тадалафил-тева в Красноярске

тадалафил-тева инструкция по применению

Действующее вещество

Тадалафил.

Показания к применению

Тадалафил-Тева, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат применяется у взрослых мужчин в возрасте старше 18 лет при следующих состояниях:

  • эректильная дисфункция (для обеспечения эффекта тадалафила необходима сексуальная стимуляция);
  • симптомы нижних мочевыводящих путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
  • эректильная дисфункция у пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
  • Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Тадалафил-Тева, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат применяется у взрослых мужчин с эректильной дисфункцией в возрасте старше 18 лет. Для обеспечения эффекта тадалафила необходима сексуальная стимуляция.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармакологические свойства

Препарат Тадалафил-Тева содержит действующее вещество тадалафил. Тадалафил принадлежит к лекарственной группе под названием «Средства, применяемые в урологии; средства для лечения эректильной дисфункции». Препарат применяется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

Препарат Тадалафил-Тева поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. При наступлении полового возбуждения тадалафил вызывает расслабление гладкой мускулатуры сосудов, способствуя притоку крови в ткани полового члена. В результате улучшается эректильная функция.

Препарат Тадалафил-Тева также применяется при часто встречающемся заболевании, которое называется доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), симптомами которого являются нарушения функции мочевыделительной системы, предстательная железа с возрастом увеличивается в размерах. Симптомы заболевания включают трудности в начале мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и частые позывы к мочеиспусканию, в том числе ночью. Тадалафил улучшает кровоснабжение предстательной железы и мочевого пузыря и вызывает расслабление гладкой мускулатуры этих органов, что приводит к уменьшению выраженности симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Было показано, что тадалафил ослабляет эти симптомы уже спустя 1-2 недели после начала лечения.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые в урологии; средства для лечения эректильной дисфункции.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Тадалафил-Тева больше, чем следовало

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Возможны нежелательные реакции, описанные в разделе 4 (Возможные нежелательные реакции).

Противопоказания

Не принимайте препарат Тадалафил-Тева:

  • если у Вас аллергия на тадалафил или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • одновременно с препаратами, содержащими органические нитраты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов;
  • если Вам меньше 18 лет;
  • при наличии противопоказаний к сексуальной активности, связанными со следующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия или возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм ртутного столба), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев;
  • в случае потери зрения на один глаз вследствие развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) (вне зависимости от связи с предшествующим приёмом ингибиторов ФДЭ-5);
  • одновременно с доксазозином, с другими ингибиторами ФДЭ-5, с другими вариантами терапии эректильной дисфункции;
  • одновременно со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, поскольку это может привести к симптоматической гипотензии;
  • если у Вас хроническая почечная недостаточность тяжёлой степени;
  • если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции (состояние, при котором клетки кишечника не могут усваивать сахара – глюкозу и галактозу).

Особые указания

Перед приемом препарата Тадалафил-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Тадалафил-Тева следует применять с осторожностью:

  • если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • если у Вас предрасположенность к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или анатомическая деформация полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);
  • если Вы принимаете ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), препараты, оказывающие гипотензивное действие, ингибиторы 5-альфа редуктазы;
  • если Вы принимаете альфа-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии.

Перед началом применения тадалафила Вашему лечащему врачу необходимо собрать медицинский анамнез и провести медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определения возможных причин их развития.

Перед началом любого лечения эректильной дисфункции Ваш лечащий врач должен учитывать состояние Вашей сердечно-сосудистой системы, поскольку существует определенная степень кардиологического риска, связанного с сексуальной активностью. Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что приводит к незначительному временному снижению артериального давления и, таким образом, усиливает гипотензивное действие нитратов.

Перед началом лечения тадалафилом ДГПЖ следует пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, также должна быть проведена тщательная оценка состояния сердечно-сосудистой системы.

Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление основной потенциальной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.

Эффективность тадалафила у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную простатэктомию без сохранения сосудисто-нервных пучков, неизвестна.

Сердечно-сосудистая система

По данным пострегистрационного наблюдения и/или клинических исследований были зарегистрированы серьёзные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, в том числе инфаркт миокарда, внезапная сердечная смерть, нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия, инсульт, транзиторные ишемические атаки, боль в грудной клетке, сердцебиение и тахикардия. Большинство пациентов, у которых были зарегистрированы данные нежелательные реакции, имели в анамнезе сердечно-сосудистые факторы риска. Тем не менее невозможно окончательно определить, связаны ли эти нежелательные реакции непосредственно с факторами риска, приёмом тадалафила, сексуальной активностью или комбинацией тех или иных факторов.

