Действующее вещество
Розувастатин
Показания к применению
Препарат Розарт принимают взрослые в возрасте от 18 лет:
- при повышенном уровне холестерина (первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (типа IIb по Фредриксону)) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
- при повышенном уровне холестерина в случае семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
- при повышенном уровне триглицеридов (гипертриглицеридемии) (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
- для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина-ЛПНП;
- для первичной профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (если возраст пациента старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) в крови при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Фармако-терапевтическая группа
Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Передозировка
Если Вы приняли препарата Розарт больше, чем следовало
Обязательно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее лечебное учреждение за помощью. При этом обязательно сообщите, что Вы принимаете препарат Розарт.
Противопоказания
Не принимайте препарат Розарт в любой дозировке в следующих случаях:
- если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты этого препарата;
- если у Вас заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности «печеночных» ферментов-трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
- если у Вас имеются нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- если у Вас миопатия (Вас беспокоят повторяющиеся или необъяснимые ломота или боль в мышцах);
- если Вы принимаете лекарственное средство циклоспорин (который применяется, например, после пересадки органов);
- если Вы - женщина детородного возраста и не используете надежные и подходящие методы контрацепции в период приема препарата Розарт; если Вы забеременели в период лечения препаратом Розарт, прекратите его прием незамедлительно и сообщите об этом Вашему лечащему врачу;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас есть предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам или у Вас есть сомнения, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу;
Не принимайте препарат Розарт в дозировке 40 мг в дополнение к вышеизложенному в следующих случаях:
- если у Вас имеются нарушения функции почек средней степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
- если у Вас проблемы с щитовидной железой (гипотиреоз);
- если у Вас или в семейном анамнезе отмечались проблемы со стороны мышц;
- если у Вас ранее возникали проблемы со стороны мышц при приеме других препаратов, снижающих холестерин, особенно если эти проблемы сопровождались плохим самочувствием или лихорадкой;
- если Вы употребляете большое количество алкоголя;
- если у Вас есть состояния, которые могут приводить к повышению уровня розувастатина в крови;
- если Вы принимаете для снижения уровня холестерина другие препараты, относящиеся к группе фибратов;
- если Вы относитесь к монголоидной расе.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам или у Вас есть сомнения, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Меры предосторожности
Перед приемом препарата Розарт проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вам назначили препарат Розарт в дозировке 5 мг, 10 мг или 20 мг:
Обязательно сообщите врачу, если у Вас наблюдается (или наблюдалось ранее) хотя бы одно из нижеперечисленных состояний:
- нарушение функции почек;
- проблемы с щитовидной железой (гипотиреоз);
- в семейном анамнезе отмечались проблемы со стороны мышц;
- проблемы со стороны мышц при приеме других препаратов, снижающих холестерин, особенно если эти проблемы сопровождались плохим самочувствием или лихорадкой;
- Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;
- Ваш возраст старше 65 лет;
- состояния, которые могут приводить к повышению уровня розувастатина в крови;
- Вы относитесь к монголоидной расе;
- Вы принимаете для снижения уровня холестерина другие препараты, относящиеся к группе фибратов;
- проблемы с печенью;
- заражение крови (сепсис);
- пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
- у Вас недавно были какие-либо хирургические вмешательства, или Вы получали серьезные травмы;
- у Вас наблюдаются тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;
- у Вас случаются неконтролируемые судорожные припадки.
Если Вам назначили препарат Розарт в дозировке 40 мг:
Обязательно сообщите врачу, если у Вас наблюдается (или наблюдалось ранее) хотя бы одно из нижеперечисленных состояний:
- нарушения функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина более 60 мл/мин);
- Ваш возраст старше 65 лет;
- заболевания печени;
- заражение крови (сепсис);
- пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
- у Вас недавно были какие-либо хирургические вмешательства, или Вы получали серьезные травмы;
- у Вас наблюдаются тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;
- у Вас случаются неконтролируемые судорожные припадки.
Особые указания
Во время лечения препаратом Розарт Вам может потребоваться дополнительное обследование для оценки функции почек.
Если Вы страдаете тяжелым аутоиммунным нервно-мышечным заболеванием, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис) или у Вас наблюдается слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения), обязательно сообщите своему врачу, поскольку статины могут иногда усугублять состояние или приводить к возникновению миастении (см. раздел «Побочные эффекты»).
Предупредите своего врача, если Вас беспокоит постоянная слабость мышц. Вам может потребоваться дополнительное обследование и лечение. В некоторых случаях, Ваш врач может направить Вас на анализ крови для определения состояния мышечной системы до начала лечения и в процессе лечения препаратом Розарт.
Возможно, Ваш врач сочтет нужным назначить Вам дополнительный анализ крови для оценки функции печени. Это можно определить путем оценки уровней «печеночных» ферментов в крови. Лечащий врач порекомендует Вам регулярное проведение этого лабораторного исследования для оценки функции печени до начала и во время лечения препаратом Розарт. Очень важно регулярно посещать врача для проведения необходимых лабораторных исследований.
В исключительно редких случаях при применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, может развиться интерстициальная болезнь легких. Проявлениями заболевания могут являться непродуктивный кашель, одышка и ухудшение общего самочувствия (лихорадка, снижение массы тела и слабость). При подозрении на интерстициальную болезнь легких следует прекратить терапию статинами.
Если у Вас есть сахарный диабет или риск его развития, лечащий врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием во время лечения препаратом Розарт. Риск развития сахарного диабета повышается, если у Вас есть высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточная масса тела и повышенное артериальное давление.
Препарат Розарт содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли любые нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Взаимодействие
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если принимаете:
- ингибиторы транспортных белков;
- софосбувир в комбинации с велпатасвиром и воксилапревиром (комбинированный препарат для лечения гепатита C);
- циклоспорин (применяется, например, после пересадки органов);
- даролутамид (для лечения рака предстательной железы);
- регорафениб (для лечения некоторых видов рака);
- некоторые противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир в комбинациях с атазанавиром, лопинавиром, дарунавиром или типранавиром);
- велпатасвир, омбитасвир в комбинации с паритапревиром, ритонавиром и дасабувиром, гразопревир в комбинации с элбасвиром, глекапревир в комбинации с пибрентасвиром (противовирусные препараты для лечения гепатита C);
- терифлуномид (препарат для лечения рассеянного склероза);
- капматиниб (для лечения рака легкого);
- клопидогрел (для разжижения крови);
- фостаматиниб, элтромбопаг (для лечения пониженного количества тромбоцитов в крови);
- фебуксостат (для лечения подагры);
- фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или любые другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб);
- дронедарон (для лечения нарушения ритма сердца);
- итраконазол (для лечения грибковых инфекций);
- антациды (для уменьшения кислотности желудочного сока);
- эритромицин, фузидовую кислоту (антибиотики);
- байкалин (для улучшения работы иммунной системы);
- пероральные контрацептивы или гормональную заместительную терапию.
Взаимодействие с пищей
Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата Розарт.
Управление транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможность развития головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Условия хранения
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.