КОРВАЛОЛ ФИТОКОМФОРТ 17.5мг+1.16мг+28мг N50 табл ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА в Красноярске

Состав на одну таблетку

Активные компоненты: мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((4-7): 1) *

- 21,90 мг (соответствует нативному экстракту) (в пересчете на сухое вещество) - 17,50 мг, мяты перечной листьев масло эфирное - 1,16 мг, пустырника травы экстракт сухой ((4-7): 1) ** (в пересчете на сухое вещество) - 28,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 183,92 мг, бета-циклодекстрин -111,10 мг, крахмал картофельный - 80,12 мг, магния алюмо метасиликат - 8,00 мг, тальк - 4,00 мг, магния стеарат - 1,80 мг.

Примечание:

* - Мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой состоит го 80 % нативного экстракта мелиссы лекарствен­ной листьев и 20 % мальтодекстрина, ЕФ. Экстрагент - 50 % этанол;

** - в качестве эстрагента используется спирт этиловый 50 %.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с более темными и бо­лее светлыми вкраплениями с фаской и риской.

N05CM - Другие снотворные и седативные средства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает уме­ренными гипотензивными свойствами.

Экстракт пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и уве­личивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.

Мелиссы лекарственной листьев экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие.

Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитиче­ское, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способ­ностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике пустырника, мелиссы и компонентов мяты перечной отсут­ствуют.

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состоя­ниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью; нарушения сна; тахикардии; состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмо­литического средства - при спазмах кишечника.

• Гиперчувствительность к активным компонентам и/или любому вспомогательному ве­ществу в составе препарата;
• тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

• Пациентам с сахарным диабетом.
• Пациентам на диете с пониженным содержанием углеводов.
• Нарушение функции почек и/или печени.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт при беремен­ности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует ре­шать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт, если Вы беременны или предпо­лагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь. Принимать до приема пищи, запивая водой.

Взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Максимальная разовая доза - 1 таблетка. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по ре­комендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые ука­заны в инструкции.

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Все­мирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна; аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентра­ции внимания.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: диспепсия.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема пре­парата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превыше­нии рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение; симптоматическое (промывание желудка, приём активированного угля).

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немед­ленно обратиться к врачу.

При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт с пре­паратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотвор­ные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих, гипотензивных (в частности центрального действия) препаратов. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт прокон­сультируйтесь с врачом.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или из пленки по­ливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению поме­щают в пачку из картона.

Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Во время применения препарата не следует употреблять алко­голь.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит (1 ХЕ = 10 гр углеводов) 0,02 ХЕ (хлебных единиц).

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения пре­парата в течение 30 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внима­ния и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения паци­ентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
305022, г. Курск, ул. 2-я, АГрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация).