ИЗОПТИН СР 240 240мг N30 табл с пролонгир высв п.п.о. ФАМАР А.В.Е. в Ростове-на-Дону

Верапамил

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 240 мг верапамила (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, натрия алгинат, повидон К-30, магния стеарат, вода очищенная; пленочная оболочка: гипромеллоза-2910, макрогол-400, макрогол-6000, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый и индигокармин, лак алюминиевый (Е 104 + Е 132), воск горный гликолиевый.

Светло-зеленые продолговатой формы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки с обеих сторон имеют поперечные риски. На одной стороне выгравировано два знака «» (стилизованный равносторонний треугольник со слегка выпуклыми сторонами) с обеих сторон от риски.

Таблетку можно разделить на равные дозы по нанесенной риске.

блокаторы кальциевых каналов; селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым действием на сердце; производные фенилалкиламина

C08DA01

Верапамил снижает концентрацию ионов кальция в клетках сердца и кровеносных сосудов, расширяет артерии, которые доставляют кровь к сердцу (коронарные артерии), а также периферические артерии. Это приводит к снижению артериального давления (антигипертензивное действие) и уменьшению потребности сердечной мышцы (миокарда) в кислороде (антиангинальное действие). Помимо того, верапамил нормализует сердечный ритм (антиаритмическое действие).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Изоптин® СР 240 применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при:

• артериальной гипертензии (повышенном артериальном давлении);
• ишемической болезни сердца (заболевание, связанное с уменьшением или полной остановкой кровоснабжения сердечной мышцы и характеризующееся чувством боли или стеснения в груди), включая хроническую стабильную стенокардию (классическая стенокардия напряжения, которая характеризуется болью в груди при физической нагрузке); нестабильную стенокардию (характеризуется болью в груди в покое и/или в случае усиления или усугубления характера болевых приступов в грудной клетке); стенокардию, обусловленную спазмом коронарных сосудов (стенокардия Принцметала, которая характеризуется болью в груди, обусловленной спазмом коронарных сосудов);
• пароксизмальной наджелудочковой тахикардии (нарушение сердечного ритма, при котором резко и внезапно возникают учащенное сердцебиение, головокружение, потливость, одышка, боль в груди);
• фибрилляции/трепетании предсердий, сопровождающиеся тахиаритмией (нарушение сердечного ритма, для которого характерно быстрое и хаотичное сокращение отделов сердца), за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта и Лауна-Ганонга-Левина.

Не принимайте препарат Изоптин® СР 240:

• если у Вас аллергия на верапамил или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас острое, жизнеугрожающее состояние, которое сопровождается выраженным нарушением кровоснабжения из-за снижения сократительной способности сердца (кардиогенный шок);
• если у Вас нарушение работы сердца, при котором проведение электрических импульсов замедляется или полностью прекращается (атриовентрикулярная блокада II или III степени), за исключением пациентов с функционирующим электрокардиостимулятором;
• если Вы страдаете тяжелым нарушением сердечного ритма, называемым синдромом слабости синусового узла, за исключением пациентов с функционирующим электрокардиостимулятором;
• если у Вас состояние, при котором снижена сердечная функция (сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса менее 35 % и/или давления заклинивания легочной артерии более 20 мм рт. ст.), за исключением нарушения работы сердца, при котором внезапно учащается сердцебиение (сердечная недостаточность, вызванная наджелудочковой тахикардией), подлежащей лечению верапамилом;
• если у Вас нарушение сердечного ритма (фибрилляция/трепетание предсердий) при наличии дополнительных проводящих путей (в т. ч. синдром Вольфа-ПаркинсонаУайта, Лауна-Ганонга-Левина);
• если Вы одновременно принимаете лекарственный препарат ивабрадин, который уменьшает частоту сердечных сокращений.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Изоптин® СР 240 проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Изоптин® СР 240 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача в случае, когда ожидаемая польза от применения препарата для Вас превышает потенциальный риск для плода (ребенка).

Не давайте препарат Изоптин® СР 240 детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.

