Действующее вещество
Декскетопрофен
Показания к применению
Симптоматическое лечение болевого синдрома (слабо и умеренно выраженного) различного происхождения, в т.ч. мышечно-скелетная боль, альгодисменорея (болезненные менструации), зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Препарат Дексалгин® применяется для лечения боли у взрослых старше 18 лет.
Фармакологические свойства
Механизм действия
Данный препарат уменьшает слабо и умеренно выраженную боль в мышцах, сухожилиях, связках, костях и суставах (мышечно-скелетную боль). Также уменьшает боль при менструации, зубную боль.
Обезболивающий эффект наступает через 30 минут после приема препарата, продолжительность обезболивающего действия составляет 4-6 часов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3-4 дня, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты
Передозировка
Если Вы приняли препарат Дексалгин® больше, чем следовало
Симптомы передозировки данного препарата неизвестны. Известно, что такие же препараты вызывают нарушения со стороны органов ЖКТ (пищевод, желудок, кишечник) такие как рвота, боль в животе, отсутствие аппетита и расстройства нервной системы, такие как сонливость, головокружение, головная боль, нарушение ориентации. Если Вы приняли данный препарат в чрезмерном количестве, немедленно сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки, либо обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы. Может потребоваться в течение часа принять внутрь активированный уголь. Не забудьте взять с собой упаковку препарата Дексалгин® или этот листок-вкладыш.
Если Вы забыли принять препарат Дексалгин®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите его в обычной дозе в следующее положенное время приема (в соответствии с разделом 3 «Применение препарата Дексалгин®»).
Если у Вас имеются какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
Противопоказания
Не принимайте препарат Дексалгин®:
- Если у Вас повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к декскетопрофену, другим компонентам препарата и любым нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- Если у Вас после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП имели место приступы астмы, бронхоспазма (свистящее дыхание), острого ринита (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа) или носовых полипов (уплотнения в носу), появление крапивницы (кожная сыпь) или ангионевротического отека (отек лица в области глаз, губ или языка, либо затруднение дыхания);
- Если у Вас имели место фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей на коже при воздействии солнечного света) при применении кетопрофена (НПВП) или фибратов (лекарственные средства, применяющиеся для снижения содержания жиров в крови);
- Если у Вас имели место желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорация (прободения, возникновение отверстия в стенке желудка), в том числе связанные с предшествующим применением НПВП;
- Если у Вас хроническая диспепсия (например, боль, нарушение пищеварения, дискомфорт в животе);
- Если у Вас обострение эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- Если у Вас желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
- Если Вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом (хронические воспалительные заболевания разных отделов кишечника);
- Если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;
- Если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови);
- Если у Вас хроническая болезнь почек средней и тяжелой степени;
- Если у Вас было аортокоронарное шунтирование (операция по восстановлению тока крови в сосудах сердца);
- Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
- Если у Вас геморрагический диатез (болезнь с повышенной кровоточивостью) и другие нарушения свертывания крови;
- Если у Вас тяжелое обезвоживание (потеряли много жидкости) из-за рвоты, поноса или недостаточного потребления жидкости;
- Если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности);
- Если срок Вашей беременности более 20 недель или Вы кормите грудью;
- Если у Вас недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (нарушение всасывания глюкозы и галактозы).
Меры предосторожности
Перед применением препарата Дексалгин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите своему врачу, если у Вас есть или были следующие состояния:
- Если Вы страдаете аллергией или страдали ею в прошлом.
- Если у Вас имеются или же имели место в прошлом нарушения со стороны почек, печени или сердца (артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность), а также задержка жидкости в организме.
- Если Вы принимаете мочегонные средства или же v Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочевыделения, поноса или рвоты).
- Если Ваш возраст старше 65 лет (особенно, если принимаете мочегонные средства, ослаблены или имеете низкую массу тела).
- Если Вы недавно перенесли большую хирургическую операцию.
- Если Вы страдаете бронхиальной астмой.
