Действующее вещество
Аторвастатин
Показания к применению
Аторвастатин Реневал показан к применению у взрослых пациентов.
Аторвастатин Реневал показан к применению у детей и подростков в возрасте от 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии.
При повышении уровня общего холестерина (гиперхолестеринемия):
- в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В (апо-В) и триглицеридов у взрослых, детей и подростков в возрасте от 10 до 18 лет, когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) недостаточны;
- для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП у взрослых с наследственным заболеванием, которое является причиной высокого уровня холестерина в крови (гомозиготной семейной гиперхолестеринемией) в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
- профилактика сердечно-сосудистых событий (например, инсульта, инфаркта миокарда) у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечнососудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
- вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС - уменьшение или прекращение снабжения сердечной мышцы кислородом и питательными веществами) с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии (симптом ИБС, проявляющийся сжимающей давящей болью в грудной клетке) и необходимости медицинского вмешательства, направленного на устранение дефицита кровоснабжения (реваскуляризации).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармако-терапевтическая группа
Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Передозировка
Если Вы приняли препарата Аторвастатин Реневал больше, чем следовало
Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.
Противопоказания
Не принимайте препарат Аторвастатин Реневал если:
- у Вас аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-:
- у Вас активное заболевание печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неустановленного происхождения более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
- Вы беременны;
- Вы кормите грудью;
- Вы женщина детородного возраста и не используете надежные методы контрацепции (то есть можете забеременеть);
- Вам меньше 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет);
- Вы одновременно принимаете фузидовую кислоту (антибиотик).
Особые указания
Перед приемом препарата Аторвастатин Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед приемом препарата сообщите Вашему лечащему врачу, если:
- Вы находитесь в группе риска развития заболевания, при котором происходит разрушение мышц (рабдомиолиз);
- у Вас нарушена функция почек;
- у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
- у Вас наследственные мышечные нарушения;
- Вы уже перенесли токсическое влияние на мышцы других лекарственных препаратов, снижающих уровень холестерина в крови (статинов или фибратов);
- у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью;
- Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;
- Вы старше 70 лет;
- Вы принимаете препараты, которые могут повысить концентрацию аторвастатина в крови (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Аторвастатин Реневал»);
- Вы принимаете препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кислоту;
- у Вас ранее было внутримозговое кровоизлияние (геморрагический инсульт);
- у Вас сахарный диабет;
- у Вас интерстициальное заболевание легких, при котором могут наблюдаться такие симптомы, как одышка, непродуктивный кашель или ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, снижение массы тела и лихорадка);
Внимание! Немедленно обратитесь к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или повышением температуры тела выше 38 °С (лихорадкой).
Если Вы страдаете тяжелым аутоиммунным нервно-мышечным заболеванием, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис) или у Вас наблюдается слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения), обязательно сообщите своему врачу, поскольку статины могут иногда усугублять состояние или приводить к возникновению миастении.
Предупредите своего врача, если Вас беспокоит постоянная слабость мышц. Вам может потребоваться дополнительное обследование и лечение. В некоторых случаях, Ваш врач может направить Вас на анализ крови для определения состояния мышечной системы до начала лечения и в процессе лечения препаратом Аторвастатин Реневал.
Возможно, Ваш врач сочтет нужным назначить Вам дополнительный анализ крови для оценки функции печени. Это можно определить путем оценки уровней «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ) в крови. Лечащий врач порекомендует Вам регулярное проведение этого лабораторного исследования для оценки функции печени до начала и во время лечения препаратом Аторвастатин Реневал. Очень важно регулярно посещать врача для проведения необходимых лабораторных исследований.
В исключительно редких случаях при применении некоторых статинов, особенно в течении длительного времени, может развиться интерстициальная болезнь легких. Проявлениями заболевания могут являться сухой (непродуктивный) кашель, одышка и ухудшение общего самочувствия (лихорадка, снижение массы тела и слабость). При подозрении на интерстициальную болезнь легких следует прекратить лечение статинами. Если у Вас есть сахарный диабет или риск его развития, лечащий врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием во время лечения препаратом Аторвастатин Реневал. Риск развития сахарного диабета повышается, если у Вас есть высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточная масса тела и повышенное артериальное давление.
