бипрозон в Ярославле

Действующее вещество

Бетаметазон

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет.

Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС (глюкокортико­стероидами) позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учиты­вать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

• Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т. ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп.
• Аллергические заболевания, в т. ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
• Дерматологические заболевания, в т. ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, крас­ный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетиче­ский дерматит, кистозные угри.
• Системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную вол­чанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит.
• Гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у де­тей).
• Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов).
• Другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетаметазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладает высокой глюкокорти­коидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказы­вает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошо­ковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие. Подавляет высвобождение гипо­физом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина, но не снижает концен­трацию циркулирующего в плазме крови бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотроп- ного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов. Увеличивает количество эритроцитов (за счет усиления выработки эритропоэтинов). Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует ком­плекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты (РНК), последняя индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опо­средующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высво­бождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов (Pg), лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

Влияние на белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в пе­чени и почках, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Влияние на липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Влияние на углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению по­ступления глюкозы из печени в кровь, повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Влияние на водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия (Na+) и воду в орга­низме, стимулирует выведение ионов калия (К+) (минералокортикостероидная активность), снижает всасывание ионов кальция (Са²+) из ЖКТ, "вымывает" ионы кальция (Са²+) из ко­стей и повышает их выведение почками.

Противовоспалительное действие обусловлено угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением коли­чества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшением проницае­мости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергическое действие связано с подавлением синтеза и секреции медиаторов ал­лергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения анти­телообразования, изменения иммунного ответа организма. При хронической обструктив­ной болезни легких (ХОБЛ) действие основывается, главным образом, на торможении вос­палительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболо­чек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, от­ложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствитель­ность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехола­минам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения его продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давле­ния (АД) (за счет увеличения концентрации циркулирующих в плазме крови катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, акти­вацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивное действие обусловлено торможением высвобождения цитокинов (ин­терлейкина-1, интерлейкина-2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Подав­ляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС. Тормозит соедини­тельнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образо­вания рубцовой ткани.

Бетаметазона натрия фосфат является легкорастворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект. Бетаметазона дипропионат имеет более медленное всасывание. Комбинированием этих солей возможно создание лекарственного средства как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием. В зависимости от способа применения (внутривенно (в/в), внутримышечно(в/м), внутриартикулярно, периартикулярно, внутрикожно (в/к)) достигается об­щий или местный эффект.

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим в воде и после в/м введения быстро под­вергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечи­вает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в те­чение одного дня после введения. Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Бетаметазон хорошо связывается с белками плазмы крови (62,5 %). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимуще­ственно почками.

Фармако-терапевтическая группа

Кортикостероиды системного действия; глюкокортикоиды

Передозировка

Симптомы

Острая передозировка бетаметазона не приводит к угрожающим жизни ситуациям. Введе­ние в течение нескольких дней ГКС в высоких дозах не приводит к нежелательным послед­ствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении сердечных гликозидов, непрямых антикоагулянтов или калий-выводящих диуретиков).

Лечение

Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддер­живать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к бетаметазону, любому из вспомогательных веществ в пре­парате или другим ГКС;
• системные микозы;
• внутривенное, подкожное, эпидуральное, интратекальное введение;
• введение непосредственно в сухожилия мышц;
• при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит;
• введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство;
• дети в возрасте до 3 лет (наличие в составе бензилового спирта);
• нарушение коагуляции (в том числе лечение антикоагулянтами);
• период грудного вскармливания;
• одновременное введение иммуносупрессивных доз препарата с живыми или ослаб­ленными вакцинами;
• отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы.

Меры предосторожности

• Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный или ла­тентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допу­стимо только на фоне специфической противомикробной терапии.
• Период вакцинации за 8 недель до и 2 недели после вакцинации, лимфаденит после прививки БЦЖ.
• Иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД или ВИЧ-инфицирование).
• Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишеч­ника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, аб­сцесс или другие гнойные инфекции.
• Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе недавно перенесенный ин­фаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно рас­пространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы); декомпенсированная хроническая сердечная недо­статочность; артериальная гипертензия; гиперлипидемия.
• Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в том числе снижение толерантности к глюкозе), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III-IV сте­пени.
• Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, цирроз печени.
• Тромбоцитопеническая пурпура (внутримышечное введение).
• Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
• Острый психоз, тяжелые аффективные расстройства (в том числе в анамнезе, особенно "стероидный" психоз).
• Системный остеопороз, миастения gravis, полиомиелит (за исключением формы буль­барного энцефалита).
• Открыто- и закрытоугольная глаукома, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из- за риска перфорации роговицы).
• Беременность.
• Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия двух предыдущих введений (с учетом индивидуаль­ных свойств применявшихся ГКС).
• Требуется соблюдение мер предосторожности при применении у пациентов пожилого возраста в виду повышенной чувствительности к ГКС, особенно у женщин в постмено­паузе (высокий риск остеопороза).
• При судорожном синдроме.

