопаузе.

Фармако-терапевтическая группа

противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген+гестаген)

Передозировка

Если Вы (или кто-то другой) примете слишком много таблеток Фемостон® 1, это, скорее всего, не причинит никакого вреда. Вы можете почувствовать недомогание, может начаться рвота, может повыситься чувствительность или болезненность груди, начаться головокружение, боль в животе, сонливость / усталость или кровотечение из влагалища.

Никакого лечения не требуется. Однако если Вы обеспокоены, обратитесь за советом к лечащему врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Фемостон® 1:

• если у Вас есть аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» листка-вкладыша);
• если у Вас установлен диагноз или есть подозрение на рак молочной железы;
• если у Вас установлен диагноз или есть подозрение на зависимые от эстрогена злокачественные опухоли (например, рак эндометрия);
• если у Вас установлен диагноз или есть подозрение на зависимые от прогестагена опухоли;
• если у Вас есть или когда-либо была выявлена особая разновидность опухоли головного мозга (менингиома) (см. подраздел «Менопаузальная гормональная терапия и рак» листка-вкладыша);
• если у Вас кровотечения из влагалища неясной причины;
• если у Вас нелеченое чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
• если у Вас есть или когда-либо были тромбозы (образования сгустков крови −тромбов − в артериальных и венозных сосудах) и тромбоэмболии (закупорка сосудов тромбами), в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, стенокардия (чувство дискомфорта или боль за грудиной, появляющееся внезапно или при физической нагрузке);
• если у Вас выявлена наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S (см. подраздел «Влияние менопаузальной гормональной терапии на сердце и кровообращение» листка-вкладыша);
• если у Вас есть в настоящее время или когда-либо были острые или хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени;
• если у Вас есть нарушение обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях (порфирия).

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Фемостон® 1 проконсультируйтесь с лечащим врачом если:

• у Вас есть опухоль (лейомиома) матки;
• у Вас есть разрастание слизистой оболочки матки за пределами матки (эндометриоз);
• у Ваших ближайших родственников (1-й степени родства) были опухоли, связанные с эстрогеном, например рак молочной железы;
• у Вас есть или было высокое кровяное давление;
• у Вас есть доброкачественная опухоль печени;
• у Вас есть или когда-либо отмечался высокий уровень сахара в крови с или без осложнений со стороны сосудов;
• у Вас есть камни в желчном пузыре (холелитиаз);
• у Вас были приступы сильной головной боли (мигрени);
• у Вас есть заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка);
• у Вас есть или когда-либо было чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
• у Вас были судорожные припадки (эпилепсия);
• у Вас есть заболевание дыхательных путей с приступами удушья, чувства стеснения в груди, кашля, или свистящие хрипы, одышка (бронхиальная астма);
• у Вас есть заболевание, поражающее барабанную перепонку и функцию слуха (отосклероз);
• у Вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем или проблемы с почками;
• у Вас были тромбы в прошлом, у Вас есть повышенный риск развития тромбов в венах и артериях во время лечения. Лечащий врач при необходимости порекомендует Вам дополнительное обследование, однако оно может выявить только часть нарушений.

Медицинское обследование

Прием менопаузальной гормональной терапии может быть связан с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении приема. 

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вследствие недостаточности яичников или после операции) ограничен. Если у Вас преждевременная менопауза, риски применения менопаузальной гормональной терапии могут быть разными. Пожалуйста, поговорите с Вашим лечащим врачом.

Перед тем как начать (или возобновить) менопаузальную гормональную терапию, лечащий врач спросит Вас о Вашей истории болезни и истории болезни Вашей семьи. Лечащий врач может решить провести медицинский осмотр. При необходимости это может включать осмотр и/или рентгеновское исследование молочных желез (маммографию).

После того как Вы начали принимать Фемостон® 1, Вам следует регулярно посещать лечащего врача (не реже одного раза в год). Во время этих осмотров обсудите с лечащим врачом преимущества и риски продолжения приема препарата Фемостон® 1. Регулярно проходите обследование молочных желез в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Прекратите прием препарата Фемостон® 1 и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы заметили какой-либо из следующих симптомов/состояний:

• любое из состояний, указанных в подразделе «Противопоказания»;
• желтуха или ухудшение функции печени;
• значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть головная боль, усталость, головокружение);
• появление головных болей по типу мигрени;
• если Вы забеременели;
• если Вы заметили признаки тромба, такие как:

- болезненная отечность и покраснение ног;

- внезапная боль в груди,

- затруднение дыхания.

Для получения дополнительной информации смотрите подраздел «Венозные тромбозы».

Менопаузальная гормональная терапия и рак

Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

У женщин с сохраненной маткой не рекомендуется применение препаратов для менопаузальной гормональной терапии, содержащих только эстроген, в связи с повышенным риском развития рака эндометрия.

Прогестаген в составе Фемостон® 1 защищает от этого дополнительного риска.

В целях своевременной диагностики рекомендуется проведение ультразвукового исследования (УЗИ), при необходимости — проведение гистологического (цитологического) исследования. 

Кровянистые выделения из влагалища

При приеме Фемостон® 1 у Вас будет происходить кровотечение один раз в месяц (так называемое кровотечение отмены). Но если у Вас началось неожиданное кровотечение или небольшое подтекание крови (кровянистые выделения) в период между ежемесячными кровотечениями, которое:

• сохраняется дольше, чем первые 6 месяцев;
• начинается после того, как Вы принимаете Фемостон® 1 больше 6 месяцев;
• продолжается после прекращения приема Фемостон® 1

– как можно скорее обратитесь к лечащему врачу.

