Форма выпускакапсулы
Действующее веществодабигатрана этексилат
Дозировка110 мг
Количество в упаковке60 шт.
ПроизводительИЗВАРИНО ФАРМА
Страна производстваРОССИЯ
Мы работаем над подключением аптек в Ярославле.
Совсем скоро здесь появится информация о ценах и наличии в аптеках рядом с вами.
Если вы представляете аптечную сеть, свяжитесь с нами, чтобы подключиться к партнерской программе и разместить ваши предложения на нашем сайте.

Форма выпуска: капсулы
Действующее вещество: дабигатрана этексилат
Дозировка: 150 мг
Количество в упаковке: 60 шт.
Производитель: КРКА-РУС

Форма выпуска: капсулы
Действующее вещество: дабигатрана этексилат
Дозировка: 150 мг
Количество в упаковке: 60 шт.
Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА

Форма выпуска: капсулы
Действующее вещество: дабигатрана этексилат
Дозировка: 110 мг
Количество в упаковке: 60 шт.
Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА

Форма выпуска: капсулы
Действующее вещество: дабигатрана этексилат
Дозировка: 75 мг
Количество в упаковке: 30 шт.
Производитель: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА
дабигатрана этексилат
Капсулы.
Транидаб®, 75 мг:
Каждая капсула содержит дабигатрана этексилата мезилата пеллеты 42 % 205,7 мг, в том числе дабигатрана этексилат мезилат 86,48 мг, в пересчете на дабигатрана этексилат 75 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: винная кислота (в виде пеллет), винная кислота, акации камедь, гипромеллоза (15 cps), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, диметикон, изопропиловый спирт, вода очищенная, натрия кроскармеллоза, полоксамер 188, капсула [титана диоксид (Е171), индиго кармин (Е132), калия хлорид, каррагинан (Е407), гипромеллоза, вода очищенная].
Транидаб®, 110 мг:
Каждая капсула содержит дабигатрана этексилата мезилата пеллеты 42 % 301,7 мг, в том числе дабигатрана этексилат мезилат 126,84 мг, в пересчете на дабигатрана этексилат 110 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: винная кислота (в виде пеллет), винная кислота, акации камедь, гипромеллоза (15 cps), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, диметикон, изопропиловый спирт, вода очищенная, натрия кроскармеллоза, полоксамер 188, капсула [титана диоксид (Е171), индиго кармин (Е132), калия хлорид, каррагинан (Е407), гипромеллоза, вода очищенная].
Транидаб®, 150 мг:
Каждая капсула содержит дабигатрана этексилата мезилата пеллеты 42 % 411,4 мг, в том числе дабигатрана этексилат мезилат 172,96 мг, в пересчете на дабигатрана этексилат 150 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: винная кислота (в виде пеллет), винная кислота, акации камедь, гипромеллоза (15 cps), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, диметикон, изопропиловый спирт, вода очищенная, натрия кроскармеллоза, полоксамер 188, капсула [титана диоксид (Е171), индиго кармин (Е132), калия хлорид, каррагинан (Е407), гипромеллоза, вода очищенная].
Транидаб®, 75 мг:
Препарат представляет собой твердые капсулы с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и крышечкой голубого цвета.
Содержимое капсул – пеллеты от белого до желтого цвета, допускается наличие незначительного количества порошка белого или почти белого цвета.
Транидаб®, 110 мг:
Препарат представляет собой твердые капсулы с корпусом и крышечкой голубого цвета.
Содержимое капсул – пеллеты от белого до желтого цвета, допускается наличие незначительного количества порошка белого или почти белого цвета.
Транидаб®, 150 мг:
Препарат представляет собой твердые капсулы с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и крышечкой голубого цвета.
Содержимое капсул – пеллеты от белого до желтого цвета, допускается наличие незначительного количества порошка белого или почти белого цвета.
антитромботические средства; прямые ингибиторы тромбина
B01AE07
Препарат Транидаб® содержит действующее вещество - дабигатрана этексилат. Относится к группе антитромботических средств, то есть лекарственных препаратов, блокирующих образование тромбов. Его действие основано на подавлении активности вещества (тромбин), которое участвует в образовании тромба в кровеносных сосудах.
