Действующее вещество
Формотерол + Будесонид
Показания к применению
Препарат показан к применению:
- у взрослых и детей в возрасте с 6 до 18 лет для лечения бронхиальной астмы, недостаточно контролируемой применением ингаляционных глюкокортикостероидов в низких дозах и короткодействующих β2-адреностимуляторов, при целесообразности комбинированной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами и длительно действующими β2-адреностимуляторами.
- у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматической терапии ХОБЛ с постбронходилатационным объемом форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) < 70% от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.
Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с глюкокортикоидами или другими средствами, кроме антихолинергических средств
Передозировка
Если Вы применили препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР больше, чем следовало
Важно, чтобы Вы применяли препарат в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача. Если Вы применили препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР больше, чем следовало, обратитесь за помощью в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом.
Симптомами передозировки могут быть мышечная дрожь (тремор), головная боль, учащенное сердцебиение.
Противопоказания
Не применяйте препарат СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР:
- если у Вас аллергия на будесонид, формотерол или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас атриовентрикулярная блокада 3 степени;
- для начальной терапии астматического статуса или острых приступов бронхиальной астмы и ХОБЛ, требующих интенсивной терапии.
Меры предосторожности
Перед применением препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР проконсультируйтесь с лечащим врачом. Информация, приведенная в данном листке-вкладыше, относится к Вашему ребенку, если препарат был назначен ему.
Перед применением препарата обязательно сообщите лечащему врачу, если:
- у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма);
- у Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная);
- у Вас заболевание щитовидной железы (тиреотоксикоз) или надпочечников (феохромоцитома, снижение функции коры надпочечников);
- у Вас сахарный диабет;
- у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
- у Вас высокое артериальное давление или заболевание сердца или сосудов (такое как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)).
Особые указания
При применении препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР могут возникать обострения Вашего заболевания и возникать серьезные нежелательные явления, связанные с ним.
В случае, если Вы чувствуете ухудшение симптомов заболевания, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ может быть опасным и требует срочного медицинского вмешательства.
Если сразу после применения дозы препарата у Вас возникает ощущение стеснения в грудной клетке, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может быть состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Лечащий врач может регулярно контролировать рост детей и подростков, получающих лечение препаратом СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР в течение продолжительного периода.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам или Вашему ребенку. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить лечащему врачу, что Вы применяете какие-либо из следующих препаратов:
- мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (препараты, взаимодействующие с ферментными системами печени, например, кетоконазол) - возможно усиление эффекта будесонида;
- β-адреноблокаторы (препараты, которые применяют для лечения нарушений сердечного ритма, повышенного артериального давления, ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности - например, метопролол, бисопролол), в том числе в форме глазных капель (препараты, которые применяют для лечения повышенного внутриглазного давления (глаукомы) - например, тимолол, бетаксолол) - возможно снижение эффекта формотерола;
- β-адреномиметики (например, добутамин, который применяют для лечения острой сердечной недостаточности) - возможно усиление побочных эффектов формотерола;
- холиноблокаторы (например, атропин, который применяют для лечения спазмов гладкой мускулатуры) - возможно усиление побочных эффектов формотерола;
- препараты, которые применяют для лечения нарушений сердечного ритма (а именно: хинидин, дизопирамид, прокаинамид) - возможно увеличение риска нарушений сердечного ритма;
- антипсихотические препараты, производные фенотиазина, которые применяют для лечения острых нарушений мышления и поведения (например, хлорпромазин) - возможно увеличение риска нарушений сердечного ритма;
- антигистаминные препараты, которые применяют для лечения аллергии (например, терфенадин) - возможно увеличение риска нарушений сердечного ритма;
- ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, которые применяют для лечения депрессии и болезни Паркинсона, например, разагилин) - возможно увеличение риска нарушений сердечного ритма и повышения артериального давления;
- трициклические антидепрессанты (препараты, которые применяют для лечения депрессии, например, амитриптилин, имипрамин) - возможно увеличение риска нарушений сердечного ритма;
- леводопа (препарат, который применяют для лечения болезни Паркинсона) - возможно повышение риска осложнений со стороны сердца;
- левотироксин (препарат, который применяют для лечения заболеваний щитовидной железы) - возможно повышение риска осложнений со стороны сердца;
- фуразолидон (препарат, который применяют для лечения инфекций, вызванных бактериями и простейшими) - возможно повышение артериального давления;
- прокарбазин (противоопухолевый препарат) - возможно повышение артериального давления;
- окситоцин (препарат, стимулирующий родовую деятельность) - возможно повышение риска осложнений со стороны сердца;
- производные ксантина (препараты, которые применяют для лечения бронхиальной астмы - например, теофиллин, эуфиллин) - возможно снижение концентрация калия в крови;
- некоторые кортикостероиды (например, преднизолон) - возможно снижение концентрация калия в крови;
- диуретики (препараты, которые увеличивают объем мочи и применяют для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности) - возможно снижение концентрация калия в крови;
- сердечные гликозиды (препараты, которые применяют для лечения нарушений сердечного ритма и сердечной недостаточности, например, дигоксин) - возможно повышение риска нарушений сердечного ритма на фоне сниженной концентрации калия в крови.
Если Вам планируется проведение хирургического вмешательства, сообщите врачу о том, что Вы применяете препарат СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР. При его совместном применении с некоторыми препаратами для ингаляционного наркоза (такими как галотан) возможно повышение риска нарушений сердечного ритма.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), перед применением препарата СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР с пищей и алкоголем
Препарат СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР можно применять независимо от приема пищи.
При приеме алкоголя на фоне лечения препаратом СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР возможно повышение риска осложнений со стороны сердца.
Управление транспортными средствами и механизмами
Ожидается, что препарат СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Храните вдали от источника огня, отопительной системы и прямых солнечных лучей. Не подвергайте ингалятор нагреванию выше 50 °С. Содержимое ингалятора находится под давлением. Не вскрывайте, не прокалывайте и не сжигайте ингалятор даже после того, как Вы используете весь препарат. Предохраняйте от падений и ударов.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.