гепарин натрия в Ярославле

Действующее вещество

Гепарин натрия

Показания к применению

Препарат Гепарин натрия применяется у взрослых, детей и младенцев в возрасте от 28 дней:

• для профилактики и лечения венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен нижних конечностей; тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии
• для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией предсердий
• для профилактики и лечения периферических артериальных эмболий (в т.ч. ассоциированных с митральными пороками сердца)
• для лечения нарушений свертывающей системы крови: острых и хронических коагулопатий потребления (включая I стадию ДВС-синдрома)
• для лечения острого коронарного синдрома без стойкого подъема сегмента ST на электрокардиограмме (ЭКГ) (включающего нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ)
• для лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ при тромболитической терапии, при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболий
• для профилактики и лечения микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в т.ч. при гемолитико-уремическом синдроме; гломерулонефритах (включая волчаночный нефрит) и при увеличении объема инфузий в сочетании с мочегонной терапией (форсированном диурезе)
• для профилактики свертывания крови при переливании крови (гемотрансфузии), в системах экстракорпоральной циркуляции (экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция, цитаферез) и при фильтрации крови на аппарате «искусственная почка» (гемодиализе)
• для обработки периферических венозных катетеров

Фармакологические свойства

Механизм действия

Гепарин натрия скапливается на поверхности мембран внутренней стенки сосуда (эндотелия) и форменных элементов крови, увеличивая их отрицательный заряд, таким образом препятствует склеиванию (агрегации) тромбоцитов и прикреплению их к стенке сосуда (адгезии). После внутривенного введения действие препарата наступает практически сразу, не позднее 10-15 минут и длится недолго (3-6 часов). После подкожного введения действие препарата начинается медленно (через 40-60 минут), но длится 8 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Антитромботические средства; группа гепарина

Передозировка

Если Вы применили препарата Гепарин натрия больше, чем следовало

Лечение препаратом Гепарин натрия подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Симптомы передозировки

Признаки кровотечения.

Лечение

При малых кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина натрия, достаточно прекратить его применение.

При обширных кровотечениях избыток гепарина нейтрализуют протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 ME гепарина). 1 % (10 мг/мл) раствор протамина сульфата вводят внутривенно, очень медленно. Каждые 10 минут нельзя вводить более 50 мг (5 мл) протамина сульфата. С учетом быстрого метаболизма гепарина натрия требуемая доза протамина сульфата с течением времени уменьшается. Для расчета необходимой дозы протамина сульфата можно считать, что период полувыведения (Т_1/2) гепарина натрия составляет 30 минут.

При применении протамина сульфата отмечались тяжелые анафилактические реакции с летальным исходом, в связи с чем препарат Гепарин натрия следует вводить только в условиях стационара, оборудованного для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке.

Гемодиализ неэффективен.

Противопоказания

Не применяйте препарат Гепарин натрия:

• Если у Вас или Вашего ребенка аллергия на гепарин натрия или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша
• Если у Вас или Вашего ребенка гепарин-индуцированная тромбоцитопения (с тромбозом или без него) в анамнезе или в настоящее время
• Если у Вас кровотечение (за исключением тех случаев, когда польза применения гепарина натрия превышает потенциальный риск)
• Если у Вас нет возможности обеспечить регулярный лабораторный мониторинг свертываемости крови, то гепарин натрия в терапевтической дозе не должен назначаться
• У новорожденных, в особенности недоношенных или имеющих низкую массу тела (в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта)
• Если Вы беременны или кормите грудью (в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта)

Меры предосторожности

Препарат Гепарин натрия применяется с осторожностью:

У пациентов с множественной (поливалентной) аллергией (в том числе бронхиальной астмой).

У детей в возрасте до 3-х лет (входящий в состав бензиловый спирт может послужить причиной возникновения токсических и анафилактических реакций).

При патологических состояниях, ассоциирующихся с повышенным риском кровотечений, таких как:

- заболевания сердечно-сосудистой системы: острый и подострый инфекционный эндокардит (воспаление внутренней стенки сердца или клапанов), тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (повышение артериального давления), расслаивание аорты, расширение или выпячивание стенки (аневризма) сосудов головного мозга;

- заболевания пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), варикозное расширение вен пищевода при циррозе печени и других заболеваниях, длительное использование желудочных и тонкокишечных дренажей, язвенный колит, геморрой;

- заболевания органов кроветворения и лимфатической системы: рак крови (лейкоз), нарушение свертываемости крови (гемофилия), уменьшение количества клеток крови - тромбоцитов, отвечающих за свертывающую систему крови (тромбоцитопения), образование кровоизлияний или кровотечений (геморрагический диатез);

- заболевания центральной нервной системы: кровоизлияние в головной мозг (геморрагический инсульт), черепно-мозговая травма;

- злокачественные новообразования;

- врожденный дефицит антитромбина III и заместительная терапия препаратами антитромбина III (для снижения риска кровотечений необходимо применять меньшие дозы гепарина).

