КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ 75мг N28 табл п.п.о. ВЕЛФАРМ в Воронеже

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 97,875 мг клопидогрела гидросульфата (бисульфата), что соответствует 75 мг клопидогрела.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), гипролоза низкозамещенная, касторовое масло гидрогенизированное; оболочка таблетки: сухая смесь для пленочного покрытия розового цвета, содержащая гипромеллозу – 60,00 %, макрогол – 20,00 %, титана диоксид – 19,40 %, железа оксид красный – 0,60 %.

Препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ содержит касторовое масло гидрогенизированное.

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

B01AC04 - Клопидогрел

Препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ назначают взрослым для предотвращения образования сгустков крови (тромбов) в кровеносных сосудах (артериях), утративших эластичность и пораженных атеросклерозом (заболевание, при котором в стенках сосудов откладывается холестерин и образуются атеросклеротические «бляшки»). Этот процесс, известный как атеротромбоз, может привести к атеротромботическим осложнениям (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Тромбы образуются во время свертывания крови за счет «склеивания» (агрегации) элементов крови – тромбоцитов. Препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ предотвращает «склеивание» (агрегацию) тромбоцитов и соответственно снижает вероятность образования тромбов (процесс, который называется тромбоз).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Вторичная профилактика атеротромботических осложнений:

• У взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированном заболевании периферических артерий.
• У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:
  - острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (со стентированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ).
  - острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, включая пациентов, получающих медикаментозное лечение, в том числе тромболитическую терапию.

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией)

• У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), имеющим хотя бы один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать антагонисты витамина К (АВК) и имеют низкий риск кровотечений, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) показан для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт.

У взрослых пациентов с транзиторной ишемической атакой (ТИА) среднего или высокого риска, или с малым ишемическим инсультом (ИИ) (в комбинации с АСК)

Клопидогрел в комбинации с АСК показан:

• Взрослым пациентам с ТИА среднего или высокого риска (оценка по шкале ABCD2* ≥4) или с малым ИИ (NIHSS** ≤3) в течение 24 часов после события ТИА или ИИ.

*Шкала для оценки риска раннего инсульта после ТИА, базируется на следующих параметрах: возраст, артериальное давление, клинические симптомы, продолжительность ТИА и сахарный диабет.

**Шкала инсульта национального института здоровья.

Не принимайте препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ, если:

• у Вас аллергия на клопидогрел или любые другие компоненты препарата;
• у Вас тяжелое заболевание печени (печеночная недостаточность);
• у Вас острое заболевание, которое сопровождается кровотечением, например, язва желудка или кровоизлияние в мозг;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, его применение настоятельно необходимо.

Если Вы забеременели во время лечения препаратом КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ, немедленно обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ, если Вы кормите грудью.

Сообщите врачу до приема препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ, если Вы кормите грудью ребенка или собираетесь кормить грудью. Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы собираетесь кормить грудью, или посоветует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

В исследованиях на животных не было выявлено, что клопидогрел влияет на фертильность.

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ у этой группы пациентов не установлены.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, недавно перенесенный инсульт и диагностированное заболевание периферических артерий

Рекомендуемая суточная доза – 75 мг (1 таблетка).

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q)

В начале лечения врач назначит Вам однократно нагрузочную дозу 300 мг или 600 мг (4 или 8 таблеток). Затем рекомендуемая доза составит 75 мг (1 таблетка) в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST

Если Вы получаете медикаментозное лечение, включая тромболитическую/фибринолитическую терапию, врач назначит Вам препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ в дозе 75 мг (1 таблетка) в сутки с или без нагрузочной дозы 300 мг (4 таблетки) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, а также с тромболитическими препаратами или без них.

Если у Вас есть показания к проведению чрескожного коронарного вмешательства, врач начнет лечение с нагрузочной дозы 600 мг, если Вы проходите первичное чрескожное коронарное вмешательство, и если Вы проходите чрескожное коронарное вмешательство более чем через 24 часа после получения фибринолитической терапии.

Нагрузочную дозу клопидогрела 300 мг врач назначает, если Вы проходите чрескожное коронарное вмешательство в течение 24 часов после получения фибринолитической терапии. Далее рекомендуемая доза составляет 75 мг (1 таблетка) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Фибрилляция предсердий

Рекомендуемая суточная доза – 75 мг (1 таблетка) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75–100 мг ежедневно.

