паклитаксел-промомед в Ярославле

Действующее вещество

Паклитаксел

Показания к применению

Препарат ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

Рак яичников

- в качестве терапии 1-ой линии в комбинации с препаратами платины у пациентов с распространенным раком яичников или с остаточной опухолью (более 1 см) после проведения исходной лапаротомии;

- в качестве терапии 2-ой линии у пациентов с метастатическим раком яичников после стандартной терапии, не приведшей к положительному результату.

Рак молочной железы

- в качестве адъювантной терапии (то есть терапии, которая проводится в дополнение к первичной терапии, чтобы усилить ее эффект) у пациентов с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения;

- в качестве терапии 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком после рецидива заболевания (возобновления заболевания) в течение 6 месяцев после начала проведения адъювантной терапии, с включением препаратов антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения;

- в качестве терапии 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком молочной железы в комбинации с препаратами антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения либо в комбинации с трастузумабом у пациенток с иммуногистохимически подтвержденным 2+ или 3+ уровнем экспрессии HER-2 (генетическим маркером заболевания);

- в качестве терапии 2-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком при прогрессировании заболевания после комбинированной химиотерапии. Предшествующая терапия должна включать препараты антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения.

Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)

- в качестве терапии 1-ой линии в комбинации с цисплатином или в виде монотерапии у пациентов, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии.

Саркома Капоши, обусловленная СПИД

- в качестве терапии 2-ой линии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевые средства; алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества; таксаны

Передозировка

Если Вам применили препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД больше, чем следовало

Лечение препаратом ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли применить препарат ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Если Вы прекратили применение препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД

Не прекращайте терапию сами. Ваш врач будет решать, когда остановить лечение препаратом ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Противопоказания

Не применяйте препарат ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД:

- если у Вас аллергия на паклитаксел или любой другой компонент препарата, перечисленный в разделе 6 листка-вкладыша;

- если у Вас исходное содержание нейтрофилов менее 1500 клеток в одном микролитре крови при наличии диагноза солидной опухоли (выявляется врачом по анализу крови);

- если у Вас исходное или зарегистрированное в процессе лечения содержание нейтрофилов менее 1000 клеток в одном микролитре крови при наличии диагноза саркомы Капоши, обусловленной СПИД (выявляется врачом по анализу крови);

- если у Вас сопутствующие серьезные неконтролируемые инфекции при наличии диагноза саркомы Капоши.

Сообщите врачу, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам, прежде чем принимать препарат.

Меры предосторожности

Перед применением препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

- Введение препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД будет производиться под контролем врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. У Вас постоянно будет контролироваться появление возможных токсических эффектов на систему крови, почки, печень, нервную систему, желудочно-кишечный тракт.

- Перед применением препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД Вам будет проводиться предварительное введение гормональных и антигистаминных препаратов, чтобы снизить тяжесть нежелательных реакций, которые могут возникнуть после проведения курса химиотерапии.

До введения Вам препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД обязательно сообщите врачу:

- если у Вас печеночная недостаточность - в таком случае Вы входите в группу риска, связанную с усилением нежелательных реакций. При необходимости Ваш лечащий врач будет принимать решение об изменении дозы препарата.

- если Вы планируете прививаться или уже прошли вакцинацию живой вирусной вакциной. Одновременное применение препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД и вакцинация живой вирусной вакциной может привести к усилению нежелательных реакций при применении вакцин или к развитию тяжелых инфекций.

Немедленно сообщите своему врачу, если во время применения препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД:

- у Вас удушье, приливы, боль в груди, учащенное сердцебиение, боли в животе, боли в конечностях, повышенное потоотделение и повышение артериального давления - это могут быть симптомы тяжелых реакций гиперчувствительности или анафилаксии. Ваш врач проведет симптоматическую терапию и прекратит лечение препаратом ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД.

- в месте введения препарата у Вас отек, боль, эритема (ограниченное покраснение), чувствительность, уплотнение или кровоизлияние.

- у Вас повышение температуры тела, озноб, боль в горле, кашель и другие признаки инфекции.

- Вы чувствуете учащенное сердцебиение, головокружение, одышку или предобморочное состояние - это могут быть симптомы нарушения сердечной проводимости.

- у Вас ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек, снижение чувствительности или онемение в руках и ногах, мышечная слабость, судороги или другие проявления периферической нейропатии.

- у Вас повышенная чувствительность к окружающим предметам, звукам, свету - симптомы гиперестезии.

- у Вас тошнота, рвота, диарея или воспаление слизистой оболочки полости рта (мукозит).

Лабораторно-инструментальные исследования

Во время лечения Вам будут регулярно проводить контроль показателей крови, печени, при необходимости - ЭКГ-мониторинг сердечно-сосудистой системы.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Особые указания

Препарат ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД содержит 0,4 г этанола в 1 мл, что соответствует 10 мл 5 %-го пива и 4,2 мл 12 %-го вина. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

⁃ Субстраты изоферментов CYP2C8 и CYP3A4, например

• мидазолам (для снятия тревоги и/или лечения бессонницы);
• буспирон (препарат от бессонницы и тревоги);
• фелодипин (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
• ловастатин (для снижения холестерина в крови);
• элетриптан (для лечения мигрени);
• силденафил (для лечения нарушения эрекции и артериальной гипертензии);
• симвастатин (для снижения холестерина в крови);
• триазолам (для снятия тревоги и/или лечения бессонницы);
• репаглинид (для лечения сахарного диабета);
• росиглитазон (для лечения сахарного диабета).

⁃ Индукторы CYP2C8 и CYP3A4, например

• рифампицин (для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций);
• карбамазепин (для лечения эпилепсии и биполярного расстройства);
• фенитоин (для лечения эпилепсии и профилактики судорог);
• эфавиренз (для лечения ВИЧ-инфекции);
• невирапин (для лечения ВИЧ-инфекции).

⁃ Ингибиторы CYP2C8 и CYP3A4, например

• эритромицин (для лечения бактериальных инфекций);
• флуоксетин (для лечения депрессии);
• гемфиброзил (для снижения уровня холестерина в крови);
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);
• ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции);
• индинавир (для лечения ВИЧ-инфекции);
• нелфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции).

⁃ Паклитаксел (применяется при лечении онкологических заболеваний).

⁃ Доксорубицин (применяется при противоопухолевой терапии).

⁃ Живые вакцины. Избегайте применения живых вакцин во время лечения препаратом ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД. При применении препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД с живыми вакцинами повышен риск развития системной вакцинной болезни со смертельным исходом.

Управление транспортными средствами и механизмами

После применения препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД воздержитесь от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности. Препарат содержит этанол (0,4 г в 1 мл). Кроме того, на фоне применения препарата возможно проявление таких нежелательных реакций, как головная боль, головокружение, сонливость. Лекарства, которые Вам вводятся перед введением препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-ПРОМОМЕД, также могут снижать способность к концентрации внимания.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке/коробке).