ЭЗЕМИРТ 10мг N30 табл ГРОТЕКС в Санкт-Петербурге

Эзетимиб

Таблетки

Препарат Эземирт содержит:

Действующим веществом препарата является эзетимиб.

Каждая таблетка препарата содержит 10 мг эзетимиба.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон К 30, натрия стеарилфумарат, магния стеарат.

Препарат Эземирт содержит лактозу, натрий (см. раздел 2).

Таблетки круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской с двух сторон.

Гиполипидемические средства; другие гиполипидемические средства.

C10AX09 - Эзетимиб

Препарат Эземирт содержит действующее вещество эзетимиб. Он является представителем нового класса средств, которые снижают концентрацию холестерина в крови (гиполипидемические средства). Эзетимиб действует путем уменьшения всасывания холестерина и некоторых растительных аналогов холестерина (стеролов) в кишечнике.

Препарат Эземирт снижает концентрацию жировых веществ (липидов) в крови, наиболее распространенным из которых является холестерин.

Препарат Эземирт снижает концентрацию в крови общего холестерина, «вредного» холестерина, называемого холестерином липопротеинов низкой плотности и жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, препарат увеличивает количество «полезного» холестерина в крови, называемого холестерином липопротеинов высокой плотности. Также препарат снижает повышенную концентрацию растительных аналогов холестерина (ситостерола и кампестерола) у пациентов с наследственным заболеванием, называемым гомозиготной семейной ситостеролемией.

Важно продолжать принимать препарат Эземирт, даже если концентрация холестерина в крови снизилась до необходимых значений, потому что препарат также предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование новых холестериновых «бляшек». Препарат Эземирт дополняет эффект других лекарственных препаратов, таких как статины или фенофибрат, которые также снижают концентрацию холестерина, но имеют другой механизм действия.

Соблюдайте диету, снижающую концентрацию холестерина в крови – это сделает Ваше лечение более эффективным.

Препарат Эземирт в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и холестерина липопротеинов невысокой плотности у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Препарат Эземирт, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек

Препарат Эземирт, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечная смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Препарат Эземирт в комбинации со статином показан для снижения повышенной концентрации общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности у взрослых и подростков (10–17 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, аферез липопротеидов низкой плотности).

Гомозиготная ситостеролемия (фитостеролемия)

Препарат Эземирт показан для снижения повышенной концентрации ситостерола и кампестерола у пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемией.

Не принимайте препарат Эземирт:

• если у Вас аллергия на эзетимиб или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас умеренная или тяжелая степень печеночной недостаточности;
• у детей в возрасте до 6 лет.

Если врач назначил Вам применение эзетимиба одновременно со статином или фенофибратом, следуйте инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов.

Эзетимиб является лишь частью полной программы лечения, которая также включает диету, физические упражнения и контроль веса. Перед началом лечения Вы должны перейти к диете, снижающей концентрацию холестерина в крови, и продолжать эту диету во время всего периода лечения препаратом Эземирт. Очень внимательно следите за своей диетой, приемом лекарств и физическими упражнениями.

Если врач назначил Вам применение эзетимиба одновременно со статином или фенофибратом, следуйте инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов. Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете другие лекарственные препараты (см. также «Другие препараты и препарат Эземирт»).

Ферменты печени

У небольшого числа пациентов прием эзетимиба одновременно со статином или у пациентов с хронической болезнью почек может повлиять на функцию печени. Это можно определить путем оценки активности «печеночных» ферментов в крови. Лечащий врач порекомендует Вам регулярное проведение этого лабораторного исследования для оценки функции печени до начала и во время лечения препаратом Эземирт. Очень важно регулярно посещать врача для проведения необходимых лабораторных исследований.

Скелетная мускулатура

Во время приема эзетимиба в мототерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими концентрацию холестерина в крови, возможно появление мышечной слабости, боли, судорог, плохой переносимости физической нагрузки (симптомы миопатии) или развитие жизнеугрожающего повреждения мышц, которое сопровождается общей слабостью, лихорадкой и нарушением функции почек, также возможно окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет (симптомы рабдомиолиза). Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникли необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Печеночная недостаточность

Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть заболевания печени. Эзетимиб не рекомендован при умеренной и тяжелой степени печеночной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»).

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Эзетимиб не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Если применение препарата необходимо, Вы должны прекратить кормление грудью

Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет, поскольку эффективность и безопасность в данной возрастной группе не установлены.

Если врач назначил препарат Эземирт с секвестрантами желчных кислот (например, с колестирамином), Вы должны принять препарат Эземирт за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.

Препарат Эземирт принимают внутрь один раз в день в любое время суток независимо от приема пищи.

Продолжайте принимать препарат Эземирт до тех пор, пока Вам его назначает врач.

Если Вы забыли принять препарат Эземирт

Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Эземирт, концентрация холестерина в крови может снова возрасти. Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• депрессия;
• головокружение;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• запор;
• желчнокаменная болезнь (холелитиаз);
• воспаление желчного пузыря (холецистит);
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема).

Если Вы приняли препарата Эземирт больше, чем следовало

Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения они не были серьезными. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию.

Если Вы приняли препарата Эземирт больше, чем следовало, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Эземирт или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Эземирт также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать такие препараты, как:

• колестирамин (секвестрант желчных кислот, также используется для снижения холестерина в крови);
• циклоспорин (препарат, применяемый, например, для предотвращения отторжения трансплантатов органов и тканей);
• фибраты – они могут повышать выделение холестерина с желчью, что может привести к желчнокаменной болезни. Одновременное применение эзетимиба с фибратами (за исключением фенофибрата) не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»);
• непрямые антикоагулянты, такие как варфарин или флуидион (препараты для предотвращения образования тромбов) – при одновременном применении с эзетимибом очень важно регулярно сдавать анализ крови, чтобы убедиться, что доза варфарина или другого антикоагулянта является подходящей (не слишком высокой и не слишком низкой).

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако некоторые нежелательные реакции, наблюдавшиеся при применении эзетимиба, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3 года

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Отпускают по рецепту.

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

grtx@grotexmed.com

www.solopharm.com

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Тел.: +7 800 700 04 73

ccc@grotexmed.com

www.solopharm.com