фордиглиф в Красноярске

Действующее вещество

Дапаглифлозин

Показания к применению

Препарат Фордиглиф применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний:

• Сахарный диабет 2 типа

В дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля снижения уровня глюкозы в крови в качестве:

- единственной терапии (монотерапии), когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости;

- комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины; эксенатидом продолжительного действия в комбинации с метформином; препаратами инсулина (в том числе, в комбинации с одним или двумя сахароснижающими препаратами для приема через рот) при отсутствии адекватного контроля снижения уровня глюкозы в крови на данной терапии;

- стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-­сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска* для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

* возраст у мужчин от 55 лет или от 60 лет у женщин и наличие не менее одного фактора риска: нарушение обмена жиров в организме (дислипидемия), повышение артериального давления (артериальная гипертензия), курение.

• Хроническая сердечная недостаточность

- у больных с симптомами, обусловленными слабой насосной функцией сердца для снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

• Хроническая болезнь почек

- у пациентов со сниженной функцией почек с риском ее прогрессирования для уменьшения риска устойчивого снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), наступления терминальной стадии хронической почечной недостаточности, смерти от сердечно-сосудистого заболевания и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа

Передозировка

Если Вы приняли препарата Фордиглиф больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Фордиглиф больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Противопоказания

Не принимайте препарат Фордиглиф:

• если у Вас аллергия на дапаглифлозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)
• если у Вас диагностирован сахарный диабет 1 типа
• если у Вас диагностировано острое метаболическое осложнение сахарного диабета (диабетический кетоацидоз)
• если у Вас диагностировано нарушение функции почек при расчетной СКФ (рСКФ) <25 мл/мин/1,73 м² (для начала терапии)
• если у Вас последняя (терминальная) стадия хронической почечной недостаточности, требующая проведения диализа
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью
• если Ваш возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности дапаглифлозина в данной возрастной популяции).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Фордиглиф проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас имеется нарушение функции почек

Следует оценить функцию почек перед началом терапии препаратом Фордиглиф и далее при наличии клинических показаний.

• если у Вас имеется нарушение функции печени
• если у Вас диагностировано снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), которое может проявляться в виде сниженного артериального давления или острых преходящих изменений концентрации креатинина
• если у Вас имеется риск развития артериальной гипотензии - пониженного артериального давления (например, у пациентов, получающих терапию для понижения артериального давления, с эпизодами гипотензии в анамнезе или у пожилых пациентов)
• если у Вас сахарный диабет и кетоацидоз (осложнение сахарного диабета)
• если у Вас имеется угрожающая жизни инфекция подкожных мягких тканей (некротизирующий фасциит промежности (гангрена Фурнье))
• если у Вас имеются инфекции мочевыводящих путей
• если Вам проведена ампутация нижних конечностей

Пациентам с сахарным диабетом, принимающим препарат Фордиглиф, рекомендуется постоянный профилактический уход за стопами.

• если у Вас имеется хроническая сердечная недостаточность
• если Вам предстоит сдача анализа мочи на содержание глюкозы (результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих дапаглифлозин, будут положительными)
• если Вам предстоит оценка гликемического контроля с помощью определения концентрации 1,5-ангидроглюцитола в крови

Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы.

• если у Вас имеется гипогликемия на фоне сопутствующего применения инсулина и стимуляторов секреции инсулина

Может потребоваться снижение дозы инсулина или стимулятора секреции инсулина для уменьшения риска гипогликемии при их сопутствующем применении с препаратом Фордиглиф.

• если у Вас имеется риск развития грибковых инфекций половых путей (генитальных инфекций).

Особые указания

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Фордиглиф у детей и подростков не установлены.

Препарат Фордиглиф содержит маннитол

Препарат содержит маннитол. Данное вспомогательное вещество может оказывать слабое слабительное действие.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых препаратов или препарата Фордиглиф.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих препаратов:

• мочегонных препаратов, используемых для выведения воды из организма.
• других препаратов, снижающих уровень сахара в крови, таких как инсулин или препараты сульфонилмочевины. Ваш врач может рекомендовать снизить дозу этих других препаратов, чтобы предотвратить низкий уровень сахара в крови (гипогликемии).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов:

• рифампицин - антибиотик, противотуберкулезный препарат
• мефенамовая кислота - обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий препарат
• симвастатин - препарат для снижения уровня холестерина в крови.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °C.