- Если у Вас имеются нарушения со стороны сердца, перенесен инсульт или Вы думаете, что можете быть подвержены риску данных состояний (например, если у Вас высокое давление, диабет или повышенный уровень холестерина или Вы курильщик), Вам следует обсудить лечение с лечащим врачом или работником аптеки. Такие лекарства как Дексалгин® могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (инсульт). Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемые дозы или продолжительность лечения.
- Если у Вас есть факторы риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, повышенное артериальное давление, повышенное содержание жиров в крови (дислипидемия), нарушение всасывания глюкозы (сахарный диабет), курение, особенно, если у Вас пожилой возраст, то данный препарат следует применять с осторожностью.
- Если у Вас повышается давление (артериальная гипертензия) и/или если у Вас сердечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, то Вам необходимы контроль и рекомендации со стороны врача. Вместе с приемом НПВП может увеличиться риск развития сердечной недостаточности, описаны случаи задержки жидкости в организме и отеки.
- Если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия (повышенное давление), ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, заболевания сосудов (артерий) рук и ног и/или заболевания сосудов головного мозга, то данный препарат следует принимать с осторожностью.
- Если использовать НПВП в высоких дозах и длительно, то повышается риск образования сгустков в артериях (артериальный тромбоз) с развитием инфаркта или инсульта.
- Если у Вас имеет место бактериальная инфекция выходного отдела желудка или 12-типерстной кишки (Helicobacter pylori).
- Если у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, поражающие соединительную ткань).
- Если у Вас нарушение созревания клеток крови (нарушение кроветворения).
- Если Вы в течение длительного времени принимаете НПВП.
- Если у Вас туберкулез, выраженный остеопороз (хроническое заболевание, вызывающее нарушение плотности костей).
- Если Вы страдаете алкоголизмом или другими тяжелыми соматическими (не психическими) заболеваниями.
- Если у Вас возникло желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва или ее перфорация (прободение) на фоне применения препарата, его прием следует прекратить. Риск развития данных осложнений выше, если у Вас уже была язва с кровотечением или перфорацией (прободением) или Вы пожилого возраста.
- Если у Вас воспалительные заболевания слизистой пищевода (эзофагит), желудка (гастрит) или язвенная болезнь, то перед началом применения препарата убедитесь, что в настоящее время заболевание находится вне обострения.
- Если Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения - например, стероидные (гормональные) препараты для приема внутрь, некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), антиагреганты или антикоагулянты (препараты, препятствующие образованию тромбов (сгустков)), в этом случае перед применением препарата Дексалгин® проконсультируйтесь со своим врачом, который, возможно, назначит Вам средство, оказывающее защитное действие на желудок (например, мизопростол или лекарственные средства, подавляющие выработку кислоты в желудке).
- Если Вы в прошлом страдали хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (язвенный колит, болезнь Крона).
- Если у Вас имеет место нарушение работы почек, так как прием НПВП может вызвать ухудшение работы почек, что приведет к нарушению оттока жидкости из организма, развитию отеков. Если Вы принимаете мочегонные препараты, то возможно развитие состояния, связанное со снижением объема крови (гиповолемия) и повышение риска повреждения почек. Во время лечения обеспечьте достаточное потребление жидкости для того, чтобы предотвратить обезвоживание и усиление повреждающего действия на почки.
- Если у Вас нарушена работа печени, данный препарат может вызывать кратковременное и незначительное повышение «печеночных» показателей, сильное повышение уровня таких веществ как аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). При повышении таких показателей лечение препаратом следует прекратить.
- Если Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови (например, варфарин, гепарин), то одновременный прием препарата Дексалгин® не рекомендован.
- Если Вы женщина, страдающая по поводу проблем с детородной функцией (препарат Дексалгин® способен вызывать нарушение детородной функции, и поэтому Вам не следует его принимать, если Вы планируете забеременеть или находитесь на обследовании по поводу бесплодия).
- Если у Вас врожденные нарушения обмена порфирина, обезвоживание или недавно перенесли большую хирургическую операцию, то требуется особая осторожность при назначении препарата, консультация лечащего врача.
- Если у Вас инфекция - смотрите заголовок «Инфекции» ниже.
- Если Вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа, поскольку Вы подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальные. При приеме данного препарата могут иметь место приступы астмы или спазм бронхов (затруднение дыхания), особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.
- Если Ваш лечащий врач считает, что Вам необходим длительный прием данного препарата, то требуется регулярный контроль функции печени, почек, показателей крови.
Особые указания
Инфекции
Применение препарата Дексалгин® может скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если вы принимаете Дексалгин® при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Во время ветряной оспы желательно избегать использования препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с вероятной небезопасностью.
Препарат Дексалгин® содержит сахарозу
Препарат Дексалгин® содержит сахарозу (0,25 хлебных единиц в 1 пакетике). Эту информацию необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом (заболевание, связанное с нарушением усвоения сахара). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы препарат Дексалгин® противопоказан, см. раздел 2 «Противопоказания».
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Нежелательные комбинации:
- Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды или другие НПВП;
- Варфарин или гепарин или другие препараты, препятствующие образованию тромбов (сгустков);
- Литий, препараты которого используются для лечения при некоторых расстройствах настроения;
- Метотрексат (препарат, применяемый при раке или в качестве иммунодепрессанта) в высоких дозах (15 мг в неделю);
- Гидантоины и фенитоины, применяемые при эпилепсии;
- Сульфонамиды - антибиотики, применяемые при бактериальной инфекции.
Комбинации препаратов, при применении которых требуется осторожность:
- Ингибиторы АПФ, мочегонные средства и антагонисты ангиотензина II, используемые при повышенном артериальном давлении и нарушениях со стороны сердца;
- Пентоксифиллин, использующийся для лечения трофических язв;
- Зидовудин, использующийся для лечения вирусных инфекций;
- Аминогликозиды - антибиотики, применяющиеся для лечения бактериальных инфекций;
- Препараты сульфонилмочевины (такие как хлорпропрамид и глибенкламид), использующиеся для лечения сахарного диабета;
- Метотрексат - препарат, применяемый при раке или в качестве иммунодепрессанта в низких дозах (менее 15 мг в неделю).
Одновременное применение должно быть хорошо обосновано:
- Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяющиеся для лечения бактериальных инфекций;
- Циклоспорин или такролимус, применяющиеся для лечения заболеваний иммунной системы, а также при пересадке органов;
- Стрептокиназа и другие тромболитики или фибринолитики - препараты, использующиеся для разрушения кровяных тромбов (сгустков);
- Пробенецид, использующийся при подагре;
- Сердечные гликозиды (дигоксин), использующиеся для лечения при хронической сердечной недостаточности;
- Мифепристон, применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (прерывание беременности);
- Антидепрессанты, относящиеся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
- Антиагреганты, использующиеся для уменьшения прилипания тромбоцитов друг к другу и образования кровяных тромбов (сгустков);
- Бета-адреноблокаторы, использующиеся при повышенном артериальном давлении и нарушениях со стороны сердца;
- Пеметрексед - противоопухолевое средство, которое применяется, например, при раке легкого;
- Тенофовир, применяемый при вирусной инфекции;
- Деферазирокс способен связываться с железом и выводить его из кровотока.
Препарат Дексалгин® с пищей и напитками
Если у Вас появятся вопросы по поводу приема препарата Дексалгин® одновременно с другими лекарственными средствами, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки; рекомендации о приеме препарата до, во время или после еды содержатся в разделе 3.
Управление транспортными средствами и механизмами
Поскольку при применении препарата Дексалгин® возможно появление таких нежелательных реакций (побочные эффекты) как состояние оглушённости, сонливость и нарушение зрения, препарат может оказывать влияние на Вашу способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При появлении таких эффектов воздержитесь от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь со своим врачом.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.