Действующее вещество
Валсартан + Сакубитрил
Показания к применению
- Хроническая сердечная недостаточность с целью снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по причине сердечной недостаточности. Максимальное снижение риска наблюдается у пациентов с фракцией выброса левого желудочка ниже нормы.
- Эссенциальная артериальная гипертензия.
Фармакологические свойства
Механизм действия
Препарат ВАЛСАРЕПИН® способствует выведению лишней жидкости из организма, расширению стенок кровеносных сосудов, предотвращает повреждения сосудов и тканей сердца. Данный препарат способствует снижению артериального давления и устранению отеков.
Если у Вас есть какие-либо вопросы о том, как действует препарат ВАЛСАРЕПИН® или почему Вам назначен именно этот препарат, обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
Cредства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие комбинации
Передозировка
Если Вы приняли препарата ВАЛСАРЕПИН® больше, чем следовало
При передозировке препаратом ВАЛСАРЕПИН® у Вас может наблюдаться снижение артериального давления (артериальная гипотензия) (симптомы: ощущение общей слабости, вялости, сонливости), при этом следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Лечение
Рекомендовано симптоматическое лечение.
Если Вы забыли принять препарат ВАЛСАРЕПИН®
Вы должны принимать препарат так часто, как укажет Вам лечащий врач, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас есть вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы прекратили прием препарата ВАЛСАРЕПИН®
Не прекращайте прием препарата ВАЛСАРЕПИН® до тех пор, пока врач не отменит его. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат ВАЛСАРЕПИН®:
- если у Вас аллергия на сакубитрил, валсартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, зофеноприл, эналаприл, рамиприл, хинаприл, периндоприл, лизиноприл, беназеприл, фозиноприл). Не начинайте прием препарата ВАЛСАРЕПИН® раньше чем через 36 часов после приема последней дозы препаратов этой группы;
- если у Вас ранее случался ангионевротический отек (отек лица, губ, языка и/или горла, затрудненное дыхание) при приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартана, эпросартана, ирбесартана, лозартана, олмесартана, телмисартана);
- если у Вас есть наследственное заболевание, такое как ангионевротический отек;
- если у Вас сахарный диабет 2-го типа (заболевание, характеризующееся высоким уровнем сахара (глюкозы) в крови) или имеется умеренное или тяжелое нарушение функции почек и при этом Вы одновременно принимаете препараты, содержащие алискирен;
- если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени, билиарный цирроз (воспалительное заболевание печени, возникающее при нарушении оттока желчи) или холестаз (нарушение выделения желчи);
- если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
- если Вы одновременно принимаете другие препараты, называемые антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Если у Вас наблюдается что-либо из вышеперечисленного, не принимайте препарат ВАЛСАРЕПИН® и сообщите об этом лечащему врачу.
Меры предосторожности
Перед приемом препарата ВАЛСАРЕПИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата ВАЛСАРЕПИН®:
- если у Вас присутствуют признаки низкого артериального давления (артериальной гипотензии): ощущение общей слабости, вялости, сонливости. Перед началом применения препарата ВАЛСАРЕПИН® Вашему лечащему врачу может потребоваться провести коррекцию содержания натрия в Вашем организме и/или восполнить объем циркулирующей крови;
- если у Вас есть нарушение функции почек, в том числе если Вы находитесь на гемодиализе (процедуре очистки крови с помощью специального аппарата);
- если у Вас по анализам была выявлена гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови) (симптомы: общая слабость, приступы судорог, боль в желудке, снижение частоты сердцебиения, снижение тонуса мышц);
- если у Вас при приеме препарата ВАЛСАРЕПИН® возник ангионевротический отек (например, отек лица, губ, гортани, языка, голосовых складок). Если у Вас возник ангионевротический отек на фоне предшествующей терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Если у Вас наследственное заболевание, такое как ангионевротический отек. Пациенты негроидной расы могут быть более подвержены риску ангионевротического отека;
- если у Вас диагностирован односторонний или двусторонний стеноз (сужение) почечных артерий. Вашему лечащему врачу может потребоваться контроль функции почек на регулярной основе;
- если у Вас гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови) (симптомы: снижение артериального давления, слабый пульс, учащенное дыхание, ощущение неустойчивости);
- если Вы принимаете препараты для снижения уровня жира (холестерина) в крови (статины: симвастатин, правастатин, аторвастатин и др.), препараты для лечения эректильной дисфункции (неспособности достижения или поддержания эрекции, необходимой для полового акта) или повышенного давления в сосудах легких (легочной гипертензии) (ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа: силденафил, тадалафил, варденафил, уденафил).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Особые указания
Препарат ВАЛСАРЕПИН® содержит натрий
Данный препарат содержит 31,2 мг натрия на 8 таблеток. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Противопоказанные лекарственные взаимодействия
- лекарственные препараты - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, зофеноприл, эналаприл, рамиприл, хинаприл, периндоприл, лизиноприл, беназеприл, фозиноприл). Одновременное применение препарата ВАЛСАРЕПИН® с препаратами данной группы может увеличивать риск развития ангионевротического отека. Не начинайте прием препарата ВАЛСАРЕПИН® раньше чем через 36 часов после приема последней дозы препаратов этой группы;
- лекарственные препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, содержащие алискирен, если у Вас сахарный диабет 2-го типа или нарушение функции почек.
Лекарственные взаимодействия, которые не рекомендуется применять
- лекарственные препараты - антагонисты рецепторов ангиотензина II (кандесартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, олмесартан, телмисартан).
Лекарственные взаимодействия, которые необходимо учитывать
- лекарственные препараты, применяемые для снижения уровня жира (холестерина) в крови, известные как статины (симвастатин, правастатин, аторвастатин и др.). При одновременном применении препарата ВАЛСАРЕПИН® с аторвастатином увеличивается концентрация аторвастатина и веществ, образующихся при его распаде в организме, в плазме крови до 2 раз. При одновременном применении препарата ВАЛСАРЕПИН® и симвастатина клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено;
- лекарственные препараты, применяемые для лечения эректильной дисфункции или повышенного давления в сосудах легких (легочной гипертензии). Если у Вас повышенное артериальное давление, одновременное применение препарата ВАЛСАРЕПИН® с перечисленными веществами усилит снижающее давление действие.
Предполагаемые лекарственные взаимодействия, которые необходимо учитывать
- лекарственные препараты, применяемые для сохранения уровня калия в крови (например, калийсберегающие мочегонные средства (диуретики): триамтерен и амилорид, спиронолактон и эплеренон, а также препараты калия, калийсодержащие заменители поваренной соли). Одновременное применение препарата ВАЛСАРЕПИН® с препаратами, содержащими калий, может вызывать повышение содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови. Лечащий врач может назначить периодический анализ содержания калия в сыворотке крови;
- лекарственные препараты, применяемые для обезболивания, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофен, нимесулид), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, эторикоксиб). При одновременном применении препарата ВАЛСАРЕПИН® с обезболивающими препаратами может увеличиваться риск ухудшения функции почек, если Вы старше 65 лет, у Вас гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови) или у Вас уже имеется нарушение функции почек. Лечащий врач может назначить дополнительный контроль функции почек;
- лекарственные препараты, содержащие литий, принимаемые для лечения некоторых психических расстройств. При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II отмечалось обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и усиление побочных эффектов. В случае дополнительного применения диуретического лекарственного препарата риск появления побочных эффектов приема препаратов лития может увеличиваться. Лечащий врач может назначить анализы для контроля содержания лития в сыворотке крови;
- некоторые антибиотики (например, рифампицин), препараты для профилактики отторжения трансплантата (например, циклоспорин) или антиретровирусные средства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (например, ритонавир). Эти препараты могут усиливать эффекты валсартана. При одновременном применении препарата ВАЛСАРЕПИН® с антибиотиками может увеличиваться концентрация сакубитрилата (производного сакубитрила, образующегося после попадания вещества в организм) или валсартана в плазме крови.
Отсутствие значимых лекарственных взаимодействий
- при применении комбинации валсартана и сакубитрила совместно с фуросемидом, дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, метформином, омепразолом, карведилолом, нитроглицерином внутривенно или комбинированным препаратом левоноргестрела и этинилэстрадиола клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы не уверены в том, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.
Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте, так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не используйте препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена или обнаруживаются признаки вскрытия упаковки.