розувастатин-вертекс в Краснодаре

Действующее вещество

Розувастатин

Показания к применению

Препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС применяется у взрослых от 18 лет при следующих состояниях:

• первичной гиперхолестеринемии (повышенное содержание холестерина в крови) по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
• семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидосодержащей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
• гипертриглицеридемии (повышенное содержание триглицеридов в крови) (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
• для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХC) и ХC-липопротеина низкой плотности (ЛПНП);
• первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Физико-химические свойства

Действующим веществом препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС является розувастатин. Розувастатин относится к лекарственным средствам, называемым статинами, которые снижают образование холестерина в печени.

Препарат Розувастатин – ВЕРТЕКС снижает содержание в крови общего холестерина «плохого» холестерина, называемого холестерином липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), и жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, препарат увеличивает количество «хорошего» холестерина, называемого холестерином липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), в крови.

Соблюдайте диету, снижающую уровень холестерина в крови - это делает Ваше лечение более эффективным.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС.

Противопоказания

Не принимайте препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС:

Для препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг:

• если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
• если у Вас нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если у Вас есть заболевания мышц (миопатия);
• если Вы принимаете циклоспорин (для препаратов в суточной дозе 10 мг и 20 мг);
• если Вы беременны или кормите грудью, или не используете адекватные методы контрацепции (т.е. можете забеременеть);
• если Ваш врач считает, что Вы предрасположены к развитию нарушений со стороны мышц (миотоксических осложнений).

Для препарата Розувастатин – ВЕРТЕКС в суточной дозе 40 мг:

• если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы принимаете циклоспорин;
• если Вы беременны, кормите грудью или не используете адекватные методы контрацепции (т.е. можете забеременеть);
• если у Вас заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
• если у Вас есть факторы риска развития, миопатии или рабдомиолиза (тяжелое заболевание мышц, сопровождающееся их разрушением), а именно:
  - нарушения функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
  - сниженная функция щитовидной железы (гипотиреоз);
  - если у Вас или Ваших близких были мышечные заболевания;
  - если у Вас были нежелательные реакции со стороны мышечной ткани на фоне приема других статинов или фибратов;
  - если Вы склонны к чрезмерному употреблению алкоголя;
  - если Ваш врач считает, что Вы предрасположены к повышенной плазменной концентрации розувастатина;
  - если Вы принимаете фибраты;
  - если Вы относитесь к монголоидной расе.

Особые указания

Перед приемом препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

• если у Вас нарушена функция печени или почек;
• если у Вас есть проблемы со стороны щитовидной железы (гипотиреоз);
• если у Вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, проблемы со стороны мышц у Вас или в семейном анамнезе, или у Вас были проблемы со стороны мышц при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина в крови, особенно если эти проблемы сопровождались плохим самочувствием или лихорадкой;
• если Вы человек азиатского происхождения, например японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец. Лечащий врач подберет подходящую для Вас дозу препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС;
• если Вы старше 65 лет;
• если у Вас понижено артериальное давление;
• если у Вас возникают неконтролируемые судорожные приступы;
• если Вам проводили обширные хирургические операции;
• если у Вас была травма;
• если у Вас развился сепсис;
• если Вы принимаете другие лекарственные препараты для снижения уровня холестерина в крови, называемые фибратами.
• если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;
• если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кислоту.

У небольшого числа пациентов статины могут повлиять на функцию печени. Это можно определить путем оценки уровней «печеночных» ферментов в крови. Лечащий врач порекомендует Вам регулярное проведение этого лабораторного исследования для оценки функции печени до начала и во время лечения препаратом Розувастатин – ВЕРТЕКС. Очень важно регулярно посещать врача для проведения необходимых лабораторных исследований.

В исключительно редких случаях при применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, может развиться интерстициальная болезнь легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальную болезнь легких следует прекратить терапию статинами.

Если у Вас есть сахарный диабет или риск его развития, лечащий врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием во время лечения препаратом Розувастатин – ВЕРТЕКС. Риск развития сахарного диабета повышается, если у Вас есть высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточная масса тела и повышенное артериальное давление. Если Вы попадаете в больницу или получаете лечение по поводу другого заболевания, сообщите врачу или медицинской сестре, что Вы принимаете препарат Розувастатин – ВЕРТЕКС. При приеме препарата Розувастатин – ВЕРТЕКС возможно развитие или усугубление ранее существовавшей генерализованной миастении (иммунное заболевание, характеризующееся слабостью мышц) или глазной миастении (иммунное заболевание, характеризующееся слабостью глазных мышц).

Препарат Розувастатин – ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Розувастатин - ВЕРТЕКС также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• лекарственные препараты для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧинфекцию или гепатит С, называемые ингибиторами протеазы, отдельно или в комбинации (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, элбасвир, гразопревир, дарунавир, типранавир, софосбувир, велпатасвир, воксиоапревир;
• циклоспорин (применяется после пересадки органов для предотвращения отторжения пересаженного органа); действие розувастатина усиливается при совместном приеме с циклоспорином (см. Противопоказания);
• препараты для разжижения крови, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (совместный прием с препаратом Розувастатин - ВЕРТЕКС усиливает действие этих препаратов на кровь и повышает риск кровотечения), а также клопидогрел;
• другие лекарственные препараты, называемые фибратами (например, гемфиброзил, фенофибрат), которые снижают уровень холестерина в крови, а также регулируют уровень триглицеридов в крови; действие розувастатина усиливается при совместном приеме с фибратами;
• эзетимиб (лекарственный препарат, который нарушает всасывание холестерина и некоторых растительных жиров в кишечнике); действие розувастатина усиливается при совместном приеме с эзетимибом;
• лекарственные препараты, содержащие алюминий или магний, используемые для нейтрализации кислоты в желудке (антациды); они снижают уровень розувастатина в крови. Этот эффект можно снизить, если принимать эти препараты не ранее чем через 2 ч после препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС;
• эритромицин (антибиотик); действие розувастатина снижается при совместном приеме с эритромицином;
• лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кислоту (см. Особые указания и меры предосторожности). Если Вам необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, то необходимо временно прекратить прием препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС. Лечащий врач сообщит Вам, когда Вы сможете продолжить прием препарата Розувастатин - ВЕРТЕКС. Совместный прием этого препарата с фузидовой кислотой редко может вызвать состояние, называемое рабдомиолизом, которое сопровождается слабостью, отеком или болью в мышцах (см. раздел 4);
• гормональные пероральные противозачаточные средства (таблетки); повышается всасывание половых гормонов из таблеток;
• заместительная гормональная терапия (повышаются уровни гормонов в крови).

Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат может вызывать головокружение. Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности (например, нарушение целостности блистера).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.