имбрувика в Москве

Действующее вещество

Ибрутиниб

Показания к применению

Препарат Имбрувика применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения следующих заболеваний:

• Онкологическое заболевание, поражающее лимфатические узлы - мантийноклеточная лимфома (МКЛ) у взрослых пациентов, когда произошел рецидив болезни или не был получен ответ на предшествующее лечение.
• Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ)/лимфома из малых лимфоцитов у взрослых пациентов - онкологическое заболевание, поражающее белые кровяные тельца крови (лимфоциты) и лимфатические узлы.
• Макроглобулинемия Вальденстрема (МВ) у взрослых пациентов - онкологическое заболевание крови, поражающее белые кровяные тельца, называемые лимфоцитами.
• Лимфома маргинальной зоны (ЛМЗ) - онкологическое заболевание крови, поражающее белые кровяные тельца, называемые лимфоцитами. Для лечения ЛМЗ препарат Имбрувика может применяться у взрослых пациентов, которым требуется системная терапия и которые получили, по крайней мере, один курс анти-CD20-направленной терапии.
• Хроническая реакция «трансплантат против хозяина» - состояние, при котором трансплантированные клетки от другого человека (донора) атакуют организм (хозяина), вызывая повреждение органов. Для лечения пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина» препарат Имбрувика может применяться у взрослых пациентов, которые получили, по крайней мере, один курс системной терапии.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Механизм действия препарата Имбрувика заключается в блокаде тирозинкиназы Брутона, фермента, который способствует выживанию и росту опухолевых клеток. Блокируя этот фермент, препарат Имбрувика помогает уменьшить число опухолевых клеток и замедлить прогрессирование заболевания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; ингибиторы тирозинкиназы Брутона (ВТК)

Передозировка

Если Вы приняли препарата Имбрувика больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Имбрувика больше, чем следовало, Вам необходимо связаться со своим лечащим врачом или незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Противопоказания

Не принимайте препарат Имбрувика:

- если у Вас аллергия на ибрутиниб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы беременны;

- если вы принимаете варфарин, другие антагонисты витамина К, рыбий жир и препараты витамина Е.

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Имбрувика проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу:

- если у Вас когда-либо наблюдалась повышенная склонность к образованию кровоподтеков или кровотечениям, или если Вы принимаете какие-либо препараты или пищевые добавки, увеличивающие риск кровотечений (см. раздел «Другие препараты и препарат Имбрувика»);

- если у Вас в настоящее время наблюдаются или когда-либо наблюдались проблемы с сердечным ритмом или сердечная недостаточность, или же Вы наблюдаете у себя что- либо из перечисленного: одышка, слабость, головокружение, предобморочное состояние или обморок, боль в груди или опухание ног;

- если у Вас имеются какие-либо проблемы с печенью или почками;

- если ранее Вы перенесли гепатит B или если у Вас имеется хроническое течение гепатита;

- если у Вас повышенное артериальное давление;

- если недавно Вы подвергались какому-либо хирургическому вмешательству, в частности, если это могло оказать влияние на способность проглатывать пищу или лекарственные средства;

- если у Вас запланировано проведение какого-либо хирургического вмешательства, Ваш врач может попросить приостановить прием препарата Имбрувика на некоторое время. Если что-либо из вышеперечисленного имеет отношение к Вам (или у Вас есть сомнения), обратитесь к лечащему врачу.

Особые указания

Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, если во время применения препарата Имбрувика Вы отметите у себя возникновение таких признаков как ухудшение памяти, трудности с мышлением, проблемы с ходьбой или ухудшение зрения - это могут быть признаки очень редкой, но серьезной инфекции головного мозга, способной привести к смертельному исходу (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, либо ПМЛ).

Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы отметили у себя или кто-либо другой отметил у Вас: внезапное онемение или слабость в конечностях (в особенности с одной стороны тела), внезапное появление спутанности сознания, возникновение проблем с речью или пониманием речи, потерю зрения, трудности при ходьбе, ухудшение равновесия или потерю координации, внезапную сильную головную боль без известной причины. Эти симптомы могут являться признаками инсульта.

Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, если во время применения препарата Имбрувика у Вас произошло повышение артериального давления.

Влияние на сердце

Терапия препаратом Имбрувика может повлиять на работу сердца, особенно в пожилом возрасте, а также при наличии таких заболеваний как нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность, высокое артериальное давление, диабет. Последствия могут быть достаточно серьезными и привести к летальному исходу, в том числе в редких случаях к внезапной смерти. Во время лечения препаратом Имбрувика необходимо контролировать сердечную функцию. Необходимо немедленно сообщить своему лечащему врачу в случае появления одышки, затруднения дыхания в положении лежа, отекания стоп, лодыжек или ног, а также чувства слабости/усталости во время лечения препаратом Имбрувика - это могут быть признаки сердечной недостаточности.