Транидаб®, 75 мг; Транидаб®, 110 мг:
Препарат подавляет активность тромбина, тем самым препятствует образованию тромба в кровеносных сосудах.
Препарат Транидаб® назначается взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет) для:
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.
Транидаб®, 150 мг:
Препарат подавляет активность тромбина, тем самым препятствует образованию тромба в кровеносных сосудах.
Препарат Транидаб® назначается взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет) для:
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.
Транидаб®, 75 мг; Транидаб®, 110 мг:
Транидаб®, 150 мг:
Транидаб®, 75 мг; Транидаб®, 110 мг:
Не принимайте препарат Транидаб®:
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Транидаб®, 150 мг:
Не принимайте препарат Транидаб®:
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Женщинам следует применять соответствующие методы контрацепции, чтобы предотвратить наступление беременности в период применения препарата.
Прием препарата Транидаб® противопоказан.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы кормите грудью перед началом применения препарата. Ваш лечащий врач обсудит с Вами решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии препаратом Транидаб® с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для Вас.
Прием препарата Транидаб® противопоказан.
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Транидаб® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза составляет 220 мг один раз в сутки (2 капсулы по 110 мг один раз в сутки).
Если у Вас отмечают снижение функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) или если Ваш возраст составляет 75 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки (2 капсулы по 75 мг один раз в сутки).
Если Вы принимаете препараты, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки (2 капсулы по 75 мг один раз в сутки).
Если Вы принимаете препараты, содержащие верапамил и у Вас отмечают снижение функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин), Вам следует уменьшить дозу препарата Транидаб® вдвое (75 мг один раз в сутки), поскольку может увеличиться риск развития кровотечения.
Эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава
Лечение не следует начинать при наличии кровотечения из послеоперационной раны. Если лечение невозможно начать раньше, чем на следующий день после операции, прием препарата следует начинать с 2 капсул по 110 мг один раз в сутки.
Эндопротезирование коленного с устава
Вам следует начать лечение препаратом Транидаб® в течение 1-4 часов после окончания операции, приняв 1 капсулу по 110 мг один раз в сутки. После этого следует принимать по 2 капсулы (2 капсулы по 110 мг) один раз в сутки в течение 10 дней.
Эндопротезирование тазобедренного сустава
Вам следует начать лечение препаратом Транидаб® в течение 1-4 часов после окончания операции, приняв 1 капсулу (110 мг). После этого следует принимать по 2 капсулы 110 мг один раз в сутки в течение 28-35 дней.
Рекомендованная суточная доза составляет 300 мг (1 капсула по 150 мг два раза в сутки). Если Ваш возраст составляет 80 лет и старше, рекомендованная суточная доза препарата Транидаб® составляет 220 мг (1 капсула по 110 мг два раза в сутки).
Если Вы принимаете препараты, содержащие верапамил, Вам следует получать сниженную суточную дозу препарата Транидаб® равную 220 мг (1 капсула по 110 мг два раза в сутки), так как может увеличиться риск развития кровотечения.
Если у Вас потенциально более высокий риск развития кровотечения, Ваш лечащий врач может назначить суточную дозу препарата Транидаб® равную 220 мг (1 капсула по 110 мг два раза в сутки).
Вы можете продолжить прием препарата Транидаб® в случае необходимости восстановления нормального ритма сердца с помощью процедуры кардиоверсии. Следует принимать препарат Транидаб® в соответствии с назначениями Вашего лечащего врача.
Если в кровеносном сосуде установлено специальное устройство (стент), для поддержания его функционирования в ходе процедуры, называемой чрескожным коронарным вмешательством со стентированием, Вы можете получать препарат Транидаб® после достижения нормального контроля свертываемости крови. Принимайте препарат Транидаб® в соответствии с назначением Вашего лечащего врача.
Внутрь. Препарат Транидаб® можно принимать независимо от времени приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, чтобы обеспечить попадание препарата в желудок. Не разламывайте, не разжевывайте и не вынимайте пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск развития кровотечения.
Извлечь капсулу необходимо следующим образом:
Препарат Транидаб® выпускается в капсулах 75 мг, 110 мг и 150 мг.
Без специальных указаний Вашего лечащего врача не изменяйте лечение антикоагулянтами (например, нефракционированный гепарин, низкомолекулярный гепарин и производные гепарина (фондапаринукс, дезирудин) или др.).
