ринглар в Ярославле
ринглар инструкция по применению
Действующее вещество
Инсулин гларгин
Показания к применению
Препарат РинГлар® показан для лечения сахарного диабета, требующего инсулинотерапии, у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше.
Фармакологические свойства
Препарат РинГлар® содержит активное вещество инсулин гларгин. Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина длительного действия, очень схожий с человеческим инсулином. Препарат РинГлар® используется при сахарном диабете для снижения содержания сахара (глюкозы) в крови.
Сахарный диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточное количество инсулина для контроля уровня сахара в крови. Препарат РинГлар® представляет собой заменитель Вашего собственного инсулина и используется для долгосрочного контроля содержания глюкозы в крови. Препарат РинГлар® имеет длительную продолжительность действия, и по рекомендации врача может применяться с препаратами инсулина короткого или ультракороткого действия.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета; инсулины и их аналоги; инсулины длительного действия и их аналоги для инъекционного введения
Передозировка
Если Вы применили препарат РинГлар® в большей дозе, чем требовалось
Если Вы ввели слишком много препарата РинГлар®, содержание сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия). Первые признаки гипогликемии: потливость, липкая кожа, чувство беспокойства, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и учащенное сердцебиение. Проверьте содержание сахара в крови, при необходимости съешьте сахар (карамель, мед) или выпейте сладкий напиток, чтобы не допустить дальнейшего снижения концентрации сахара. Постоянно носите с собой сахаросодержащие продукты.
Регулярно проверяйте содержание сахара в крови.
Противопоказания
Не применяйте препарат РинГлар®
- Если у Вас гиперчувствительность к инсулину гларгин или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата и перечисленных в разделе 6.
Меры предосторожности
Перед применением препарата РинГлар® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему лечащему врачу если перед применением препарата или во время лечения наступит одно из следующих состояний:
- у Вас осложнение сахарного диабета, связанное с накоплением кетоновых тел в крови - диабетический кетоацидоз;
- у Вас почечная или печеночная недостаточность. Возможно, Вам понадобится снизить дозу инсулина;
- у Вас почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени. Безопасность и эффективность инсулина гларгин при этих состояниях недостаточно изучена;
- Вы старше 65 лет. Ваша потребность в инсулине может быть снижена;
- Вы применяете пиоглитазон (препарат для снижения концентрации сахара в крови при сахарном диабете 2 типа для приема внутрь). При применении пиоглитазона в комбинации с инсулином сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности. Если вы заметили увеличение массы тела и появление отеков, одышки, чувствуете нарушения в работе сердца - прекратите прием пиоглитазона и обратитесь к врачу;
- если Вы беременны. Потребность в инсулине может изменяться в течение беременности и после родов (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
- если у Вас возникло другое острое заболевание (интеркуррентные заболевания), в том числе сопровождающееся рвотой или диареей. Врач скорректирует режим введения инсулина на время заболевания. Если у Вас сахарный диабет 1 типа, Вы должны регулярно получать углеводы, даже если Вы не можете принимать пищу из - за рвоты. Никогда полностью не пропускайте введение инсулина без указания врача, это может нанести вред Вашему здоровью;
- если содержание сахара в крови недостаточно контролируется назначенным Вам режимом введения инсулина.
Особые указания
Переход на другой вид инсулина
Переходите на другой вид инсулина или инсулин другого производителя только под строгим наблюдением врача. Любые изменения инсулина могут приводить к необходимости изменения дозы инсулина.
Липодистрофия и амилоидоз кожи
Вам необходимо постоянно менять место инъекции для снижения риска развития липодистрофии и локализованного кожного амилоидоза - это изменения кожи и подкожной ткани, которые могут замедлять всасывание инсулина и ухудшать контроль содержания сахара в крови. Будьте внимательны - внезапное изменение места инъекции на непораженную область может приводить к гипогликемии. После смены места инъекции чаще проводите измерение содержания сахара в крови.
