инсулин гларгин в Ярославле

Действующее вещество

Инсулин гларгин

Показания к применению

Препарат Инсулин гларгин применяется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте 2-х лет и старше.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК (процесс обмена участками молекул ДНК) бактерий вида Escherichia coli (палочковидная бактерия нормальной микрофлоры желудочно-кишечного тракта), и отличающимся низкой растворимостью в нейтральной среде.

После введения в подкожно-жировую клетчатку инсулин гларгин образует микропреципитаты (микрочастицы), из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгин, обеспечивая концентрацию препарата приблизительно на одном уровне, а также пролонгированное действие препарата.

Инсулин гларгин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя (подавляя) образование глюкозы в печени.

Пролонгированное действие инсулина гларгин напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции (всасывания, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Гипогликемическое средство - инсулина длительного действия аналог

Передозировка

Если Вы применили препарата Инсулин гларгин больше, чем следовало

Если Вы ввели слишком много препарата Инсулин гларгин, уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия).

Первые признаки того, что уровень сахара в крови снижается слишком сильно или слишком быстро: потливость, липкая кожа, чувство беспокойства, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и учащенное сердцебиение.

Проверьте уровень сахара в крови и съешьте сахар (карамель, сед) или выпейте сладкий напиток (стакан фруктового сока или колы), чтобы не допустить дальнейшего снижения уровня сахара. Постоянно носите с собой сахаросодержащие продукты.

Если уровень сахара в крови становится слишком низким, для получения дополнительной информации о лечении гипогликемии обратитесь к информации «Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)» в разделе «Особые указания и меры предосторожности».

Если Вы забыли применить препарат Инсулин гларгин

Если Вы пропустили введение дозы препарата Инсулин гларгин или если Вы не ввели достаточной дозы, Ваша концентрация сахара в крови может стать слишком высокой (гипергликемия).

При необходимости препарат Инсулин гларгин можно ввести перед следующим приемом пищи.

• Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
• Проверьте концентрацию сахара в крови и введите следующую дозу в обычное время.
• Не делайте 2 инъекции в день.

Если Вы прекратили применение препарата Инсулин гларгин

Не прекращайте прием этого препарата, не посоветовавшись с врачом. Если Вы это сделаете, это может привести к очень высокой концентрации сахара в крови (гипергликемия) и накоплению кетоновых тел (побочных продуктов обмена веществ) в крови (кетоацидоз).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Инсулин гларгин:

• если у Вас аллергия на инсулин гларгин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у детей младше 2 лет из-за отсутствия данных по применению.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Инсулин гларгин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Инсулин гларгин, если у Вас имеется какое-либо из перечисленных ниже состояний или заболеваний. Возможно, Вам потребуется изменение дозы препарата Инсулин гларгин:

• Вы пожилой пациент (возможно, Вам потребуется снижение дозы препарата);
• если у Вас осложнение сахарного диабета, связанное с накоплением кетоновых тел (побочные продукты обмена веществ) в крови (диабетический кетоацидоз). В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия;
• если у Вас имеются заболевания почек (например, почечная недостаточность) (возможно, Вам потребуется снижение дозы препарата);
• если у Вас имеются тяжелые заболевания печени (например, печеночная недостаточность) (возможно, Вам потребуется снижение дозы препарата);
• если у Вас проблемы с сосудами сердца или головного мозга (стеноз);
• если у Вас имеются нарушения зрения (ретинопатия);
• если Вы беременны или у Вас период грудного вскармливания, так как возможно у Вас изменились потребности в инсулине;
• если у Вас появились другие заболевания на фоне сахарного диабета, осложняющие его течение (интеркуррентные заболевания), так как возможно у Вас изменились потребности в инсулине. Вам требуется более интенсивный контроль концентрации сахара в крови.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуются ли дополнительные меры предосторожности.

Особые указания

Будьте особенно внимательны в следующих случаях

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Если уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Серьезная гипогликемия может вызвать сердечный приступ или повреждение головного мозга и может быть опасной для жизни. Вам следует научиться распознавать признаки снижения уровня сахара в крови, чтобы Вы могли принять меры и предотвратить ухудшение состояния.

Так как применяемый Вами препарат - инсулин длительного действия, время его поступления в организм увеличено. Вследствие этого развитие ночной гипогликемии маловероятно, но в утренние часы вероятность развития гипогликемии выше.

Причины возникновения гипогликемии:

• Вы вводите слишком много препарата Инсулин гларгин.
• Вы изменили место инъекции.
• Вы восстанавливаетесь после травмы, операции, заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела, или другого стресса.
• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно, или занимаетесь другим видом физической активности.
• У Вас снижается количество углеводов, которые Вы употребили с пищей, из-за тошноты (рвоты) или поноса (диареи).
• Вы недостаточно едите или едите пищу, содержащую меньше углеводов, чем обычно; искусственные подсластители не являются углеводами.
• Вы пропускаете прием пищи или откладываете его.
• Вы употребляете алкоголь, особенно, когда мало ели.
• У Вас есть ухудшение других эндокринных заболеваний (например, снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников).
• Вы принимаете или прекратили принимать некоторые другие препараты (смотрите раздел «Другие препараты и препарат Инсулин гларгин»).

