Форма выпускакапсулы
Действующее веществоибупрофен
Дозировка400 мг
Количество в упаковке10 шт.
ПроизводительПАТХЕОН СОФТДЖЕЛС
Страна производстваНИДЕРЛАНДЫ
Препарат Нурофен® Экспресс Форте содержит:
Действующим веществом является ибупрофен.
Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена в виде жидкого действующего вещества.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная, желатин, сорбитол (частично дегидрированный) (E420), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), чернила белые (вода очищенная, титана диоксид (E171), пропиленгликоль, изопропанол, гипромеллоза-3сР).
Овальные капсулы с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета NUROFEN, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.
Характеристика
Препарат Нурофен® Экспресс Форте содержит действующее вещество ибупрофен.
Ибупрофен относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Ибупрофен оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие.
M01AE01 - Ибупрофен
Механизм действия
Ибупрофен подавляет синтез простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. У человека ибупрофен снижает выраженность болевого синдрома, отека и лихорадки при воспалении.
После приема натощак препарата Нурофен® Экспресс Форте, ибупрофен быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и обнаруживается в плазме крови через 15 минут, максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 40 минут, что в два раза быстрее, чем после приема эквивалентной дозы препарата Нурофен®, в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой. После приема препарата Нурофен® Экспресс Форте ибупрофен определяется в плазме крови спустя 8 часов и более.
Препарат Нурофен® Экспресс Форте применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с массой тела от 40 кг для симптоматического лечения при следующих состояниях:
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Не принимайте препарат Нурофен® Экспресс Форте если у Вас:
Перед приемом препарата Нурофен® Экспресс Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае наличия у Вас следующих заболеваний или состояний: одновременный прием других НПВП, наличие в прошлом однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ (желудочно-кишечного тракта); гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в прошлом - возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа); ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании, нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность в сроке до 20 недель, период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат при беременности в сроке более 20 недель. При беременности в сроке менее 20 недель не следует применять данный препарат без назначения лечащего врача.
Грудное вскармливание
Имеются данные о том, что ибупрофен и его метаболиты в незначительных количествах могут проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка. Ибупрофен можно применять в период кормления грудью при условии применения в рекомендованных дозах и максимально коротким курсом.
При необходимости длительного применения препарата обратитесь к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Фертильность
Фертильность у женщин
Препарат Нурофен® Экспресс Форте относится к классу НПВП, которые могут снижать фертильность у женщин. Это явление обратимо после прекращения лечения.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
В отсутствие иных указаний лечащего врача рекомендуются следующие дозы:
Взрослые и подростки старше 12 лет: начальная доза: 1 капсула (400 мг ибупрофена). Далее при необходимости принять еще 1 капсулу (400 мг ибупрофена) через 6-8 часов. Не принимайте более трех капсул (1200 мг) в течение 24 часов.
Дети: препарат противопоказан детям до 12 лет или с массой тела менее 40 кг.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Капсулу не следует разжевывать. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов.
Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать препарат Нурофен® Экспресс Форте во время приема пищи. При применении после приема пищи действие препарата может замедлиться. В таком случае не следует принимать большую дозу препарата, чем рекомендовано. Необходимо соблюдать требуемый интервал между двумя дозами.
Продолжительность терапии
Только для кратковременного применения. Принимайте препарат максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, достаточной для устранения симптомов.
Подростки
Рекомендуется обратиться к врачу при необходимости применения препарата у подростков старше 12 лет дольше 3 дней или при ухудшении состояния.
Взрослые
Рекомендуется обратиться к врачу при необходимости применения препарата у взрослых пациентов для лечения лихорадочных состояний дольше 3 дней, для лечения боли дольше 4 дней или при ухудшении состояния.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нурофен® Экспресс Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Риск возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 капсулы). Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции или Вас что-то беспокоит, следует прекратить применение препарата и как можно скорее проконсультироваться с лечащим врачом. У пожилых пациентов, принимающих данный препарат, риск развития нежелательных реакций повышен.
Серьезные нежелательные реакции
Применение препарата необходимо немедленно прекратить и сразу обратиться за медицинской помощью при наличии следующих состояний:
Другие нежелательные реакции
Сообщите своему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных ниже нежелательных реакций.
