паклитаксел-лэнс в Ярославле

паклитаксел-лэнс инструкция по применению

Действующее вещество

Паклитаксел.

Показания к применению

Препарат Паклитаксел-ЛЭНС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

Рак яичников
  • в качестве терапии 1-ой линии в комбинации с препаратами платины у пациентов с распространенным раком яичников или с остаточной опухолью (более 1 см) после проведения исходной лапаротомии;
  • в качестве терапии 2-ой линии у пациентов с метастатическим раком яичников после стандартной терапии, не приведшей к положительному результату.
Рак молочной железы
  • в качестве адъювантной терапии (то есть терапии, которая проводится в дополнение к первичной терапии, чтобы усилить ее эффект) у пациентов с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения;
  • в качестве терапии 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком после рецидива заболевания (возобновления заболевания) в течение 6 месяцев после начала проведения адъювантной терапии, с включением препаратов антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения;
  • в качестве терапии 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком молочной железы в комбинации с препаратами антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения либо в комбинации с трастузумабом у пациенток с иммуногистохимически подтвержденным 2+ или 3+ уровнем экспрессии HER-2 (генетическим маркером заболевания);
  • в качестве терапии 2-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком при прогрессировании заболевания после комбинированной химиотерапии. Предшествующая терапия должна включать препараты антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения.
Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
  • в качестве терапии 1-ой линии в комбинации с цисплатином или в виде монотерапии у пациентов, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии.
Саркома Капоши, обусловленная СПИДом
  • в качестве терапии 2-ой линии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.

Фармакологические свойства

Препарат Паклитаксел-ЛЭНС содержит действующее вещество паклитаксел и относится к группе лекарственных препаратов «противоопухолевые средства, алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества, таксаны». Он обладает противоопухолевым действием и применяется для лечения онкологических заболеваний. Паклитаксел предотвращает деление опухолевых клеток, что приводит к их гибели.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевые средства; алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества; таксаны.

Передозировка

Если Вам применили препарата Паклитаксел-ЛЭНС больше, чем следовало

Лечение препаратом Паклитаксел подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Противопоказания

Не применяйте препарат Паклитаксел-ЛЭНС:

  • если у Вас аллергия на паклитаксел или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
  • если у Вас исходное содержание нейтрофилов менее 1500 клеток в одном микролитре крови при наличии диагноза солидной опухоли (выявляется врачом по анализу крови);
  • если у Вас исходное или зарегистрированное в процессе лечения содержание нейтрофилов менее 1000 клеток в одном микролитре крови при наличии диагноза саркомы Капоши, обусловленной СПИД (выявляется врачом по анализу крови);
  • если у Вас сопутствующие серьезные неконтролируемые инфекции при наличии диагноза саркомы Капоши.
  • если Вы беременны или кормите грудью.

Сообщите врачу, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам, прежде чем принимать препарат.

Особые указания

Перед применением препарата Паклитаксел-ЛЭНС проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

  • Введение препарата Паклитаксел-ЛЭНС будет производиться под контролем врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. У Вас постоянно будет контролироваться появление возможных токсических эффектов на систему крови, почки, печень, нервную систему, желудочно-кишечный тракт.
  • Перед применением препарата Паклитаксел-ЛЭНС Вам будет проводиться предварительное введение гормональных и антигистаминных препаратов, чтобы снизить тяжесть нежелательных реакций, которые могут возникнуть после проведения курса химиотерапии.

До введения Вам препарата Паклитаксел-ЛЭНС обязательно сообщите врачу:

  • если у Вас печеночная недостаточность – в таком случае Вы входите в группу риска, связанную с усилением нежелательных реакций. При необходимости Ваш лечащий врач будет принимать решение об изменении дозы препарата.
  • если Вы планируете прививаться или уже прошли вакцинацию живой вирусной вакциной. Одновременное применение препарата Паклитаксел-ЛЭНС и вакцинация живой вирусной вакциной может привести к усилению нежелательных реакций при применении вакцин или к развитию тяжелых инфекций.