Транзиторная ишемическая атака среднего или высокого риска или с малым ишемическим инсультом

Если у Вас наблюдались симптомы инсульта, которые исчезли по прошествии короткого периода времени (транзиторная ишемическая атака), либо был ишемический инсульт легкой степени тяжести, врач назначит Вам препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ однократно в нагрузочной дозе 300 мг (4 таблетки) в начале лечения. В дальнейшем рекомендуемая доза составит 75 мг (1 таблетка) в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75–100 мг в течение 21 дня. После этого врач назначит Вам либо только препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ, либо только ацетилсалициловую кислоту.

Пациенты старше 75 лет

Если Ваш возраст старше 75 лет и у Вас острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST или без подъема сегмента ST, то врач не будет назначать Вам нагрузочные дозы клопидогрела 600 мг из-за повышенного риска развития кровотечения.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат принимают 1 раз в сутки.

Продолжительность терапии

Врач определит продолжительность приема препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ с учетом Вашего заболевания. Принимайте препарат до тех пор, пока врач продолжает Вам его назначать.

Если Вы забыли принять препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ

Если Вы забыли принять препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ и вспомнили об этом в течение 12 часов после обычного времени приема, примите таблетку сразу, а затем примите следующую таблетку в обычное запланированное время.

Если Вы забыли принять препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ и вспомнили об этом более чем через 12 часов, примите следующую разовую дозу в обычное запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ

Принимайте препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ до тех пор, пока врач продолжает назначать Вам этот препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано. Не прекращайте прием препарата самостоятельно, не обратившись к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вам следует немедленно обратится к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приема этого препарата

Наиболее частой нежелательной реакцией является кровотечение.

• Кровотечение может проявляться в виде внутричерепных кровоизлияний, внутриглазных кровотечений (иногда с ухудшением зрения), носовых кровотечений, желудочно-кишечных кровотечений, кровотечений из дыхательных путей (включая кровохарканье), забрюшинных кровотечений, появления крови в моче (гематурия), мелкопятнистых кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки (пурпура), появления синяков, гематом (необычных кровоизлияний или кровоподтеков под кожей), кровотечений в кости, мышцы и полость суставов (гемартроз), продолжительного кровотечения при введении препаратов в виде инъекций, продолжительного кровотечения после оперативных вмешательств (даже стоматологических). Некоторые кровотечения могут быть серьезными, иногда со смертельным исходом.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение содержания гемоглобина и эритроцитов (апластическая анемия);
• выраженное снижение количества тромбоцитов (тяжелая тромбоцитопения);
• тяжелое серьезное заболевание, проявляющееся в образовании небольших сгустков крови (тромбов) по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);
• выраженное снижение количества нейтрофилов (агранулоцитоз);
• выраженное снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
• отек век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отек), падение артериального давления, анафилактический шок, потеря сознания (анафилактические/анафилактоидные реакции);
• тяжелая кожная реакция с высыпаниями по всему телу, шелушением, образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз);
• красноватые, круглые пятна на туловище, часто с волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать высокая температура тела и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса–Джонсона);
• воспалительная кожная реакция с образованием мишеневидных высыпаний, иногда сопровождающаяся поражением губ или слизистой оболочки полости рта (многоформная эритема);
• внезапное появление кожной сыпи в виде пустул (пузырьков с гноем), распространенное покраснение кожи, высокая температура (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• распространенная кожная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов, гепатит, увеличение количества лейкоцитов и эозинофилов (DRESSсиндром);
• признаки нарушения работы печени, такие как пожелтение кожи и (или) белка глаз (желтуха), с кровотечением (которое проявляется в виде красных точек под кожей) или без кровотечения, и сопровождающиеся спутанностью сознания (острая печеночная недостаточность);
• аллергические реакции на клопидогрел («сывороточная болезнь»), сопровождается повышением температуры тела, увеличением лимфоузлов, кожной сыпью, болью в суставах.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции с болями в груди (синдром Коуниса – аллергическая стенокардия/аллергический инфаркт миокарда), связанная с аллергией на клопидогрел. Эти нежелательные реакции являются очень серьезными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• расстройство пищеварения (диспепсия);
• боль в животе;
• понос (диарея).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения);
• снижение количества нейтрофилов (нейтропения);
• увеличение количества эозинофилов (эозинофилия);
• удлинение времени кровотечения;
• головная боль;
• головокружение;
• онемение, покалывание, ощущение жжения в конечностях, потеря болевых ощущений (парестезия);
• тошнота;
• воспаление желудка (гастрит);
• избыточное газообразование в желудке или кишечнике (метеоризм);
• запор;
• рвота;
• язва желудка или 12-перстной кишки;
• кожная сыпь;
• кожный зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• увеличение груди у мужчин (гинекомастия);
• выраженное снижение количества нейтрофилов (тяжелая нейтропения);
• вертиго (головокружение).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества гранулоцитов (гранулоцитопения);
• снижение содержания эритроцитов, гемоглобина (анемия);
• нарушение свертываемости крови (приобретенная гемофилия А);
• стойкие симптомы низкого содержания глюкозы в крови (аутоиммунный инсулиновый синдром);
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• изменение вкуса (дисгевзия) или утрата вкуса (агевзия);
• воспаление сосудов (васкулит);
• снижение артериального давления;
• бронхоспазм;
• воспаление легких (интерстициальный пневмонит);
• заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов (одного из типов лейкоцитов) в легочных альвеолах (эозинофильная пневмония);
• воспаление кишечника (колит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• воспаление печени (гепатит);
• отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, включая повышение активности ферментов печени;
• крапивница;
• поражения кожи (экзема, плоский лишай);
• воспаление суставов (артрит);
• боль в суставах (артралгия);
• мышечная боль (миалгия);
• поражение почек (гломерулонефрит);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• повышение концентрации креатинина в крови;
• эритематозная сыпь;
• эксфолиативная сыпь.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• перекрестная аллергия на другие препараты, которые также применяются для лечения Вашего заболевания (другие тиенопиридины, такие как тиклопидин, прасугрел).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью из-за повышенного риска кровотечения. У Вас также могут возникнуть головокружение, звон в ушах, головные боли, спутанность сознания, тошнота, рвота и боль в области желудка.