Гипогликемия также более вероятна, если:

• Вы только начали лечение инсулином или перешли на другой инсулин. Если у Вас низкий уровень сахара в крови, то это может произойти с большей вероятностью утром.
• Ваш уровень сахара в крови почти нормальный или нестабильный.
• У Вас тяжелое заболевание почек или печени.

Когда признаки гипогликемии могут быть менее явными:

Первые признаки гипогликемии могут измениться, стать слабее или вовсе пропасть, если:

• Вы пожилой пациент.
• Вы страдаете сахарным диабетом в течение длительного времени.
• У Вас есть определенный тип нервного заболевания - диабетическая нейропатия.
• У Вас недавно был слишком низкий уровень сахара в крови (например, накануне).
• Снижение уровня сахара в крови происходит медленно.
• Ваш низкий сахар в крови всегда около нормы, или Ваш уровень сахара в крови стал намного лучше.
• Вы недавно перешли с животного инсулина на человеческий инсулин.
• Вы принимаете или принимали некоторые другие препараты (см. раздел «Другие препараты и препарат Инсулин гларгин»).

В таких случаях у Вас может развиться тяжелая гипогликемия (и даже потеря сознания), прежде чем Вы поймете, что происходит. Будьте знакомы с предупреждающими признаками. При необходимости Вам может понадобиться чаще проверять уровень сахара в крови. Это поможет выявить легкие приступы гипогликемии. Если Вам трудно распознать признаки гипогликемии, избегайте ситуаций (например, вождение автомобиля), в которых гипогликемия может угрожать Вам или другим людям.

Предупреждающие признаки гипогликемии

Первые признаки того, что уровень сахара в крови снижается слишком сильно или слишком быстро: потливость, липкая кожа, чувство беспокойства, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и учащенное сердцебиение.

Эти признаки часто возникают до того, как мозг распознает сигнал организма о снижении уровня сахара в крови.

Другие признаки включают: головные боли, чувство сильного голода, тошноту или рвоту, чувство усталости, сонливость, беспокойство, проблемы со сном, агрессивное поведение, трудности с концентрацией внимания, замедленные реакции, депрессию, чувство растерянности, трудности с речью (иногда полная потеря речи), изменение зрения, дрожь, неспособность двигаться (паралич), покалывание в руках, чувство онемения и покалывания вокруг рта, головокружение, потеря самоконтроля, припадки, потеря сознания.

Что делать при гипогликемии?

• Не вводите препарат Инсулин гларгин. Сразу примите от 15 до 20 граммов сахара, например глюкозы, кусочки сахара или сладкого напитка. Напитки или продукты, содержащие сахарозаменители (например, диетические напитки), не помогают повысить уровень сахара в крови.
• Затем Вам может потребоваться съесть что-нибудь (например, хлеб или макаронные изделия), что повысит уровень сахара в крови в течение длительного времени, особенно если Ваш следующий приём пищи не наступил. Если Вы не уверены, какие продукты Вам следует есть, спросите своего лечащего врача или медсестру.

На фоне применения препарата Инсулин гларгин может потребоваться больше времени для восстановления низкого уровня сахара в крови, потому что он содержит инсулин длительного действия (инсулин гларгин).

• Проверьте уровень сахара (глюкозы) в крови через 10-15 минут после приема сахара. Если уровень сахара (глюкозы) в крови все ещё слишком низкий (<4 ммоль/л), или гипогликемия возвращается, примите ещё 15-20 граммов сахара.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы не можете контролировать гипогликемию, или она возвращается снова.

Что делать другим людям, если у Вас гипогликемия

Скажите своим родственникам, друзьям и близким коллегам, немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы не можете глотать или если Вы потеряли сознание. Вам потребуется инъекция глюкозы или глюкагона (препарата, повышающего уровень сахара в крови).

Вам следует проверить уровень сахара в крови сразу после приёма глюкозы, чтобы убедиться, что у Вас действительно гипогликемия.

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Если у Вас слишком высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), возможно, Вы ввели недостаточно инсулина.

Причины возникновения гипергликемии

• Вы пропустили введение препарата Инсулин гларгин или ввели недостаточную дозу.
• Ваш препарат стал менее эффективным, например, из-за того, что он неправильно хранился.
• Ваша шприц-ручка не работает должным образом.
• Вы делаете меньше упражнений, чем обычно.
• Вы находитесь в состоянии стресса, например, эмоционального расстройства или волнения.
• Вы получили травму, у Вас инфекционное заболевание, жар или Вы перенесли операцию.
• Вы принимаете или принимали некоторые другие препараты (смотрите раздел «Другие препараты и препарат Инсулин гларгин»).