Гипогликемия (низкое содержание сахара в крови)
Если концентрация сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Серьезная гипогликемия может быть опасной для жизни.
Научитесь распознавать признаки снижения сахара в крови, чтобы в случае развития гипогликемии принять меры и предотвратить ухудшение состояния (см. раздел 4).
Так как препарат РинГлар® - инсулин длительного действия, время его поступления в организм увеличено, поэтому он может привести к длительной гипогликемии, если Вы введете слишком большую дозу препарата. Развитие ночной гипогликемии маловероятно, но более вероятно в утренние часы.
Соблюдайте назначенную Вам схему дозирования инсулина и режим питания, вводите препарат как Вам рекомендовал лечащий врач и следите за появлением симптомов - предвестников гипогликемии, чтобы не допустить снижения уровня сахара в крови.
Будьте особенно внимательны, и чаще измеряйте содержание сахара в крови:
- если у Вас выраженное сужение просвета сосудов (стеноз коронарных артерий или сосудов головного мозга). Гипогликемия может вызвать развитие серьезных осложнений.
- если у Вас поражение сосудов сетчатой оболочки глаз (ретинопатия). Гипогликемия может вызвать временную потерю зрения.
Вы можете не заметить понижение уровня сахара в крови (гипогликемию), так как ее признаки могут измениться, быть менее выраженными или отсутствовать при следующих состояниях:
- резкое улучшение контроля уровня сахара в крови после длительно повышенного;
- медленное развитие у Вас гипогликемии;
- пожилой возраст;
- нарушение работы нервной системы, называемое автономной нейропатией;
- переход с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;
- наличие у Вас сахарного диабета в течение долгого времени;
- наличие психических расстройств;
- одновременное применение препарата с некоторыми другими лекарственными средствами (см. раздел 4.5).
Тщательно контролируйте содержание сахара в крови, чтобы избежать гипогликемии в следующих случаях:
- Вы поменяли область введения инсулина;
- Вы испытывали стресс (возможно повышение чувствительности к инсулину);
- У Вас повысилась физическая активность (делаете больше физических упражнений, чем обычно, или занимаетесь другим видом физической активности);
- У Вас снижается потребление пищи, из -за тошноты (рвоты) или поноса (диареи);
- Вы недостаточно едите или едите пищу, содержащую меньше углеводов, чем обычно;
- Вы пропускаете прием пищи или откладываете его;
- Вы употребляли алкоголь (см. подраздел «Препарат РинГлар® и алкоголь»);
- У Вас есть другие эндокринные нарушения (например, снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников);
- Вы принимаете или прекратили принимать некоторые другие препараты (смотрите раздел «Другие препараты и препарат РинГлар®»).
|
Всегда имейте при себе как минимум 20 граммов сахара, например, в виде сладкого шоколада или печенья, чтобы принять их, если Вы чувствуете наступление гипогликемии, или измеренный Вами уровень сахара в крови слишком низкий. |
Предотвращение ошибок при введении препарата РинГлар®
Чтобы не перепутать препарат РинГлар® с другими инсулинами, проверяйте маркировку на флаконе перед каждой инъекцией.
Препарат РинГлар® и алкоголь
При употреблении алкоголя на фоне лечения препаратом возможно как повышение, так и понижение уровня сахара в крови.
Препарат РинГлар® содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть, фактически является «безнатриевым».
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Потребность в инсулине может измениться, если Вы принимаете:
Лекарственные средства, которые могут понижать уровень сахара в крови (гипогликемия):
- гипогликемические препараты для приема внутрь (препараты для снижения содержания сахара в крови);
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (препараты для лечения повышенного артериального давления);
- дизопирамид (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
- фибраты (препараты для снижения высокой концентрации холестерина);
- флуоксетин (препарат для лечения депрессии);
- ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона);
- пентоксифиллин (препарат для улучшения кровотока в руках и ногах);
- декстропропоксифен (наркотический обезболивающий препарат);
- салицилаты (препараты с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием);
- сульфаниламидные противомикробные средства (препараты для лечения инфекций).
