мертенил в Нижнем Новгороде

мертенил инструкция по применению

Действующее вещество

Розувастатин.

Показания к применению

Препарат Мертенил® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

  • при первичной гиперхолестеринемии (повышенное содержание холестерина в крови) по Фредриксону (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
  • при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
  • при гипертриглицеридемии (повышенное содержание триглицеридов в крови) (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
  • для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);
  • для первичной профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более или равно 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармакологические свойства

Препарат Мертенил® содержит действующее вещество розувастатин и представляет собой гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (относится к группе препаратов, называемых статинами).

Препарат Мертенил® применяется для коррекции повышенного уровня жиров (липидов) в крови, обычно в тех случаях, когда это не удается сделать с помощью диеты и физических упражнений. Если не снижать повышенную концентрацию липидов в крови (например, холестерина), то возникает риск развития атеросклероза - заболевания, вызванного накоплением жировых отложений (атеросклеротических бляшек) в стенках кровеносных сосудов, что может привести к сужению этих сосудов. Атеросклероз является одной из самых частых причин заболеваний сердца. Снижая концентрацию липидов в крови, препарат помогает снизить риск развития сердечного приступа, инсульта и смерти.

 

Фармако-терапевтическая группа

Гиполипидемические средства; ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Мертенил® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Мертенил® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь.

Противопоказания

Не принимайте препарат Мертенил®:

  • если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
  • если у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • если у Вас имеется заболевание мышц (миопатия);
  • если Вы предрасположены к развитию нарушений со стороны мышц (миотоксические осложнения);
  • если Вы принимаете циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему, применяется, к примеру, после пересадки органов);
  • если Вы беременны, кормите грудью или не используете адекватные методы контрацепции и можете забеременеть.
Не принимайте препарат Мертенил® в суточной дозе 40 мг, если, помимо вышеперечисленного:
  • у Вас есть факторы риска развития определенных проблем с мышцами (миопатии/рабдомиолиза), а именно:
  • если у Вас имеется нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
  • если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
  • если у Вас или у Ваших близких родственников были мышечные заболевания в прошлом;
  • если на фоне приема других статинов или фибратов (препараты для снижения уровня холестерина в крови) у Вас ранее были отмечены нежелательные реакции со стороны мышц;
  • если Вы склонны к чрезмерному потреблению алкоголя;
  • если у Вас имеются состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в крови;
  • если Вы одновременно принимаете фибраты;
  • если Вы являетесь представителем монголоидной расы.

Особые указания

Перед приемом препарата Мертенил® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу:

  • если во время лечения препаратом Мертенил® у Вас появились высыпания на коже или слизистых оболочках, которые сопровождаются повышением температуры тела, ознобом, болью в мышцах, суставах, общим плохим самочувствием — это могут быть признаки серьезных нежелательных реакций. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если подобные симптомы возникнут у Вас при приеме препарата Мертенил® (см. раздел 4 листка-вкладыша);
  • если у Вас имеется нарушение функции почек;
  • если у Вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, заболевания мышц (у Вас или у близких родственников) или у Вас ранее возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина в крови. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появились необъяснимые боли в мышцах, мышечная слабость или спазмы, особенно если это сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой;
  • если у вас есть или ранее была миастения гравис (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, включая, в некоторых случаях, дыхательных мышц) или глазная миастения (заболевание, характеризующееся слабостью глазных мышц), поскольку прием статинов иногда может ухудшить состояние или привести к развитию миастении (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
  • если у Вас снижена функция щитовидной железы;
  • если Вы регулярно потребляете алкоголь в больших количествах;
  • Вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат под названием фузидовая кислота (для лечения бактериальной инфекции). Комбинирование фузидовой кислоты с препаратом Мертенил® может привести к серьезным нарушениям со стороны мышц;
  • если Вы старше 65 лет;
  • если у Вас могут быть состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
  • если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью. У небольшого числа пациентов статины могут повлиять на функцию печени;
  • если у Вас повышена активность фермента креатинфосфокиназа (КФК) в крови;
  • если у Вас развился сепсис (заражение крови);
  • если у Вас пониженное артериальное давление;
  • если Вам проводились обширные хирургические вмешательства;
  • если у Вас была травма;
  • если у Вас имеются или ранее имелись тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;
  • если у Вас случаются неконтролируемые судорожные припадки;
  • если Вы представитель монголоидной расы;
  • если Вы принимаете препараты для снижения уровня холестерина, называемые фибратами;
  • если Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (см. подраздел «Другие препараты и препарат Мертенил®» раздела 2 листка-вкладыша);
  • если во время приема препарата у Вас отмечается одышка, сухой кашель, слабость, лихорадка, ухудшение общего самочувствия (признаки интерстициального заболевания легких). В таком случае врач посоветует Вам прекратить прием данного препарата и назначит другое лечение;
  • если Вы страдаете сахарным диабетом или у Вас повышенная концентрация глюкозы в крови.
Контроль во время лечения препаратом Мертенил®

