ДИАФЛЕКС ХОНДРО 25мг+200мг N60 капс РОМФАРМ КОМПАНИЯ в Воронеже

диацереин и хондроитина сульфат

Капсулы.

Каждая капсула содержит 25 мг диацереина и 200 мг хондроитина сульфата натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы:

• корпус: титана диоксид (E171), желатин.
• крышечка: титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), желатин.

Препарат Диафлекс Хондро содержит лактозу (см. раздел 2).

Капсулы с крышечкой коричневого цвета и корпусом белого цвета.

Содержимое капсулы - гранулированный порошок от желтого или желтого с зеленоватым оттенком до желтовато-коричневого цвета.

противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

M01AX

Препарат Диафлекс Хондро содержит действующие вещества диацереин и хондроитина сульфат, которые относятся к группе противовоспалительных и противоревматических препаратов.

Диацереин подавляет образование и активность определённых белковых молекул, вырабатываемых в основном иммунными клетками (цитокины), которые играют важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. При длительном применении диацереин стимулирует образование протеогликанов, которые являются основными компонентами хрящевой ткани.

Хондроитина сульфат влияет на обменные процессы в хряще, уменьшает дегенеративные изменения и стимулирует образование хрящевой ткани суставов. Замедляет разрушение костной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При применении хондроитина сульфата уменьшается болезненность и улучшается подвижность поражённых суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.

Благодаря оптимальному сочетанию действующих веществ отмечается взаимное усиление их терапевтического действия.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Диафлекс Хондро показан к применению у взрослых для симптоматического лечения остеоартроза коленных и тазобедренных суставов.

Не принимайте препарат Диафлекс Хондро:

Если у Вас:

• аллергия на диацереин или хондроитина сульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленые в разделе 6 листка-вкладыша);
• аллергия на производные антрахинона (например, слабительные препараты);
• непереносимость некоторых сахаров (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• кишечная непроходимость или псевдообструкция кишечника;
• есть боль в животе, причина которой не установлена;
• заболевания печени в настоящее время и/или были ранее (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• тяжёлые заболевания почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или были заболевания почек ранее (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Препарат Диафлекс Хондро содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении диацереина и хондроитина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Диафлекс Хондро во время беременности поскольку эффективность и безопасность применения препарата у беременных женщин не установлены.

Грудное вскармливание

Диацереин может проникать в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли хондроитин или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить возможный риск для новорожденного/младенца.

Применение препарата Диафлекс Хондро в период грудного вскармливания не рекомендуется. При приеме препарата в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо отменить.

Фертильность

Данные о влиянии диацереина и хондроитина на фертильность отсутствуют.

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет поскольку эффективность и безопасность применения препарата у данной категории пациентов не установлены.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 2 капсулы вечером во время приёма пищи в течение 4 недель, далее - по 2 капсулы 2 раза в сутки утром и вечером во время приёма пищи.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Диафлекс Хондро предназначен только для перорального применения.

Капсулы необходимо проглатывать целиком, не открывая их, и запивать стаканом воды.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность лечения 12 недель.

• аллергические реакции, включая анафилактический шок, для которого характерно: резкое снижение артериального давления; быстрое развитие отёка тканей, в том числе гортани, отчего начинаются проблемы с дыханием; кислородное голодание головного мозга, что может привести к обморокам и дальнейшим нарушениям жизненно важных функций. Из-за отёчности и недостатка кислорода страдают и другие внутренние органы. Эта комбинация симптомов чревата серьёзными осложнениями и может быть смертельно опасна. При появлении выраженного головокружения, ощущения нехватки воздуха, сердцебиения, чувства страха необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
• острое поражение печени включая гепатит и повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови (симптомами могут быть: частые приступы тошноты и рвоты, тяжесть, боль в правом подреберье, желтушность кожи, слизистых оболочек и склер; большинство из них могут наблюдаться в период первых месяцев лечения);
• тяжелая диарея (может привести к обезвоживанию и нарушению водно- электролитного баланса).

• ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• диарея;
• боль в животе;
• тошнота.

• крапивница;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• отек лица.

• рвота;
• покраснение кожи (эритема).

• интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от pH) - является проявлением особенности метаболизма препарата и не имеет клинического значения, не требует снижения дозы (отмены) препарата;
• учащенное опорожнение кишечника;
• метеоризм;
• экзема (характеризуется зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью).

Наиболее частые из нежелательных реакций обычно легкие и, вероятно, исчезнут через короткое время.

Если Вы приняли препарата Диафлекс Хондро больше, чем нужно, у Вас могут развиться симптомы передозировки: диарея, слабость; в редких случаях возможны тошнота, рвота; при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сутки) возможны геморрагические высыпания (кожная сыпь или мелкие пятна, напоминающие кровоподтеки). Если Вы приняли дозу, которая выше обычной и у Вас появились симптомы передозировки, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Диафлекс Хондро

Примите необходимую дозу во время следующего регулярного приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Диафлекс Хондро

Не прекращайте применение препарата, не проконсультировавшись предварительно с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

По назначению врача, в период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, препарат Диафлекс Хондро можно принимать одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид (антациды), снижают абсорбцию диацереина, их нужно принимать в разное время.

При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных реакций со стороны кишечника. Сообщите лечащему врачу, если у Вас появилась диарея. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики) и/или сердечные гликозиды (дигоксин, дигитоксин), так как при одновременном применении может увеличиться риск развития аритмии.

Одновременное применение со слабительными средствами, а также, с веществами, увеличивающими объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки), не рекомендуется (см. раздел 4).

Возможно усиление действия препаратов, действующих на свертывающую систему крови (непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков). Врач может назначить более частый анализ крови для контроля показателей свёртывания, если Вы принимаете препараты, влияющие на свёртывающую систему крови.

Препарат Диафлекс Хондро с алкоголем

Необходимо ограничить потребление алкоголя во время применения препарата Диафлекс Хондро. Сообщите лечащему врачу, если Вы регулярно употребляете алкоголь.

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ламинированной фольги OPA-Al-ПВХ (ламинированная фольга, состоящая из 3 слоев (полиамид/алюминий/поливинилхлорид).

По 3, 6 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещаются в картонную пачку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучено.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Отпускают по рецепту. 

Республика Армения

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Адрес: 075100, Румыния, уезд Ильфов, г. Отопень, ул. Ероилор №1А

Телефон: + 4021 3504640

Факс: + 4021 3504641

Адрес электронной почты: office@rompharm.ro.