програф в Москве

Действующее вещество

Такролимус

Показания к применению

Препарат Програф® применяется у взрослых и детей.

Профилактика отторжения аллотрансплантата печени, почки или сердца.

Лечение реакции отторжения аллотрансплантата, резистентного к другим режимам иммуносупрессивной терапии.

Фармако-терапевтическая группа

Иммунодепрессанты; ингибиторы кальциневрина

Передозировка

Если Вы приняли препарата Програф® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком большую дозу препарата Програф®, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Противопоказания

Не принимайте препарат Програф®

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на такролимус или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас аллергия на антибиотики группы макролидов.

Особые указания

Перед приемом препарата Програф® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- Вам следует принимать препарат Програф® каждый день так долго, как это потребуется для поддержания иммуносупрессии и для предотвращения отторжения пересаженного органа. Вам необходимо поддерживать регулярный контакт с лечащим врачом.

- Во время лечения препаратом Програф®, Ваш врач может время от времени проводить ряд анализов (включая анализы крови, мочи, функции сердца, визуальные и неврологические тесты). Это вполне нормально и поможет Вашему врачу выбрать наиболее подходящую для Вас дозу препарата Програф®.

- Вам не следует принимать во время лечения никакие лекарственные травы, такие как зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), или любые другие растительные препараты, поскольку они могут оказать влияние на эффективность препарата Програф® и на дозу препарата, которую Вы будете получать. В любых сомнительных случаях перед применением каких-либо растительных препаратов проконсультируйтесь с врачом.

- Если у Вас есть проблемы с печенью или было заболевание, которое могло повлиять на Вашу печень, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, поскольку это может повлиять на дозу препарата Програф®, которую Вы получаете.

- Если Вы чувствуете сильную боль в животе, сопровождаемую или не сопровождаемую другими симптомами, такими как озноб, лихорадка, тошнота или рвота, сообщите об этом лечащему врачу.

- Если у Вас диарея длится более одного дня, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, потому что, возможно, потребуется скорректировать дозу препарата Програф®, которую Вы получаете.

- Если ранее у Вас отмечались изменения на электрокардиограмме (например, удлинение интервала QT, замедление сердечного ритма), сообщите об этом лечащему врачу.

- Ограничьте воздействие на кожу солнечного света и ультрафиолетовых лучей, пока Вы принимаете Програф®, для этого носите соответствующую защитную одежду и пользуйтесь солнцезащитным средством с высоким фактором защиты от солнца. Это связано с потенциальным риском развития злокачественных новообразований кожи на фоне иммунодепрессивной терапии.

- Если Вы собираетесь вакцинироваться, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу заранее. Ваш лечащий врач посоветует Вам как лучше поступить.

- У пациентов, получающих лечение препаратом Програф®, сообщалось о повышенном риске развития лимфопролиферативных заболеваний. За конкретными рекомендациями относительно этих заболеваний обращайтесь к Вашему лечащему врачу.

- После трансплантации по многим причинам может возникнуть повреждение мелких кровеносных сосудов, известное как тромботическая микроангиопатия/тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитический уремический синдром. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появятся лихорадка, подкожные кровоподтеки (которые могут проявляться в виде красных точек), необъяснимая утомляемость, спутанность сознания, пожелтение кожи или глаз, сниженный диурез, потеря зрения и судороги (см. раздел «Побочные эффекты»). При сопутствующем приеме такролимуса с сиролимусом или эверолимусом риск развития указанных симптомов может увеличиваться.

- Если у Вас нарушена функция почек, сообщите об этом лечащему врачу.

- Если во время лечения препаратом Програф® у Вас появились проблемы со зрением, например изменились острота зрения, восприятие цвета, появилось помутнение в глазах, сообщите об этом лечащему врачу.

Препарат Програф® содержит лактозу, натрий и лецитин (соевый)

Програф® содержит лактозу. Если Ваш лечащий врач, сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением данного лекарственного препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть по сути не содержит натрия.

Чернила для надписи, используемые для маркировки капсул препарата Програф® капсулы 0,5 мг и 1 мг, содержат соевый лецитин. Если у Вас аллергия на арахис или сою, спросите у Вашего лечащего врача, следует ли Вам принимать этот препарат.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Взаимодействие

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Програф® нельзя принимать одновременно с циклоспорином.

При посещении любого другого врача, кроме трансплантолога, сообщите ему, что Вы принимаете такролимус. Вашему врачу может потребоваться консультация Вашего врача-трансплантолога, если Вам требуется прием другого лекарства, которое может увеличить или уменьшить концентрацию такролимуса в крови.

На уровень препарата Програф® в крови могут влиять другие лекарственные препараты, которые Вы принимаете, а прием препарата Програф® может влиять на уровень в крови других лекарств, что может потребовать временного прекращения приема препарата Програф® либо увеличения или снижения его дозы. У некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня такролимуса в крови при приеме других лекарственных препаратов. Это могло приводить к серьезным нежелательным реакциям, таким как проблемы с почками и нервной системой и нарушения сердечного ритма (см. раздел «Побочные эффекты»).

Влияние на уровень препарата Програф® в крови после начала применения другого препарата может проявляться очень быстро, поэтому может понадобиться частый и постоянный мониторинг уровня препарата Програф® в крови, который должен быть начат в течение нескольких дней после начала приема другого препарата и должен продолжаться регулярно во время приема другого препарата.

Некоторые лекарственные препараты могут вызвать снижение уровня такролимуса в крови, что может повышать риск отторжения трансплантированного органа. В частности, следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали такие препараты как:

• противогрибковые препараты и антибиотики, в частности, так называемые макролидные антибиотики, используемые для лечения инфекций, например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, клотримазол, изавуконазол, миконазол, каспофунгин, телитромицин, эритромицин, кларитромицин, джозамицин, рифампицин, рифабутин и изониазид;
• летермовир, используемый для профилактики заболеваний, вызываемых цитомегаловирусом человека (ЦМВ);
• ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (например, ритонавир, нелфинавир, саквинавир), бустерный препарат кобицистат и комбинированные таблетки или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ, используемые для лечения ВИЧ-инфекции;
• ингибиторы протеазы вируса гепатита С (например, телапревир, боцепревир, комбинация омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него), используемые для лечения гепатита C;
• нилотиниб или иматиниб (используемые для лечения определенных видов рака);
• микофеноловая кислота, используемая для подавления функции иммунной системы для предотвращения отторжения трансплантата;
• лекарственные препараты для лечения язвы желудка и кислотного рефлюкса (например, омепразол, лансопразол или циметидин);
• противорвотные средства, используемые для лечения тошноты и рвоты (например, метоклопрамид);
• гидроксид магния-алюминия (антацид), используемый для лечения изжоги;
• гормональные препараты, содержащие этинилэстрадиол (например, пероральные контрацептивы в виде таблеток) или даназол;
• лекарства от повышенного кровяного давления или проблем с сердцем, такие как нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил;
• антиаритмические препараты (амиодарон), используемые для контроля аритмии (неравномерного сердцебиения);
• препараты, известные как статины, которые используются для лечения повышенного уровня холестерина и триглицеридов;
• противоэпилептические препараты карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал;
• метамизол натрия, используемый для лечения боли и лихорадки;
• кортикостероиды преднизолон и метилпреднизолон;
• антидепрессант нефазодон;
• растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), или экстракты лимонника конусотычинкового (Schisandra sphenanthera).

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты для лечения гепатита C. Лекарственная терапия гепатита C может приводить к изменениям функции печени и влиять на уровень такролимуса в крови. В зависимости от того, какие препараты назначены Вам для лечения гепатита C, они могут вызывать снижение или повышение уровня такролимуса в крови. Вашему лечащему врачу может потребоваться тщательный контроль уровня такролимуса в Вашей крови и корректировка дозы препарата Програф® после начала лечения у Вас гепатита С.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или Вам нужно принимать ибупрофен, амфотерицин В, антибиотики (ванкомицин или так называемые аминогликозидные антибиотики) или противовирусные препараты (например, ацикловир или ганцикловир). Если принимать эти препараты одновременно с препаратом Програф®, это может усугубить проблемы с почками или нервной системой.

Также необходимо сообщить Вашему лечащему врачу, если во время лечения препаратом Програф® Вы принимаете пищевые добавки с калием или калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен или спиронолактон), определенные обезболивающие (так называемые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен), антикоагулянты или пероральные противодиабетические средства.

Если Вам потребуется провести любую вакцинацию, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу заранее.

Препарат Програф® с пищей, напитками и алкоголем

Как правило, Програф® следует принимать натощак или как минимум за 1 час до или через 2-3 часа после еды. Во время лечения препаратом Програф® нельзя употреблять грейпфруты и грейпфрутовый сок.

Управление транспортными средствами и механизмами

Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если во время лечения препаратом Програф® Вы чувствуете головокружение или сонливость, или у Вас возникли проблемы со зрением.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.