сиофор 850 в Волгограде

Действующее вещество

Метформин

Показания к применению

• Препарат Сиофор® 850 применяется у взрослых и детей старше 10 лет для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
  - взрослые: в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или инсулином;
  - дети с 10 лет: в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.
• Препарат Сиофор® 850 применяется у взрослых для профилактики сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакологические свойства

Препарат Сиофор® 850 содержит метформин, лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Он относится к группе лекарственных средств, называемых бигуанидами.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; бигуаниды

Передозировка

Если Вы приняли препарата Сиофор® 850 больше, чем следовало

Симптомы

При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу), снижение содержания глюкозы в крови ниже нормы (гипогликемия) не наблюдалось.

Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза.

Лечение

В случае появления у Вас признаков лактоацидоза (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности"), Вы должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу для решения вопроса о срочной госпитализации.

Противопоказания

Не принимайте препарат Сиофор® 850:

• если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелые осложнения сахарного диабета (диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома) (решение об отмене препарата и дальнейшем лечении принимает врач);
• если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек;
• если у Вас имеются острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (дегидратация) (при поносе и/или рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• если у Вас имеются клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии) (например, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями кровообращения (например, артериальное давление, пульс), дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• если Вам предстоит обширная хирургическая операция или у Вас имеются травмы, когда Вам показано проведение инсулинотерапии (см. раздел 2. "Особые указания и меры предосторожности");
• если у Вас печеночная недостаточность или нарушение функции печени;
• если у Вас хронический алкоголизм и/или острое отравление алкоголем;
• если у Вас стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) в настоящее время или в прошлом;
• в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества, если Вам назначено проведение таких исследований (см. "Особые указания и меры предосторожности", "Другие препараты и препарат Сиофор® 850");
• если Вы соблюдаете строгую низкокалорийную диету (менее 1000 ккал в сутки);
• не давайте препарат Вашему ребенку, если ребенку менее 10 лет;
• если Вы беременны.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Сиофор® 850 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

С осторожностью

Сообщите врачу:

• если Вам больше 60 лет и Вы выполняете тяжелую физическую работу (может повышаться риск развития лактоацидоза);
• если у Вас проблемы с почками;
• если Вы кормите ребенка грудью;
• если Вашему ребенку в возрасте от 10 до 12 лет назначен метформин.

Особые указания

Риск развития лактоацидоза

Метформин может вызывать очень редкую, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом, которая может приводить к смерти при отсутствии неотложного лечения. Эта реакция развивается в основном у больных с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Риск развития лактоацидоза также повышается при неконтролируемом сахарном диабете, кетозе, тяжелых инфекционных заболеваниях, продолжительном голодании, приеме алкоголя, обезвоживании (см. ниже), заболеваниях печени, при любых состояниях, при которых часть организма недостаточно снабжается кислородом (например, при тяжелых острых заболеваниях сердца), а также при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут вызвать лактоацидоз (см. раздел 2. "Другие препараты и препарат Сиофор® 850").

Прекратите принимать препарат Сиофор® 850 при наличии состояний, которые могут быть связаны с обезвоживанием (значительные потери жидкости организмом), такие как тяжелая рвота, понос, тяжелые инфекционные заболевания, которые сопровождаются лихорадкой, воздействием высокой температуры тела. Обратитесь к врачу за дальнейшими рекомендациями.

Прекратите принимать препарат Сиофор® 850 и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу при появлении некоторых симптомов лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.

К симптомам лактоацидоза относятся:

• мышечные судороги;
• нарушение пищеварения (диспепсические расстройства);
• боль в животе;
• общее ощущение плохого самочувствия, сопровождающееся сильной усталостью (астения);
• затруднение дыхания (ацидотическая одышка);
• снижение температуры тела (гипотермия).

При лактоацидозе требуется неотложная медицинская помощь в условиях стационара.

