форстео в Москве

Действующее вещество

Терипаратид

Показания к применению

Препарат Форстео® применяется для лечения:

• остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде;
• первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом, у мужчин;
• остеопороза у мужчин и женщин с повышенным риском переломов, обусловленного длительной системной терапией глюкокортикостероидами у взрослых в возрасте от 18 лет.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Терипаратид - воспроизведенный с помощью генно-инженерной технологии (рекомбинация ДНК) человеческий паратиреоидный гормон (ПТГ). Для его получения используют бактерию Escherichia coli.

Паратиреоидный гормон, вырабатываемый организмом человека (эндогенный) регулирует обмен кальция и фосфора в костной ткани и почках. Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани.

Ежедневное однократное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани.

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под воздействием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение.

Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходных показателей костного метаболизма или величины минеральной плотности кости (снижение относительного риска возникновения новых переломов составляет 65%).

Фармако-терапевтическая группа

Средства, регулирующие обмен кальция; паратиреоидные гормоны и их аналоги

Передозировка

Если Вы ввели препарата Форстео® больше, чем следовало

Если Вы по ошибке ввели большее количество препарата Форстео®, чем требуется, свяжитесь с Вашим врачом.

Симптомами передозировки могут быть, помимо прочего, тошнота, слабость/заторможенность и снижение артериального давления, рвота, головокружение и головная боль.

Противопоказания

Не применяйте препарат Форстео®:

• если у Вас аллергия на терипаратид или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас отмечается повышенная концентрация кальция (предшествующая гиперкальциемия);
• если у Вас есть серьезные проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность);
• если у Вас есть определенные заболевания костей (метаболические заболевания костей, включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета). За исключением первичного остеопороза и остеопороза, обусловленного длительной системной терапией глюкокортикостероидами. Если у Вас есть заболевание костей, сообщите об этом своему врачу;
• если у Вас повышенное по непонятной причине (неясного генеза) содержание фермента щелочной фосфатазы в крови;
• если ранее Вы проходили лучевую терапию, воздействующую на кости скелета;
• если ранее у Вас были метастазы в кости или опухоли костей;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Ваш возраст менее 18 лет.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Форстео® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас обострение мочекаменной болезни или Вы недавно ее перенесли, из-за того что при применении препарата Форстео® Ваше состояние может ухудшиться;
• у Вас есть проблемы с почками (умеренные нарушения функции почек);
• у Вас недостаточность витамина D (гиповитаминоз D);
• у Вас в крови уровень кальция ниже нормы (клинически значимая гипокальциемия).

Особые указания

У некоторых пациентов после введения первых нескольких доз препарата возникает кратковременное снижение артериального давления, что может сопровождаться головокружением или учащенным сердцебиением. Поэтому первые дозы препарата Форстео® следует вводить там, где есть возможность сразу же присесть или прилечь при появлении головокружения. Эти симптомы проходят самостоятельно.

Рекомендуемые сроки лечения не должны превышать 24 месяцев, так как применение препарата Форстео® дольше чем 24 месяца не исследовалось в полной мере.

Не используйте препарат Форстео®, если раствор в шприц-ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Препарат Форстео® содержит

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть по сути не содержит натрия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Совместное применение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не влияет на содержание кальция в сыворотке крови и в моче.

Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом в случае приема дигоксина (наперстянка, препарат, используемый для лечения заболевания сердца), поскольку одновременный прием дигоксина с применением препарата Форстео® может привести к нежелательной реакции.

Совместное применение терипаратида и гидрохлортиазида в рекомендованных дозах не влияет на концентрацию кальция в сыворотке крови.

Совместное применение внутривенного фуросемида с терипаратидом в рекомендованных дозах может привести к небольшому увеличению концентрации кальция в сыворотке крови (около 2%) и увеличению концентрации кальция в моче, однако, это изменение является незначительным.

Управление транспортными средствами и механизмами

У некоторых пациентов после введения препарата Форстео® возникает головокружение или чрезмерное снижение артериального давления при переходе из горизонтального положения (сидячего или лежачего) в стоячее (ортостатическая артериальная гипотензия). Если Вы почувствуете головокружение, общую слабость, «мушки» перед глазами, слабость в ногах («ватные» ноги), воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, пока Вам не станет лучше.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С. Не замораживать.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.