Немедленно сообщите своему врачу, если во время применения препарата Паклитаксел-ЛЭНС:

  • у Вас появились удушье, приливы, боль в груди, учащенное сердцебиение, боли в животе, боли в конечностях, повышенное потоотделение и повышение артериального давления – это могут быть симптомы тяжелых реакций гиперчувствительности или анафилаксии. Ваш врач проведет симптоматическую терапию и прекратит лечение препаратом Паклитаксел.
  • в месте введения препарата у Вас появились отек, боль, эритема (ограниченное покраснение), чувствительность, уплотнение или кровоизлияние.
  • у Вас повышение температуры тела, озноб, боль в горле, кашель и другие признаки инфекции.
  • Вы чувствуете учащенное сердцебиение, головокружение, одышку или предобморочное состояние – это могут быть симптомы нарушения сердечной проводимости.
  • у Вас ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек, снижение чувствительности или онемение в руках и ногах, мышечная слабость, судороги или другие проявления периферической нейропатии.
  • у Вас повышенная чувствительность к окружающим предметам, звукам, свету – симптомы гиперестезии.
  • у Вас тошнота, рвота, диарея или воспаление слизистой оболочки полости рта (мукозит).
Лабораторно-инструментальные исследования

Во время лечения Вам будут регулярно проводить контроль показателей крови, печени, при необходимости – ЭКГ-мониторинг сердечно-сосудистой системы.

Препарат Паклитаксел-ЛЭНС содержит этанол

Данный лекарственный препарат содержит 0,4 г спирта этилового (этанола) в 1 миллилитре, что соответствует 400 мг/мл, что соответствует 10 мл 5 % пива и 4,2 мл 12 % вина. Если у Вас эпилепсия или проблемы с печенью, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принять данное лекарство.

Спирт в данном лекарственном препарате может нарушать действие других лекарственных препаратов. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас алкогольная зависимость, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принять данный лекарственный препарат.

Препарат Паклитаксел-ЛЭНС содержит касторовое масло

Касторовое масло может вызывать тяжелые аллергические реакции.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать/применять какие-либо другие препараты.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

  • Цисплатин (применяется при лечении онкологических заболеваний).
  • Доксорубицин (применяется при противоопухолевой терапии).
  • Субстраты изоферментов CYP2C8 и CYP3A4, например:
    • мидазолам (для снятия тревоги и/или лечения бессонницы);
    • буспирон (препарат от бессонницы и тревоги);
    • фелодипин (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
    • ловастатин (для снижения холестерина в крови);
    • элетриптан (для лечения мигрени);
    • силденафил (для лечения нарушения эрекции и артериальной гипертензии);
    • симвастатин (для снижения холестерина в крови);
    • триазолам (для снятия тревоги и/или лечения бессонницы);
    • репаглинид (для лечения сахарного диабета);
    • росиглитазон (для лечения сахарного диабета).
  • Индукторы CYP2C8 и CYP3A4, например:
    • рифампицин (для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций);
    • карбамазепин (для лечения эпилепсии и биполярного расстройства);
    • фенитоин (для лечения эпилепсии и профилактики судорог);
    • эфавиренз (для лечения ВИЧ-инфекции);
    • невирапин (для лечения ВИЧ-инфекции).
  • Ингибиторы CYP2C8 и CYP3A4, например:
    • эритромицин (для лечения бактериальных инфекций);
    • флуоксетин (для лечения депрессии);
    • гемфиброзил (для снижения уровня холестерина в крови);
    • кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);
    • ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции);
    • индинавир (для лечения ВИЧ-инфекции);
    • нелфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
  • Живые вакцины. Избегайте применения живых вакцин во время лечения препаратом Паклитаксел. При применении препарата Паклитаксел-ЛЭНС с живыми вакцинами повышен риск развития системной вакцинной болезни со смертельным исходом.

Управление транспортными средствами и механизмами

После применения препарата Паклитаксел-ЛЭНС воздержитесь от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности. Препарат содержит этанол (0,4 г в 1 мл). Кроме того, на фоне применения препарата возможно проявление таких нежелательных реакций, как головная боль, головокружение, сонливость. Лекарства, которые Вам вводятся перед введением препарата Паклитаксел-ЛЭНС, также могут снижать способность к концентрации внимания.

Условия хранения

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до:…».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Общая инструкция на действующее вещество. Смотрите полную инструкцию к препарату на странице лекарства.