Всегда принимайте препарат Изоптин® СР 240 в полном соответствии с листкомвкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Суточная доза для всех рекомендуемых показаний к применению составляет от 120 мг (1/2 таблетки) до 480 мг (2 таблетки) в один или в два приема.

Дозу препарата Изоптин® СР 240 подберет индивидуально Ваш врач в зависимости от тяжести заболевания. Средняя суточная доза для всех рекомендуемых показаний к применению составляет от 240 мг до 360 мг.

При длительном лечении суточная доза не должна превышать 480 мг, однако при кратковременной терапии возможно применение более высокой суточной дозы.

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач может порекомендовать Вам изменить режим дозирования препарата.

Путь и (или) способ введения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, желательно во время приема пищи или сразу после еды, таблетки нельзя рассасывать или разжевывать.

Таблетки можно делить по нанесенной риске.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат так долго, как это рекомендует лечащий врач. Если при приеме препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Изоптин® СР 240

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Изоптин® СР 240

Не прекращайте резко прием препарата Изоптин® СР 240 после длительной терапии. Ваш врач будет постепенно снижать дозу (возможно применение лекарственных препаратов верапамила в форме таблеток немедленного высвобождения в дозировках 40 мг и 80 мг) до полной отмены препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Изоптин® СР 240 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Прекратите прием препарата Изоптин® СР 240 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из серьезных нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• покраснение кожи, сильный кожный зуд, появление сыпи или волдырей на коже (аллергические реакции);
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона);
• кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (многоформная эритема);
• внезапные периоды потери сознания с судорогами (судорожные припадки);
• нарушения работы сердца, при которых наблюдаются боль в сердце, учащенное сердцебиение, перебои в сердцебиении, одышка и головокружение (атриовентрикулярная блокада I, II, III степени);
• полная остановка сердца (асистолия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Изоптин® СР 240

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• головная боль;
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• «приливы» крови к коже лица;
• выраженное снижение артериального давления;
• запор;
• тошнота;
• отеки нижних конечностей (периферические отеки).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• ощущение сердцебиения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• боль в животе;
• повышенная утомляемость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• сонливость;
• ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• дрожание рук, ног, головы и/или туловища (тремор);
• шум в ушах;
• рвота;
• повышенное потоотделение (гипергидроз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
• паркинсонические (экстрапирамидные) нарушения (нарушение координации произвольных движений, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание);
• паралич (тетрапарез);
• головокружение (вертиго);
• нарушение работы сердца (сердечная недостаточность);
• тяжелое нарушение сердечного ритма (остановка деятельности синусового узла);
• снижение частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия);
• сужение просвета мелких бронхов (бронхоспазм);
• одышка;
• дискомфорт в животе;
• разрастание клеток (гиперплазия) десен;
• кишечная непроходимость;
• выпадение волос (алопеция);
• зуд;
• кожный зуд;
• красно-фиолетовая сыпь из-за кровоизлияния мелких сосудов (пурпура);
• сыпь с мелкими пятнами и прыщиками (макулопапулезная сыпь);
• сыпь на коже в виде волдырей (крапивница);
• боль в суставах (артралгия);
• мышечная слабость;
• боль в мышцах (миалгия);
• нарушение функции почек (почечная недостаточность);
• неспособность достигать и/или поддерживать эрекцию (эректильная дисфункция);
• выделение грудного молока у мужчин или у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея);
• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
• повышение в крови гормона пролактина;
• повышение активности ферментов печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата Изоптин® СР 240 больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток или большую дозу препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу. По возможности покажите врачу упаковку от препарата или данный листок-вкладыш. Вам может потребоваться медицинская помощь.

При передозировке препаратом возможны следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления; замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия); тяжелое нарушение работы сердца (атриовентрикулярная блокада и остановка деятельности синусового узла); увеличение глюкозы в крови (гипергликемия); ступор; тяжелые состояния, сопровождающиеся нарушением дыхания (метаболический ацидоз, острый респираторный дистресс синдром).

