
Форма выпуска: раствор для подкожного введения
Действующее вещество: инсулин гларгин + ликсисенатид
Дозировка: 100 ЕД/мл + 50 мкг/мл
Количество в упаковке: 3 шт.
Производитель: САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД

Форма выпуска: раствор для подкожного введения
Действующее вещество: инсулин гларгин + ликсисенатид
Дозировка: 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл
Количество в упаковке: 3 шт.
Производитель: САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД
Инсулин гларгин + Ликсисенатид
В недостаточной степени контролируемый сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с целью улучшения гликемического контроля в качестве дополнения к диете и повышенной физической нагрузке в комбинации с метформином в сочетании или без сочетания с ингибиторами НГЛТ2 (натрий-глюкозных ко-транспортеров 2 типа).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Гипогликемическое средство - комбинация аналога инсулина длительного действия и глюкагоноподобного полипептида рецепторов агониста
Если Вы применили препарата Соликва СолоСтар® больше, чем следовало
Если Вы ввели слишком много этого препарата, уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия). Проверьте уровень сахара в крови и съешьте сахар или выпейте сладкий напиток, чтобы не допустить дальнейшего снижения уровня сахара.
Если уровень сахара в крови становится слишком низким, для получения дополнительной информации о лечении гипогликемии обратитесь к информации "Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)" в разделе "Особые указания и меры предосторожности".
Если Вы забыли применить препарат Соликва СолоСтар®:
Если Вы пропустили введение дозы препарата Соликва СолоСтар® или если Вы не ввели достаточной дозы, Ваш уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия):
При необходимости препарат Соликва СолоСтар® можно ввести перед следующим приёмом пищи.
Для получения дополнительной информации о лечении гипергликемии обратитесь к информации "Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)" в разделе "Особые указания и меры предосторожности".
Если Вы прекратили применение препарата Соликва СолоСтар®
Не прекращайте приём этого препарата, не посоветовавшись с врачом. Если Вы это сделаете, это может привести к очень высокому уровню сахара в крови (гипергликемия) и накоплению кетоновых тел (побочных продуктов обмена веществ) в крови (кетоацидоз).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Не применяйте препарат Соликва СолоСтар®:
Перед применением препарата Соликва СолоСтар® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу:
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
Если уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Серьёзная гипогликемия может вызвать сердечный приступ или повреждение головного мозга и может быть опасной для жизни. Вам следует научиться распознавать признаки снижения уровня сахара в крови, чтобы Вы могли принять меры и предотвратить ухудшение состояния.
Причины возникновения гипогликемии
- Вы вводите слишком много препарата Соликва СолоСтар®.
- Вы изменили место инъекции.
- Вы восстанавливаетесь после травмы, операции или другого стресса.
- Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно, или занимаетесь другим видом физической активности.
- У Вас снижается количество углеводов, которые Вы употребили с пищей, из-за тошноты (рвоты) или поноса (диареи).
- Вы недостаточно едите или едите пищу, содержащую меньше углеводов, чем обычно; искусственные подсластители не являются углеводами.
- Вы пропускаете приём пищи или откладываете его.
- Вы употребляете алкоголь, особенно, когда мало ели.
- У Вас есть ухудшение других эндокринных заболеваний (таких как гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы), недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников).
- Вы принимаете или прекратили принимать некоторые другие препараты (смотрите раздел "Другие препараты и препарат Соликва СолоСтар®").
Предупреждающие признаки гипогликемии
Первые признаки того, что уровень сахара в крови снижается слишком сильно или слишком быстро: потливость, липкая кожа, чувство беспокойства, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и учащенное сердцебиение. Эти признаки часто возникают до того, как мозг распознает сигнал организма о снижении уровня сахара в крови.
Другие признаки включают: головные боли, чувство сильного голода, тошноту или рвоту, чувство усталости, сонливость, беспокойство, проблемы со сном, агрессивное поведение, трудности с концентрацией внимания, замедленные реакции, депрессию, чувство растерянности, трудности с речью (иногда полная потеря речи), изменение зрения, дрожь, неспособность двигаться (паралич), покалывание в руках, чувство онемения и покалывания вокруг рта, головокружение, потеря самоконтроля, припадки, потеря сознания.
Что делать при гипогликемии?
На фоне применения препарата Соликва СолоСтар® может потребоваться больше времени для восстановления низкого уровня сахара в крови, потому что он содержит инсулин длительного действия (инсулин гларгин).
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы не можете контролировать гипогликемию, или она возвращается снова.
Что делать другим людям, если у Вас гипогликемия
Скажите своим родственникам, друзьям и близким коллегам, немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы не можете глотать или если Вы потеряли сознание.
Вам потребуется инъекция глюкозы или глюкагона (препарата, повышающего уровень сахара в крови).
Вам следует проверить уровень сахара в крови сразу после приёма глюкозы, чтобы убедиться, что у Вас действительно гипогликемия.
Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)
Если у Вас слишком высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), возможно, Вы ввели недостаточно инсулина.