Особые указания

Прочие физиологические и патологические состояния: период менструации, угроза выкидыша, ранний послеродовый период, тяжелые заболевания печени с нарушением белково-синтетической функции, хроническая почечная недостаточность, недавно перенесенное хирургическое вмешательство на глазах, головном или спинном мозге, недавно проведенная спинальная (люмбальная) пункция или эпидуральная анестезия, пролиферативная диабетическая ретинопатия (поражение сетчатки глаза), воспаление сосудистой стенки (васкулит), пожилой возраст (старше 60 лет, особенно женщины). Лечение большими дозами рекомендуется проводить в условиях стационара. Контроль числа тромбоцитов следует проводить перед началом лечения, в первый день лечения и через короткие интервалы в течение всего периода назначения гепарина натрия, особенно между 6 и 14 днем после начала лечения. Следует немедленно прекратить лечение при резком снижении числа тромбоцитов.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) II типа

В случае возникновения тромбоэмболических осложнений при применении гепарина натрия необходимо сообщить лечащему врачу о возможных симптомах ГИТ (см. раздел 4 листка-вкладыша). Лечащий врач оценит возможность развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа и при необходимости выполнит подсчет количества тромбоцитов. С целью раннего выявления ГИТ лечащий врач может назначить подобный анализ крови как до начала лечения гепарином натрия, так и во время лечения гепарином натрия.

Риск передозировки

Во избежание передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек, наличие крови в моче (гематурия) и т.п.). У лиц с отсутствием реакции на гепарин или требующих назначения высоких доз гепарина необходимо контролировать уровень антитромбина III.

Резистентность к гепарину натрия

Резистентность к гепарину натрия часто наблюдается при высокой температуре тела (лихорадке), образовании тромбов (тромбозе), воспалении внутренней стенки сосуда с прилежащим к ней тромбом (тромбофлебите), инфекционных заболеваниях, инфаркте миокарда, злокачественных новообразованиях, а также после хирургических вмешательств и при дефиците антитромбина III. В таких ситуациях требуется более тщательный лабораторный мониторинг (контроль АЧТВ).

Женщины пожилого возраста (старше 60 лет)

У женщин старше 60 лет гепарин может увеличить кровоточивость, в связи с чем доза гепарина натрия у данной категории пациентов может быть снижена.

Артериальная гипертензия

При применении гепарина у пациентов с артериальной гипертензией следует постоянно контролировать артериальное давление.

Перед началом терапии гепарином натрия всегда должно проводиться исследование коагулограммы, за исключением применения низких доз.

Хирургические операции

Перед плановыми хирургическими вмешательствами для уменьшения кровопотери во время операции и в послеоперационном периоде рекомендуется отменить пероральные антикоагулянты (варфарин) и антиагрегантные препараты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин) за 7 дней до операции и назначить гепарин натрия в лечебных дозах. Введение гепарина натрия в этом случае прекращается за 6 часов до операции и возобновляется через 6 часов после ее окончания.

Внутримышечные инъекции

Внутримышечные инъекции должны быть исключены при назначении гепарина натрия в лечебных целях. Следует также по возможности избегать пункционных биопсий, инфильтрационной и эпидуральной анестезии и диагностических люмбальных пункций.

Дети и подростки

Применение лекарственных препаратов, содержащих бензиловый спирт в качестве консерванта, у новорожденных (особенно у недоношенных и у детей со сниженной массой тела) может приводить к серьезным нежелательным реакциям (угнетение центральной нервной системы, метаболический ацидоз, гаспинг-дыхание) и смерти. Поэтому у новорожденных и детей до 1 года следует применять препараты гепарина натрия, не содержащие консервантов.

Препарат Гепарин натрия с пищей и напитками

Курение может угнетать действие гепарина натрия.

Препарат Гепарин натрия содержит бензиловый спирт

Препарат содержит в составе вспомогательное вещество - бензиловый спирт, который может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет. Противопоказан недоношенным и новорожденным.

Препарат Гепарин натрия содержит натрий

Гепарин натрия содержит 47,36 мг натрия в суточной дозе 48 000 МЕ. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Гепарин натрия, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

Ниже перечислены препараты, которые могут повысить или понизить уровень гепарина натрия в крови и увеличить риск развития кровотечений или образования тромбов:

Фармакокинетическое взаимодействие

Гепарин натрия вытесняет фенитоин, хинидин, пропранолол и производные бензодиазепина из мест их связывания с белками плазмы крови, что может приводить к усилению фармакологического действия указанных препаратов. Гепарин натрия связывается и инактивируется протамином натрия, полипептидами, имеющими щелочную реакцию, а также трициклическими антидепрессантами.

Фармакодинамическое взаимодействие

Антикоагулянтное действие (действие, направленное на предотвращение тромбообразования за счет воздействия на плазменные факторы свертывания) гепарина натрия усиливается при одновременном применении с другими лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови (гемостаз), в т.ч. с препаратами, предотвращающими склеивание тромбоцитов (антиагрегантными) (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, прасугрел, тиклопидин, дипиридамол, эпопростенол/простагландины), препаратами, растворяющими тромбы (антикоагулянтами непрямого действия) (варфарин, фенилин, синкумар), тромболитическими препаратами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), нестероидными противовоспалительными препаратами (фенилбутазон, ибупрофен, индометацин, диклофенак и др.), глюкокортикостероидами и декстраном, в результате чего повышается риск кровотечений.

Антикоагулянтное действие гепарина натрия может усиливаться при совместном применении с гидроксихлорохином, сульфинпиразоном, пробенецидом, этакриновой кислотой, цитостатиками, цефамандолом, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пропилтиоурацилом.

Антикоагулянтное действие гепарина натрия снижается при одновременном применении с адренокортикотропным гормоном (АКТГ), антигистаминными препаратами, аскорбиновой кислотой, алкалоидами спорыньи, никотином, нитроглицерином, сердечными гликозидами, тироксином, тетрациклином и хинином.

Гепарин натрия может снижать фармакологическое действие АКТГ, глюкокортикостероидов и инсулина.

Управление транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами отсутствуют.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке/коробке). Не замораживать.