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, Вы можете принять активированный уголь (в соответствии с его инструкцией по применению).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• ивабрадин. Не принимайте препарат Изоптин® СР 240 вместе с ивабрадином (препарат применяется для замедления ритма сердца), поскольку возможно дополнительное замедление сердечного ритма (см. раздел «Противопоказания»);
• празозин и теразозин (препараты для лечения повышенного артериального давления (альфа-адреноблокаторы)), так как их совместный прием с препаратом Изоптин® СР 240 может вызвать выраженное снижение артериального давления;
• флекаинид, хинидин, прокаинамид, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические средства), так как их совместный прием с препаратом Изоптин® СР 240 может вызвать выраженное снижение артериального давления или развитие отека легких, в случае если у Вас имеется нарушение работы сердца, известное как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• карбамазепин и фенитоин, применяемые для лечения эпилепсии (противосудорожные/противоэпилептические средства), поскольку при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240 возможно повышение концентрации карбамазепина в крови, что может привести к развитию таких нежелательных реакций как двоение в глазах (диплопия), головная боль, нарушение координации движений (атаксия) или головокружение;
• имипрамин, применяемый для лечения депрессии (антидепрессант), так как при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240 повышается концентрация имипрамина в крови;
• глибурид и метформин, применяемые для лечения сахарного диабета (гипогликемические средства), так как совместный прием с препаратом Изоптин® СР 240 может снизить эффективность этих препаратов;
• колхицин, применяемый для лечения подагры (противоподагрические средства), так как при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240 возможно значительное повышение концентрации колхицина в крови;
• кларитромицин, эритромицин, рифампицин, телитромицин, оказывающие противомикробное действие (противомикробные средства), так как при совместном приеме с этими препаратами эффективность препарата Изоптин® СР 240 может снижаться;
• доксорубицин, применяемый для лечения злокачественных новообразований (противоопухолевое средство), так как при совместном применении с препаратом Изоптин® СР 240 повышается концентрация доксорубицина в крови у пациентов с мелкоклеточным раком легких;
• фенобарбитал, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний (барбитураты), так как увеличивается период его выведения из организма при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240;
• буспирон и мидазолам, оказывающие успокоительное действие (бензодиазепины и другие транквилизаторы), так как при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240 повышается концентрация этих препаратов в крови;
• метопролол и пропранолол, применяемые для лечения нарушений ритма сердца и повышенного артериального давления (бета-адреноблокаторы), так как при совместном применении с препаратом Изоптин® СР 240 повышается концентрация этих препаратов в крови у пациентов со стенокардией;
• дигитоксин и дигоксин, применяемые для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды), так как при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240 повышается концентрация этих препаратов в крови;
• циметидин и ранитидин, применяемые при заболеваниях желудка или язве желудка (антагонисты Н₂ рецепторов), так как при совместном приеме повышается концентрация препарата Изоптин® СР 240 в крови;
• циклоспорин, эверолимус, сиролимус, такролимус, применяемые для подавления иммунитета (иммунологические/иммуносупрессивные средства), так как при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240 повышается концентрация этих препаратов в крови;
• аторвастатин, ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин и розувастатин, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (гиполипидемические средства), так как при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240 возможно повышение концентрации этих препаратов в крови. В связи с этим Ваш врач может корректировать дозу препарата Изоптин® СР 240;
• алмотриптан, применяемый для лечения мигрени (агонисты рецепторов серотонина), так как при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240 повышается концентрация алмотриптана в крови;
• сульфинпиразон, применяемый для лечения подагры (урикозурические средства), так как при совместном приеме может ослабляться действие препарата Изоптин® СР 240;
• дабигатран, другие антикоагулянтные средства прямого действия, применяемые для профилактики образования тромбов (антикоагулянты), так как при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240 может возникнуть риск кровотечения;
• зверобой продырявленный, поскольку при совместном применении снижается концентрация препарата Изоптин® СР 240 в крови;
• дизопирамид, применяемый при лечении учащенного сердцебиения;
• вальпроевая кислота, применяемая для лечения эпилепсии, поскольку при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240 возможно повышение концентрации вальпроевой кислоты в крови;
• никотин, так как он приводит к снижению концентрации препарата Изоптин® СР 240 в крови и ослабляет действие препарата;
• препараты кальция, поскольку они могут привести к снижению эффективности препарата Изоптин® СР 240;
• негормональные препараты, которые уменьшают воспаление и боль (нестероидные противовоспалительные препараты), так как они снижают антигипертензивный эффект препарата Изоптин® СР 240;
• препараты симпатомиметики, суживающие сосуды и повышающие артериальное давление, так как они снижают антигипертензивный эффект препарата;
• препараты, содержащие женские половые гормоны эстрогены, так как они снижают антигипертензивный эффект препарата Изоптин® СР 240;
• ритонавир и другие противовирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧинфекции, так как эти препараты могут приводить к увеличению концентрации препарата Изоптин® СР 240 в крови;
• литий, так как при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240 возможно развитие токсического эффекта в отношении нервной системы;
• лекарственные препараты, снижающие тонус мышц (миорелаксанты), так как препарат Изоптин® СР 240 может усилить действие этих препаратов;
• аспирин (ацетилсалициловая кислота), применяемый для снижения свертываемости крови (антиагрегантное средство), поскольку при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240 повышается риск развития кровоточивости;
• препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные средства), мочегонные средства (диуретики), сосудорасширяющие препараты (вазодилататоры), так как при совместном приеме с препаратом Изоптин® СР 240 возможно усиление действия препарата (выраженное снижение артериального давления).