Важно периодически посещать врача для регулярных проверок концентрации липидов, чтоб убедиться, что требуемая концентрация достигнута и поддерживается. Лечащий врач может рекомендовать определить ряд показателей, в том числе, оценить функцию печени до начала приема препарата и в дальнейшем во время лечения препаратом Мертенил®.

 

Препарат Мертенил® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Мертенил® может влиять на действие других лекарственных препаратов, и другие лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Мертенил®.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

  • циклоспорин (при совместном применении с циклоспорином повышается концентрация розувастатина в крови). Препарат Мертенил® противопоказан пациентам, одновременно принимающим циклоспорин (см. раздел «Противопоказания»);
  • фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат), никотиновая кислота в дозах, снижающих содержание холестерина, эзетимиб (препараты, применяемые для снижения содержания липидов в крови);
  • препараты для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию и гепатит С, отдельно или в комбинации: софосбувир, велпатасвир, воксилапревир, ритонавир, лопинавир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир, типранавир;
  • препараты, используемые для нейтрализации кислоты в желудке (антациды), поскольку они могут снизить уровень розувастатина в крови. Этот эффект можно снизить, если принимать препарат не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Мертенил®;
  • эритромицин, фузидовая кислота (антибактериальные препараты);
  • антагонисты витамина К (например, варфарин), клопидогрел, тикагрелор (препараты, применяемые для разжижения крови);
  • оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки). Совместное применение с розувастатином может привести к увеличению концентрации принимаемых гормонов в крови;
  • заместительная гормональная терапия;
  • даролутамид, регорафениб, капматиниб (препараты для лечения рака);
  • терифлуномид (препарат для лечения рассеянного склероза);
  • фостаматиниб (препарат для лечения определенных заболеваний крови, например, иммунной тромбоцитопении);
  • фебуксостат (препарат, применяемый для лечения заболевания, связанного с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови, называемого подагрой);
  • итраконазол (противогрибковые препараты);
  • элтромбопаг (препарат, применяемый для лечения определенных заболеваний крови, например, иммунной тромбоцитопении, тяжелой апластической анемии);
  • дронедарон (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца);
  • байкалин (растительное средство с противовоспалительным эффектом);
  • роксадустат (препарат, применяемый для увеличения количества эритроцитов и повышения концентрации гемоглобина при хронической болезни почек);
  • энасидениб (препарат, применяемый для лечения заболевания крови, называемого острым миелоидным лейкозом);
  • тафамидис (препарат, применяемый для лечения заболевания, связанного с отложением определенного белка в различных органах и называемого транстиретиновым амилоидозом).

Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может корректировать схему лечения или назначить дополнительные обследования.

Управление транспортными средствами и механизмами

Соблюдайте осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить препарат в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Общая инструкция на действующее вещество. Смотрите полную инструкцию к препарату на странице лекарства.