У пациентов, получающих сопутствующую гипотензивную терапию, тадалафил может вызывать снижение артериального давления. Перед началом ежедневного приёма тадалафила следует рассмотреть вопрос о возможной коррекции дозы гипотензивных средств.

У пациентов, которые принимают альфа₁-адреноблокаторы, одновременный приём тадалафила в некоторых случаях может привести к симптоматической гипотензии. Принимать тадалафил в сочетании с доксазозином не рекомендуется.

Зрение

При приёме тадалафила и других ингибиторов ФДЭ-5 наблюдались случаи нарушения зрения и развития НАПИОН. Анализ данных наблюдений свидетельствует о повышенном риске развития острой НАПИОН у мужчин с эректильной дисфункцией после воздействия тадалафила или других ингибиторов ФДЭ-5. Поскольку это касается всех пациентов, получающих тадалафил, в случае внезапного нарушения зрения Вы должны прекратить приём тадалафила и немедленно обратиться к врачу.

Снижение или внезапная потеря слуха

Сообщалось о случаях внезапной потери слуха после применения тадалафила. Хотя в некоторых случаях присутствовали другие факторы риска (такие как возраст, сахарный диабет, артериальная гипертензия и случаи потери слуха в анамнезе), рекомендуется прекратить приём тадалафила и оперативно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного снижения или потери слуха.

Почечная недостаточность

Приём тадалафила в ежедневном режиме пациентам с почечной недостаточностью тяжёлой степени не рекомендуется. Если у Вас имеются серьезные проблемы со стороны почек, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема препарата.

Печёночная недостаточность

Имеются ограниченные клинические данные о безопасности однократного приёма тадалафила пациентами с печёночной недостаточностью тяжёлой степени. Ежедневный приём тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печёночной недостаточностью не оценивался. Поэтому при назначении препарата Тадалафил-Тева Вашим лечащим врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения.

Приапизм и анатомическая деформация полового члена

Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил. В случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Несвоевременное лечение приапизма ведёт к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.

Тадалафил следует применять с осторожностью пациентами с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или пациентами с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии).

Применение ингибиторов CYP3A4

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы уже принимаете ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин), поскольку при совместном применении данных препаратов наблюдалось повышение концентрации тадалафила в плазме крови.

Тадалафил-Тева и другие препараты для лечения эректильной дисфункции

Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими ингибиторами ФДЭ-5 и видами лечения эректильной дисфункции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Препарат Тадалафил-Тева содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь c Вашим лечащим врачом до начала приема данного лекарственного препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Тадалафил-Тева в сочетании с препаратами, относящимися к группе нитратов.

Препарат Тадалафил-Тева может влиять на эффективность других лекарственных препаратов так же, как и другие препараты могут влиять на препарат Тадалафил-Тева. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы уже принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

  • альфа-адреноблокаторы, например, доксазозин, альфузозин или тамсулозин (применяются для лечения повышенного артериального давления или симптомов нарушения функции мочевыделительной системы, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ));
  • другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
  • риоцигуат (применяется для лечения ДГПЖ);
  • ингибиторы 5-альфа редуктазы (применяются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
  • кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИДа) или инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции);
  • фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противоэпилептические препараты);
  • рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол (применяются для лечения некоторых бактериальных и грибковых инфекций);
  • другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Препарат Тадалафил-Тева с пищей, напитками и алкоголем

Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Тадалафил-Тева, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при его употреблении.

Прием алкогольных напитков может влиять на Вашу способность к эрекции и может временно снизить Ваше артериальное давление. Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя в больших количествах, так как это может повысить риск развития головокружения.

Для получения дополнительной информации обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Управление транспортными средствами и механизмами

Тадалафил оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Некоторые мужчины, принимавшие препарат Тадалафил-Тева в клинических исследованиях, сообщали о головокружении. Перед тем, как управлять транспортными средствами и работать с механизмами, тщательно проверьте, как Ваш организм реагирует на препарат.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, картонной упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Общая инструкция на действующее вещество. Смотрите полную инструкцию к препарату на странице лекарства.