Хирургические операции

Если Вам предстоит хирургическая операция под общей, спинальной или эпидуральной анестезией, применение препарата Сиофор® 850 должно быть прекращено во время проведения операции. Прием препарата Сиофор^® 850 можно продолжить не ранее, чем через 48 часов после хирургической операции или возобновления приема пищи, при условии, что функция почек была обследована и признана нормальной. Сообщите Вашему врачу о том, что Вы принимаете препарат Сиофор® 850. Ваш врач решит, когда следует отменить и возобновить прием препарата.

Влияние на функцию почек

Во время лечения препаратом Сиофор® 850 Ваш врач будет проверять функцию почек не реже одного раза в год или чаще (если Вы пожилой человек и/или если у Вас ухудшается функция почек).

Если Вы пожилой человек, то Вам следует проявлять особую осторожность в связи с возможным нарушением функции почек, например, при обезвоживании (вызванным длительной диарей (поносом) или многократной рвотой) и/или при одновременном приеме некоторых препаратов (см. раздел 2. "Другие препараты и препарат Сиофор® 850").

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют боле высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Если у Вас имеется хроническая сердечная недостаточность, Ваш врач будет проверять функцию сердца и функцию почек во время приема препарата Сиофор^® 850.

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств

Если Вам назначено проведение радиоизотопного или рентгенологического исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества, сообщите Вашему врачу что Вы принимаете препарат Сиофор® 850. Ваш врач решит, когда следует отменить и возобновить прием препарата (см. раздел 2. "Другие препараты и препарат Сиофор^® 850").

Другие меры предосторожности:

• Вам следует продолжить соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
• Вам рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
• Врач может рекомендовать Вам ежегодно контролировать уровень витамина В12 в сыворотке крови. Риск снижения уровня витамина В12 возрастает по мере увеличения дозы метформина, продолжительности лечения и/или у Вас есть факторы риска, вызывающие дефицит витамина В12 (см. раздел 4).
• Метформин при монотерапии (только препарат Сиофор® 850) не вызывает снижения содержания глюкозы в крови ниже нормы (гипогликемию), однако Вам рекомендуется проявлять осторожность при его приеме в комбинации с инсулином или другими средствами, снижающими содержание сахара в крови (такими как производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид), репаглинид и др.) (см. раздел 2. "Другие препараты и препарат Сиофор® 850").

Если у Вас предиабет, врач может назначить Вам препарат Сиофор® 850 при наличии дополнительных факторов риска развития явного сахарного диабета 2-го типа.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Сиофор® 850 во время проведения радиологического исследования с внутрисосудистым применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств (например, йогексол, йоверсол и др.). У пациентов с сахарным диабетом йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут вызывать нарушение функции почек и повышать риск развития лактоацидоза. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до исследования и возобновить не ранее чем через 48 ч после, если не ухудшилась функция почек. Перед исследованием сообщите Вашему врачу о том, что Вы принимаете препарат Сиофор® 850. Решение о прекращении и возобновлении приема препарата примет Ваш лечащий врач (см. раздел 2. "Противопоказания").

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Сиофор® 850.

Эти взаимодействия могут увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Следующие препараты могут оказывать негативное воздействие на функцию почек, что может увеличить риск возникновения лактоацидоза.

В начале и во время лечения Ваш врач может назначать Вам анализы для исследования функции почек.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ-2) (например, ибупрофен и целекоксиб, и др.);
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (препараты, снижающие повышенное артериальное давление, например, эналаприл, каптоприл и др.);
• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты, снижающие повышенное артериальное давление, например, лозартан, олмесартан и др.);
• Мочегонные средства (например, гидрохлоротиазид, фуросемид и др.).

Следующие препараты могут повышать содержание сахара в крови и приводить к снижению сахароснижающего эффекта метформина.

Вам может потребоваться более частое измерение содержания сахара в крови, особенно в начале лечения. При необходимости Ваш врач может скорректировать дозу метформина.