Инфекции

На фоне терапии препаратом Имбрувика возможно возникновение вирусных, бактериальных или грибковых инфекций. Если Вы отметите у себя признаки наличия инфекции, такие как лихорадка, озноб, слабость, спутанность сознания, ломота в теле, симптомы простуды или гриппа, чувство усталости, одышка, пожелтение кожных покровов или глаз (желтуха), то необходимо немедленно обратиться к врачу. Интерстициальные заболевания легких

Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Имбрувика у Вас появится одышка или кашель. Это могут быть признаки возможного поражения легких (интерстициальное заболевание легких).

Немеланомные злокачественные новообразования кожи

Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Имбрувика Вы заметили появление каких-либо новых или изменения уже существующих образований на коже.

Лабораторные исследования, проводимые до и во время лечения препаратом Имбрувика

Синдром лизиса опухоли (СЛО): нетипично высокие уровни определенных химических веществ в крови, являющиеся следствием быстрого разрушения опухолевых клеток во время лечения. Данное явление может привести к нарушению работы почек, нарушению сердечного ритма или возникновению судорог. Ваш лечащий врач или другой медицинский работник может назначить Вам проведение анализа крови для выявления СЛО.

Лимфоцитоз: по результатам лабораторных исследований в первые несколько недель лечения может быть выявлено повышение числа белых кровяных телец крови (так называемых лимфоцитов). Данный эффект является ожидаемым и может сохраняться на протяжении нескольких месяцев. Повышение уровня лимфоцитов не обязательно свидетельствует об ухудшении течения заболевания. Ваш лечащий врач назначит Вам соответствующие анализы с целью контроля числа клеток крови и, в редких случаях, при необходимости может назначить Вам соответствующее лечение. Вы можете обсудить с лечащим врачом, о чем свидетельствуют результаты Ваших анализов.

Явления, связанные с работой печени: Ваш лечащий врач назначит Вам проведение нескольких лабораторных анализов крови с целью диагностики правильной работы печени, отсутствия инфекции печени, известной как вирусный гепатит, или гепатит В, и его рецидива, который может привести к летальному исходу.

Дети

Не давайте препарат Имбрувика детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Имбрувика с пищей и напитками

Не принимайте препарат Имбрувика вместе с грейпфрутом или померанцами (горькие апельсины) - не ешьте их, не пейте соки из них и не принимайте содержащие их пищевые добавки. Это может привести к повышению концентрации препарата Имбрувика в крови.

Препарат Имбрувика содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 140 мг, то есть по сути не содержит натрия.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится в том числе к безрецептурным препаратам и к растительным лекарственным средствам, поскольку препарат Имбрувика может влиять на их действие, а другие препараты могут влиять на действие препарата Имбрувика.

Препарат Имбрувика способен вызывать предрасположенность к развитию кровотечений. Поэтому до начала терапии препаратом Имбрувика сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо другие препараты. Это касается следующих лекарственных средств:

- варфарин, гепарин или другие антикоагулянты (лекарственные средства, предотвращающие образование сгустков крови);

- пищевые добавки, повышающие риск кровотечений, например, рыбий жир или витамин Е.

Если что-либо из вышеперечисленного имеет отношение к Вам (или у Вас есть сомнения), обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Имбрувика.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов, поскольку они способны оказывать влияние на эффективность действия препарата Имбрувика, или препарат Имбрувика может повлиять на эффективность их действия:

- кларитромицин, телитромицин, ципрофлоксацин, эритромицин, рифампицин (антибиотики для лечения бактериальных инфекций);

- позаконазол, кетоконазол, итраконазол, флуконазол или вориконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);

- ритонавир, кобицистат, индинавир, нелфинавир, саквинавир, ампренавир, атазанавир или фосампренавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);

- апрепитант (препарат для предупреждения тошноты и рвоты, связанной с химиотерапией);

- нефазодон (препарат для лечения депрессии);

- кризотиниб, иматиниб (препараты группы ингибиторов киназ, предназначенные для лечения злокачественных опухолей);

- дилтиазем, верапамил (препараты группы антагонистов кальция для лечения высокого артериального давления и стеснения в груди (стенокардии));

- розувастатин (препарат группы статинов для лечения высокого уровня холестирина);

- амиодарон, дронедарон (применяются для лечения нарушений ритма сердца);

- карбамазепин, фенитоин (препараты для предупреждения судорог или лечения эпилепсии, либо препараты для лечения боли в области лица) и препараты, содержащие экстракт зверобоя продырявленного.

Если что-либо из вышеперечисленного имеет отношение к Вам (или у Вас есть сомнения), обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Имбрувика.

Если вы принимаете дигоксин, лекарство, используемое при проблемах с сердцем, или метотрексат, лекарство, используемое для лечения других видов злокачественных опухолей и для снижения активности иммунной системы (например, при ревматоидном артрите или псориазе), то их следует принимать с интервалом не менее 6 часов до или после приема препарата Имбрувика.

Управление транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Имбрувика может сопровождаться такими явлениями как утомляемость или головокружение, что может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Препарат Имбрувика не требует специальных условий хранения.