диферелин в Волгограде
ДИФЕРЕЛИН 22.5мг x 22.5мг N1 лиоф д/пригот сусп в/м введ с пролонгир высв в комплекте: игла (2), растворитель (ампула) 2 мл, шприц ДЕБИОФАРМ РЕСЕАРЦХ ЭНД МЭНУФЕКЧУРИНГ
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением
Действующее вещество: трипторелин
Дозировка: 22.5 мг
Количество в упаковке: 1 шт.
Производитель: ДЕБИОФАРМ РЕСЕАРЦХ ЭНД МЭНУФЕКЧУРИНГ
ДИФЕРЕЛИН 11.25мг x 11.25мг N1 лиоф д/пригот сусп в/м и п/к введ с пролонгир высв в комплекте: игла (3), растворитель (ампула) 2 мл, шприц ИПСЕН ФАРМА БИОТЕК
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с пролонгированным высвобождением
Действующее вещество: трипторелин
Дозировка: 11.25 мг
Количество в упаковке: 1 шт.
Производитель: ИПСЕН ФАРМА БИОТЕК
диферелин инструкция по применению
Показания к применению
Рак предстательной железы:
- лечение местно-распространенного рака предстательной железы в монотерапии или в качестве адъювантного средства на фоне лучевой терапии;
- лечение метастатического рака предстательной железы.
Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (стадии I-IV).
Фармакологические свойства
Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ.
После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза трипторелин оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропинов с последующим подавлением функции яичек и яичников.
В начальном периоде применения Диферелин® временно повышает концентрацию ЛГ и ФСГ в крови, соответственно повышается концентрация тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. Длительное лечение снижает концентрацию ЛГ и ФСГ, что приводит к уменьшению показателей тестостерона (до уровней, соответствующих состоянию после тестикулэктомии) и уменьшению показателей эстрадиола (до уровней, соответствующих состоянию постовариоэктомии) - примерно к 20 дню после первой инъекции и далее остается неизменным на протяжении всего периода введения препарата.
Длительное лечение трипторелином подавляет секрецию эстрадиола у женщин и, таким образом, препятствует развитию эндометриоидных эктопий.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При в/м введении Диферелина в дозе 11.25 мг Cmax трипторелина в плазме крови (у мужчин и женщин) определяется примерно через 3 ч после инъекции. После фазы снижения концентрации, продолжающейся в течение первого месяца, до 90 дня концентрация циркулирующего трипторелина остается постоянной (примерно от 0.04 до 0.05 нг/мл при лечении эндометриоза и около 0.1 нг/мл при лечении рака простаты).
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог
Передозировка
Противопоказания
- повышенная чувствительность к трипторелину, другим компонентам препарата или другим аналогам ГнР.
У мужчин:
- гормононезависимый рак предстательной железы, состояние после предшествующей хирургической тестикулэктомии.
У женщин:
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание).
С осторожностью следует назначать препарат при остеопорозе, женщинам с синдромом поликистоза яичников.
Особые указания
При лечении эндометриоза
Перед началом лечения необходимо исключить беременность.
В течение первого месяца терапии следует использовать негормональные контрацептивные средства.
В/м инъекция препарата приводит к стойкой гипогонадотропной аменорее.
Лечение не следует рекомендовать на период более 6 мес. Не рекомендуется проводить повторный курс терапии трипторелином или другим аналогом ГнРГ.
Возникновение метроррагии в ходе лечения, не считая первого месяца, не является нормой, в связи с чем необходимо определять концентрацию эстрадиола в плазме крови. При снижении концентрации эстрадиола менее 50 пг/мл возможно наличие других органических поражений.
Функция яичников восстанавливается после завершения терапии. Первая менструация наступает в среднем через 134 дня после последней инъекции. Поэтому меры контрацепции следует начинать применять через 15 дней после прекращения лечения, то есть через 3.5 мес после последней инъекции.
При лечении рака предстательной железы
Наиболее выраженный благоприятный эффект отмечается у пациентов при отсутствии другой ранее проводимой гормональной терапии.
В начале лечения может наблюдаться появление и усиление клинических симптомов (в частности, болей в костях, дизурических явлений), носящих преходящий характер.
Это предполагает тщательное наблюдение данных пациентов в течение первых нескольких недель терапии (уровень тестостерона в плазме крови не должен превышать 1 нг/мл).
По той же причине тщательное наблюдение в начале лечения необходимо проводить за пациентами с диагностированной компрессией спинного мозга.
Кроме того, в начале лечения может наблюдаться временное повышение кислых фосфатаз.
У пациентов, получающих агонисты ГнРГ, зарегистрирован риск развития гипергликемии и сахарного диабета. Кроме того, возможен риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и, при длительном применении, остеопороза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сведения отсутствуют.
Взаимодействие
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.