Тиоктовая кислота.
Препарат Итилокт® БВ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при диабетической и алкогольной полинейропатии.
Действующим веществом препарата Итилокт® БВ является тиоктовая (или альфа-липоевая) кислота, которая также вырабатывается в организме и оказывает влияние на обменные процессы. Тиоктовая (или альфа-липоевая) кислота защищает периферические нервы, уменьшая количество свободных радикалов в клетках (антиоксидантное действие).
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессе обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм.
Препарат Итилокт® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму тиоктовой кислоты для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное действие и повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению симптомов поражения периферических нервов (полинейропатии), таких как нарушения чувствительности, ощущение жжения, боли и онемения конечностей.
Способствует снижению концентрации глюкозы (гипогликемическое действие) в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.
Препарат Итилокт® БВ также оказывает положительное воздействие на печень (гепатопротекторное действие), снижает содержание жировых веществ (липидов) в крови (гиполипидемическое действие), снижает содержание холестерина в крови (гипохолестеринемическое действие), улучшает питание нейронов.
Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты могут отмечаться серьезные признаки передозировки: генерализованные судорожные припадки, нарушения кислотно-щелочного баланса, гипогликемическая кома, серьезные нарушения свертываемости крови.
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Если Вы приняли препарата Итилокт® БВ больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
Не принимайте препарат Итилокт® БВ:
Перед приемом препарата Итилокт® БВ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Поскольку употребление алкоголя является фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии, а также может снизить эффективность лечения тиоктовой кислотой, пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Тиоктовая кислота способствует снижению концентрации глюкозы, поэтому пациентам с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. При развитии симптомов гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата Итилокт® БВ (смотрите раздел 4).
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты (смотрите подраздел «Препарат Итилокт® БВ с пищей, напитками и алкоголем»).
При приеме препарата одновременное употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). В период лечения препаратом Итилокт® БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой, который характеризуется повторяющимися приступами гипогликемии, наличием антител к инсулину и необычайно высокой концентрацией инсулина в крови. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов определенных генов (аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03). Это следует учитывать, если возникает спонтанная гипогликемия в связи с применением тиоктовой (или альфа-липоевой) кислоты.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать такие препараты, как:
Препарат Итилокт® БВ с пищей, напитками и алкоголем
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты, поэтому препарата Итилокт® БВ следует принимать натощак, за 30 минут до завтрака (смотрите раздел 3).
При приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция). По этой причине в период лечения тиоктовой кислотой рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Итилокт® БВ. Алкоголь и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Кроме того, алкоголь повышает риск развития и прогрессирования полинейропатий.
Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке картонной) (при упаковке в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной).
Храните препарат при температуре не выше 25 °С (при упаковке в контурную ячейковую упаковку из пленки ОПА/Алю/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или в стеклянный флакон коричневого цвета, укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия).
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.