При появлении кровотечения требуется проведение соответствующих лечебных мероприятий. При необходимости быстрой остановки кровотечения, врач сделает переливание тромбоцитарной массы. Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые из препаратов могут оказывать влияние на действие препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ или наоборот.

Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:

• антикоагулянты для приема внутрь, например, варфарин (препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов);
• блокаторы гликопротеина IIb/IIIa, тиклопидин (препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов);
• гепарин (препарат, снижающий свертываемость крови и препятствующий образованию тромбов);
• тромболитики (препараты, способствующие разрушению тромбов);
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, метамизол (жаропонижающие, противоспалительные и обезболивающие препараты);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения тревожных расстройств и депрессии);
• рифампицин (антибактериальный препарат).

Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете нижеперечисленные препараты:

• омепразол, эзомепразол, пантопразол, лансопразол, циметидин, антациды (препараты для лечения изжоги, гастрита, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки);
• вориконазол, флуконазол (препараты для лечения грибковой инфекции);
• моклобемид, флувоксамин, флуоксетин (препараты для лечения депрессии);
• ципрофлоксацин, хлорамфеникол (антибактериальные препараты);
• вальпроевая кислота, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии);
• репаглинид, толбутамид и другие препараты для лечения сахарного диабета для приема внутрь;
• паклитаксел (противоопухолевый препарат);
• опиоиды (наркотические обезболивающие препараты);
• розувастатин (препарат для снижения содержания холестерина);
• нифедипин (препарат для лечения артериальной гипертензии и стенокардии);
• фенобарбитал (снотворный и противосудорожный препарат);
• эстрогены (препараты, содержащие женские половые гормоны);
• дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма);
• теофиллин (бронхорасширяющий препарат);
• бета-адреноблокаторы, например, атенолол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма, артериальной гипертензии, стенокардии);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для лечения артериальной гипертензии);
• диуретики (мочегонные препараты).

Препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ, так как при этом увеличивается риск развития кровотечения из желудочнокишечного тракта или его повреждения.

При производстве на ООО «Велфарм»:

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок с листкомвкладышем помещают в пачку из картона.