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Транидаб® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат Транидаб® влияет на свертываемость крови, поэтому большинство нежелательных реакций связано с такими симптомами, как кровоподтеки или кровотечение.
Если у Вас развилось кровотечение, которое не прекращается самостоятельно, или если появились симптомы большой кровопотери (исключительная слабость, усталость, бледность кожных и слизистых покровов, головокружение, головная боль или необъяснимая отечность), немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Ваш лечащий врач может принять решение о тщательном медицинском наблюдении за Вашим состоянием или изменить схему лечения.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):
Прием чрезмерно большой дозы препарата Транидаб® повышает риск развития кровотечений. Если Вы случайно приняли больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Доступны специальные методы лечения.
Если Вы забыли принять препарат, просто примите следующую запланированную дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Пропущенную дозу препарата Транидаб® можно принять в случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 часов и более; если менее 6 часов - пропущенную дозу принимать не следует.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Принимайте препарат Транидаб®, точно следуя назначениям Вашего лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Транидаб® без консультации с Вашим лечащим врачом. Если Вы прекратите применение данного препарата, это может повысить риск тромбоэмболии. При возникновении расстройства пищеварения после приема препарата Транидаб® обратитесь к Вашему лечащему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Одновременный прием препарата Транидаб® противопоказан со следующими препаратами, так как они могут увеличивать концентрацию дабигатрана:
Одновременный прием препарата Транидаб® не рекомендуется с глекапревиром/ пибрентасвиром, так как использование комбинации фиксированных доз ингибиторов P-гликопротеина приводит к увеличению концентрации дабигатрана.
При одновременном приеме препарата Транидаб® со следующими препаратами следует соблюдать осторожность, так как не наблюдалось значимых взаимодействий:
Одновременный прием препарата Транидаб® следует избегать со следующими препаратами, так как одновременный прием приводит к снижению концентрации дабигатрана:
Одновременный прием препарата Транидаб® не рекомендуется со следующими препаратами, так как они влияют на P-гликопротеин (либо в качестве ингибитора, либо в качестве индуктора):
При одновременном приеме препарата Транидаб® и дигоксина (препарат для стимуляции деятельности сердца и для лечения нарушений ритма сердца – сердечных аритмий) не наблюдалось никаких клинически значимых изменений концентрации дигоксина.
Лекарственные средства, терапия которыми не исследовалась или опыт применения которых ограничен, и которые могут повысить риск кровотечений при одновременном приеме с препаратом Транидаб®:
Одновременный прием препарата Транидаб® со следующими препаратами, которые ингибируют агрегацию тромбоцитов:
Следующие препараты повышали риск кровотечений при одновременном приеме с препаратом Транидаб®:
Одновременный прием препарата Транидаб® с веществами, влияющими на pH желудочного содержимого:
Взаимодействия дабигатрана с ферментами цитохрома P450 не ожидается.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, состоящей из фольги трехслойной с полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной ламинацией и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
На рынке могут быть представлены не все объемы упаковок.
Перед приемом препарата Транидаб® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Вам также может потребоваться консультация Вашего лечащего врача во время лечения препаратом Транидаб® при возникновении некоторых симптомов или если Вам предстоит операция.