Препарат Изоптин® СР 240 с пищей, напитками и алкоголем

Верапамил может способствовать повышению содержания алкоголя в крови и замедлять его выведение. В связи с этим, эффекты алкоголя могут быть усилены. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Изоптин® СР 240.

Не принимайте грейпфрутовый сок совместно с препаратом Изоптин® СР 240.

По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере. По 1, 2, 4, 5 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

По 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере. По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Перед приемом препарата Изоптин® СР 240 проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, если что-то из перечисленного применимо к Вам, поскольку в подобных случаях препарат Изоптин® СР 240 следует принимать с осторожностью:

• у Вас выраженное снижение артериального давления, нарушения работы сердца, такие как острый инфаркт миокарда, дисфункция левого желудочка, атриовентрикулярная блокада I степени, брадикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная недостаточность;
• у Вас нарушение функции почек и/или тяжелые нарушения функции печени;
• у Вас заболевания, затрагивающие нервно-мышечную передачу (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, мышечная дистрофия Дюшена);
• Вы одновременно с верапамилом принимаете следующие препараты: сердечные гликозиды, хинидин, флекаинид, симвастатин, ловастатин, аторвастатин; ритонавир и другие противовирусные препараты для лечения заболевания, вызванного вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция); бетаадреноблокаторы для приема внутрь; средства, связывающиеся с белками плазмы крови; колхицин, дабигатран, другие пероральные антикоагулянтные средства прямого действия (см. «Другие препараты и препарат Изоптин® СР 240»);
• Вы старше 65 лет.

Вследствие способности препарата Изоптин® СР 240 снижать артериальное давление (антигипертензивное действие) и в зависимости от индивидуального ответа на лечение препарат может оказывать влияние на быстроту психомоторных реакций, на способность управлять транспортными средствами, механизмами или в условиях повышенной опасности. Это особенно важно в начале лечения, при повышении дозы, при переходе с другого препарата и в сочетании с алкоголем.

3 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре от 15 до 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

По рецепту

Держатель регистрационного удостоверения

Германия

Эбботт Лэбораториз ГмбХ

Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер

Производитель

Греция

Фамар А.В.Е.

15349, Антуза Аттики, Антуза Авеню 7

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Эббот Лэбораториз»

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, стр. 1

Телефон: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

Электронная почта: abbott-russia@abbott.com