Предупреждающие признаки гипергликемии

Первые признаки того, что уровень сахара в крови повышен: жажда, повышенная потребность в мочеиспускании, усталость, сухость кожи, покраснение лица, потеря аппетита, низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение и анализ мочи, показывающий наличие сахара (глюкозы) и кетоновых тел (побочных продуктов обмена веществ). Боль в желудке, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или потеря сознания могут быть признаками кетоацидоза (серьезного осложнения сахарного диабета), вызванного нехваткой инсулина и сопровождающегося накоплением кетоновых тел.

Что делать при гипергликемии?

• Проверьте уровень сахара в крови и, если он высок, то по согласованию с врачом или медсестрой, проверьте мочу на наличие кетоновых тел. Это необходимо сделать, как только Вы заметите у себя любой из вышеперечисленных признаков.
• Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас тяжелая гипергликемия или кетоацидоз.

Это всегда должен лечить врач, обычно в стационаре (больнице).

Предотвращение ошибок при введении препарата

Убедитесь, что Вы используете правильный (нужный Вам) препарат. Вы должны всегда проверять этикетку шприц-ручки перед каждой инъекцией, чтобы избежать путаницы между препаратом Инсулин гларгин и другими инсулинами.

Для того чтобы избежать ошибок дозирования препарата и передозировки, никогда не используйте другие шприцы для извлечения препарата из картриджа предварительно заполненной шприц-ручки.

Если Вы ухаживаете за слепым или слабовидящим пациентом, применяющим препарат, не допускайте самостоятельного использования предварительно заполненной шприц-ручки пациентом, так как он не сможет прочитать окошко дозы на шприц-ручке и выбрать правильную (нужную ему) дозу. Введение препарата должно проводить лицо, ухаживающее за слепым или слабовидящим пациентом, и которое обучено пользоваться шприц-ручкой.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет в связи с тем, что данные по эффективности и безопасности инсулина гларгин у этой возрастной группы отсутствуют.

Препарат Инсулин гларгин содержит метакрезол

Препарат Инсулин гларгин содержит консервант метакрезол, который может вызвать аллергические реакции.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Инсулин гларгин или повышать вероятность возникновения нежелательных реакций.

Уровень сахара в крови может снижаться (гипогликемия), если Вы принимаете:

• гипогликемические препараты для приема внутрь (препараты для снижения концентрации сахара в крови при сахарном диабете);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (препараты для лечения повышенного артериального давления);
• салицилаты (препараты с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием);
• дизопирамид (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
• фибраты (препараты для снижения высокой концентрации холестерина);
• флуоксетин (препарат для лечения депрессии);
• ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона);
• пентоксифиллин (препарат для улучшения кровотока в руках и ногах);
• пропоксифен (наркотический обезболивающий препарат);
• сульфаниламидные противомикробные средства (препараты для лечения инфекций).

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если Вы принимаете:

• глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты);
• даназол (препарат для лечения эндометриоза);
• диазоксид (препарат для лечения повышенного артериального давления),
• мочегонные препараты - диуретики (при высоком артериальном давлении или задержке жидкости),
• глюкагон (препарат, применяемый при очень низкой концентрации сахара в крови);
• изониазид (препарат для лечения туберкулеза);
• эстрогены и гестагены, например, в противозачаточных таблетках для предотвращения беременности;
• клозапин, оланзапин и производные фенотиазина (препараты для лечения психических заболеваний);
• соматропин (гормон роста);
• симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин) (препараты для лечения астмы);
• гормоны щитовидной железы при заболеваниях щитовидной железы;
• ингибиторы протеазы (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).

Уровень сахара в крови может как повышаться, так и снижаться, если Вы принимаете:

• бета-адреноблокаторы или клонидин (препараты для лечения повышенного артериального давления);
• препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний);
• пентамидин (препарат для лечения протозойной инфекции), может вызвать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией;
• алкоголь (этанол) или препараты, содержащие алкоголь (этанол).

Препараты, которые могут уменьшать предупреждающие признаки снижения уровня сахара в крови (гипогликемии):

• бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин (препараты для лечения повышенного артериального давления) могут затруднить распознавание симптомов или даже скрыть предупреждающие признаки снижения уровня сахара в крови (гипогликемии).

Управление транспортными средствами и механизмами

Низкие или высокие уровни сахара в крови и нарушения зрения могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Спросите у Вашего лечащего врача, можете ли Вы управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

• если у Вас часто бывает снижение уровня сахара в крови;
• если Вам трудно распознать признаки снижения уровня сахара в крови.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Картриджи

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

После начала использования картридж хранить при температуре не выше 25 °С в течение 4 недель.

Шприц-ручки

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

После начала использования предварительно заполненные шприц-ручки можно применять в течение 4 недель, храня при температуре не выше 25 °С.