супрозафен в Крыму

Действующее вещество

розувастатин кальция и фенофибрат

Показания к применению

Лекарственный препарат Супрозафен показан к применению у взрослых пациентов от 18 лет, которым показан одновременный прием розувастатина и фенофибрата в соответствующих дозах, при наличии следующих дислипидемий:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, снижение массы тела, физические упражнения) оказываются недостаточными;
• гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете.

Лекарственный препарат Супрозафен не должен применяться для стартовой терапии у пациентов, ранее не получавших гиполипидемические лекарственные средства.

Фармакологические свойства

Препарат Супрозафен содержит два действующих вещества: розувастатин (относится к группе препаратов, называемых «статины») и фенофибрат (относится к группе препаратов, называемых «фибраты»). Розувастатин и фенофибрат снижают в крови уровни общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП, липопротеинов низкой плотности, не-ЛПВП холестерин) и фракции жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, оба компонента повышают в крови уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП, липопротеинов высокой плотности).

Холестерин — один из компонентов жиров, содержащихся в крови человека. Общий холестерин состоит в основном из холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП. Холестерин ЛПНП обычно называют «плохим» холестерином, так как он может откладываться в стенках артерий и формировать атеросклеротические бляшки. Со временем бляшки могут привести к закупорке артерий.

Холестерин ЛПВП обычно называют «хорошим», так как он предотвращает отложение «плохого» холестерина в стенках артерий и защищает от заболеваний сердца.

Триглицериды — другая фракция жиров в организме человека. Они могут повысить риск развития заболеваний сердца. Ваш врач может измерить ваш уровень холестерина и триглицеридов с помощью простого анализа крови из вены. Регулярно посещайте врача и наблюдайте за своим уровнем холестерина (общего холестерина, ЛПНП, не-ЛПВП холестерина) и триглицеридов.

Препарат Супрозафен применяют у взрослых пациентов с высоким риском ИБС (ишемической болезни сердца), инфаркта или инсульта, у которых в крови высокий уровень триглицеридов и холестерина ЛПНП. Препарат применяют для поддержания нужного уровня триглицеридов, холестерина ЛПВП и холестерина ЛПНП, в том числе у пациентов, которые успешно лечатся розувастатином и фенофибратом в тех же дозах, как и в препарате Супрозафен.

Во время лечения препаратом Супрозафен необходимо продолжать соблюдать диету с низким содержанием холестерина.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармако-терапевтическая группа

гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; комбинации различных гиполипидемических средств

Передозировка

Если Вы приняли препарата Супрозафен больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу в приемное отделение — Вам может понадобиться медицинская помощь.

Если Вы забыли принять препарат Супрозафен, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте применение препарата без консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Супрозафен:

• Если у Вас аллергия на розувастатин, фенофибрат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если при приеме других лекарств у Вас была аллергическая реакция или повреждение кожи солнечными лучами (к таким лекарствам относятся фибраты (фенофибрат, гемфиброзил, безафибрат) и противовоспалительный препарат кетопрофен);
• Если у Вас заболевание печени в активной фазе и/или выраженное нарушение функции печени;
• Если у Вас когда-либо были заболевания желчного пузыря;
• Если у Вас панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боли в животе), за исключением случаев острого панкреатита, обусловленного выраженным повышением уровня триглицеридов;
• Если у Вас заболевание почек выраженной или умеренной степени тяжести (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин);
• Если у Вас в прошлом были проблемы с мышцами при лечении препаратами, снижающими холестерин крови, такими как статины (например, аторвастатин, симвастатин, правастатин, розувастатин) или фибраты (фенофибрат, гемфиброзил, безафибрат);
• Если у Вас, у Ваших кровных родственников есть или были в прошлом заболевания мышц;
• Если Вы принимаете циклоспорин, собираетесь продолжать прием других фибратов или статинов;
• Для женщин: нельзя принимать препарат в период грудного вскармливания, беременности, а также при отсутствии адекватных методов контрацепции.

Меры предосторожности

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Особые указания

Предупредите своего врача, если Вас беспокоит постоянная слабость мышц. Вам может потребоваться дополнительное обследование и лечение.

Возможно, Ваш врач сочтет нужным назначить Вам дополнительный анализ крови для оценки функции печени и контроля числа клеток крови.

Также в процессе лечения препаратом Супрозафен может потребоваться анализ крови для оценки функции печени и почек.

В том случае, если Вы страдаете сахарным диабетом, или у Вас есть риск развития сахарного диабета, Ваш врач будет тщательно наблюдать за Вами при лечении препаратом Супрозафен. Повышенный риск развития сахарного диабета бывает у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, с избыточным весом, с повышенным артериальным давлением.

Возможно, Ваш врач сочтет нужным взять анализ крови для определения состояния мышечной системы до начала лечения и в процессе лечения препаратом Супрозафен.

При приеме препарата Супрозафен в редких случаях могут развиваться аллергические реакции, в том числе угрожающие жизни, такие как анафилактическая реакция (быстро развивающиеся зуд и сыпь по всему телу, отеки, хрипы и затрудненное дыхание, головокружение, обморок), ангионевротический отек (отек кожи и подкожной жировой ткани, часто проявляется отеком век, щек, губ, языка, слизистой оболочки ротовой полости и мужской мошонки. При появлении отека в гортани пациент теряет голос, дыхание становится свистящим и прерывистым). В редких случаях возможно развитие тяжелых кожных аллергических реакций.

При приеме препарата Супрозафен может возникнуть или обостриться генерализованная миастения гравис или глазная миастения (заболевания, вызывающие патологически быструю утомляемость мышц).

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой из перечисленных ниже препаратов, а также какие-либо другие препараты.

• Препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты (варфарин) или клопидогрел);
• Циклоспорин;
• Другие статины или фибраты, или любые другие препараты, снижающие холестерин, включая эзетимиб, колестирамин и гемфиброзил;
• Антациды (препараты для уменьшения кислотности желудочного сока);
• Эритромицин и фузидовую кислоту (антибиотики);
• Итраконазол (противогрибковый препарат);
• Противозачаточные средства для приема внутрь;
• Гормональную заместительную терапию;
• Некоторые противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита (ритонавир, лопинавир, симепревир, атазанавир, дарунавир, типранавир, омбитасвир, паритапревир, велпатасвир, софосбувир, воксилапревир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир);
• Элтромбопаг, фостаматиниб (препараты для увеличения числа тромбоцитов);
• Дронедарон (антиаритмический препарат);
• Байкалин, терифлуномид (иммуномодуляторы);
• Глитазон (средство для лечения сахарного диабета);
• Капматиниб, регорафениб, даролутамид (противоопухолевые препараты);
• Фебуксостат (средство против подагры);
• Роксадустат (препарат, применяемый для увеличения количества эритроцитов и повышения концентрации гемоглобина при хронической болезни почек);
• Энасидениб (препарат, применяемый для лечения заболевания крови, называемого острым миелоидным лейкозом);
• Тафамидис (препарат, применяемый для лечения заболевания, связанного с отложением определенного белка в различных органах и называемого транстиретиновым амилоидозом);
• Никотиновая кислота (витамин РР).

Управление транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, связанной с повышенной концентрацией внимания и психомоторной реакцией, так как во время терапии препаратом Супрозафен может возникать головокружение.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.