СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЯ 200мг/мл x 5мл N1 кап глазн МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД в Твери

Препарат Сульфацил-натрия содержит:

Действующим веществом является сульфацетамид.

Каждый мл раствора содержит 200 мг сульфацетамида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия тиосульфат, хлористоводородной кислоты раствор 1 М, вода очищенная.

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или слегка окрашенную жидкость.

Характеристика

Препарат Сульфацил-натрия содержит действующее вещество сульфацетамид, который относится к фармакотерапевтической группе «средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; сульфаниламиды».

Сульфацил-натрия является противомикробным бактериостатическим средством, активным в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

S01AB04 - Сульфацетамид

Механизм действия

Механизм действия обусловлен подавлением способности микроорганизмов к размножению за счет антагонизма с парааминобензойной кислотой, угнетения дигидроптероатсинтетазы и нарушения синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Сульфацил-натрия показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев:

• в комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами;
• для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

Не применяйте препарат Сульфацил-натрия:

• если у Вас аллергия на сульфацетамид или любые другие компоненты препарата;
• у детей в возрасте до 2 месяцев.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко. Достаточный опыт по применению препарата во время беременности и кормления грудью отсутствует.

Возможно применение сульфацетамида при беременности и грудном вскармливании по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных нежелательных реакций.

При применении матерью во время беременности таблетированных форм сульфаниламидов у новорожденного возможно поражение головного мозга вследствие высокой концентрации билирубина в крови (развитие ядерной желтухи). Невозможно исключить риск развития желтухи при применении сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• По 1-2 капли в конъюнктивальную полость 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.
• При лечении заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей старше 2 месяцев не отличается от режима дозирования для взрослых.

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 2 месяцев (эффективность и безопасность у данной возрастной группы на данный момент не установлены).

Путь и (или) способ введения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Если Вы забыли применить препарат Сульфацил-натрия

Примените следующую дозу в обычное время согласно графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сульфацил-натрия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении следующих серьезных нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- отек, покраснение, зуд (признаки аллергической реакции);

- тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды, такие как:

• повышение температуры тела, слабость, сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок или с участками отслойки кожи (признаки синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермолиза);
• тошнота, рвота, боль в животе, снижение аппетита, слабость, желтизна кожи и склер (признаки поражения печени - молниеносный некроз печени);
• повышение температуры тела, боль в горле и другие признаки инфекционных заболеваний (может быть признаком выраженного снижения количества форменных элементов крови - агранулоцитоз, апластическая анемия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сульфацил-натрия:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• развитие вторичной инфекции (суперинфекции);
• временное затуманивание зрения после применения препарата;
• неспецифический конъюнктивит;
• жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: 8 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 78-98-28

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz.

Если Вы применили препарата Сульфацил-натрия больше, чем следовало

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
• Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает эффект сульфацетамида.
• Сульфацетамид несовместим с солями серебра.
• Одновременное применение сульфацетамида с хлорамфениколом увеличивает риск побочного действия последнего.
• Дифенин, парааминосалициловая кислота, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

По 1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления. На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 2 тюбик-капельницы вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными. На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон-капельницу вместе с листком вкладышем помещают в пачку из картона.

Перед применением препарата Сульфацил-натрия проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы также могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. Если у Вас есть повышенная чувствительность к указанным препаратам, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.

- Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение состояния, сообщите об этом лечащему врачу.

- Наблюдается снижение антибактериальной активности сульфаниламидов при наличии большого количества гнойного отделяемого (из-за увеличения содержания парааминобензойной кислоты). При наличии большого количества гнойного отделяемого перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.

- При появлении симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении гнойного отделяемого, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

В случае развития после применения препарата затуманивания зрения не управляйте транспортными средствами и не занимайтесь потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции до восстановления четкости зрения.

3 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия тюбик-капельницы - 7 суток, флакон-капельницы - 1 месяц.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С для препарата в тюбик-капельницах.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С для препарата во флакон-капельницах.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25 (адрес производства: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2)