Рак груди

Данные показывают, что прием монопрепаратов эстрогена или комбинированных препаратов (эстроген + прогестаген) менопаузальной гормональной терапии может увеличивать риск развития рака груди. Дополнительный риск зависит от того, как долго Вы применяете менопаузальную гормональную терапию. Дополнительный риск становится очевидным через 3 года применения. После прекращения менопаузальной гормональной терапии дополнительный риск со временем снижается, однако риск может сохраняться в течение 10 или более лет, если Вы применяли менопаузальную гормональную терапию более 5 лет.

Регулярно проверяйте состояние молочных желез. Обратитесь к лечащему врачу, если Вы заметили какие-либо изменения, такие как:

• углубление на коже;
• изменения соска;
• любые уплотнения, которые Вы можете увидеть или почувствовать.

Кроме того, Вам рекомендуется пройти программу маммографического скрининга, когда Вам будет это предложено. При проведении маммографии важно сообщить медицинскому работнику, который в настоящий момент делает рентгеновский снимок, о том, что Вы применяете менопаузальную гормональную терапию, поскольку этот лекарственный препарат может увеличивать плотность ткани Вашей груди, что может повлиять на результат маммографии. Если плотность ткани молочной железы увеличена, маммография может обнаружить не все уплотнения.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже, чем рак молочной железы. Статистические данные исследований свидетельствуют о незначительном повышении риска развития рака яичников у женщин, получающих менопаузальную гормональную терапию в виде комбинированных препаратов или содержащих только эстроген.

Данные исследования (повышение риска) становятся более очевидными при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в том числе исследование «Инициатива во имя здоровья женщин» (WHI), указывают на то, что менопаузальная гормональная терапия комбинированными препаратами (эстроген + прогестаген) связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

Менингиома

На фоне применения комбинированных препаратов эстрадиола и дидрогестерона сообщалось о случаях выявления единичных и множественных менингиом.

При появлении признаков опухоли головного мозга, таких как:

• непрекращающаяся и усиливающаяся головная боль,
• судороги,
• нарушение координации движений,
• нарушение зрения и слуха,
• нарушения речи и восприятия,

прекратите прием Фемостон® 1 и немедленно обратитесь к лечащему врачу, так как эти симптомы могут указывать на наличие менингиомы.

После прекращения терапии размер опухоли может уменьшиться. 

Влияние менопаузальной гормональной терапии на сердце и кровообращение

Венозные тромбозы

Риск образования тромбов в венах при приеме менопаузальной гормональной терапии примерно в 1,3–3 раза выше, особенно в течение первого года приема.

Тромбы могут быть опасными, и если один из них попадает в легкие, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.

Вероятность образования тромба в венах увеличивается с возрастом, а также если к Вам относится какое-либо из перечисленных ниже условий.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если к Вам относится что-либо из перечисленного:

• Вы не можете ходить в течение длительного времени из-за серьезной операции, травмы или болезни;
• у Вас выраженная избыточная масса тела/ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
• у Вас имеется проблема свертывания крови, которая требует длительного лечения препаратом, применяемым для предотвращения образования тромбов;
• у кого-то из Ваших близких родственников когда-либо были тромбы в сосудах ног, легких или других органах
• у Вас системная красная волчанка;
• у Вас рак.

При появлении признаков тромбоза прекратите прием Фемостон® 1 и немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Заболевание сердца (сердечный приступ)

Отсутствуют доказательства того, что менопаузальная гормональная терапия способна предотвратить сердечный приступ (инфаркт миокарда). У женщин старше 60 лет, принимающих менопаузальную гормональную терапию с эстрогеном и прогестагеном, вероятность развития сердечных заболеваний несколько выше, чем у женщин, не принимающих менопаузальную гормональную терапию.

Инсульт

Риск инсульта у лиц, принимающих менопаузальную гормональную терапию, примерно в 1,5 раза выше, чем у тех, кто ее не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением менопаузальной гормональной терапии, увеличивается с возрастом.

Другие состояния

Менопаузальная гормональная терапия не способна предотвратить потерю памяти.

Имеются определенные свидетельства более высокого риска потери памяти у женщин, которые начинают применять менопаузальную гормональную терапию после 65 лет.

Посоветуйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний, поскольку потребуется более внимательный контроль за Вашим состоянием:

• заболевание сердца;
• почечная недостаточность;
• уровень определенных жиров в крови выше нормы (гипертриглицеридемия).

Препарат Фемостон® 1 не является контрацептивным средством.

Дети и подростки

Фемостон® 1 не предназначен для приема детьми.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Фемостон® 1. Прием препарата Фемостон® 1 с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

Лекарственные препараты для лечения от вируса гепатита С (например, комбинация омбитасвира/паритапревира/ритонавира и дасабувира с рибавирином или без него, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) могут вызывать повышение результатов анализа крови при исследовании функций печени (увеличение печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ)) у женщин при применении комбинированных гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. Препарат Фемостон® 1 содержит эстрадиол, а не этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли происходить повышение уровня печеночного фермента АЛТ при применении препарата Фемостон® 1 с данным комбинированным режимом лечения от вируса гепатита С.

Посоветуйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин (противосудорожные препараты);
• рифампицин, рифабутин (противомикробные препараты);
• ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз (противовирусные препараты);
• препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный(Hypericum perforatum);
• такролимус, циклоспорин А (иммунодепрессанты);
• фентанил (обезболивающее средство);
• теофиллин (средство, расширяющее бронхи);
• ламотриджин (противоэпилептическое средство).

Препарат Фемостон® 1 с пищей и напитками

Препарат Фемостон® 1 можно принимать независимо от приема пищи. 

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает значимого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.