Причины возникновения гипергликемии
- Вы не вводили препарат Соликва СолоСтар® или ввели недостаточную дозу.
- Ваш препарат стал менее эффективным, например, из-за того, что он неправильно хранился.
- Ваша шприц-ручка не работает должным образом.
- Вы делаете меньше упражнений, чем обычно.
- Вы находитесь в состоянии стресса, например, эмоционального расстройства или волнения.
- Вы получили травму, у Вас инфекционное заболевание, жар или Вы перенесли операцию.
- Вы принимаете или принимали некоторые другие препараты (смотрите раздел "Другие препараты и препарат Соликва СолоСтар®").
Предупреждающие признаки гипергликемии.
Первые признаки того, что уровень сахара в крови повышен: жажда, повышенная потребность в мочеиспускании, усталость, сухость кожи, покраснение лица, потеря аппетита, низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение и анализ мочи, показывающий наличие сахара (глюкозы) и кетоновых тел (побочных продуктов обмена веществ). Боль в желудке, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или потеря сознания могут быть признаками кетоацидоза (серьёзного осложнения сахарного диабета), вызванного нехваткой инсулина и сопровождающегося накоплением кетоновых тел.
Что делать, если у Вас возникла гипергликемия
1. Проверьте уровень сахара в крови и, если он высок, то по согласованию с врачом или медсестрой, проверьте мочу на наличие кетоновых тел. Это необходимо сделать, как только Вы заметите у себя любой из вышеперечисленных признаков.
2. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас тяжёлая гипергликемия или кетоацидоз. Это всегда должен лечить врач, обычно в больнице.
Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Сообщите лечащему врачу, если при применении препарата Соликва СолоСтар® у Вас появилась сильная боль в области живота, которая не проходит. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
Воспаление желчного пузыря или камни в желчном пузыре
В случае возникновения боли в верхней части живота, лихорадки, тошноты, рвоты или пожелтения кожи и глаз, Вам следует обратиться к лечащему врачу. Это может быть признаком воспаления желчного пузыря или камней в желчном пузыре.
Обезвоживание
Сообщите лечащему врачу, если при применении препарата Соликва СолоСтар® у Вас были состояния, сопровождающиеся потерей жидкости из организма (обезвоживание), например при рвоте и диарее. Важно избегать обезвоживания, употребляя большое количество жидкости, особенно в течение первых недель лечения препаратом Соликва СолоСтар®.
Образование антител
Применение препарата Соликва СолоСтар® может вызывать образование антител (специфических белков) к действующим веществам - инсулину гларгин и/или ликсисенатиду. Возможно, Вам потребуется изменить дозу препарата Соликва СолоСтар® для того, чтобы избежать снижения или повышения уровня сахара в крови.
Предотвращение ошибок при введении препарата
Убедитесь, что Вы используете правильный (нужный Вам) препарат. Вы должны всегда проверять этикетку шприц-ручки перед каждой инъекцией, чтобы избежать путаницы между препаратом Соликва СолоСтар® и другими инсулинами.
Для того чтобы избежать ошибок дозирования препарата и передозировки никогда не используйте шприц для извлечения препарата из картриджа предварительно заполненной шприц-ручки.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности препарата Соликва СолоСтар® у этой возрастной группы отсутствуют.
Препарат Соликва СолоСтар® содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоля (23 мг) натрия в одной дозе, то есть по сути не содержит натрий.
Препарат Соликва СолоСтар® содержит метакрезол
Данный препарат содержит метакрезол, который может быть причиной развития аллергических реакций.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Уровень сахара в крови может снижаться (гипогликемия), если Вы принимаете:
Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если Вы принимаете:
Уровень сахара в крови может как повышаться, так и снижаться, если Вы принимаете:
Препараты, которые могут уменьшать предупреждающие признаки снижения уровня сахара в крови (гипогликемии):
Влияние препарата Соликва СолоСтар® на другие препараты
Препарат Соликва СолоСтар® может задерживать опорожнение желудка (так как в его состав входит ликсисенатид) и поэтому может уменьшать скорость всасывания других препаратов, принимаемых внутрь. Поэтому такие препараты следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 4 ч после инъекции препарата Соликва СолоСтар®.
Препараты, которые не всасываются в желудке (гастрорезистентные препараты), следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 4 ч после инъекции препарата Соликва СолоСтар®.
Парацетамол (жаропонижающий препарат) следует принимать через 1-4 часа после инъекции препарата Соликва СолоСтар®.
Противозачаточные препараты для приёма внутрь следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 11 ч после инъекции препарата Соликва СолоСтар®.
Аторвастатин (препарат для снижения высокого уровня холестерина) следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 11 ч после инъекции препарата Соликва СолоСтар®.
Варфарин (препарат, предупреждающий образование тромбов в крови)
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете варфарин, так как Вам потребуется более частый контроль свертываемости крови.
Низкие или высокие уровни сахара в крови и нарушения зрения могут повлиять на Вашу способность к вождению транспорта и работу с механизмами.
Спросите у Вашего лечащего врача, можете ли Вы управлять транспортными средствами:
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Перед первым использованием
После первого использования