акнекутан в Москве

Действующее вещество

Изотретиноин

Показания к применению

Препарат Акнекутан® применяется у взрослых и детей от 12 лет для лечения следующих заболеваний:

• Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов).
• Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Было установлено, что улучшение состояния кожи при применении препарата Акнекутан® при тяжелых формах угревой сыпи связано с подавлением активности сальных желез и уменьшением их размеров. Акнекутан® нормализует процесс деления клеток сально-волосяного фолликула.

Кроме того, доказано противовоспалительное действие препарата Акнекутан® на кожу.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи системного действия; ретиноиды для лечения угревой сыпи

Передозировка

Если Вы приняли препарата Акнекутан® больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу препарата в сутки, чем Вам было назначено, немедленно сообщите врачу.

Симптомами передозировки могут быть: тяжелая головная боль, тошнота или рвота, сонливость, раздражительность и кожный зуд.

Противопоказания

Не принимайте препарат Акнекутан®:

• Если у Вас аллергия на изотретиноин или любые другие компоненты препарата.
• Если Вы беременны или кормите грудью.
• Если есть вероятность, что Вы можете забеременеть, Вы должны следовать указаниям Программы по предотвращению беременности (см. раздел «Особые указания»).
• Если у Вас аллергия на арахис и сою, так как препарат содержит масло соевых бобов.
• Если у Вас заболевания печени (печеночная недостаточность).
• Если у Вас высокий уровень витамина А (гипервитаминоз А).
• Если у Вас высокий уровень холестерина (выраженная гиперлипидемия).
• Если Вам назначено лечение антибиотиками группы тетрациклинов.
• Если Ваш возраст менее 12 лет.

Особые указания

Перед приемом препарата Акнекутан® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пациентам женского пола

Программа по предотвращению беременности

Беременным женщинам нельзя принимать препарат Акнекутан®.

Лекарственный препарат Акнекутан® может нанести серьёзный вред нерожденному ребенку (обладает тератогенным эффектом).

Женщинам, которые могут забеременеть, врач назначает препарат по строгим правилам. Вы должны соответствовать следующим критериям:

• Вы страдаете тяжелой формой угревой сыпи, устойчивой к обычным методам лечения.
• Вы должны точно понимать и выполнять указания врача.
• Вы знаете об опасности наступления беременности во время лечения препаратом Акнекутан® и в течение одного месяца после лечения. Вы знаете о необходимости срочной консультации у врача при подозрении на возможную беременность.
• Вы предупреждены о возможной неэффективности некоторых средств по предотвращению беременности (средств контрацепции).
• Вы должны подтвердить, что понимаете и осознаете факторы риска и суть мер предосторожности.
• Вы понимаете необходимость непрерывно использовать эффективные противозачаточные средства (методы контрацепции) в течение одного месяца до лечения препаратом Акнекутан®, во время лечения и в течение месяца после его окончания. Вам нужно использовать, как минимум, 1 высокоэффективный метод контрацепции (т.е. не зависящий от пользователя, например, внутриматочное устройство или противозачаточный имплант), либо, Вам нужно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции (зависящих от пользователя), включая барьерный метод (например, гормональные противозачаточные таблетки и презерватив).
• У Вас отрицательный тест на беременность, проведенный под контролем врача, в пределах 11 дней до начала приема препарата. Тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания лечения.
• Вы знаете, что начинать лечение препаратом Акнекутан® можно только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла.
• Вы понимаете необходимость обязательного посещения врача каждый месяц.
• При лечении повторно появившихся симптомов заболевания (рецидив), Вы должны постоянно пользоваться теми же эффективными противозачаточными средствами (методами контрацепции) в течение одного месяца до начала лечения препаратом Акнекутан®, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также проходить тот же достоверный тест на беременность.
• Вы полностью понимаете необходимость мер предосторожности и подтверждаете свое понимание и желание применять надежные противозачаточные средства, которые рекомендовал врач.
• Вы обязуетесь соблюдать все рекомендации по предотвращению возникновения беременности (рекомендации по эффективной контрацепции), даже если Вы не пользуетесь противозачаточными средствами из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию, то есть удаление матки), у Вас отсутствуют менструации (аменорея) или Вы не ведете половую жизнь.

