Действующее вещество
гидрохлоротиазид и телмисартан
Показания к применению
Препарат Телмиста® Н применяется для лечения высокого артериального давления у взрослых в возрасте от 18 лет и старше в случае его недостаточного снижения при приеме телмисартана или гидрохлоротиазида.
Фармакологические свойства
Телмисартан принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II – это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, таким образом расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (мочегонными препаратами), которые вызывают увеличение объема выделенной мочи, что в результате приводит к снижению артериального давления.
При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа, сердечной или почечной недостаточности, инсульта или слепоты. До появления повреждений высокое артериальное давление обычно протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что показатели находятся в пределах нормы.
Максимальный эффект снижения артериального давления препарата достигается в период от 4 до 8 недель лечения препаратом.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами; антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиками
Передозировка
Если Вы приняли препарата Телмиста® Н больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Телмиста® Н больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшего лечебного учреждения. При приеме слишком большого количества таблеток у Вас могут возникнуть такие симптомы, как чрезмерно низкое артериальное давление и учащенное сердцебиение (тахикардия), замедленное сердцебиение (брадикардия), головокружение, рвота, снижение функции почек, включая почечную недостаточность. Наличие в составе препарата Телмиста® Н гидрохлоротиазида также может привести к снижению содержания калия в крови (гипокалиемии), что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные спазмы.
При снижении артериального давления примите горизонтальное положение на спине с возвышенным положением ног.
Вам, возможно, потребуется госпитализация в лечебное учреждение и медицинское наблюдение.
Противопоказания
Не принимайте препарат Телмиста® Н:
- если у Вас аллергия на телмисартан, гидрохлоротиазид, другой сульфаниламидный препарат или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью;
- если у Вас проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей);
- если у Вас тяжелое заболевание печени (относящееся к классу С по классификации Чайлд-Пью);
- если у Вас прекома или кома в результате тяжелого заболевания печени;
- если у Вас тяжелое заболевание почек (лабораторные показатели: клиренс креатинина менее 30 мл/мин или креатинин в крови > 1,8 мг/100 мл), отсутствует выделение мочи в результате низкой функции почек (анурия) или неинфекционное воспаление почек (гломерулонефрит);
- если у Вас лабораторно подтвержденные низкое содержание калия (гипокалиемия), высокое содержание кальция (гиперкальциемия) или низкое содержание натрия (гипонатриемия) в крови, которые не корректируются лечением;
- если у Вас обезвоживание (гиповолемия);
- если у Вас высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) или заболевание обмена веществ с накоплением мочевой кислоты, поражением суставов и образованием камней в почках и других тканях (подагра);
- если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие алискирен;
- если у Вас диабетическая нефропатия и Вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Особые указания
Перед приемом препарата Телмиста® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- сужение (стеноз) почечной артерии единственной или обеих почек;
- заболевание печени;
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) в результате приема мочегонных препаратов (диуретики), соблюдения диеты с низким содержанием соли, диареи или рвоты;
- высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия);
- заболевание почек или Вам пересадили почку (трансплантация почки);
- заболевание сердца или сердечная недостаточность;
- высокая концентрация холестерина и (или) триглицеридов в крови;
- сахарный диабет;
- повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов) в крови;
- подагра или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- системное аутоиммунное воспалительное заболевание с поражением внутренних органов (сердце, почки, легкие) и соединительной ткани (системная красная волчанка (или «волчанка», или «СКВ»));
- когда-либо была аллергическая реакция на пенициллин (более высокий риск развития острого повышения внутриглазного давления (острая глаукома));
- Вы относитесь к лицам негроидной расы (препарат Телмиста® Н может менее эффективно снижать артериальное давление);
- заболевание почек легкой или средней степени тяжести (лабораторный показатель клиренса креатинина более 30 мл/мин);
- низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
- низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);
- изменение на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QTна ЭКГ);
- повышенная функция паращитовидных желез (гиперпаратиреоз);
- если в настоящий момент или когда-либо ранее был рак кожи или неожиданно возникшее поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием высоких доз, может увеличить риск развития некоторых типов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Регулярно осматривайте кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи. Обо всех подозрительных изменениях кожи незамедлительно сообщайте врачу. Во время приема препарата Телмиста® Н защищайте кожу от воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей;
- входящий в состав препарата гидрохлоротиазид может вызывать необычную реакцию, приводящую к снижению остроты зрения и боли в глазах. Это может быть симптомами повышенного внутриглазного давления (острая глаукома), которое может возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема препарата Телмиста® Н. Без лечения это может привести к необратимой потере зрения.
Перед приемом препарата Телмиста® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если Вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности при поражении почек, связанном с сахарным диабетом;
- алискирен.
Лечащий врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови (см. также подраздел «Не принимайте препарат Телмиста® Н»);
- если Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин) (препараты для лечения заболеваний сердца и нарушений ритма сердца);
- если у Вас когда-либо после приема гидрохлоротиазида или другого тиазидного диуретика (мочегонного препарата) были проблемы с дыханием или с легкими (в том числе воспаление легких или наличие жидкости в легких (отек легких)). Возможно Вам не следует принимать препарат Телмиста® Н. Если в течение нескольких минут или часов после приема препарата Телмиста® Н у Вас появились выраженная одышка или затрудненное дыхание, лихорадка, слабость, низкое артериальное давление, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение. Это могут быть признаки тяжелого состояния – острый респираторный дистресс-синдром.
Нарушения водно-электролитного баланса
Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать нарушение водно-электролитного баланса в крови. Признаками такого нарушения являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, тошнота, рвота, слабость в мышцах, снижение артериального давления, уменьшение выделения мочи, нарушение ритма сердца и учащенное сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При появлении какого-либо из вышеуказанных симптомов сообщите об этом лечащему врачу.
Повышенная чувствительность кожи к солнечным и искусственным лучам
Обратитесь к лечащему врачу в случае повышенной чувствительности кожи к воздействию солнечных или искусственных лучей с симптомами солнечного ожога (например, покраснение кожи, зуд, отек, волдыри), возникающими быстрее, чем обычно.
Хирургические вмешательства
Перед хирургическим вмешательством или проведением анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Телмиста® Н.
Спортсмены
Гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата, может дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Препарат Телмиста® Н содержит лактозы моногидрат и сорбитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Телмиста® Н содержит натрий
Даный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Телмиста® Н:
- препараты, увеличивающие риск развития тяжелого нарушения ритма сердца – желудочковой тахикардии типа «пируэт»:
- препараты для лечения нарушений ритма сердца (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, флекаинид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон, амиодарон);
- нейролептики для лечения психических заболеваний (фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, сертиндол);
- антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам);
- антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин), макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол;
- противогрибковые препараты: азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);
- противомалярийные препараты (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);
- противопротозойные средства (для лечения инфекций, вызванных простейшими микроорганизмами (лямблиоз, амебиаз, малярия)), например, пентамидин при парентеральном введении;
- антиангинальные средства (ранолазин, бепридил) – для лечения заболеваний сердца;
- противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус);
- противорвотные средства (домперидон, ондансетрон);
- средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд);
- антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, мизоластин) – для лечения аллергии;
- прочие препараты (анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин, цилостазол);
- препараты, способные вызывать гипокалиемию:
- амфотерицин В (при внутривенном введении);
- глюко- и минералокортикостероиды (гормоны) при системном применении;
- тетракозактид (адренокортикотропный гормон);
- глицирризиновая кислота (карбеноксолон – для лечения кандидозного стоматита, препараты, содержащие корень солодки – отхаркивающее средство);
- слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника;
- препараты, способные вызывать гиперкалиемию (Вы можете уточнить у врача какие препараты относятся к ним):
- калийсберегающие диуретики;
- препараты калия;
- гепарин натрия;
- заменители поваренной соли, содержащих калий;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (см. также информацию в разделе 2 листка-вкладыша, подразделах листка-вкладыша «Не принимайте препарат Телмиста® Н» и «Особые указания и меры предосторожности»);
- сердечные гликозиды (например, дигоксин) – для лечения заболеваний сердца и нарушений ритма сердца;
- другие препараты, снижающие артериальное давление, в том числе мочегонные средства;
- этанол;
- барбитураты (противосудорожные средства);
- анксиолитики (транквилизаторы) для лечения тревожного состояния;
- наркотические анальгетики;
- средства для общей анестезии;
- недеполяризующие миорелаксанты, например тубокурарин (для снижения мышечного тонуса);
- адреномиметики, например, норэпинефрин (норадреналин) – для повышения артериального давления;
- нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ибупрофен и аспирин (в дозе 3 г в сутки и более)) – обезболивающие и жаропонижающие средства могут снижать эффективность препарата Телмиста® Н;
- гипогликемические препараты (инсулины или препараты для приема внутрь, например, метформин) – для лечения сахарного диабета;
- бета-адреноблокаторы (для лечения заболеваний сердца и высокого артериального давления);
- диазоксид (сосудорасширяющее средство);
- пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол (для лечения подагры);
- амантадин (для лечения болезни Паркинсона, а также лечения или предупреждения некоторых заболеваний, вызванных вирусами) – возможно увеличение токсичности амантадина;
- антихолинергические лекарственные препараты, такие как атропин и бипериден, для лечения различных заболеваний, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, и при проведении анестезии) (увеличивает мочегонный эффект препарата Телмиста® Н);
- циклофосфамид, метотрексат (для лечения онкологических заболеваний);
- метилдопа (для снижения артериального давления) – описаны случаи анемии с разрушением (гемолиз) красных кровяных клеток;
- карбамазепин, окскарбазепин, топирамат (для лечения эпилепсии);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии);
- циклоспорин (для подавления иммунной системы);
- антикоагулянты (для разжижения крови);
- йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях);
- препараты кальция;
- анионные обменные смолы, например, колестирамин и колестипол (для снижения всасывания жиров и холестерина);
- препараты лития для лечения некоторых типов депрессии (возможно увеличение токсичности лития).
Препарат Телмиста® Н с алкоголем
Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Прием алкоголя во время лечения препаратом Телмиста® Н может привести к чрезмерному снижению артериального давления и (или) повысить риск развития головокружения или обморока.
Управление транспортными средствами и механизмами
Некоторые пациенты чувствуют головокружение или сонливость во время приема препарата Телмиста® Н. Если Вы чувствуете головокружение или сонливость, не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.