При производстве на ООО «Велфарм-М»:

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок с листкомвкладышем помещают в пачку из картона.

Упаковка «in bulk»:

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500, 4000, 4500, 5000 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона.

Перед приемом препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенно это важно, если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний, перечисленных ниже:

• повышенный риск кровотечения, если:
  − у Вас есть желудочно-кишечные заболевания, при которых возникает риск внутреннего кровотечения (например, язва желудка или 12-перстной кишки);
  − у Вас есть заболевание, из-за которого Вы предрасположены к внутреннему кровотечению (например, внутриглазные кровоизлияния, кровоизлияния в органы, суставы);
  − Вы принимаете препараты, увеличивающие риск кровотечения (например, прием обезболивающих, жаропонижающих и противовоспалительных препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), гепарин, варфарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, мощные индукторы изофермента CYP2C19, репаглинид, паклитаксел. Дополнительную информацию Вы можете посмотреть в разделе «Другие препараты и препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ»);
  − у Вас была серьезная травма;
  − Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое);
  − Вы недавно перенесли ишемический инсульт (тромб в артерии головного мозга) или у Вас было временное нарушение мозгового кровообращения;
  − у Вас заболевания почек или печени;
• аллергия или реакция на другие препараты, которые также применяются для лечения Вашего заболевания (другие тиенопиридины, такие как тиклопидин, прасугрел). Эти реакции могут проявляться в виде кожной сыпи, ангионевротического отека, снижения количества тромбоцитов или лейкоцитов. При приеме препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ возможно возникновение перекрестной аллергической реакции на клопидогрел (действующее вещество препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ);
• генетически обусловленное снижение активности изофермента CYP2С19. Это может приводить к снижению эффективности препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ.

Во время приема препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ

• Вам следует сообщить своему врачу, если у Вас запланирована операция (в том числе стоматологическая). Врач отменит препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ за 7 дней до операции, так как для остановки кровотечения может потребоваться больше времени.
• При лечении препаратом КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ, особенно в течение первых недель лечения и (или) после инвазивных кардиологических процедур или хирургического вмешательства, врач будет вести тщательное наблюдение за Вами на предмет исключения признаков кровотечения, в том числе, и скрытого.
• Если у Вас появилась боль в животе или кровотечение из желудка или кишечника (Вы заметили, что кал стал красного или черного цвета) немедленно обратитесь к врачу. Это может быть симптомами кровотечения из желудка или кишечника.
• Вам также следует немедленно сообщить своему врачу, если у Вас отмечается лихорадка и появились кровоподтеки под кожей, которые могут выглядеть как красные точки, возможно сопровождаются необъяснимой сильной усталостью, спутанностью сознания, пожелтением кожи или глаз (желтухой). Это может быть симптомами заболевания, которое называется тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
• Если Вы порежетесь или получите травму, кровотечение может длиться дольше обычного. Это связано с действием препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ, поскольку он предотвращает образование сгустков крови (тромбов). В случае небольших порезов и травм, например, порезов во время бритья, это обычно не вызывает беспокойства. Однако во время приема препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ может развиться заболевание, которое называется приобретенная гемофилия. Поэтому, если Вас беспокоит кровотечение, Вам следует немедленно обратиться к врачу.

Лабораторные исследования (анализы крови)

Во время приема препарата КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ врач будет назначать Вам анализ крови для контроля форменных элементов крови (например, тромбоцитов), времени кровотечения и других специфических показателей свертываемости крови (например, АЧТВ).

Препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ содержит гидрогенизированное касторовое масло

Может вызвать расстройство желудка или понос (диарею).

Обычно препарат КЛОПИДОГРЕЛ ВЕЛФАРМ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако в случае возникновения у Вас нежелательных реакций со стороны нервной системы и психики, например, головокружения, головной боли, спутанности сознания, галлюцинаций, немедленно обратитесь к лечащему врачу для решения вопроса о возможности в дальнейшем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке или банке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

115184, г. Москва, пер. Озерковский, д. 12, этаж 1, помещ. I, ком. 9

Тел.: +7 (3522) 48-60-00

E-mail: fsk@velpharm.ru

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00

E-mail: fsk@velpharm.ru

или

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50

Тел.: 8-800-250-02-05

E-mail: quality@velpharm-m.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80

Е-mail: fsk@velpharm.ru