Действующее вещество
Вилдаглиптин
Показания к применению
Лекарственный препарат Вилдаглиптин Реневал показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
- в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению / непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
- в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению / непереносимости метформина;
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии.
Фармакологические свойства
Механизм действия
Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему. Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания.
Инсулин - это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым повышая уровень глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.
Вилдаглиптин Реневал действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат Вилдаглиптин Реневал помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических упражнений.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
Передозировка
Если Вы приняли препарата Вилдаглиптин Реневал больше, чем следовало
В случае передозировки незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Симптомы
При приеме препарата в дозе 400 мг в сутки могут наблюдаться:
- боль в мышцах;
- редко - расстройство чувствительности, характеризующееся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ощущения "мурашек" (легкие и транзиторные парестезии);
- повышение температуры тела (лихорадка);
- отеки;
- изменение лабораторных показателей (повышение активности липазы).
При приеме увеличенной дозы препарата до 600 мг в сутки могут наблюдаться:
- развитие отеков конечностей;
- расстройство чувствительности, характеризующееся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ощущения "мурашек" (парестезии);
- изменение лабораторных показателей (повышение активности креатинфосфокиназы, С-реактивного белка, миоглобина, активности аспартатаминотрансферазы (АСТ)).
Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.
Противопоказания
Не принимайте препарат Вилдаглиптин Реневал, если у Вас:
- аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- инсулинозависимый сахарный диабет (сахарный диабет 1 типа);
- острое или хроническое заболевание, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс в организме (метаболический ацидоз) (включая состояние, при котором повышается уровень глюкозы и ацетона в крови (диабетический кетоацидоз) в сочетании с комой или без таковой). Состояние, при котором повышается уровень молочной кислоты в крови, проявляющееся тошнотой, рвотой, головокружением, беспокойством (лактатацидоз) (в том числе в прошлом);
- нарушения функции печени, в том числе, если у Вас повышены в крови показатели "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ)) в 3 и более раз выше границы нормы (см. подраздел "Особые указания и меры предосторожности");
- одышка при физической нагрузке, при переходе в горизонтальное положение, а затем и в покое, головокружение, усталость, слабость, отеки ног (хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК)) (см. подраздел "Особые указания и меры предосторожности").
Особые указания
Перед приемом препарата Вилдаглиптин Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата Вилдаглиптин Реневал:
- если у Вас сахарный диабет 1 типа (при котором Ваш организм не вырабатывает инсулин) или диабетический кетоацидоз;
- если у Вас состояние, при котором Вы комфортно себя чувствуете только в состоянии покоя, но малейшие физические нагрузки приводят к появлению слабости, сердцебиения, одышки и других подобных симптомов (хроническая сердечная недостаточность III ФК). Или хроническая сердечная недостаточность IV ФК;
- если у Вас сильно нарушена функция почек (терминальная стадия хронической болезни почек) и Вы постоянно находитесь на гемодиализе (процедура очищения крови от токсичных веществ и избытка воды при помощи аппарата "искусственная почка"), или проходите процедуру гемодиализа;
- если у Вас нарушена функция печени, так как при приеме препарата Вилдаглиптин Реневал может отмечаться повышение лабораторных показателей крови. Перед началом лечения, а также регулярно в ходе первого года лечения данным препаратом (1 раз в 3 месяца) врач будет проверять Ваши результаты анализов крови по показателям функций печени (АЛТ и АСТ); если результаты завышены, врач назначит Вам повторное исследование для подтверждения результата. При подтверждении превышения активности АЛТ и АСТ в 3 и более раз выше верхней границы нормы, не принимайте данный препарат и обратитесь к врачу.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы заметили, что у вас пожелтели слизистые оболочки полости рта и глаз, кожа (это могут быть признаки развития желтухи), или другие признаки нарушения функции печени на фоне применения препарата Вилдаглиптин Реневал. После нормализации показателей функции печени не возобновляйте прием препарата самостоятельно;
- если у Вас на фоне приема препаратов сульфонилмочевины, или при одновременном приеме вилдаглиптина с препаратами сульфонилмочевины снизилась концентрация глюкозы в крови (гипогликемия - данное состояние проявляется бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью), Вам необходимо срочно обратиться к врачу для коррекции дозы препаратов сульфонилмочевины;
- если у Вас острое воспаление поджелудочной железы с сильной тянущей или спастической болью в верхней части живота, рвотой, слабостью, потерей аппетита, жаждой, повышением температуры тела, вздутием живота, снижением артериального давления (острый панкреатит). Если во время лечения препаратом Вилдаглиптин Реневал Вы заметили перечисленные симптомы - прекратите лечение данным препаратом и немедленно обратитесь к врачу. Не возобновляйте лечение вилдаглиптином, если острый панкреатит был подтвержден. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас раньше возникали подобные симптомы или был поставлен диагноз острый панкреатит;
- если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дети и подростки
Не давайте препарат Вилдаглиптин Реневал детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Препарат Вилдаглиптин Реневал содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить о приеме лекарственных препаратов, способных снизить гипогликемическое действие вилдаглиптина:
- тиазиды (мочегонные препараты, применяемые для снижения артериального давления);
- глюкокортикостероиды (гормональные препараты, применяемые как правило при воспалительных процессах);
- препараты гормонов щитовидной железы (препараты, применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы);
- симпатомиметики (препараты, применяемы для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы).
При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, каптоприл, эналаприл, рамиприл, лизиноприл, периндоприл) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке - острый отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый Вами лекарственный препарат к одной из вышеперечисленных групп.
Управление транспортными средствами и механизмами
Данные о способности вилдаглиптина влия средствами или работать с механизмами отсутствуют.
Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.