или заболевания, перечисленные ниже:
- Если у Вас повышенный риск развития кровотечения, а именно:
- Если у Вас повышен риск развития кровотечений. Во время терапии препаратом Транидаб® возможно развитие кровотечений различной локализации. Снижение уровня гемоглобина и/или гематокрита по невыясненным причинам, или снижение артериального давления является основанием для поиска источника кровотечения. Тщательное наблюдение в отношении признаков кровотечения или анемии рекомендуется на протяжении всего периода лечения, особенно если присутствуют сразу несколько факторов риска;
- Если у Вас развилась острая почечная недостаточность. Прием препарата Транидаб® необходимо прекратить;
- Если у Вас развилось тяжелое кровотечение. Прием препарата Транидаб® необходимо прекратить. Ваш лечащий врач должен начать поиск источника кровотечения и рассмотреть возможность введения специфического антагониста – препарата Праксбайнд® (идаруцизумаб);
- Если у Вас имеются дополнительные факторы риска. Несмотря на то, что препарат Транидаб® в целом не требует регулярного антикоагулянтного мониторинга, измерение антикоагулянтного эффекта, связанного с дабигатраном, может быть полезным для обнаружения чрезмерно высокой концентрации дабигатрана. Ваш лечащий врач может рассмотреть возможность приема фибринолитических препаратов для лечения острого ишемического инсульта, если результаты измерений лабораторных показателей свертывания крови не превышают верхней границы нормы;
- Если Вам необходимо хирургическое вмешательство. Выполнение хирургического вмешательства может потребовать временного прекращения приема препарата Транидаб®;
- Если Вам необходимо экстренное хирургическое вмешательство. Прием препарата Транидаб® следует прекратить. Если для выполнения вмешательства/процедуры требуется быстрое прекращение антикоагулянтного эффекта, следует рассмотреть возможность введения специфического антагониста – препарата Праксбайнд® (идаруцизумаб);
- Если Вам необходимо срочное хирургическое вмешательство. Прием препарата Транидаб® следует прекратить. Срочное хирургическое вмешательство или процедуру целесообразно выполнять не ранее, чем через 12 часов после последнего приема препарата Транидаб®. Если операция или процедура не может быть отложена, ее выполнение может быть ассоциировано с повышенным риском кровотечения. Риск кровотечения следует сопоставить со срочностью вмешательства;
- Если Вам необходимо плановое хирургическое вмешательство. Прием препарата Транидаб® необходимо прекратить по крайней мере за 24 часа до выполнения инвазивных или хирургических процедур. Если у Вас повышенный риск кровотечения или планируется обширное хирургическое вмешательство, где может потребоваться полный гемостаз, Вашему лечащему врачу следует рассмотреть возможность отмены препарата за 2-4 дня до хирургического вмешательства;
- Если во время операции использовался катетер или была сделана инъекция в спинной мозг (например, для эпидуральной или спинальной анестезии), так как может повышаться риск развития спинномозгового кровотечения или эпидуральной гематомы. Ваш лечащий врач должен иметь в виду, что препарат Транидаб® может быть назначен Вам не ранее чем через 2 часа после удаления катетера. Ваш лечащий врач должен контролировать Ваше состояние для исключения неврологических симптомов;
- Если Вы находитесь в послеоперационном периоде (после инвазивной процедуры/хирургического вмешательства). Ваш лечащий врач должен назначить Вам возобновление/начало приема препарата Транидаб® как можно быстрее, если это позволяет клиническая ситуация и достигнут адекватный гемостаз;
- Если у Вас высокий риск хирургической смертности и факторы риска тромбоэмболических осложнений. Ваш лечащий врач должен знать, что данные по эффективности и безопасности препарата Транидаб® в данной группе пациентов ограничены;
- Если у Вас операция при переломе шейки бедренной кости. Прием препарата Транидаб® не рекомендуется;
- Если у Вас нарушение функции печени;
- Если Вы знаете, что у Вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (расстройство иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов). Сообщите об этом Вашему лечащему врачу, который примет решение о необходимости изменения лечения;
- Если у Вас активные злокачественные новообразования. Ваш лечащий врач должен иметь в виду, что эффективность и безопасность приема дабигатрана этексилат при данном заболевании не установлены.
Влияние препарата Транидаб® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось, но учитывая, что прием препарата Транидаб® может сопровождаться повышенным риском кровотечений, следует соблюдать осторожность при выполнении таких видов деятельности.
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до: ...».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить в оригинальной упаковке (контурной ячейковой упаковке) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.
Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ООО «Изварино Фарма»
Адрес: 108817, г. Москва, км Внуковское шоссе 5-й (п. Внуковское), двлд. 1, стр. 1
Телефон: +7 (495) 232-56-55
Факс: +7 (495) 232-56-54
Электронная почта: info@izvarino-pharma.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация, Кыргызская Республика, Республика Армения, Республика Беларусь
ООО «Изварино Фарма»
Адрес: 108817, г. Москва, км Внуковское шоссе 5-й (п. Внуковское), двлд. 1, стр. 1
Телефон: +7 (495) 232-56-55
Факс: +7 (495) 232-56-54
Электронная почта: info@izvarino-pharma.ru
Республика Казахстан
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»
Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8
Телефон: +7 (777) 064 27 02; +7 (499) 504-15-19
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru