флувоксамин-сз в Ярославле

флувоксамин-сз инструкция по применению

Действующее вещество

Флувоксамин.

Показания к применению

Препарат Флувоксамин-СЗ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:

  • депрессиях различного генеза;
  • обсессивно-компульсивных расстройствах.

Препарат Флувоксамин-СЗ показан к применению у детей в возрасте от 8 лет и подростков при:

  • обсессивно-компульсивных расстройствах.

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Флувоксамин-СЗ содержит действующее вещество флувоксамин, которое относится к группе препаратов психоаналептиков, антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Способ действия препарата Флувоксамин-СЗ

Считается, что при депрессии содержание серотонина в мозге снижается. Флувоксамин избирательно повышает активность серотонина в клетках головного мозга (нейронах), оказывая, таким образом, антидепрессивный эффект.

Как и у других антидепрессантов, действие препарата Флувоксамин-СЗ наступает не сразу, у некоторых пациентов для появления лечебного эффекта может потребоваться 2–3 недели.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2 недели после начала лечения препаратом, обратитесь к своему лечащему врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Флувоксамин-СЗ больше, чем следовало

Симптомы

К наиболее характерным симптомам передозировки относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях со стороны сердца: учащенное сердцебиение (тахикардия) или редкое сердцебиение (брадикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия), нарушения функции печени, судороги и кома.

Лечение

Если Вы случайно приняли больше таблеток препарата, чем было назначено, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое надо провести как можно раньше после приема препарата.  Кроме того, рекомендуется  многократный прием сорбентов, например, активированного угля и, при необходимости, прием слабительных средств.

Противопоказания

Не принимайте препарат Флувоксамин-СЗ:

  • если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы принимаете тизанидин (применяется для расслабления мышц) и ингибиторы моноаминооксигеназы (ингибиторы МАО), как обратимые, так и необратимые.

Лечение флувоксамином может быть начато:

  • через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты);
  • на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО, например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик).

Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом лечения любым ингибитором МАО должен составлять как минимум 1 неделю.

  • если Вы принимаете пимозид (для лечения шизофрении и других психических заболеваний) и рамелтеон (снотворное средство);
  •  если Ваш возраст менее 18 лет (при депрессиях различного происхождения), если возраст Вашего ребенка менее 8 лет (при обсессивно-компульсивных расстройствах).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Флувоксамин-СЗ и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Меры предосторожности

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Флувоксамин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Необходима особая осторожность у пациентов:

  • с печеночной и почечной недостаточностью;
  • с судорогами в прошлом или эпилепсией;
  • пожилого возраста;
  • склонных к кровотечениям (например, у пациентов с низким количеством тромбоцитов);
  • беременных и кормящих грудью (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Попытка или планирование самоубийства (суицид/суицидальные мысли) или клиническое ухудшение состояния

Если Вы находитесь в депрессии и/или страдаете тревожными расстройствами, у Вас иногда могут возникать мысли о том, чтобы причинить себе вред или совершить самоубийство. Риск суицидальных действий выше в начале приема антидепрессантов, так как для наступления лечебного эффекта требуется время, обычно около 2 недель, но иногда и дольше.

Возможно, Вы с большей вероятностью будете думать так:

  • если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
  • если Ваш возраст менее 25 лет (информация, полученная в ходе клинических испытаний, показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантом).

Если у Вас в любой момент возникнут мысли о том, чтобы причинить себе вред или покончить с собой, немедленно обратитесь к врачу.

 

Внутреннее двигательное беспокойство (акатизия, психомоторное возбуждение)

Чувство беспокойства, неспособность сидеть или стоять спокойно (акатизия) могут возникать или усиливаться в течение первых нескольких недель лечения флувоксамином. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникнут эти симптомы. Врач может скорректировать дозу препарата.

Пациенты с расстройствами нервной системы

Судорожный синдром

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата пациентам, у которых ранее были судороги. Следует избегать применения флувоксамина пациентам с плохо контролируемой эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Серотониновый синдром

Описаны редкие случаи развития серотонинового синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками (препаратами, применяемыми для лечения психических расстройств), или в комбинации с бупренорфином или бупренорфином/налоксоном (препараты, применяемые для обезболивания) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Флувоксамин-СЗ»).

Поскольку серотониновый синдром и/или злокачественный нейролептический синдром могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся повышением температуры тела (гипертермия), повышением мышечного тонуса (ригидность мышц), непроизвольными кратковременными сокращениями мышц (миоклонус), быстрыми изменениями жизненно-важных параметров (пульс, дыхание, артериальное давление), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнее возбуждение (ажитация) и нарушение сознания вплоть до комы – в таких случаях лечение флувоксамином должно быть прекращено и необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Расстройства обмена веществ и питания

Как и при применении других препаратов группы СИОЗС, в редких случаях возможно снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), обратимой после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдаются у пациентов пожилого возраста.

Может измениться концентрация глюкозы в крови: повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), нарушение толерантности к глюкозе (неспособность организма приводить уровень глюкозы крови в норму за определенное время за счет усвоения ее органами и тканями), особенно в начале лечения. В случае применения флувоксамина у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе может потребоваться коррекция дозы препаратов, используемых для лечения диабета.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением флувоксамина, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Эта нежелательная реакция, как правило, исчезает в течение первых 2 недель лечения.

Нарушения со стороны органа зрения

Сообщалось о случаях значительного расширения зрачков (мидриаз) при применении препаратов группы СИОЗС, таких как флувоксамин. Поэтому пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам группы повышенного риска острой закрытоугольной глаукомы флувоксамин следует применять с осторожностью.

Нарушения свертываемости крови и риск кровотечений

Имеются сообщения о внутрикожных кровоизлияниях, а также желудочно-кишечных и гинекологических/послеродовых кровотечениях, наблюдавшихся при применении препаратов группы СИОЗС. Необходимо проявлять осторожность при применении этих лекарственных средств пациентам пожилого возраста и пациентам, одновременно получающим препараты, действующие на тромбоциты (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины (используемые для лечения психических заболеваний), многие антидепрессанты (особенно трициклические), ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также пациентам, у которых ранее были кровотечения, например, пациентам со сниженным количеством тромбоцитов (тромбоцитопения) или нарушением свертываемости крови (см. подраздел «Другие препараты и препарат Флувоксамин-СЗ»).

Препараты группы СИОЗС могут увеличивать риск развития послеродового кровотечения (см.  подраздел  «Беременность,  грудное  вскармливание  и  фертильность»,  раздел  4 «Возможные нежелательные реакции»).

Расстройства сердечной деятельности

Сообщите своему врачу, если совместно с препаратом Флувоксамин-СЗ Вы принимаете такие лекарства, как терфенадин, астемизол (применяемые для лечения аллергии) или цизаприд (применяемый при нарушениях пищеварения и запорах) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Флувоксамин-СЗ»). Совместное применение с этими препаратами может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) и способствовать увеличению частоты сердечных сокращений.

Флувоксамин может вызывать незначительное снижение частоты сердечных сокращений (на 2–6 ударов в минуту).

Электросудорожная терапия (ЭСТ)

Опыт клинического применения флувоксамина на фоне ЭСТ ограничен, поэтому такая терапия должна проводиться с осторожностью.

Синдром отмены

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие синдрома отмены. У Вас могут развиться такие симптомы, как: головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии, зрительное расстройство и ощущение удара тока), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная нестабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор (дрожание конечностей) и тревога (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и прекращаются самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Подобные симптомы обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. По этой причине врач назначит Вам постепенное снижение дозы флувоксамина перед полной отменой (см. раздел 3 «Прием препарата Флувоксамин-СЗ»).

Повышенное настроение, психическое и двигательное перевозбуждение (мания/гипомания)

Флувоксамин следует использовать с осторожностью у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии у пациента психического или двигательного возбуждения (маниакальной фазы) следует прекратить прием флувоксамина и обратиться к врачу.