Особые указания

Сообщалось о случаях тяжелых осложнений со стороны нервной системы (вплоть до ле­тального исхода) при эпидуральном и интратекальном введении ГКС (под рентгеноскопи­ческим контролем или без него), включающих инфаркт спинного мозга, параплегию, квадриплегию, корковую слепоту и инсульт. Режим дозирования и способ введения уста­навливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции па­циента. Необходимо избегать внутрисосудистого попадания препарата.

Доза должна быть как можно меньше, а период применения как можно короче.

Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевти­ческий эффект. Затем постепенно снижают дозу препарата Бипрозон до минимально эф­фективной поддерживающей дозы. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или при его длительном применении препарат Бипрозон отменяют также, постепенно снижая дозу, и подбирают другой соответствующий метод лечения. После достижения терапевти­ческого эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимого через соответствующие интервалы времени. Снижение дозы пре­парата Бипрозон продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения или внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Препарат Бипрозон содержит два активных вещества - производных бетаметазона, одно из которых - бетаметазона натрия фосфат - быстро проникает в системный кровоток. При при­менении препарата Бипрозон следует учитывать возможное системное действие быстро­растворимой фракции препарата.

На фоне применения препарата Бипрозон возможны нарушения психики (особенно у паци­ентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

Действие ГКС усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

При применении препарата Бипрозон пациентам с сахарным диабетом может потребо­ваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует прово­дить и другую иммунизацию у пациентов, получающих ГКС терапию (особенно в высоких дозах), в виду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной им­мунной реакции (отсутствие образования антител). Препарат Бипрозон не следует назна­чать за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации убитыми или инактивирован­ными вирусными и антибактериальными вакцинами. Однако проведение иммунизации воз­можно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточно­сти коры надпочечников).

Пациентов, применяющих препарат Бипрозон в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (осо­бенно важно при применении препарата у детей).

При применении препарата Бипрозон следует учитывать, что ГКС могут маскировать при­знаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфек­циям.

Необходимо тщательно соблюдать правила асептики и антисептики при введении препа­рата.

Применение препарата Бипрозон при активном туберкулезе возможно лишь в случаях мол­ниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотубер­кулезной терапией. При применении препарата Бипрозон пациентам с латентным туберку­лезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилакти­ческой противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампицина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс. За­метное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном арт­рите. Необходимо провести исследование аспирированной суставной жидкости с целью ис­ключения инфекционного артрита. При подтверждении диагноза - применение препарата противопоказано, необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава.

Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия. После успеш­ной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Нарушение зрения может быть зарегистрировано в ходе применения ГКС системного или местного действия. Если у пациента отмечаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, то следует решить вопрос о его направлении к офтальмологу для оценки возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), которые были за­регистрированы после применения ГКС системного или местного действия.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (осо­бенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способство­вать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной). Необходимо пери­одически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, применяю­щих препарат Бипрозон более 6 месяцев.

При повышении АД, задержке жидкости и гипернатриемии, и увеличении выведения ионов калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам реко­мендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодер­жащие препараты. Все ГКС усиливают выведение ионов кальция (Са²⁺).

При одновременном применении препарата Бипрозон и сердечных гликозидов или препа­ратов, влияющих на электролитный состав плазмы крови, требуется контроль водно-элек­тролитного обмена.

С осторожностью применяют ацетилсалициловую кислоту одновременно с препаратом Би­прозон при гипопротромбинемии.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с высоким риском инфицирования (находящихся на гемо­диализе или с зубными протезами), с почечной или печеночной недостаточностью, дивертикулитом, остеопорозом.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников, связанной с быстрой отменой ГКС терапии, возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При воз­никновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода тера­пию препаратом Бипрозон следует возобновить и одновременно назначить минералокорти­костероидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикостерои­дов). Постепенная отмена ГКС терапии позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

Возможно подавление реакции при проведении кожных проб на фоне применения ГКС. Следует с осторожностью применять ГКС у пациентов с гипотиреозом или миастенией gravis.

Необходимо соблюдать особую осторожность, рассматривая возможность системного при­менения ГКС у пациентов при активном герпетическом поражении глаз (кератит, обуслов­ленный вирусом простого герпеса).

Сообщается о регистрации случаев саркомы Капоши у пациентов, получающих ГКС, от­мена данной терапии может привести к ремиссии заболевания.

Симптомы раздражения брюшины или уменьшение болевого синдрома при перфорации стенок желудка или кишечника могут быть минимальны или отсутствовать у пациентов, получающих ГКС.

Иммуносупрессивное действие ГКС может привести к активации латентно протекающей инфекции или обострению интеркуррентных инфекций, включая инфекции, вызываемые микроорганизмами: Candida, Mycobacterium, Toxoplasma, Strongyloides, Pneumocystis, Cryp­tococcus, Nocardia или Aтеbа. Следует соблюдать особую осторожность при применении ГКС у пациентов с подтвержденной или предполагаемой инфекцией Strongyloides (угрица кишечная). У таких пациентов ГКС-индуцированная иммуносупрессия может привести к гиперинфекции Strongyloides и распространению инфекции за счет миграции личинок, ко­торая часто сопровождается тяжелым энтероколитом и септицемией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами, возможно с летальным исходом.

Поскольку ГКС могут усугубить течение латентно протекающего амебиаза, все пациенты с необъяснимой диареей или пациенты, прибывшие из стран с тропическим климатом, должны быть обследованы с целью исключения амебиаза до начала ГКС терапии.

При возникновении или угрозе стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата Бипрозон, препаратами выбора в ка­честве дополнения должны быть препараты гидрокортизона и кортизона.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парен­теральных ГКС на ГКС для приема внутрь с учетом оценки соотношения "польза/риск".

Применение в педиатрии

Дети, которым проводится терапия препаратом Бипрозон (особенно длительная), должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития недостаточности коры надпочечников.

Применение у спортсменов

Бетаметазон может влиять на результаты допингового контроля.

Взаимодействие

При одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, карбамазепином, примидоном, фенитоином или эфедрином возможно ускорение метаболизма ГКС при сниже­нии их терапевтической активности.

При совместном применении ГКС и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

ГКС могут усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

При совместном применении ГКС и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свер­тываемости крови, требующие коррекции дозы антикоагулянтов.

При комбинированном применении ГКС с нестероидными противовоспалительными пре­паратами, салицилатами, этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повыше­ние частоты развития или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматропина может привести к замедлению абсорбции по­следнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0,3-0,45 мг/м² по­верхности площади тела в сутки).

Аминоглутетемид может вызвать снижение кортикостероид-индуцированного подавления функции надпочечников.

При одновременном применении ГКС и кетоконазола или итраконазола возможно усиле­ние системных побочных эффектов ГКС.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы бетаметазона (из-за риска передозировки).

ГКС могут уменьшить эффект ингибиторов холинэстеразы, что может привести к развитию выраженной слабости у пациентов с миастенией gravis. По возможности, ингибиторы хо­линэстеразы должны быть отменены, по крайней мере, за 24 ч до начала терапии ГКС.

При одновременном применении ГКС и ингибиторов ангиотензинпревращающего фер­мента возможно изменение картины крови.

При одновременном применении с противотуберкулезным препаратом изониазидом отме­чалось снижение концентрации изониазида в плазме крови. Следует тщательно контроли­ровать состояние пациентов, принимающих изониазид.

Одновременное применение циклоспорина и ГКС может привести к повышению концен­трации циклоспорина и усилению действия ГКС. Существует высокий риск развития судо­рог.

При одновременном применении ГКС с антибиотиками группы макролидов возможно зна­чительное уменьшение выведения ГКС.

При одновременном применении с колестирамином возможно увеличение выведения ГКС. Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мы­шечной блокады на фоне приема миорелаксантов.

При одновременном применении бетаметазона и атропина или других холинолитических средств возможно дополнительное повышение внутриглазного давления. При одновремен­ном применении ГКС и противомалярийных препаратов группы хинолинов (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин) существует повышенный риск развития миопатии, кардиомио­патии.

При одновременном применении ГКС и празиквантела возможно снижение его концентра­ции в крови.

При одновременном применении ГКС и протирелина возможно снижение стимулируемого протирелином высвобождения тиреотропного гормона.

На фоне применения ГКС может быть получен ложноотрицательный результат при прове­дении азотного голубого тетразолевого теста для обнаружения бактериальной инфекции. При применении препарата пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррек­ция гипогликемической терапии.

Одновременное применение некоторых ГКС с ингибиторами изофермента CYP3A4 (напри­мер, антибиотики группы макролидов, кетоконазол) может уменьшить выведение ГКС. Одновременное применение ингибиторов изофермента CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, возможно, приведет к увеличению риска возникновения системных нежелательных реакций (HP). Следует избегать одновременного применения за исключе­нием ситуаций, когда ожидаемая польза применения такой комбинации превышает риск развития системных HP. В таких случаях пациенты должны быть проинформированы в от­ношении системных HP и находиться под тщательным врачебным наблюдением.

Управление транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии бетаметазона на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Однако, при появлении на фоне длительного лечения нежела­тельных реакций со стороны нервной системы и зрения (нечеткость зрения, головокруже­ние, бессонница) следует воздержаться от управления транспортными средствами и меха­низмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.