респихейл в Ярославле
респихейл инструкция по применению
Действующее вещество
Гликопиррония бромид+Индакатерол
Показания к применению
Препарат предназначен для длительной поддерживающей терапии нарушений проходимости дыхательных путей у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) с целью облегчения симптомов и снижения количества обострений.
Применение препарата Респихейл® показано с 18 лет.
Фармакологические свойства
Гликопиррония бромид и индакатерол вызывают расслабление мускулатуры бронхов и их расширение, что улучшает дыхательную функцию и облегчает симптомы заболевания.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с кортикостероидами
Противопоказания
Не применяйте препарат Респихейл®:
- если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас возраст до 18 лет;
- если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит лактозу.
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими другие бетаг-адреномиметики длительного действия или М-холиноблокаторы длительного действия.
Особые указания
- сопутствующие заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца (в том числе нестабильная стенокардия), острый инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QTc (QT скорректированный > 0,44 с));
- судорожные расстройства;
- заболевание, сопровождающееся избыточной активностью щитовидной железы (тиреотоксикоз);
- сахарный диабет;
- закрытоугольная глаукома;
- нарушения функции печени тяжелой степени;
- заболевания, сопровождающиеся задержкой мочи;
- нарушения функции почек тяжелой степени.
Сообщите врачу, если одновременно с препаратом Респихейл применяете лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (к ним относятся некоторые антиаритмические препараты, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, антибактериальные препараты, противогрибковые препараты, антигистаминные препараты, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), препараты для общей анестезии из группы барбитуратов, препараты для лечения повышенного артериального давления и заболеваний сердца (например, бета-блокаторы), препараты для лечения глаукомы, мочегонные препараты, стероиды, теофиллин.
Также сообщите врачу, если принимаете препараты, содержащие другие бронходилатирующие средства (бронхолитики), т.е. препараты, аналогичные по действию препарату Респихейл.
Реакции гиперчувствительности
Применение гликопиррония или индакатерола, компонентов препарата Респихейл, может приводить к аллергическим реакциям. При появлении признаков аллергической реакции (затрудненное дыхание или глотание, отек языка, губ и лица, крапивница, кожная сыпь) прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Бронхиальная астма
В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с бронхиальной астмой, препарат не следует применять для лечения бронхиальной астмы.
При применении бронхолитиков длительного действия (таких препаратов, как Респихейл) для лечения бронхиальной астмы возрастает риск возникновения серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой, в том числе летального исхода.
Кроме того, не следует применять Респихейл для облегчения симптомов при остром приступе хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Парадоксальный бронхоспазм
Применение ингаляционных препаратов для лечения хронической обструктивной болезни легких может приводить к такому явлению как парадоксальный бронхоспазм (резкое сужение дыхательных путей), потенциально представляющему угрозу для жизни. К признакам парадоксального бронхоспазма относятся затрудненное дыхание, чувство давления в груди, хрипы и кашель, возникающие сразу после ингаляции. При появлении признаков парадоксального бронхоспазма прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
М-холиноблокирующий эффект
Препараты, аналогичные по действию препарату Респихейл, могут вызывать приступы закрытоугольной глаукомы - заболевания глаз, сопровождающегося резким повышением внутриглазного давления. При появлении признаков закрытоугольной глаукомы (боль или дискомфорт в глазах, покраснение глаз, нарушение зрения, появление «ореолов» вокруг источников света) прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Влияние бронхолитиков на сердечно-сосудистую систему
Бронхолитики могут оказывать влияние на сердечно-сосудистую систему (вызывать увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления и др.). В случае возникновения указанных явлений при применении препарата Респихейл может потребоваться прекращение терапии препаратом. Кроме того, при применении бронхолитиков могут отмечаться изменения на электрокардиограмме (уплощение зубца Т, удлинение интервала QT и депрессия сегмента ST).
Снижение уровня калия в крови
У некоторых пациентов при применении бронхолитиков, аналогичных индакатеролу, может отмечаться значительная гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), приводящая к развитию побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Снижение содержания калия в сыворотке крови обычно бывает преходящим и не требует лечения. У пациентов с ХОБЛ тяжелой степени гипокалиемия может быть вызвана гипоксией (недостатком кислорода) и сопутствующей терапией, что, в свою очередь, может повышать вероятность развития аритмий. В клинических исследованиях при применении гликопиррония и индакатерола в рекомендуемых дозах не наблюдалось значимых эффектов гипокалиемии.
Повышение уровня глюкозы в крови
При ингаляции высоких доз бронхолитиков, аналогичных индакатеролу, возможно повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Если у Вас сахарный диабет, сообщите об этом врачу, так как потребуется регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Препарат содержит лактозу.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Взаимодействие
Сообщите своему Врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.
Специальных исследований взаимодействия комбинации гликопиррония и индакатерола с другими лекарственными препаратами не проводилось. Информация о возможных лекарственных взаимодействиях препарата основана на данных о возможном лекарственном взаимодействии при применении каждого из действующих веществ по отдельности. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали следующие препараты:
- любые препараты, содержащие гликопирроний, индакатерол или другие подобные им по действию вещества (бронхолитики);
- препараты для лечения повышенного артериального давления или других заболеваний, связанных с сердцем - бета-блокаторы (например, пропранолол);
- препараты для лечения глаукомы (например, тимолол);
- препараты, влияющие на уровень калия в крови: стероиды (например, преднизолон), мочегонные препараты (диуретики) для лечения повышенного артериального давления (например, гидрохлортиазид), препараты для лечения заболеваний дыхательной системы (например, теофиллин).
Лекарственные взаимодействия, связанные с гликопирронием
Исследования in vitro показали, что гликопирроний, вероятно, не влияет на действие других лекарственных средств.
При совместном применении гликопиррония и циметидина наблюдалось повышение уровня гликопиррония в крови, однако это повышение значимо не влияло на эффективность и безопасность препарата.
Лекарственные взаимодействия, связанные с индакатеролом
Исследования in vitro показали, что индакатерол, вероятно, не влияет на действие других лекарственных средств.
Бета-блокаторы
Поскольку бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффект или препятствовать действию индакатерола, препарат не рекомендуется применять одновременно с бета-блокаторами (включая глазные капли) при отсутствии веских причин для их одновременного применения. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете бета-блокаторы для лечения повышенного артериального давления или других заболеваний, связанных с сердцем (например, пропранолол) или для лечения глаукомы (например, тимолол).
Препараты, удлиняющие интервал QT
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты) или другие препараты, способные удлинять интервал QT (нейролептики, некоторые антибактериальные, противогрибковые и антигистаминные препараты).
Гипокалиемические лекарственные средства
Одновременное применение индакатерола с препаратами, вызывающими гипокалиемию, может усиливать возможную гипокалиемию. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете препараты, влияющие на уровень калия в крови: стероиды (например, преднизолон), мочегонные препараты (диуретики) для лечения повышенного артериального давления (например, гидрохлортиазид), препараты для лечения заболеваний дыхательной системы (например, теофиллин).
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако препарат может вызывать головокружение. При возникновении головокружения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов "Годен до:".
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия хранения
Храните препарат Респихейл® в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.