ксолар в Москве

Действующее вещество

Омализумаб

Показания к применению

Препарат Ксолар® показан к применению для:

• Лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются применением ингаляционных глюкокортикостероидов у пациентов 6 лет и старше.
• Лечения хронической спонтанной (идиопатической) крапивницы, резистентной к терапии (не отвечающей на лечение) блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов, у пациентов 12 лет и старше.
• Лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита при недостаточной эффективности предшествующей терапии у пациентов 12 лет и старше.
• Лечения полипоза носа при недостаточной эффективности терапии интраназальными глюкокортикостероидами у пациентов 18 лет и старше.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Атопическая бронхиальная астма, аллергический ринит и полипоз носа

Препарат Ксолар® блокирует вещество под названием иммуноглобулин Е (также известное просто как IgE), которое вырабатывается Вашим организмом. IgE способствует воспалению, которое играет ключевую роль в возникновении атопической (аллергической) бронхиальной астмы, аллергического ринита и полипоза носа. Прежде чем начать лечение препаратом Ксолар®, Ваш врач назначит Вам анализ крови, чтобы определить концентрацию IgE.

Хроническая идиопатическая крапивница

Препарат Ксолар® блокирует иммуноглобулин Е (также известный просто как IgE), который вырабатывается Вашим организмом. Как следствие, снижается активность специфических рецепторов и/или клеток Вашего организма, которые играют ключевую роль в развитии хронической спонтанной (идиопатической) крапивницы. Это приводит к уменьшению таких симптомов, как зуд и волдыри на коже, похожие на ожог крапивой.

Фармако-терапевтическая группа

Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей

Передозировка

Если Вы применили препарата Ксолар® больше, чем следовало

Если Вы случайно ввели препарата Ксолар® больше, чем Вам было назначено, обратитесь к лечащему врачу за дополнительными рекомендациями.

Противопоказания

Не применяйте препарат Ксолар®:

• Если у Вас аллергия на омализумаб или любые другие компоненты препарата.

Если Вы не уверены в наличии аллергии, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Ксолар® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему лечащему врачу до начала применения препарата Ксолар®:

• Если у Вас проблемы с почками или печенью.
• Если у Вас заболевание, при котором Ваша собственная иммунная система атакует организм (аутоиммунное заболевание).
• Если Вы живете в регионе, где часто встречаются паразитарные заболевания, или собираетесь поехать в такой регион. Применение препарата Ксолар® может ослабить Вашу устойчивость к паразитарным заболеваниям.
• Если у Вас раньше была тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), вызванная, например, приемом лекарственного препарата, укусом насекомого или употреблением пищевого продукта.
• Если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на латекс. Колпачок иглы предварительно заполненного шприца может содержать производное натурального латекса.

Особые указания

Вам не следует применять препарат Ксолар® для профилактики или лечения других аллергических состояний:

• анафилактические реакции (внезапно возникающие аллергические реакции);
• синдром повышенной концентрации IgE (наследственное иммунодефицитное заболевание);
• аллергический бронхолегочный аспергиллез (заболевание легких, связанное с плесневыми грибами);
• пищевая аллергия, атопический (аллергический) дерматит.

Вы не должны применять препарат Ксолар® для лечения острых симптомов бронхиальной астмы, таких как приступ астмы. Для устранения этих симптомов врач назначит Вам другие лекарственные препараты.

Обращайте внимание на признаки аллергических реакций и других серьезных нежелательных реакций.

Препарат Ксолар® потенциально может вызвать серьезные нежелательные реакции. Во время лечения препаратом Ксолар® Вы должны быть внимательны в отношении проявлений этих реакций. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы, указывающие на тяжелую аллергическую реакцию или другие серьезные нежелательные реакции. Эти симптомы указаны в разделе «Побочные эффекты» (подзаголовок «Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными»).

Важно, чтобы Вы прошли обучение у врача или другого медицинского работника тому, как распознавать ранние признаки тяжелых аллергических реакций и как действовать, если они возникли (см. раздел «Способ применения и дозы»). Большинство тяжелых аллергических реакций возникает при введении первых 3 доз препарата Ксолар®.

Дети и подростки

Атопическая бронхиальная астма

Не применяйте препарат Ксолар® у детей в возрасте до 6 лет, поскольку безопасность и эффективность по этому показанию не установлены.

Хроническая спонтанная (идиопатическая) крапивница и аллергический ринит

Не применяйте препарат Ксолар® у детей в возрасте до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность по этому показанию не установлены.

Полипоз носа

Не применяйте препарат Ксолар® у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность по этому показанию не установлены.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

Препарат Ксолар® можно применять пациентам в возрасте 65 лет и старше. Нет никаких доказательств того, что при лечении пожилых людей необходимы какие-либо особые меры предосторожности, хотя опыт применения препарата Ксолар® у пожилых пока ограничен.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Ксолар® можно использовать совместно с глюкокортикостероидами (для ингаляций, для применения в нос (например, мометазон), для приема внутрь) и другими лекарственными препаратами, которые обычно применяют для лечения бронхиальной астмы, аллергического ринита, полипоза носа и хронической спонтанной (идиопатической) крапивницы: бронхорасширяющие препараты (например, бета-агонисты короткого и длительного действия, теофиллин), антагонисты лейкотриеновых рецепторов, антигистаминные препараты (например, блокаторы Н₁- и Н₂-гистаминовых рецепторов), адренергики/симпатомиметики (применяются для уменьшения заложенности носа) и местные назальные анестетики. Однако все равно важно сообщить лечащему врачу, что Вы принимаете/применяете указанные препараты до того, как начнете лечение препаратом Ксолар®.

Управление транспортными средствами и механизмами

Если во время лечения препаратом Ксолар® у Вас возникнет головокружение, повышенная утомляемость, обмороки или сонливость, Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.