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет по всем показаниям, кроме гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Препарат Аторвастатин Реневал содержит лактозы моногидрат
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можетеначать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- циклоспорин (используется, например, после пересадки органов для предотвращения отторжения пересаженного органа);
- антибиотики, такие как телитромицин, кларитромицин, эритромицин;
- противогрибковые препараты, такие как кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол;
- стирипентол (препарат, применяемый при эпилепсии);
- лекарственные препараты для лечения вирусных инфекций отдельно или в комбинации: делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, саквинавир, фосампренавир, нелфинавир, типранавир (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции), глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, боцепревир, симепревир, телапревир (препараты для лечения гепатита С), летермовир (противовирусный препарат для лечения цитомегаловирусных инфекций);
- верапамил, дилтиазем, амлодипин (препараты для лечения артериальной гипертензии, болей в грудной клетке, связанных с заболеваниями сердца, или других заболеваний сердца);
- амиодарон (препарат для лечения нарушений ритма сердца).
Одновременный прием аторвастатина с вышеперечисленными препаратами приводит к повышению концентрации аторвастатина в крови.
- фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат), которые снижают уровень холестерина, а также регулируют уровень жиров (триглицеридов) в крови, никотиновую кислоту (витамин), так как повышается риск возникновения проблем со стороны мышц;
- эзетимиб (препарат, который нарушает всасывание холестерина и некоторых растительных жиров в кишечнике), так как повышается риск возникновения проблем со стороны мышц;
- циметидин (препарат для лечения повышенной кислотности желудочного сока);
- эфавиренз (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции), так как совместный прием приводит к снижению концентрацию аторвастатина в крови;
- рифампицин (антибиотик), так как совместный прием приводит к снижению концентрацию аторвастатина в крови;
- препараты Зверобоя продырявленного, так как совместный прием приводит к снижению концентрацию аторвастатина в крови;
- препараты для нейтрализации кислоты в желудке (антациды) (препараты содержащие магния гидроксид и алюминия гидроксид), так как они снижают концентрацию аторвастатина в крови;
- феназон (антипирин) (препарат, применяемый от боли и жара);
- колестипол (препарат для снижения уровня холестерина в крови), так как совместный прием приводит к снижению концентрацию аторвастатина в крови;
- дигоксин (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма), так как совместный прием приводит к увеличению концентрацию дигоксина в крови;
- азитромицин (антибиотик);
- гормональные пероральные противозачаточные препараты (содержащие норэтистерон и этинилэстрадиол), так как повышается всасывание половых гормонов из таблеток;
- терфенадин (препарат, применяемый при аллергии);
- препараты для разжижения крови, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион, так как совместный прием с аторвастатином усиливает действие этих препаратов на кровь и повышает риск кровотечения;
- колхицин (препарат для лечения подагры), так как повышается риск возникновения проблем со стороны мышц;
- лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кислоту. Если Вам необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, то необходимо временно прекратить прием препарата Аторвастатин Реневал. Лечащий врач сообщит Вам, когда Вы сможете продолжить прием препарата Аторвастатин Реневал. Совместный прием этого препарата с фузидовой кислотой редко может вызывать состояние, называемое рабдомиолизом, которое сопровождается слабостью, отеком или болью в мышцах.
Препарат Аторвастатин Реневал с пищей и напитками
Сок грейпфрута содержит одно или несколько веществ, которые влияют на активность некоторых препаратов в организме, в том числе на действие препарата Аторвастатин Реневал. Чрезмерное употребление (более 1,2 л в день) грейпфрутового сока может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в крови.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Аторвастатин Реневал может вызывать головокружение (см. раздел 4.). При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.