Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Активная иммунизация для профилактики пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в том числе менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемые Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F от 6 недель жизни и далее без ограничения по возрасту:
- в рамках национального календаря профилактических прививок (если применимо);
- у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции.
Превенар® 13 обеспечивает защиту от 13 серотипов бактерии Streptococcus pneumoniae и замещает Превенар®, который обеспечивает защиту от 7 серотипов.
Вакцина действует, помогая организму вырабатывать собственные антитела, которые защищают Вас или Вашего ребенка от этих заболеваний.
Вакцины, пневмококковые вакцины
Не применяйте препарат Превенар® 13:
- если у Вас или Вашего ребенка аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6), а также к каким-либо другим вакцинам, которые содержат дифтерийный анатоксин;
- если у Вас или Вашего ребенка развилась тяжелая инфекция с высокой температурой (более 38 °С). Если это относится к Вам или Вашему ребенку, тогда вакцинация будет отложена, пока Вы или Ваш ребенок не выздоровеете. Незначительная инфекция, например простуда, не будет составлять проблемы. Тем не менее, обсудите время вакцинации после болезни с Вашим лечащим врачом.
Вакцинация против пневмококковой инфекции проводится в рамках национального календаря профилактических прививок (если применимо) согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечнососудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); перенесшим острый средний отит, менингит, пневмонию; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 60 лет; табакокурилыцикам. Если у Вас или Вашего ребенка есть одно из указанных выше состояний, обратитесь к лечащему врачу для уточнения порядка иммунизации.
Обратитесь к лечащему врачу перед вакцинацией, если у Вас или Вашего ребенка:
Дети и подростки
Если Ваш ребенок родился глубоко недоношенным (на 28-й неделе беременности или ранее), сообщите об этом перед вакцинацией лечащему врачу, поскольку в течение 2- 3 дней после вакцинации у ребенка могут возникать более длинные, чем в норме паузы между дыхательными движениями. См. также раздел 4.
Как и любая вакцина, Превенар® 13 обеспечивает защиту не всех лиц, прошедших вакцинацию.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.
Во время хранения может наблюдаться образование белого осадка и прозрачной надосадочной жидкости. Это не является признаком ухудшения качества препарата. Проверьте визуально на предмет наличия каких-либо чужеродных механических включений и/или отклонений от нормы внешнего вида, и не используйте, если какие-либо отклонения найдены.
Перед вытеснением воздуха из шприца хорошо встряхните, чтобы получить гомогенную суспензию белого цвета.
Вводите всю дозу целиком.
Превенар® 13 предназначен только для внутримышечного введения. Интраваскулярно не вводить.
Превенар® 13 запрещается смешивать с какими-либо другими вакцинами в одном шприце.
Превенар® 13 можно применять одновременно с другими детскими вакцинами, кроме БЦЖ. При одновременном применении вакцины следует вводить в разные места.
Превенар® 13 можно применять у взрослых одновременно с трехвалентной и четырехвалентной инактивированной вакциной против гриппа.
Превенар® 13 стабилен при температурах до 25 °С в течение четырех дней. По истечении этого периода Превенар® 13 не следует использовать.
Неиспользованные остатки препарата или отходы материалов следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.
Примечание.
Торговые названия препарата в странах ЕАЭС:
Превенар 13 - Республика Армения
Превенар 13 - Республика Беларусь
Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая) - Республика Казахстан
Превенар 13 - Кыргызская Республика
Превенар® 13 - Российская Федерация.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок получает, получал или может получать какие-либо другие препараты, или недавно получил какую-либо другую вакцину.
Превенар® 13 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Однако, некоторые из эффектов, упомянутых в разделе 4, могут оказывать временное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке или на этикетке после "Годен до".
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия хранения
Хранить в холодильнике (2-8 °С).
Не замораживать.