Лекарственные средства, которые могут повышать уровень сахара в крови (гипергликемия):
- глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты);
- даназол (препарат для лечения эндометриоза);
- диазоксид (препараты для лечения повышенного артериального давления);
- диуретики (при высоком артериальном давлении или задержке жидкости);
- глюкагон (препарат, применяемый при очень низкой концентрации сахара в крови);
- изониазид (препарат для лечения туберкулеза);
- эстрогены и гестагены, например, в противозачаточных таблетках для предотвращения беременности;
- производные фенотиазина, атипичные нейролептики (например, оланзапин или клозапин) (препараты для лечения психических заболеваний);
- соматропин (гормон роста);
- симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин) (препараты для лечения астмы);
- гормоны щитовидной железы при заболеваниях щитовидной железы;
- ингибиторы протеаз (препараты для лечения ВИЧ);
- некоторые нейролептики (например, клозапин или оланзапин).
Уровень сахара в крови может увеличиваться или уменьшаться при приеме следующих препаратов:
- Бета-адреноблокаторы и клонидин (используются для лечения высокого кровяного давления);
- соли лития (используются для лечения психических расстройств);
- алкоголь (этанол);
- пентамидин (препарат для лечения протозойной инфекции).
Препараты, уменьшающие признаки снижения содержания сахара в крови (гипогликемии):
- бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин (препараты для лечения повышенного артериального давления) могут уменьшать или маскировать симптомы снижения концентрации сахара в крови (гипогликемии).
Управление транспортными средствами и механизмами
Слишком низкий (гипогликемия) или слишком высокий (гипергликемия) уровень сахара в крови могут повлиять на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с механизмами, так как Ваша способность к концентрации внимания, скорость реакций и зрение могут быть нарушены.
Не подвергайте риску себя и других - тщательно контролируйте содержание сахара в крови и не управляйте транспортным средством или механизмом в случае развития гипо- или гипергликемии.
Это особенно важно для людей, у которых отсутствуют или слабо выражены симптомы- предвестники гипогликемии, или для людей с часто возникающими случаями гипогликемии. В этих случаях проконсультируйтесь с лечащим врачом относительно целесообразности управления транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Раствор для подкожного введения во флаконе:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Невскрытые флаконы
Храните в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживайте, не размещайте рядом с морозильной камерой, избегайте прямого контакта с хладоэлементами.
Храните флакон в картонной упаковке для защиты от солнечных лучей.
После первого вскрытия
Вскрытые флаконы с препаратом не храните в холодильнике. Храните при температуре не выше 30 °C. Используйте в течение 4 недель.
Раствор для подкожного введения в картридже:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картридже и на картонной коробке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Невскрытые картриджи
Храните в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживайте, не размещайте рядом с морозильной камерой, избегайте прямого контакта с хладоэлементами.
Храните картридж в картонной упаковке для защиты от солнечных лучей.
После первого вскрытия
Вскрытые картриджи с препаратом не храните в холодильнике. Храните при температуре не выше 30 °C. Используйте в течение 4 недель.
Надевайте защитный колпачок на шприц-ручку после каждой инъекции для защиты от солнечных лучей.
Раствор для подкожного введения в предварительно заполненной мультидозовой одноразовой шприц-ручке Ринастра® II/ Ринастра® III/ Geropharm® Pen:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на шприц-ручке и на картонной коробке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Храните шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживайте, не размещайте рядом с морозильной камерой, избегайте прямого контакта с хладоэлементами.
После первого вскрытия
Шприц-ручку с используемым препаратом не храните в холодильнике.
Храните при температуре не выше 30 °C. Используйте в течение 4 недель.
Надевайте защитный колпачок на шприц-ручку после каждой инъекции для защиты от солнечных лучей.