подагразин в Ярославле

Действующее вещество

Фебуксостат

Показания к применению

Препарат Подагразин^® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для:

− лечения хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч. в анамнезе);

− профилактики и лечения гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг).

Фармакологические свойства

Механизм действия

Фебуксостат блокирует молекулу (фермент ксантиноксидаза), которая участвует в реакции образования мочевой кислоты, тем самым препятствует ее избыточному накоплению в организме.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Противоподагрические препараты; препараты, ингибирующие синтез мочевой кислоты

Передозировка

Если Вы приняли препарата Подагразин^® больше, чем следовало

Ни в коем случае не превышайте дозировку, рекомендованную лечащим врачом. При превышении рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая и поддерживающая терапия). При обращении в медицинское учреждение возьмите упаковку с собой.

Если Вы забыли принять препарат Подагразин^®

Важно принимать препарат регулярно, строго в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

Если Вы забыли вовремя принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Подагразин^®

Продолжительность лечения определяет врач, не прекращайте прием препарата Подагразин^® без предварительной консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя значительно лучше. Прекращение лечения может сопровождаться повышением концентрации мочевой кислоты и усугублением симптомов заболевания за счет образования новых кристаллов уратов в суставах и вокруг них, и в почках.

Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу приема препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Подагразин^®:

- если у Вас аллергия на фебуксостат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести класс С по шкале Чайлд–Пью (10 – 15 баллов);

- если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин);

- если у Вас детский возраст до 18 лет;

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Особые указания

Перед приемом препарата Подагразин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Принимать препарат нужно с осторожностью и строго по назначению врача.

Перед началом приема препарата Подагразин^® сообщите врачу, если у Вас есть какое-либо заболевание или состояние, описанное ниже:

- печеночная недостаточность средней степени тяжести класс В по шкале Чайлд-Пью (7-9 баллов);

- серьезные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) в анамнезе;

- серьезное сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе (например, инфаркт миокарда, инсульт или нестабильная стенокардия);

- заболевания щитовидной железы;

- одновременное применение с меркаптопурином/азатиоприном (может повысить концентрацию данных веществ в плазме крови и вызвать острый токсический эффект);

- состояние после трансплантации органов (опыт применения фебуксостата ограничен);

- синдром Леша-Нихана (опыт применения фебуксостата ограничен).

Заболевания печени

Если Вы страдаете (или страдали) заболеваниями печени или у Вас имеются отклонения в лабораторных тестах печеночных показателей, необходимо сообщить об этом врачу для контроля функции печени до начала терапии препаратом Подагразин^® и в дальнейшем в период лечения. Для оценки работы печени врач может назначить Вам дополнительные обследования (анализы крови, инструментальные методы).

Серьезные аллергические реакции и/или реакции гиперчувствительности

В течение первого месяца приема препарата Подагразин^® в редких случаях могут наблюдаться тяжелые аллергические реакции/реакции гиперчувствительности в виде острых анафилактических реакций (шок) или угрожающих жизни состояний в виде сыпи на теле, когда появляются красноватые мишеневидные пятна или округлые очаги, часто с центральным пузырем (синдром Стивенса–Джонсона, токсикодермальный некролиз). Такие язвы могут быть обнаружены в полости рта, глотке, в носу, на половых органах, также возможно воспаление слизистой оболочки глаз (конъюнктивит). Сыпь может прогрессировать с распространением пузырей на большей части тела или отслоением кожи.

В отдельных случаях тяжелые реакции гиперчувствительности могут сопровождаться изменениями со стороны крови, например, повышением уровня эозинофилов (эозинофилия), лихорадкой, кожной сыпью и поражением внутренних органов с нарушением их функции (печеночная, почечная недостаточность).

Если у Вас ранее было выявлено нарушение функции почек (почечная недостаточность) и/или установлена повышенная чувствительность к аллопуринолу (препарату, снижающему уровень мочевой кислоты в крови) в прошлом, сообщите об этом Вашему врачу.

В случае появления тяжелых аллергических реакций/реакций гиперчувствительности немедленно прекратите прием препарата Подагразин^® и обратитесь к врачу, так как более ранняя отмена препарата связана с лучшим прогнозом. Если у Вас развилась тяжелая аллергическая реакция при приеме препарата Подагразин^®, сообщите об этом врачу, чтобы в дальнейшем Вам не назначали препараты, содержащие фебуксостат.

Сердечно-сосудистые заболевания

Если Вы страдаете (или страдали) сердечной недостаточностью или другими серьезными заболеваниями сердца (например, нестабильная стенокардия), если у Вас был инфаркт миокарда или инсульт, то врач назначит Вам препарат Подагразин^® только при отсутствии других схем лечения, так как ранее в одном исследовании у таких пациентов на фоне приема фебуксостата была выявлена высокая частота осложнений со стороны сердца и сосудов, однако дальнейшее наблюдение не установило, что встречаемость сердечно-сосудистых нарушений при приеме фебуксостата выше, чем при приеме аллопуринола. Поэтому если Вы перенесли инфаркт миокарда, у Вас был выявлен атеросклероз, застойная сердечная недостаточность или другие заболевания сердца, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, он будет проводить периодические обследования для оценки состояния сердца и сосудов.

Если Вы получаете химиотерапию по поводу онкологического заболевания крови, и у Вас присутствует риск развития синдрома распада опухоли, обратитесь к кардиологу, чтобы принимать препарат Подагразин^® под его наблюдением.

Заболевания щитовидной железы

Если у Вас заболевание щитовидной железы, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, так как препараты, содержащие фебуксостат, могут спровоцировать повышение уровня гормона, регулирующего функцию щитовидной железы (тиреотропного гормона), поэтому Вы должны быть под наблюдением врача для контроля показателей тиреотропного гормона и работы щитовидной железы.

Одновременное применение с меркаптопурином/азатиоприоном

Если Вы принимаете или Вам назначили препараты, содержащие меркаптопурин и/или азатиоприн, сообщите об этом Вашему врачу, поскольку совместный прием этих препаратов и препарата Подагразин^® может вызвать тяжелые токсические реакции.

В тех случаях, когда комбинации избежать невозможно, Ваш лечащий врач снизит дозировки меркаптопурина и/или азатиоприна и будет тщательно следить за Вашим состоянием во время лечения.

Состояние после трансплантации органов

Если Вы перенесли трансплантацию органов, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу, так как применение препаратов, содержащих фебуксостат, таким пациентам не рекомендуется.

Злокачественная опухоль или наследственное заболевание – синдром Леша-Нихана

Если у Вас онкологическое заболевание, при котором есть риск синдрома распада опухоли, или наследственное заболевание Леша–Нихана, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, так как скорость образования уратов (солей мочевой кислоты) в организме при этих состояниях повышена, поэтому существуют риски отложения в мочевыводящих путях вещества, из которого образуется мочевая кислота (ксантин), и образования камней.

Не принимайте препарат Подагразин^®, если у Вас выявлен синдром Леша-Нихана, поскольку отсутствует опыт его применения у таких пациентов.

Обострение подагры

Если у Вас в настоящее время наблюдается обострение подагры (сильная боль, болезненность, припухлость, повышение температуры суставов), то прием препарата Подагразин^® не следует начинать, пока приступ не закончится. Назначение препаратов, снижающих уровень мочевой кислоты, может спровоцировать острый приступ подагры за счет высвобождения уратов из тканей организма и последующего повышения уровня мочевой кислоты в крови. Для профилактики обострения подагры одновременно с препаратами, снижающими уровень мочевой кислоты, врач порекомендует Вам прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или колхицина в течение не менее 6 месяцев.

В случае обострения подагры во время приема препарата Подагразин^® Ваш врач продолжит назначенную терапию и одновременно будет проводить лечение острого приступа подагры.

Одновременное применение с теофиллином

Если Вы принимаете одновременно теофиллин в дозе 400 мг и Подагразин^® в дозе 80 мг, то нет рисков повышения концентрации теофиллина в крови, но необходимо сообщить Вашему лечащему врачу о приеме теофиллина. Данные по одновременному применению теофиллина и препаратов, содержащих фебуксостат в дозе 120 мг, отсутствуют.

Непереносимость лактозы

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям до 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Подагразин^® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности, чтобы избежать взаимодействий между препаратами и возможных нежелательных реакций.

Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств.

• Препарат для лечения злокачественных новообразований (меркаптопурин), так как при одновременном приеме с препаратом Подагразин^®, возможно увеличение концентрации меркаптопурина в крови, что приведет к интоксикации и усилению его токсического воздействия на клетки костного мозга (миелотоксическое действие). В случае необходимости одновременного применения фебуксостата с меркаптопурином Ваш лечащий врач снизит до 20% или ниже ранее назначенной дозы последнего.
• Препарат для снижения иммунного ответа (азатиоприн). При одновременном приеме с препаратом Подагразин^® может быть увеличение концентрации азатиоприна в крови, что приведет к интоксикации и усилению его токсического воздействия на клетки костного мозга (миелотоксического действия). В случае необходимости одновременного применения фебуксостата с азатиоприном Ваш лечащий врач снизит до 20% или ниже ранее назначенной дозы последнего.
• Препарат, используемый для лечения сахарного диабета (розиглитазон)/субстраты изофермента CYP2C8. Подагразин^® не оказывает значимого влияния на действие розиглитазона (или других субстратов CYP2C8).
• Препарат, используемый для лечения бронхиальной астмы (теофиллин). Подагразин^® в дозировке 80 мг при приеме 1 раз в сутки не оказывает значимого влияния на действие теофиллина, в дозировке 120 мг препарат может влиять на действие теофиллина, так как не изучалось совместное применение теофиллина и фебуксостата 120 мг (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»).
• Препарат, используемый для лечения мигреней (напроксен). Подагразин^® не оказывает значимого влияния на действие напроксена.
• Препараты для лечения различных форм эпилепсии и нарушения настроения (индукторы глюкуронизации), так как индукторы глюкуронизации могут усиливать метаболизм и уменьшать эффективность препарата Подагразин^®.
• Препарат, который используется для профилактики амилоидоза и уменьшения болевого синдрома при подагре (колхицин). Подагразин^® не оказывает значимого влияния на действие колхицина.
• НПВС (нестероидное противовоспалительное средство), оказывающий противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающие действие (индометацин).

Подагразин^® не оказывает значимого влияния на действие индометацина.

• Препарат, используемый для лечения отеков (гидрохлортиазид). Подагразин^® не оказывает значимого влияния на действие гидрохлортиазаида.
• Препарат, назначаемый для профилактики тромбозов (варфарин). Подагразин^® не оказывает значимого влияния на действие варфарина.
• Препарат, используемый для лечения депрессии (дезипрамин), и другие субстраты изофермента CYP2D6. Подагразин^® не оказывает значимого влияния на действие дезипрамина и другие субстраты изофермента CYP2D6.
• Препараты, применяемые для лечения язвы желудка и кишечника (антациды). Подагразин^® не оказывает значимого влияния на действие антацидных препаратов.

Управление транспортными средствами и механизмами

Следует помнить, что во время лечения могут появляться головокружение, сонливость, чувство онемения и покалывания отдельных участков тела, нечеткость зрения, при развитии которых воздержитесь от управления транспортными средствами или от работы с механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.