Действующее вещество
Улипристал
Показания к применению
Курсовая терапия симптомов миомы (доброкачественная опухоль) матки средней степени тяжести и тяжелой степени у взрослых женщин старше 18 лет до наступления менопаузы, для которых эмболизация и/или хирургическое лечение миомы матки не применимы или были неэффективны.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
У некоторых женщин миома матки может вызывать обильные менструальные кровотечения, боль в области таза (ощущение дискомфорта в области живота) и оказывать давление на другие органы.
Препарат изменяет активность прогестерона естественного гормона человека. Применяется в рамках длительной курсовой терапии с целью уменьшения размеров опухоли, остановки или уменьшения кровотечения и повышения количества эритроцитов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Механизм действия
Препарат Эсмия® содержит действующее вещество улипристал (в виде ацетата) синтетический селективный модулятор рецепторов прогестерона.
Фармако-терапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы; рецепторов прогестерона модулятор.
Противопоказания
Не принимайте препарат Эсмия®:
- если у Вас аллергия на улипристал или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас наблюдается кровотечение из влагалища неясного происхождения или по причине, не связанной с миомой матки;
- если у Вас имеется злокачественная опухоль матки, шейки матки, яичников или молочной железы; если Вы моложе 18 лет;
- если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы, не поддающаяся лечению;
- если у Вас имеется сопутствующее заболевание печени
Особые указания
Перед приемом препарата Эсмия® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы, препарат Эсмия® может не подойти Вам, обсудите это с лечащим врачом (см. раздел «Противопоказания»).
- Если Вы принимаете гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) (см. раздел «Другие препараты и препарат Эсмия®»), на период лечения препаратом Эсмия® Вам следует использовать другой надежный (барьерный) метод контрацепции (например, презерватив).
- На фоне лечения препаратом Эсмия® может произойти утолщение или изменение внутреннего слоя матки (эндометрия). Толщина эндометрия вернется к норме после прекращения приема препарата и восстановления менструального цикла. Менструальный цикл обычно восстанавливается в течение 4 недель после прекращения приема препарата.
- Лечение препаратом Эсмия® обычно приводит к значительному уменьшению менструальной кровопотери сокращению или полной остановке менструальных кровотечений (аменорея) в течение первых 10 дней лечения. Если у Вас сохраняется обильное кровотечение, обратитесь к лечащему врачу.
- Если у Вас имеются заболевания печени или почек, сообщите об этом лечащему врачу до начала терапии препаратом Эсмия®
- До начала лечения препаратом Эсмия®) у Вас возьмут анализ крови для проверки показателей функции печени. В зависимости от результата анализа лечащий врач определит, подходит ли Вам терапия препаратом Эсмия®. В течение первых 2 курсов лечения анализы будут повторять ежемесячно. В дальнейшем показатели функции печени будут проверягься перед каждым новым курсом лечения или при появлении симптомов, описанных ниже. Дополнительно показатели функции печени будут проверены через 2—4 недели после прекращения приема препарата.
Если во время лечения у Вас появятся признаки нарушения функции печени, такие как тошнота, рвота, слабость, повышенная утомляемость, желтуха (желтушность белков глаз или кожи), потемнение мочи, зуд, потеря аппетита, боль в правом подреберье, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, врач проверит показатели функции печени и примет решение о возможности продолжения лечения.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите лечащему, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов, так как они могут влиять на действие препарата Эсмия® или препарат Эсмия® может влиять на действие этих препаратов:
- гормональные контрацептивы и гестагены (такие как норэтиндрон или левоноргестрел) могут снижать эффективность препарата Эсмия®. Препарат Эсмия® также может снижать эффективность некоторых гормональных контрацептивов. Поэтому совместный прием гормональных контрацептивов не рекомендуется. Во время лечения препаратом Эсмия® Вам следует использовать другой надежный (барьерный) метод контрацепции, такой как презерватив;
- некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол (за исключением шампуня), итраконазол);
- препараты для лечения бактериальных инфекций (такие как рифампицин, телитромицин, кларитромицин, эритромицин, рифабутин);
- некоторые препараты для лечения эпилепсии (такие как фенитоин, фосфенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, окскарбазепин, примидон);
- некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (такие как ритонавир, эфавиренз, невирапин);
- растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный, для лечения депрессии и тревожности;
- некоторые препараты для лечения депрессии (например, нефазодон);
- некоторые препараты, которые применяют при повышенном артериальном давлении (например, верапамил);
- некоторые препараты для лечения заболеваний сердца (например, дигоксин);
- некоторые препараты для лечения аллергии (например, фексофенадин);
- некоторые препараты для профилактики инсультов и тромбозов (например, дабигатрана этексилат).
Препарат Эсмия® с пищей и напитками
Препарат Эсмия® можно принимать независимо от приема пищи. Применение грейпфрутового сока не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Эсмия® может оказывать минимальное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, так как после приема препарата может наблюдаться легкое головокружение.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (хранения), указанного на блистере и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 30оС в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для того, чтобы защитить от света.