Сексуальная дисфункция

Препараты группы СИОЗС могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Были сообщения о длительной сексуальной дисфункции, где симптомы продолжались, несмотря на прекращение приема СИОЗС.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее повышение доз препарата у пациентов пожилого возраста должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с минимальных доз, пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, которые чаще всего сопровождаются соответствующими симптомами, и в таких случаях препарат должен быть отменен.

 

Препарат Флувоксамин-СЗ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата

Препарат Флувоксамин-СЗ содержит маннитол

Препарат Флувоксамин-СЗ содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.

Препарат Флувоксамин-СЗ содержит натрий

Препарат Флувоксамин-СЗ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически не содержит натрия.

Взаимодействие

Другие препараты и препарат Флувоксамин-СЗ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимали лекарство от депрессии или препараты, снижающие тревогу, в течение 2-х предыдущих недель, или Вы принимаете препараты для лечения шизофрении, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите Вашему врачу обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимали ранее или принимаете в настоящее время, включая:

  • ингибиторы МАО (для лечения депрессии) или линезолид (для лечения бактериальных инфекций);
  • клопидогрел (для предотвращения образования тромбов);
  • рамелтеон (снотворный препарат);
  • такрин (для лечения болезни Альцгеймера);
  • теофиллин (для лечения бронхиальной астмы, бронхита);
  • метадон (наркотическое обезболивающее средство);
  • мексилетин (для лечения нарушений сердечного ритма);
  • фенитоин, карбамазепин (для лечения эпилепсии);
  • циклоспорин (применяется при пересадке органов);
  • пимозид (для лечения психических расстройств);
  • кломипрамин, имипрамин, амитриптилин (для лечения депрессии);
  • клозапин, оланзапин, кветиапин (препараты для лечения психических расстройств);
  • триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам (снотворные препараты и препараты для уменьшения тревоги);
  • ропинирол (для лечения болезни Паркинсона);
  • пропранолол, атенолол (для лечения при высоком артериальном давлении и учащенном сердцебиении);
  • варфарин (для предотвращения образования тромбов);
  • тиоридазин (для лечения психических расстройств);
  • терфенадин, астемизол (для лечения при аллергии);
  • цизаприд (применяется при нарушениях пищеварения, запорах);
  • силденафил (для лечения эректильной дисфункции);
  • дигоксин (для лечения при заболеваниях сердца);
  • триптаны (для лечения мигрени);
  • трамадол, бупренорфин, бупренорфин/налоксон (обезболивающие препараты);
  • другие препараты группы СИОЗС (для лечения депрессий), например, циталопрам;
  • препараты растительного происхождения на основе Зверобоя продырявленного (для лечения депрессий);
  • препараты лития (для лечения при переменах настроения и других психических расстройствах);\
  • триптофан (препарат для улучшения умственных функций, настроения, при расстройствах сна, нарушении засыпания).

Ваш врач скажет, когда можно безопасно начать прием препарата Флувоксамин-СЗ после отмены других препаратов.

Если Вы принимаете или недавно принимали какое-либо из лекарств приведенного выше списка, но не рассказали об этом врачу, до начала приема препарата Флувоксамин-СЗ повторно обратитесь к врачу и выясните, что Вам следует делать. Возможно, Вам потребуется изменить дозу или назначить другое лекарство.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или принимали какие-либо любые другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта врача, включая препараты на основе лекарственных трав (например, Зверобоя продырявленного).

Прием препарата Флувоксамин-СЗ с алкоголем

Как и при приеме других психотропных препаратов, во время лечения препаратом Флувоксамин-СЗ не рекомендуется употребление алкоголя.

Прием препарата Флувоксамин-СЗ с пищей и напитками

Чтобы избежать развития нежелательных реакций кофеина (дрожь, ощущение сердцебиения, тошнота, беспокойство, бессонница), рекомендуется снизить потребление напитков, содержащих кофеин.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Флувоксамин-СЗ в дозе до 150 мг не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. Поэтому соблюдайте осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Условия хранения

Храните препарат при температуре ниже 25 °С.

 

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 

 

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Общая инструкция на действующее вещество. Смотрите полную инструкцию к препарату на странице лекарства.