Часто (не более чем у 1 пациента из 10):
Нечасто (не более чем у 1 пациента из 100):
Редко (не более чем у 1 пациента из 1 000):
Очень редко (не более чем у 1 пациента из 10 000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
С применением лекарственных препаратов класса, к которому относится Нурофен® Экспресс Форте, может быть связан несколько повышенный риск развития инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 17 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»
Телефон: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05
Эл. почта: vigilance@pharm.am
Кыргызская Республика
770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88
Эл. почта: dlomt@pharm.kg
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 235-135
Эл. почта: pdlc@dari.kz
Если Вы приняли препарата Нурофен® Экспресс Форте больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Нурофен® Экспресс Форте больше рекомендуемой дозы или при приеме препарата по ошибке ребенком, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в скорую помощь, предоставив медицинским работникам упаковку препарата и данный листок-вкладыш.
Симптомы: тошнота, рвота (возможно с кровью), кровь в стуле (в результате желудочно-кишечного кровотечения), шум в ушах, головная боль, боль в желудке, диарея и нистагм. При значительном превышении дозы сообщалось о слабости и головокружении, сонливости, снижении концентрации, потере ориентации, затуманивании сознания, ознобе, боли в груди, ощущении сердцебиения, судорожных обмороках (судорогах, особенно у детей), крови в моче и угнетении дыхания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
При одновременном применении препарата Нурофен® Экспресс Форте и некоторых других лекарственных препаратов возможно их взаимодействие. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Обязательно проконсультируйтесь у врача, если Вы принимаете:
Препарат Нурофен® Экспресс Форте с пищей и напитками
Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата Нурофен® Экспресс Форте, так как при одновременном применении препарата и употреблении алкоголя повышается риск развития некоторых нежелательных реакций со стороны ЖКТ и центральной нервной системы.
По 4, 8 или 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/Алюминий.
По 1 блистеру (по 4, 8 или 10 капсул) или по 2 блистера (по 4, 8 или 10 капсул) или по 3 блистера (по 10 капсул) или по 4 блистера (по 10 капсул) помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Влияние на ЖКТ
Следует избегать применения препарата Нурофен® Экспресс Форте при следующих состояниях: кровотечение или перфорация стенки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в прошлом, связанные с применением НПВП; эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в прошлом (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Следует применять препарат Нурофен® Экспресс Форте с осторожностью при следующих состояниях: наличие в прошлом однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит.
Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать данный препарат во время приема пищи.
Если у Вас появились любые симптомы желудочно-кишечного кровотечения, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Кожные реакции
Известны случаи развития кожных реакций тяжелой степени, связанных с применением данного препарата. Если у Вас появились кожные высыпания, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергических реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. (См. раздел «Побочные эффекты»).
Прочие меры предосторожности
- Длительное применение обезболивающих средств при головной боли может привести к усилению болевого синдрома. При появлении данного симптома следует прекратить прием препарата Нурофен® Экспресс Форте и проконсультироваться с врачом.
- Не применяйте препарат Нурофен® Экспресс Форте при ветряной оспе.
- В случае длительного применения препарата необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, функции почек и анализа крови.
- Следует избегать применения препарата Нурофен® Экспресс Форте в сочетании с другими НПВП, так как это может повысить риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- В целом следует избегать применения любых обезболивающих препаратов в течение длительного времени или в высоких дозах, так как это может привести к тяжелым хроническим нарушениям функции почек. Данный риск повышается при потере солей и обезвоживании.
- НПВП могут маскировать симптомы инфекционных заболеваний и лихорадки. В условиях лечения вне медицинского учреждения следует немедленно обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
- У подростков при обезвоживании существует риск нарушения функции почек.
- У пожилых пациентов риск развития нежелательных реакций повышен.
Дети
Не давайте препарат Нурофен® Экспресс Форте детям в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Препарат Нурофен® Экспресс Форте содержит сорбитол и краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)
Препарат Нурофен® Экспресс Форте содержит 36,6 мг сорбитола в каждой капсуле. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Данный лекарственный препарат содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124). Это вещество может вызывать аллергические реакции.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
При кратковременном применении в рекомендованных дозах препарат не влияет или практически не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если Вы отмечаете головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или блистерной упаковке с указанием месяца и года.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от повышенной влажности.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД