диециклен в Ярославле

Действующее вещество

Этинилэстрадиол + Диеногест

Показания к применению

Препарат Диециклен^® показан в качестве пероральной контрацепции для женщин после наступления менархе (первой менструации).

Фармакологические свойства

Препарат Диециклен® - это гормональный контрацептивный препарат, содержащий комбинацию действующих веществ диеногеста и этинилэстрадиола, предназначенный для предупреждения нежелательной беременности.

Препарат Диециклен^® оказывает контрацептивный эффект путем подавления овуляции (выход яйцеклетки из фолликула), повышения вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки и изменения в эндометрии (внутренний слой матки), препятствующие имплантации (прикрепление к эндометрию) оплодотворенной яйцеклетки.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы; гормональные контрацептивы системного действия; гестагены и эстрогены, фиксированные комбинации

Передозировка

Если Вы приняли препарата Диециклен^® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Диециклен^® больше, чем следовало или обнаружили, что таблетку проглотил ребенок, обратитесь к лечащему врачу.

О серьезных вредных последствиях в результате передозировки препарата Диециклен^® не сообщалось.

При передозировке могут отмечаться: тошнота, рвота. У девочек-подростков могут наблюдаться вагинальные кровотечения.

Противопоказания

Не принимайте препарат Диециклен^®

Если у Вас есть любое из перечисленных ниже заболеваний. Если любое из перечисленных заболеваний применимо к Вам, то сообщите об этом своему врачу до начала приема препарата Диециклен^®. Он может посоветовать Вам принимать другой тип таблеток или принципиально иной способ предохранения от нежелательной беременности (включая негормональный).

• Если у Вас аллергия на диеногест, этинилэстрадиол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас есть (или когда-либо был) венозный тромбоз (образование тромба в вене) или тромбоэмболия (закупорка сосуда оторвавшимся тромбом), в том числе, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии оторвавшимся тромбом);
• Если у Вас есть (или когда-либо был) артериальный тромбоз (образование тромба в артерии) или тромбоэмболия, в том числе инфаркт миокарда и инсульт; или заболевания, которые могут быть предвестниками инсульта или инфаркта (транзиторная ишемическая атака - нарушение кровообращения головного мозга или стенокардия - сильная боль в груди);
• Если у Вас есть наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной или артериальной тромбоэмболии, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• Если у Вас есть несколько факторов высокого риска венозной или артериальной тромбоэмболии (курение в возрасте старше 35 лет; ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более; любое оперативное вмешательство на нижних конечностях, в области таза или нейрохирургическая операция; осложненные пороки клапанов сердца, фибрилляция предсердий), или один серьезный фактор риска, как:
       - неконтролируемое повышение артериального давления, т.е. Вы не получаете должного лечения повышенного артериального давления (неконтролируемая артериальная гипертензия),
       - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями,
       - тяжелое нарушение соотношения жиров (липидов) в крови (тяжелая дислипопротеинемия).

• Если у Вас планируются или недавно были проведены объемные оперативные вмешательства с длительной обездвиженностью;
• у Вас есть (или когда-либо была) сильная головная боль, сопровождающаяся нарушением зрения, слабостью, тошнотой, рвотой (мигрень с очаговой неврологической симптоматикой);
• Если у Вас тяжелое заболевание печени, и проблемы с печенью остались (печеночная недостаточность);
• Если у Вас есть (или когда-либо была) доброкачественная или злокачественная опухоль печени;
• Если у Вас есть (или когда-либо была) гормонозависимая злокачественная опухоль (в том числе рак половых органов или молочной железы) или подозрение на нее;
• Если у Вас есть кровотечение из влагалища неясного происхождения;
• Если Вы беременны или думаете, что забеременели;
• Если Вы кормите грудью;
• Если Вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.

В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний/состояний или факторов риска во время применения препарата Диециклен^®, прием контрацептива следует немедленно прекратить.

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Диециклен^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В некоторых случаях Вам необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Диециклен^® и регулярно проходить обследование у своего врача.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом до начала приема препарата Диециклен^®, если к Вам применим хотя бы один из указанных ниже случаев, или если что-либо из указанного ниже возникло или усугубилось во время приема препарата Диециклен^®:

• Вы курите;
• у Вас избыточный вес;
• у Вас нарушено соотношение жиров (липидов) в крови (дислипопротеинемия);
• у Вас высокое артериальное давление;
• Вы страдаете сильной головной болью, которая не сопровождается нарушением зрения, слабостью, тошнотой, рвотой (мигрень без очаговой неврологической симптоматики);
• у Вас заболевание части (клапанов) сердца (порок клапанов сердца) или нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий);
• кто-то из Ваших близких родственников в возрасте младше 50 лет перенес тромбоз, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения;
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас редкое заболевание иммунной системы (системная красная волчанка);
• у Вас нарушение свертываемости крови, вызывающее заболевание почек (гемолитико-уремический синдром);
• у Вас хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• у Вас наследственное заболевание крови, при котором красные кровяные тельца имеют неправильную форму (серповидно-клеточная анемия);
• у Вас воспаление стенок венозных сосудов (флебит поверхностных вен);
• у Вас наследственный ангионевротический отек (отек Квинке, который характеризуется следующими симптомами: отек лица, языка и/или горла и/или затрудненное глотание или крапивница, возможно с затруднением дыхания);
• у Вас повышенное содержание жиров (триглицеридов) в крови (гипертриглицеридемия);
• у Вас заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям;
• у Вас ранее во время беременности или на фоне приема половых гормонов впервые возникали или ухудшались такие состояния, как: пожелтение кожи и/или белков глаз или кожный зуд, связанные с нарушением оттока желчи (холестаз), заболевание желчного пузыря (камни в желчном пузыре), ухудшение слуха вследствие разрастания слуховой кости (отосклероз), нарушение пигментного обмена (порфирия), герпес во время беременности, неврологическое заболевание, которое характеризуется беспорядочным неконтролируемым движением конечностей (хорея Сиденгама);
• у Вас эпилепсия;
• у Вас депрессия;
• Вы недавно родили.

Особые указания

Нарушения кровообращения

Риск развития венозной и артериальной тромбоэмболии

Тромбоз - это закупорка сосуда (артерии или вены) сгустком крови (тромбом).

Тромбоз иногда возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Оторвавшиеся от стенки сосуда тромбы с током крови разносятся по организму и «застревают» в более мелких сосудах, блокируя в них ток крови - это называется венозной тромбоэмболией. В случае, когда тромб закупоривает сосуды в легких, возникает так называемая «тромбоэмболия легких». Очень редко тромбы попадают в сосуды сердца, и тогда возникает инфаркт миокарда (сердечный приступ). Тромбоэмболия сосудов головного мозга приводит к инсульту.

Применение любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск развития венозной тромбоэмболии (закупорки сосуда оторвавшимся тромбом). Женщина, принимающая препарат Диециклен^®, должна быть осведомлена о рисках развития венозной и артериальной тромбоэмболии, так как:

• повышенный риск развития венозной тромбоэмболии связан с применением препарата Диециклен^®;
• имеющиеся у Вас факторы риска влияют на этот риск;
• риск развития венозной тромбоэмболии максимален в первый год применения комбинированных пероральных контрацептивов. Риск, возможно, повышается, если применение комбинированных пероральных контрацептивов возобновляется после перерыва длительностью 4 или более недель.

В очень редких случаях венозная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Крайне редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных или сосудов сетчатки глаза.

В целом риск венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих любые комбинированные пероральные контрацептивы, выше, чем у женщин, их не принимающих. Тем не менее, следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности или после родов выше, чем при приеме препаратов с низкой дозой эстрогена, таких как Диециклен^®.

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические осложнения могут иметь летальный исход.

Факторы риска развития венозной и артериальной тромбоэмболии

Риск возникновения тромбоэмболии при приеме препарата Диециклен^® не велик, но увеличивается, если:

• у Вас избыточная масса тела (индекс массы тела 30 кг/м² и более);
• у Вас планируется или имеется длительная обездвиженность, обширная хирургическая операция, любая операция на нижних конечностях (включая тазобедренные суставы) или обширная травма. В этих случаях прием препарата Диециклен^® необходимо прекратить. Если у Вас планируется операция, рекомендуется прекратить прием по крайней мере, за четыре недели до нее. Следует не возобновлять прием в течение двух недель, пока Вы полностью не встанете на ноги. Временная обездвиженность (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска. Следует рассмотреть целесообразность антитромботической терапии, если прием препарата Диециклен^® не был прекращен заранее;
• кто-то из Ваших близких родственников (родители, братья/сестры) в возрасте младше 50 лет перенес тромбоз (тромбоз глубоких вен, легочную тромбоэмболию (закупорка легочной артерии тромбом), инфаркт, инсульт или иной вид тромбоза). В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови. В случае наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозу Вам необходимо проконсультироваться с врачом по поводу возможности приема препарата Диециклен^®;
• у Вас другие состояния здоровья, связанные с венозной тромбоэмболией: злокачественная опухоль, редкое заболевание иммунной системы (системная красная волчанка), нарушение свертываемости крови, вызывающее заболевание почек (гемолитико-уремический синдром), хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), наследственное заболевание крови, при котором красные кровяные тельца имеют неправильную форму (серповидно-­клеточная анемия);
• Ваш возраст 35 лет и старше;
• Вы курите (с повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
• у Вас высокое артериальное давление;
• у Вас бывают приступы сильной головной боли (мигрень);
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас повышен уровень гомоцистеина (аминокислота) в крови (гипергомоцистеинемия),
• у Вас заболевание части (клапанов) сердца (порок клапанов сердца) или нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий);
• у Вас нарушение соотношения жиров (липидов) в крови (дислипопротеинемия),
• Вы недавно родили, особенно в течение первых 6 недель.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска тромбообразования может оказаться более высокой. В таком случае Ваш врач не порекомендует Вам препарат Диециклен^®.

Следует прекратить прием препарата Диециклен^® и немедленно обратиться к врачу, если Вы заметили возможные признаки тромбоза, тромбоэмболии, инсульта, нарушения проходимости сосудов или инфаркта миокарда, например:

Препарат Диециклен^® и опухоли

В некоторых эпидемиологических исследованиях имеются сообщения о повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Но неизвестно, связано ли это с половым поведением или влиянием других факторов, таких как инфекция вируса папилломы человека.

Рак молочной железы (РМЖ) чаще диагностируется у женщин, которые используют пероральные комбинированные контрацептивы, чем у женщин, которые их не используют, но неизвестно, связано ли это с приемом препарата. Например, возможно, рак у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, выявляется чаще, потому что такие женщины чаще обследуются. У женщин, когда-либо применявших пероральные комбинированные контрацептивы, выявляются более ранние стадии РМЖ, чем у женщин, никогда их не применявших. Частота возникновения РМЖ постепенно снижается после прекращения приема гормональных контрацептивов. Важно регулярно проверять грудь, и, если Вы нащупали любые уплотнения, необходимо сразу обратиться к врачу.

В редких случаях на фоне применения пероральных контрацептивов наблюдались доброкачественные опухоли печени, еще реже - рак. В отдельных случаях данные опухоли приводили к опасным для жизни внутренним кровотечениям. Немедленно обратитесь к врачу, если Вас мучают необычно сильные боли в животе.

Другие состояния

Обязательно сообщите лечащему врачу, если какое-либо из нижеперечисленных состояний появляется впервые, повторяется или ухудшается перед назначением или во время применения препарата Диециклен^®:

• у Вас или у кого-то из Ваших родственников есть заболевание, при котором повышено содержание жиров (триглицеридов) в крови (гипертриглицеридемия), так как это может привести к повышению риска возникновения воспаления поджелудочной железы (панкреатита) при приеме пероральных контрацептивов;
• у Вас на фоне приема препарата Диециклен^® наблюдается стойкое повышение артериального давления. В таком случае Вам следует прекратить прием препарата Диециклен^® и обратиться к врачу для назначения лечения повышенного артериального давления. Вы сможете продолжить прием препарата, как только Ваши значения артериального давления будут в норме;
• у Вас ранее во время беременности или предшествующего применения половых гормонов возникали следующие состояния: желтуха и/или зуд, связанные с нарушением оттока желчи (холестазом); образование камней в желчном пузыре; нарушение пигментного обмена (порфирия); редкое заболевание иммунной системы (системная красная волчанка); нарушение свертываемости крови, вызывающее заболевание почек (гемолитико-уремический синдром); неврологическое заболевание, которое характеризуется беспорядочным неконтролируемым движением конечностей (хорея Сиденгама), герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с разрастанием слуховой кости (отосклерозом);
• у Вас на фоне приема препарата Диециклен^® наблюдается депрессия, подавленное состояние, ухудшение течения психического расстройства, связанного с нарушением обменных процессов в головном мозге (эндогенной депрессии), эпилепсии, хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезни Крона и язвенного колита);
• у Вас наследственный ангионевротический отек (внезапный отек, например век, рта, горла и т.п.), так как эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека;
• у Вас имеются острые или хронические нарушения функции печени. В таком случае Ваш врач может отменить прием препарата Диециклен^® до нормализации показателей функциональных проб печени;
• у Вас повторное появление (рецидив) холестатической желтухи, которая развилась впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов. В таком случае Вам требуется немедленно прекратить прием препарата Диециклен^®;
• у Вас сахарный диабет. В этом случае Вы должны будете находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Диециклен^®. В редких случаях комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, однако необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает;
• у Вас есть или когда-либо было состояние, при котором на коже появляются желто-коричневые пигментные пятна, особенно на лице (хлоазма), особенно во время предшествующей беременности, Вам следует избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения во время приема препарата Диециклен^®.

Влияние на лабораторные тесты

Если Вам нужно сдать анализ крови или сделать другие лабораторные исследования, сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете препарат Диециклен^®, поскольку препарат может влиять на результаты некоторых анализов.

План медицинских осмотров перед и во время приема препарата Диециклен^®

Перед началом (или возобновлением) приема препарата Диециклен^® необходимо предоставить врачу информацию об имеющихся и перенесенных заболеваниях, а также о наличии заболеваний у членов семьи, пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, а также следует убедиться в отсутствии беременности. Контрольные осмотры необходимы по рекомендации врача, но не реже 1 раза в год.

Вам необходимо иметь в виду, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Снижение эффективности

Эффективность препарата Диециклен^® может быть снижена: при пропуске приема таблеток, при рвоте и/или диарее или в результате лекарственного взаимодействия (см. подраздел «Другие препараты и препарат Диециклен^®» и раздел 3 «Прием препарата Диециклен^®»).

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне применения препарата Диециклен^®, особенно в первые месяцы применения, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения («мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения). Следует применять средства гигиены и продолжать прием таблеток, как обычно. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются после того, как Ваш организм адаптируется к препарату (обычно после 3 месяцев приема таблеток). Если кровотечения продолжаются, становятся сильнее или начинаются снова, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

Если Вы правильно принимали все таблетки препарата Диециклен^®, у Вас не было рвоты или диареи, и Вы не принимали никакие другие препараты, маловероятно, что Вы беременны. Продолжайте прием препарата Диециклен^® в обычном режиме. Тем не менее, при несоблюдении режима приема препарата Диециклен^® или отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений в течение 1-3 дней после завершения приема упаковки, Вам следует обратиться к врачу. Не начинайте прием следующей упаковки, пока не убедитесь в отсутствии беременности.

Препарат Диециклен^® с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат Диециклен^® вне зависимости от приема пищи, при необходимости его можно запить небольшим количеством воды. Не принимайте препарат Диециклен^® вместе с грейпфрутовым соком.

Препарат Диециклен^® содержит лактозу

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом до начала приема препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Существует несколько препаратов, которые запрещается принимать совместно с Диециклен^® (см. подраздел «Противопоказания»). Вы также должны сообщать о том, что Вы принимаете препарат Диециклен^®, любому другому врачу, который назначает Вам какие-либо другие препараты. Врач может сообщить Вам о необходимости использования дополнительных мер контрацепции (например, презервативов) или о необходимости замены другого препарата, который Вы принимаете.

Некоторые препараты могут влиять на содержание препарата Диециклен^® в крови, снижать его эффективность в предотвращении нежелательной беременности и вызывать неожиданные кровотечения. В случае их приема Вам следует использовать дополнительный метод контрацепции (например, презервативы). К ним относятся:

• препараты, применяемые для лечения:
       - эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
       - туберкулеза (рифампицин);
       - ВИЧ и вируса гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы);
       - грибковых инфекций (например, гризеофульвин, итраконазол, вориконазол, флуконазол);
       - бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
       - определенных сердечных заболеваний, высокого артериального давления (например, верапамил, дилтиазем);
       - артритов и артрозов (например, эторикоксиб);

• препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Препарат Диециклен^® может влиять на действие других препаратов, например таких, как:

• циклоспорин (иммунодепрессант);
• ламотриджин (лечение эпилепсии);
• мидазолам (снотворное средство);
• теофиллин (лечение бронхиальной астмы);
• мелатонин (снотворное средство);
• тизанидин (снижение мышечного тонуса).

Было показано, что совместное применение препаратов, содержащих этинилэстрадиол (к которым также относится Диециклен^®) и противовирусных препаратов, содержащих омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, связано с повышением концентрации аланинаминотрансферазы (фермент печени) более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы у здоровых и инфицированных вирусом гепатита С женщин. В данном случае прием препарата Диециклен^® противопоказан (см. подраздел «Противопоказания»).

Управление транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.