джент в Москве

Действующее вещество

Силденафил

Показания к применению

Препарат Джент® показан к применению у взрослых мужчин старше 18 лет для лечения нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор

Передозировка

Если Вы приняли препарат Джент® больше, чем следовало

Если Вы впрыснули большее количество раз (более 4 впрысков), чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу. Прием дозы, превышающей рекомендованную, может привести к усилению нежелательных реакций и/или их тяжести. Дозы выше 100 мг в сутки не повышают эффективность.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Противопоказания

Не принимайте препарат Джент®:

• если у Вас аллергия на силденафил или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;
• если Вы постоянно или с перерывами принимаете донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов;
• совместно со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, так как это может приводить к симптоматической гипотензии;
• одновременно с другими средствами лечения нарушений эрекции, так как безопасность и эффективность применения силденафила в подобных комбинациях не изучалась;
• если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
• одновременно с ритонавиром;
• если Вы относитесь к пациентам, которым сексуальная активность не рекомендуется (например, пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени);
• если Вы в течение последних 6 месяцев перенесли инфаркт миокарда или инсульт;
• если у Вас наблюдаются жизнеугрожающие аритмии (нарушение частоты, последовательности и ритмичности сокращений сердца, способное вызвать нарушение кровообращения, кардиогенный шок, внезапную сердечную смерть), артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление (АД) менее 90/50 мм рт. ст.) или артериальная гипертензия (повышенное АД более 170/100 мм рт. ст.);
• если Вы относитесь к пациентам с эпизодами развития неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НПИНЗН) (состояние, включающее потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва) с потерей зрения на один глаз, независимо от того, были ли эти эпизоды связаны с предыдущим применением ингибитора ФДЭ5 или нет;
• при наследственных дегенеративных заболеваниях сетчатки, в том числе пигментном ретините;
• если Вы не достигли 18-летнего возраста;
• если Вы женщина.

Особые указания

Перед приемом препарата Джент® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вам не следует принимать препарат Джент®, если у Вас нет эректильной дисфункции. Препарат Джент® следует применять с осторожностью, если у Вас имеется:

- анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);

- заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия);

- заболевания, сопровождающиеся кровотечением;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;

- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

- у пациентов с эпизодом развития НПИНЗН в анамнезе;

- одновременный прием альфа-адреноблокаторов.

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Приапизм

Во время пострегистрационных исследований силденафила сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не проведена своевременно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы

Препарат Джент® не следует применять у мужчин, для которых сексуальная активность нежелательна. Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции необходимо обследование состояния сердечно-сосудистой системы пациента. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД > 170/100 мм рт. ст.) или артериальной гипотензией (АД < 90/50 мм рт. ст.). Прием силденафила у таких пациентов противопоказан (см. подраздел «Противопоказания»).

В ходе пострегистрационного применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных реакциях, как тяжелые осложнения со стороны сердечно­сосудистой системы (в том числе инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Многие из указанных нежелательных реакций наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными реакциями и указанными или иными факторами.

Артериальная гипотензия

Силденафил оказывает системное вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до начала применения препарата Джент® необходимо оценить риск развития возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия силденафила у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного отверстия левого желудочка сердца (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Следует соблюдать осторожность при применении силденафила одновременно с альфа-адреноблокаторами в связи с риском развития симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов. Чтобы минимизировать риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, применение силденафила следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Джент®. Лечащий врач должен проинформировать пациента о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Нарушение зрения

В пострегистрационном периоде сообщалось о редких случаях развития НПИНЗН - редком заболевании и причине снижения или потери зрения при применении ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила. Большинство из этих пациентов имели факторы риска, такие как снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва («застойный диск»), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом.

Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Ингибиторы ФДЭ5, в том числе силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза превышает риск. У пациентов с эпизодами развития НПИНЗН с потерей зрения в одном глазу прием силденафила противопоказан (см. подраздел «Противопоказания»).

Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с пигментным ретинитом (наследственное заболевание глаз, которое вызывает сильное ухудшение зрения и часто слепоту) отсутствуют, поэтому таким пациентам не следует применять силденафил (см. подраздел «Противопоказания»).

Нарушение слуха

Сообщалось о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Кровотечения

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отсутствуют, поэтому силденафил у этих пациентов следует применять с осторожностью.

Частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12,9 %, плацебо 0 %), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3,0 %, плацебо 2,4 %).

У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8 %), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1,7 %).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости отсутствуют, поэтому следует применять с осторожностью препарат у пациентов с обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение одновременно с другими средствами лечения нарушений эрекции

Не рекомендуется одновременное применение препарата Джент® с другими ингибиторами ФДЭ5 (аванафил, варденафил, тадалафил, уденафил), другими препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии, содержащими силденафил или другими средствами лечения нарушений эректильной дисфункции, так как эффективность и безопасность совместного применения не изучалась.

Особые указания для пациентов с заболеваниями почек и печени

Вы должны сообщить лечащему врачу о том, что у Вас есть заболевания почек или печени. Врач может принять решение снизить у Вас дозу препарата.

Дети и подростки

Препарат Джент® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Джент® содержит пропиленгликоль, небольшое количество этанола (алкоголя)

Пропиленгликоль может вызвать симптомы, схожие с приемом алкоголя; если Вы не переносите алкоголь или Вам не рекомендован прием алкоголя, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем начать прием препарата Джент®.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Силденафил может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые применяются для лечения стенокардии.

В случае необходимости неотложной медицинской помощи Вы должны сообщить лечащему врачу о том, что принимали препарат Джент®, и когда Вы его приняли. Не принимайте препарат Джент® одновременно с другими препаратами до тех пор, пока врач не скажет, что Вы можете его принять.

Вам не следует принимать препарат Джент®, если Вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку комбинация этих препаратов может привести к опасному снижению АД. Всегда сообщайте лечащему врачу о том, что Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто применяются для лечения стенокардии (или «загрудинной» боли).

Вам не следует принимать препарат Джент®, если Вы принимаете какие-либо препараты, известные как донаторы оксида азота, такие как амилнитрит, поскольку такая комбинация может привести к опасному снижению Вашего АД.

Сообщите лечащему врачу, если Вы уже принимаете риоцигуат.

Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеаз для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир). В этом случае Вам не следует принимать препарат Джент®.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-адреноблокаторы для лечения высокого АД или увеличенной предстательной железы, могут испытывать головокружение или легкую головную боль, которые могут быть вызваны низким АД при резком вставании. Такие пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила одновременно с альфа-адреноблокаторами. Такие симптомы чаще возникают в пределах 4 часов после приема силденафила. Для снижения возможности возникновения данных симптомов Вы должны регулярно принимать дневную дозу альфа-адреноблокаторов до начала приема препарата Джент®. Врач может назначить Вам более низкую начальную дозу (25 мг) препарата Джент®.

Препарат Джент® с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Джент® можно принимать с пищей или без нее. Однако, если Вы принимаете препарат Джент® с тяжелой пищей, может потребоваться больше времени, чтобы он подействовал.

Прием алкоголя может временно нарушить возможность достичь эрекции. Для получения максимальной пользы от препарата, рекомендуется не принимать чрезмерное количество алкоголя перед приемом препарата Джент®.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Джент® может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны узнать, какая у Вас реакция на прием препарата Джент® до того, как начнете управлять автомобилем или работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Также следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения, и при изменении режима дозирования.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С.