ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-ВЕРТЕКС 5мг N10 табл п.п.о. ВЕРТЕКС в Краснодаре

Препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является левоцетиризин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг левоцетиризина (в виде дигидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (см. раздел 2), целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) (см. раздел 2), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика

Препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество левоцетиризин и относится к группе «антигистаминные средства системного действия; производные пиперазина».

R06AE09 - Левоцетиризин

Механизм действия

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоотечным и противозудным действием. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта (не вызывает сонливости).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет:

- лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

- поллиноз (сенная лихорадка);

- крапивница;

- другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Не принимайте препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС:

- если у Вас аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, на другие производные пиперазина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности, клиренс креатинина < 10 мл/мин);

- если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В случае беременности не принимайте препарат без консультации с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Возможно выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Если Вы кормите грудью, не принимайте препарат без консультации с лечащим врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата у пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности (см. пункт «Пациенты с нарушением функции почек»).

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек может быть назначена более низкая доза препарата в зависимости от тяжести заболевания почек. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек не должны принимать препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью может быть назначена более низкая доза в зависимости от тяжести заболевания почек. Лечащий врач определит необходимую для Вас дозу.

Применение у детей

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет. Безопасность и эффективность препарата Левоцетиризин - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 6 лет на данный момент не установлены.

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, проглатывая целиком, во время приема пищи или натощак, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4-х дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель в году) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов или возобновлено при появлении симптомов.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель в году) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Левоцетиризин - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- аллергические реакции, включая свистящие хрипы, затруднение дыхания, зудящие волдыри на коже (крапивница), сыпь, зуд, отек лица (реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию);

- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);

- серьезная аллергическая реакция с отеком языка, губ, лица, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Левоцетиризин - ВЕРТЕКС

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- сонливость;

- сухость во рту;

- головная боль;

- утомляемость;

- чувство постоянной усталости (астения).

Нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):

- боли в животе.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

- повышение аппетита;

- тревога;

- агрессия;

- возбуждение;

- галлюцинации;

- депрессия;

- бессонница;

- суицидальные идеи;

- кошмарные сновидения;

- судороги;

- ухудшение оттока крови от головного мозга из-за закупорки сосудов кровяными сгустками (тромбоз синусов твердой мозговой оболочки);

- ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);

- головокружение;

- внезапное ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов (вертиго);

- обморок;

- непроизвольное дрожание (тремор);

- нарушение вкуса (дисгевзия);

- воспалительные проявления;

- нарушение зрения;

- нечеткость зрительного восприятия;

- непроизвольные движения глазных яблок (нистагм);

- приступ давящей боли в сердце (стенокардия);

- учащенное сердцебиение (тахикардия);

- ощущение сердцебиения;

- закупорка сосуда, предназначенного для оттока крови от головы и шеи (тромбоз яремной вены);

- усиление симптомов насморка (ринита);

- одышка;

- тошнота;

- рвота;

- воспалительное заболевание печени (гепатит);

- высыпания на коже (экзантема);

- снижение роста волос (гипотрихоз);

- зуд;

- сыпь;

- трещины;

- сыпь на коже в виде волдырей (крапивница);

- повышение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация/токсичность);

- стойкое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема);

- боль в мышцах;

- боль в суставах (артралгия);

- расстройство мочеиспускания (дизурия);

- задержка мочи;

- неэффективность препарата, лекарственные взаимодействия;

- сухость слизистых оболочек;

- отек;

- увеличение массы тела;

- изменение функциональных проб печени;

- реакция, при которой иммунная система реагирует на вещества, схожие по строению (перекрестная реактивность);

- зуд после прекращения применения левоцетиризина.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме цетиризина, которые также могут наблюдаться при приеме препарата Левоцетиризин - ВЕРТЕКС

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- утомляемость;

- нарушение концентрации;

- сонливость;

- головная боль;

- головокружение;

- возбуждение;

- сухость во рту;

- желудочно-кишечные расстройства (запор).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

- судороги;

- реакции светочувствительности;

- поражение печени;

- нарушение кровообращения;

- глухота;

- плохое самочувствие;

- зуд;

- воспаление сосудов (васкулит);

- зрительные нарушения;

- кошмарные сновидения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Левоцетиризин - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При передозировке препаратом Левоцетиризин - ВЕРТЕКС могут развиваться следующие симптомы: сонливость (у взрослых); возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.

В качестве доврачебной помощи Вы можете принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени.

Если Вы забыли принять препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

- теофиллин;

- ритонавир.

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и лекарственных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС с алкоголем

Одновременный прием левоцетиризина с алкоголем может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

10, 14, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Перед приемом препарата Левоцетиризин - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Особенно важно проконсультироваться с врачом, если:

- у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность);

- Вы достигли пожилого возраста (65 лет и старше). У Вас может быть снижена функция почек;

- у Вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие как повреждение спинного мозга, увеличение предстательной железы и другие);

- Вы одновременно употребляете алкоголь (см. раздел «Препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС с алкоголем»);

- Вы беременны;

- Вы кормите грудью;

- у Вас бывают или ранее были судорожные приступы (эпилепсия и повышенная судорожная готовность), поскольку левоцетиризин может вызывать обострение приступов.

Дети

Препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС противопоказан детям в возрасте от 0 до 6 лет. Безопасность и эффективность не установлены.

Препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС содержит натрий

Препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрий.

Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Левоцетиризин - ВЕРТЕКС может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения воздержитесь от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

ВЕРТЕКС АО
385010, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. М. Горького, д. 46 (адрес производства: 385010, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Жени Попова, д. 1)