Тест на беременность

В соответствии с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить под руководством врача в первые 3 дня менструального цикла следующим образом:

До начала терапии:

• Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции, результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. Если у Вас нерегулярные менструации, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта.
• Тест на беременность проводят в день назначения препарата Акнекутан® или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Результат и дата должны быть зарегистрированы врачом. Препарат может быть назначен Вам только в том случае, если Вы применяете эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии препаратом Акнекутан®.

Во время терапии:

• Вы должны посещать врача каждые 28 дней. Тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы врачом.

Окончание терапии:

• Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Пациентам мужского пола

Содержание действующего вещества препарата Акнекутан® в сперме мужчин слишком низкое, чтобы оказать вред на развитие будущего ребенка при возникновении беременности от мужчины, принимающего Акнекутан®.

Важно помнить, что препарат Акнекутан® категорически запрещено передавать для применения другим лицам, особенно, женщинам.

Дополнительные меры предосторожности

Пожалуйста, уничтожьте неиспользованные капсулы препарата после окончания лечения.

Не сдавайте донорскую кровь во время лечения препаратом Акнекутан® и в течение 1 месяца после окончания лечения. Если беременная пациентка получит Вашу кровь, то ее нерожденному ребенку может быть нанесен вред.

Особые указания

Нарушения психики

У отдельных пациентов, получавших изотретиноин, усиливалась депрессия и наблюдались психотические симптомы. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас отмечались психические заболевания, в том числе депрессия, перепады настроения, тревожные расстройства, мысли о самоубийстве, галлюцинации или же искаженное восприятие реальности.

Необходимо проинформировать врача, если Вы принимаете препараты для лечения вышеупомянутых состояний. Психические расстройства могут протекать незаметно, поэтому крайне важно сообщить близким, что Вы принимаете препарат Акнекутан®. Они могут заметить изменения в Вашем поведении или настроении, и помогут определить проблемы, о которых Вам нужно поговорить с врачом.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение угревой сыпи (акне), которое обычно проходит в течение 7-10 дней без изменения дозы препарата.

Вам следует ограничивать воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей. Следует использовать солнцезащитный крем со значением защитного фактора не менее 15 SPF (sun protection factor).

Вам следует избегать проведения глубокой шлифовки кожи (глубокой химической дермабразии) и лечения лазером во время лечения, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения. Это нужно из-за возможности усиленного рубцевания в нехарактерных (атипичных) местах и (реже) возникновения изменения цвета кожи (поствоспалительной гипер- и гипопигментации). В ходе лечения препаратом Акнекутан® и в течение, как минимум, 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию (удаление волос) с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки наружного слоя кожи (эпидермиса).

Вам следует избегать одновременного применения препарата Акнекутан® с местными наружными средствами, обладающими отшелушивающими свойствами из-за возможного усиления местного раздражения кожи.

При лечении препаратом Акнекутан® Вам стоит использовать увлажняющий крем для уменьшения сухости кожи и губ, поскольку вероятно, что в ходе лечения будет возникать сухость кожи и губ.

При применении препаратов с изотретиноином (действующее вещество препарата Акнекутан®) были зарегистрированы случаи развития тяжелых кожных реакций. Они проявляются в виде сыпи. Сыпь может прогрессировать до обширных пузырей и/или шелушения кожи. Вам также следует обратить внимание на появление язв на слизистой рта, горла, носа, гениталиях.

При подозрении на тяжелую реакцию со стороны кожи Вам следует прекратить прием препарата Акнекутан® и обратиться к Вашему врачу.

Аллергические реакции

В редких случаях прием препарата Акнекутан® может вызвать серьезные аллергические реакции в виде воспаления сосудов (аллергического васкулита). Это может сопровождаться мелкопятнистыми кровоизлияниями (пурпурой) и красными пятнами на конечностях. Если у Вас возникла аллергическая реакция, то Вам следует прекратить прием препарата Акнекутан® и срочно обратиться к врачу за консультацией. Обязательно сообщите лечащему врачу, что Вы принимали препарат Акнекутан®.

Нарушения со стороны органа зрения

При приеме препарата Акнекутан® могут наблюдаться сухость глаз, помутнение роговицы, нарушение сумеречного зрения, воспаление роговицы глаза, которые обычно проходят после прекращения лечения.

При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать увлажняющие капли для глаз. При непереносимости контактных линз на время лечения следует использовать очки.

У некоторых людей, получающих лечение препаратом, нарушение сумеречного зрения возникало внезапно. В связи с этим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами. Если у Вас возникли проблемы со зрением на фоне приема препарата Акнекутан®, нужно сообщить об этом своему лечащему врачу.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

На фоне приема препарата Акнекутан® могут возникать боли в суставах, мышцах, связках и сухожилиях, особенно у пациентов, которые подвержены интенсивным физическим нагрузкам. При лечении препаратом Акнекутан® стоит сократить интенсивные упражнения и физическую активность.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Описаны случаи повышения внутричерепного давления (развития доброкачественной внутричерепной гипертензии), в некоторых случаях при одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов. Признаки и симптомы повышенного внутричерепного давления включают головную боль, тошноту и рвоту, нарушение зрения. Если у Вас появятся такие симптомы, прекратите прием препарата Акнекутан® и срочно обратитесь к врачу.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Ваш врач назначит Вам анализ крови до, во время и после окончания применения препарата Акнекутан®, чтобы проверить показатели крови, характеризующие состояние печени и желчевыводящих путей. В случае устойчивого увеличения показателей, Ваш врач может уменьшить дозу препарата Акнекутан® или отменить его. Сообщите врачу, если у Вас уже есть повышенный уровень этих показателей.

Почечная недостаточность

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть проблемы с почками. При наличии заболеваний почек врач может назначить Вам лечение препаратом Акнекутан® с более низкой дозой. Затем врач может увеличить ее.

Метаболизм липидов (жиров)

Ваш врач назначит Вам анализ крови до, во время, и после окончания применения препарата Акнекутан®, чтобы проверить концентрацию жиров в крови, таких как холестерин и триглицериды. Если эти показатели будут у Вас повышены, врач может снизить дозу или отменить препарат Акнекутан®. Сообщите врачу, если у Вас уже есть повышенный уровень этих показателей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Если при лечении препаратом Акнекутан® у Вас развилась диарея с кровью, то следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Непереносимость отдельных компонентов препарата Акнекутан®

Препарат Акнекутан® содержит соевых бобов масло, поэтому препарат противопоказан пациентам с аллергией на арахис или сою в анамнезе.

Компоненты препарата Акнекутан® содержат сахар. Сообщите лечащему врачу перед приемом препарата, если у вас непереносимость некоторых сахаров.

Пациенты из группы высокого риска

При приеме препарата Акнекутан® врач может назначить Вам более частый лабораторный контроль уровня сахара (концентрация глюкозы) и/или жиров (липидов) в крови. Сообщите лечащему врачу, если у Вас уже есть диабет, ожирение или зависимость от алкогольных напитков. Желательно во время лечения не употреблять алкогольные напитки.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет. Эффективность и безопасность в данной возрастной группе не установлены.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте одновременно витамин А, а также наружные средства, обладающие отшелушивающими свойствами и препарат Акнекутан®.

Не принимайте препараты, которые могут вызвать повышенную реакцию кожи на солнечный свет (фоточувствительность), в том числе антибиотики группы тетрациклинов и сульфонамиды, мочегонные средства, относящиеся к тиазидным диуретикам.

Препарат Акнекутан® может ослабить действие контрацептивов, содержащих малые дозы прогестерона, поэтому следует избегать использования данного вида противозачаточных средств.

Можно использовать увлажняющие кремы для кожи и губ.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Акнекутан® может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В ходе лечения может наблюдаться нарушение сумеречного зрения, которое в редких случаях сохраняется и после окончания лечения. Поскольку возникновение данного явления у некоторых пациентов бывает внезапным, Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами. В редких случаях при лечении может наблюдаться сонливость, головокружение и нарушение зрения.

Условия хранения

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.