• Даназол (для лечения эндометриоза, мастопатии и других заболеваний);
• Хлорпромазин (для лечения острых и хронических нарушений мышления и поведения, эмоциональных расстройств) в больших дозах (100 мг в день);
• Бета-2-агонисты (для лечения астмы, например, сальбутамол или фенотерол и т. д.);
• Глюкокортикостероиды (противовоспалительные гормональные средства, например, метипред, дексаметазон, преднизолон и др.);
• Эстрогены (гормональные средства для заместительной терапии после менопаузы, например, эстрадиол и др.);
• Пероральные контрацептивы (гормональные средства для предохранения от нежелательной беременности и лечения гинекологических заболеваний, например, этинилэстрадиол и дезогестрел);
• Фенитоин (для лечения судорог);
• Симпатомиметики (сосудосуживающие средства, например, нефрин, эпинефрин);
• Никотиновая кислота (для лечения авитаминоза и других заболеваний);
• Изониазид (для лечения туберкулеза);
• Блокаторы "медленных" кальциевых каналов (средства для лечения артериального давления и стенокардии, например, амлодипин и др.);
• Гормоны щитовидной железы (средства для лечения заболеваний щитовидной железы, например, левотироксин).

При одновременном применении метформина со следующими препаратами возможно развитие гипогликемии.

Вам может потребоваться более частое измерение содержания глюкозы в крови. При необходимости Ваш врач может скорректировать дозу метформина.

• Гипотензивные лекарственные средства (препараты для снижения артериального давления, например, блокаторы "медленных" кальциевых каналов (нифедипин и др.), блокаторы рецепторов ангиотензина II (олмесартан и др.), мочегонные средства (гидрохлоротиазид, фуросемид и др.), бета-блокаторы (бисопролол, метопролол и др.): могут снижать содержание сахара в крови. Таким действием не обладают лекарственные препараты из группы "ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента" (например, эналаприл, каптоприл и др.);

Следующие препараты могут увеличивать содержание метформина в крови.

При необходимости Ваш врач может скорректировать дозу метформина.

• Нифедипин (для лечения повышенного артериального давления и ишемической болезни сердца);
• Долутегравир (для лечения ВИЧ-инфекции);
• Ранолазин (для лечения стабильной стенокардии);
• Триметоприм (для лечения бактериальных инфекций);
• Кризотиниб (для лечения некоторых видов рака);
• Даклатасвир (для лечения вирусного гепатита С);
• Изавуконазол (для лечения некоторых видов рака);
• Катионные лекарственные средства (например, амилорид и триамтерен (для лечения гипертонической болезни и хронической сердечной недостаточности), дигоксин (для лечения хронической сердечной недостаточности), морфин (для лечения острой и хронической боли, когда другие лекарственные средства не эффективны), прокаинамид и хинидин (для лечения некоторых видов нарушений сердечного ритма), хинин (для лече­ния малярии), ранитидин (для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), ванкомицин (для лечения бактериальной инфекции).

Следующие препараты могут изменять эффективность метформина.

При необходимости Ваш врач может скорректировать дозу метформина.

• Верапамил (для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца и некоторых нарушений сердечного ритма);
• Рифампицин (для лечения туберкулеза и некоторых инфекционных заболеваний);
• Кризотиниб (для лечения некоторых видов рака);
• Олапариб (для лечения некоторых видов рака);

Метформин может снижать эффективность действия непрямых антикоагулянтов (например, варфарина).

Препарат Сиофор® 850 с алкоголем

При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

• недостаточного питания, низкокалорийной диеты;
• печеночной недостаточности.

Во время приема препарата Вам следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Управление транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Сиофор® 850 не вызывает гипогликемию (содержание глюкозы в крови ниже нормы), поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Однако, если Вы принимаете препарат Сиофор® 850 с другими сахароснижающими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие эпизодов гипогликемии.

Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания. Не садитесь за руль и не используйте механизмы, если Вы начинаете чувствовать эти симптомы.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, после слов: «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.